文章核心观点 - 芝友生物-B近期在产品研发、公司治理、财务表现及行业环境方面均呈现积极信号，显示出公司基本面改善与潜在价值重估的可能性 [1] 产品研发进展 - 公司核心产品注射用重组抗EpCAM/CD3双特异性抗体M701获得美国FDA的临床试验申请批准，用于治疗恶性胸腔积液 [2] - M701在中国开展的II期临床试验数据显示其能显著延长患者无穿刺生存时间，其国际化进展可能成为股价催化因素 [2] - 公司用于A型血友病治疗的舒友立乐生物类似药Y225的临床试验申请获中国国家药监局批准，进一步拓展了管线布局 [2] 公司结构与治理 - 职工代表监事王涛博士因个人职业发展原因辞职，由转化医学部总监石剑博士接任 [3] - 此类人事变动需关注后续公司治理稳定性 [3] 业绩经营情况 - 2025年上半年财报显示净亏损同比收窄 [4] - 业绩改善主要得益于与正大天晴的许可合作带来的研发服务收入增长 [4] - 后续商业化合作进展及现金流改善情况值得跟踪 [4] 行业政策与环境 - 创新药审批加速等政策持续优化，生物技术板块情绪可能受到提振 [5] - 公司作为双特异性抗体研发企业，其技术平台和管线价值在行业创新周期中可能被重估 [5]

交易核心信息 - 海特生物拟以自有资金6201.90万元收购北京沙东生物技术有限公司23.08%的股权 [2] - 交易完成后，海特生物对北京沙东的持股比例将从75.76%大幅提升至98.84%，几乎实现全资控股 [2][4] - 此次交易是公司基于2014年签署的《股权收购协议书》的后续履约行动，标志着对创新药研发平台北京沙东的整合进入收官阶段 [2] 收购历程与结构 - 股权收购始于2014年12月8日，协议约定以核心在研新药CPT正式上市销售作为后续收购的触发条件 [3] - 公司分步骤增持股权：2015年优化股权结构，2018年7月向北京沙东增资3600万元 [3] - 2020年及2024年通过受让股权实现加速控股，于2024年4月将持股比例提升至75.76% [4] - 本次收购完成后，北京沙东股东将仅剩海特生物（持股98.84%）和自然人郑向君（持股1.16%） [4] 战略动机与核心资产 - 收购的根本原因在于北京沙东拥有的核心资产——国家I类新药CPT（重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体） [5] - CPT属于肿瘤治疗领域的创新生物药，具有诱导肿瘤细胞凋亡的独特机制 [5] - 控股北京沙东意味着公司直接掌控了这一极具价值的创新药研发管线，是其向创新驱动型生物制药企业转型的战略支点 [5] 研发协同与未来展望 - 海特生物对北京沙东的资本支持与CPT的研发进程紧密挂钩，早期协议是一种风险共担、激励创新的安排 [5] - 在CPT研发关键阶段，公司通过增资等方式为北京沙东提供了宝贵的研发资金 [5] - 随着持股比例逼近99%，公司将能更有效地整合研发资源，优化决策流程，为CPT最终的临床试验、新药申请和商业化生产做好准备 [5] - 一旦CPT成功获批上市，将为公司带来新的收入增长点，并提升其在肿瘤治疗领域的市场地位和行业影响力 [5]

2026年第一次临时股东大会基本信息 - 公司将于2026年3月2日14点00分召开2026年第一次临时股东大会 [1] - 会议召开地点为成都市双流区慧谷东一路8号天府国际生物城C2栋公司二楼大会议室 [1] - 股权登记日为会议召开前一个交易日，登记在册的股东有权出席 [8] 会议审议事项 - 本次提交股东大会审议的议案已经公司第三届董事会第五次会议审议通过 [4] - 相关议案公告已于2026年2月11日在上交所网站及指定报刊披露 [4] - 议案1涉及关联股东回避表决，关联股东为拉萨经济技术开发区华博医疗器械有限公司、安吉东方佳钰企业管理合伙企业（有限合伙） [5] 会议投票方式 - 本次股东大会采用现场投票和网络投票相结合的表决方式 [1] - 网络投票通过上海证券交易所股东大会网络投票系统进行 [2] - 网络投票时间为2026年3月2日，通过交易系统投票平台的时间为当日9:15-9:25, 9:30-11:30, 13:00-15:00，通过互联网投票平台的时间为9:15-15:00 [2] - 同一表决权重复表决的，以第一次投票结果为准 [6] 会议出席与登记 - 拟现场出席会议的股东需在2026年2月27日17时前通过邮箱investors@hitgen.com进行出席回复 [12] - 现场登记时间为2026年2月27日上午10:00-12:00，下午14:00-17:00 [14] - 现场登记地点为四川省成都市双流区慧谷东一路8号天府国际生物城C2栋3楼董事会办公室 [14] - 股东可通过到公司或信函方式办理登记，信函登记以收到邮戳为准 [13] 其他事项 - 本次股东大会会期半天，出席者食宿及交通费用自理 [15] - 会议联系人为耿世伟、朱蕾，联系电话028-85197385，联系邮箱investors@hitgen.com [15]

股票近期走势 - 2026年2月10日股价上涨5.06% 收盘报146.44元/股 成交额1.34亿元 总市值约135.76亿元 [2] - 同日盘中股价上涨2.02% 主力资金净流入396.69万元 [2] - 今年以来股价累计下跌12.22% 但近5个交易日呈现反弹趋势 [2] - 2026年2月2日融资余额为1.54亿元 占流通市值1.21% 处于近一年较低水平 融券余额227.24万元 处于近一年高位 [2] 机构持仓分析 - 申万菱信基金旗下产品“申万菱信医药先锋股票A”在2025年四季度增持热景生物 截至2026年2月10日持有7.06万股 占基金净值比例5.13% 位列第三大重仓股 [3] - 2025年9月30日数据显示 工银前沿医疗股票A等基金亦有持仓变动 [3] 产品研发进展 - 公司全球首创的急性心梗治疗性药物SGC001已进入Ⅱ期临床试验阶段 作为中国First-In-Class药物 其研发进展常被市场视为潜在催化剂 [4] - 该管线是公司“诊断+创新药”双轮驱动战略的核心部分 [4] 战略推进 - 2026年1月9日 公司与河北医科大学药学院签署实习基地战略合作协议 双方将在生物医药前沿研究和人才培养领域深化合作 [5] - 公司依托京津冀协同布局 可能受益于产业基金和通关便利化政策 助力海外市场拓展 [5] 业绩经营情况 - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润亏损2.1亿元至2.3亿元 同比亏损扩大9.94%至20.42% [6] - 2025年度营业收入预计降至4亿元至4.2亿元 同比减少17.79%至21.71% [6] - 业绩变动主要受体外诊断行业集采 税收政策调整及研发投入增加影响 [6] 公司项目推进 - 2025年12月 公司公告拟以3.71亿元增资控股子公司舜景医药 以加速创新药管线研发 [7]

行业宏观背景与转型 - 2025年是“十四五”收官与“十五五”启航的历史交汇点，生物医药产业正经历从“规模速度”向“质量价值”的关键转型 [1] - 2026年行业步入价值重塑与理性回归的关键拐点，发展逻辑已从“规模扩张、速度优先”全面转向“质量引领、价值为王” [3] - 行业面临技术周期与资本周期的双重考验，需在“健康中国”战略与全球创新格局双轨并行中探寻可持续增长路径 [1] 公司2025年经营与研发成果 - 核心产品特瑞普利单抗获批国内第11、12项适应症且全部纳入医保 [2] - 昂戈瑞西单抗、偌考奇拜单抗等多款药物稳步推进，JS207（PD-1/VEGF）、JS212（EGFR/HER3 ADC）等产品搭建起肿瘤治疗2.0高潜管线梯队 [2] - 在保持高强度创新投入的同时，推动整体亏损规模持续收窄，逐步实现研发与商业化产出的动态平衡 [3] - 全球商业化网络已覆盖六大洲80余个国家和地区，其中40个国际市场实现产品上市，在欧美市场稳步推进，并在中东、东南亚等新兴市场取得突破 [2] 公司未来战略方向 - 坚守创新本真，破解同质化内卷困境，深耕肿瘤免疫2.0领域，破解PD-(L)1抑制剂耐药难题，加速JS207、JS212等高潜管线推进 [3] - 深耕双轨布局，立足本土惠及基层患者，同步完善全球商业网络、深化海外合作，突破海外准入壁垒，实现从“产品出海”向“能力出海”的进阶 [4] - 坚守价值导向，以AI赋能引领行业高质量前行，运用AI优化运营效率，深化“提质增效”战略 [4] - 依托集研发、生产和商业化于一体的全产业链优势，践行“双轨并行、守正创新”之路 [4] 行业破局发展的核心方向 - 坚守创新本真，源头创新与差异化布局是破解同质化内卷困境的关键 [1][3] - 深耕双轨布局，助力行业全球化升级，提升中国生物医药产业全球话语权 [1][4] - 坚守价值导向，以AI赋能引领行业高质量前行，精益管理与可持续发展成为行业发展核心 [1][4]

公司融资情况 - 公司于近期完成近5亿元新一轮融资，由中平资本领投，国寿资本、清松资本、青岛国信等多家机构联合参投，前轮次领投方国投先导及老股东高榕创投、康君资本继续追加投资 [2] - 过去10个月内，公司已累计完成近10亿元融资 [2] 公司业务与研发管线 - 公司是一家聚焦于胆汁酸代谢失常相关疾病的临床阶段生物技术公司，成立于2017年 [3] - 公司立足源头开发核受体与G蛋白偶联受体（GPCR）创新药，以原发性胆汁性胆管炎（PBC）为切入点，并将适应症拓展至代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、肥胖及糖尿病等领域 [3] - 核心在研产品CS0159已获得FDA突破性疗法认定与孤儿药资格 [3] - CS0159口服片剂在美国已顺利完成MASH适应症的II期试验 [3] - 在国内，针对PBC适应症的II期核心研究已圆满结束，正推进III期试验 [3] - 公司正积极探索CS0159与GLP-1受体激动剂的联合用药方案，旨在增强减重效果并在改善肝脏脂肪变性、炎症等方面发挥协同作用 [3] - 公司另外两条在研管线稳步推进：高选择性THRβ小分子激动剂CS060380已顺利启动临床II期试验；候选药物CS060304已顺利完成临床I期主体试验 [3] 融资资金用途与公司战略 - 本轮融资将重点用于加速推进首发管线全球多中心临床III期试验，推动其在MASH、PBC、肥胖等适应症的全球注册 [4] - 融资亦将用于持续扩充在研管线矩阵，开发一系列代谢疾病领域潜在的Best-in-class/First-in-class疗法 [4] - 公司创始人表示，将运用公司在“基于结构的药物设计”技术领域的原创优势，秉承“关键第一性原理”的核心理念，深耕代谢疾病治疗领域 [4] 投资方观点 - 投资方高榕创投曾于2020年领投公司Pre-A轮，并在后续多轮融资中加注 [4] - 高榕创投表示，看好全球代谢性疾病领域巨大的未被满足需求，并认可公司团队将多个重磅候选管线推至关键临床研究阶段所展现出的潜力 [5]

核心观点 - 众生药业控股子公司众生睿创自主研发的昂拉地韦（颗粒及片剂）针对儿童及青少年甲型流感的III期临床试验获得积极顶线数据 试验结果理想并达到预期目的 [1] 临床试验进展 - 昂拉地韦颗粒针对2至11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验获得顶线分析数据 初步结果表明其表现出积极的疗效和良好的安全性 [1] - 昂拉地韦片针对12至17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验获得顶线分析数据 初步结果表明其表现出积极的疗效和良好的安全性 [1] 产品与研发 - 昂拉地韦为一类创新药物 由众生药业控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发 [1] - 公司针对不同年龄段患者开发了不同剂型 包括用于2至11岁儿童的颗粒剂和用于12至17岁青少年的片剂 [1]

文章核心观点 - 贵州省委统战部通过建立“非公有制经济统战工作联系点”机制，为民营企业提供精准、高效、务实的全周期服务，有效解决了企业在融资、政策、发展等方面的关键难题，成功推动了当地科技创新和重点产业发展，并将统一战线的独特优势转化为推动高质量发展的重要力量 [1][2][3] 政策与服务机制 - 贵州省委统战部在全省重点选取185家民营企业作为首批“非公有制经济统战工作联系点”，架设服务桥梁 [1] - 该机制形成“收集汇总—精准研判—分类解决—及时反馈”的工作闭环，使企业问题直通决策层面 [2] - 机制运行以来，已累计协调95家民营企业反映问题诉求100余项，形成服务民营经济高质量发展典型案例15个 [3] 对生物医药行业/公司的具体支持 - 贵州生诺生物科技有限公司自主研发的1.1类创新药戊二酸利那拉生酯胶囊，历时十年研发，于2024年12月1日获批上市 [1] - 该公司面临研发资金持续投入压力大、风险高、周期长等挑战，被纳入联系点后，省委统战部协调金融机构定制融资方案，联动各部门解决发展堵点 [1] - 2025年12月，该创新药成功纳入国家医保目录，成为贵州首个一类创新药 [1] - 公司负责人表示，创新药研究需10年研究、10亿元投入，统战力量提供的跨部门资源链接高效、精准、务实，是企业扎根和创新的信心来源 [2] 对能源化工行业/公司的具体支持 - 贵州骐信实业有限公司的煤炭深加工项目曾面临融资难题，省委统战部协调黔晟新动能基金参与投资，并推动省农商行、贵阳农商行提供贷款 [3] - 2025年6月，该项目正式投产，实现年产焦炭120万吨、合成氨20万吨等产能，年产值达40亿元，带动就业840余人 [3] 机制成效与影响 - 联系点机制如同覆盖全省重点产业的“传感网”，推动共性政策精准落地，并通过“一企一策”破解个性难题 [3] - 该机制促成产业链上下游协作共赢，2025年贵商发展大会签约项目20个，合同金额达344亿元 [3]

公司上市与融资历程 - 丹诺医药（苏州）股份有限公司已更新招股书，准备在香港交易所上市 [1] - 公司自成立以来已完成多轮融资，最新一轮为E轮融资，于2024年9月至2025年7月期间完成，总对价金额为3.0193亿元人民币，投后估值约为20.1318亿元人民币 [2] - D轮融资于2022年1月至2023年1月期间完成，总对价金额为1.4825亿元人民币，投后估值为16.4825亿元人民币 [2] - D+轮融资于2022年12月至2023年1月期间完成，总对价金额为6360万元人民币，投后估值为17.1185亿元人民币 [2] - D轮、D+轮及E轮融资的每股成本均为46.32元人民币 [3] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域未被满足的临床需求 [4] - 公司凭借自主开发的多靶点偶联分子技术构建产品管线，旨在克服传统治疗的局限性 [4] - 截至最后实际可行日期，公司已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线，包括三项核心产品 [4] - 核心产品包括：利福特尼唑（TNP-2198），一种治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物；利福喹酮（TNP-2092）注射剂，一款潜在三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物；及TNP-2092口服制剂，全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物 [5] - 产品管线关键里程碑：利福特尼唑计划于2025年8月底前向中国国家药监局提交新药上市申请；利福喹酮注射剂针对人工关节感染计划于2026年下半年在美国进入IIb期临床试验；TNP-2092口服制剂针对肝性脑病计划于2027年进入IIb期临床试验 [5] 公司财务状况 - 公司目前尚无营业收入 [6] - 2025年前九个月，公司研发开支为4640万元人民币，行政开支为3619万元人民币，运营亏损为8096万元人民币，期内亏损为1.1546亿元人民币 [7] - 2024年全年，公司研发开支为6984万元人民币，运营亏损为7800万元人民币，期内亏损为1.4593亿元人民币 [6][7] - 2023年全年，公司研发开支为1.084亿元人民币，运营亏损为1.2248亿元人民币，期内亏损为1.9184亿元人民币 [6][7] - 截至2025年9月30日，公司持有的现金及现金等价物为2.22096亿元人民币 [8] 公司股权结构 - 首次公开募股前，主要股东包括：Cumbre实体持股18.82%，员工持股计划平台持股10.44%，AMR Action Fund实体持股7.19%，Wuxi Fund持股6.55%，焯俊持股5.64%，原点创投持股5.07% [11][12] - 其他重要股东包括：宁波实体持股4.46%，Chao家族持股4.37%，中山实体持股4.97%，高特佳实体持股4.15%，农银实体持股3.51%，贝森丹康持股3.30%，公司创始人马振坤博士持股3.16% [11][12][14] 公司治理 - 公司执行董事为马振坤博士 [9] - 非执行董事包括宋高广博士、Michael James Bakes先生、Martin Friedrich Heidecker博士 [9] - 独立非执行董事包括李维刚先生、倪琳博士、李乐平博士 [9]

纪要涉及的行业或公司 * **行业**：AI制药（AI for Drug Discovery）、细胞治疗（CAR-T）、自身免疫性疾病治疗、实体瘤治疗 [1][2][4] * **公司**： * **莱芒生物**：一家处于临床阶段的免疫代谢创新药物研发公司，专注于开发基于白细胞介素10（IL-10）介导的免疫代谢重编程技术平台（Meta 10）的代谢增强型CAR-T疗法 [4] * **晶泰科技**：一家AI药物研发平台公司，通过其AI模型和工具链为包括莱芒生物在内的多家生物科技公司提供深度赋能 [58][66] 核心观点和论据 莱芒生物的技术平台与产品优势 * **核心技术平台**：公司开发了全球首个基于白细胞介素10（IL-10）介导的免疫代谢重编程技术平台（Meta 10），旨在解决T细胞耗竭这一免疫治疗瓶颈 [4] * **颠覆性疗效数据**： * 在复发难治性淋巴瘤、白血病及系统性红斑狼疮（SLE）等多个适应症的IIT临床研究中展示出100%的完全缓解率 [4][26] * 在SLE的IIT研究中，6位患者全部达到停药状态下的缓解，中位起效时间约1个月，显著短于其他CAR-T疗法通常所需的3个月 [16][18] * 代表性案例：一位淋巴瘤患者在仅使用**1%常规剂量**的代谢增强型CAR-T产品治疗后，肿瘤病灶被彻底清除，并保持超过两年的完全缓解状态 [6] * **极低剂量与成本优势**：临床给药剂量可降低至常规CAR-T的**1/1000**，结合无需单采血（仅需50毫升外周血）和无需清淋预处理，能大幅降低生产成本、缩短生产周期并减少患者住院时间 [5][10][11] * **卓越的安全性**：治疗过程中仅观察到轻微的一级细胞因子释放综合征（CRS）反应（发热），无其他不良反应，有望实现门诊式治疗 [11][22] * **实体瘤治疗潜力**：代谢增强型CAR-T在体内展示出高效的扩增和持久存续能力，有望克服实体瘤免疫微环境的抑制 [12][30] 公司已获得针对脑神经胶质瘤的IIT临床批件，并观察到其CAR-T细胞在静脉给药下能通过血脑屏障清除脑部肿瘤病灶 [32] * **专利与护城河**：公司围绕LTFC融合蛋白、IL-10分泌型细胞疗法、AI优化设计的突变元件以及新型生产工艺/自动化设备布局了核心PCT专利及近20项衍生专利，覆盖血液瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等多个领域 [37][53] 晶泰科技的AI赋能模式与战略 * **深度定制化赋能**：晶泰科技并非使用单一AI模型，而是针对不同合作伙伴（如西格、智擎、莱芒生物）的具体科学问题，组合多个模型形成定制化的工具链解决方案 [66] * **赋能案例（莱芒生物）**： * **优化IL-10分子**：通过AI模型对核心代谢增强因子IL-10进行优化设计，提升其与T细胞表面受体的亲和力和免疫学活性，从而增强CAR-T在实体瘤微环境中的抗耗竭能力 [59] * **提升抗体特异性**：针对莱芒生物需要区分仅相差**1-2个氨基酸**的肿瘤突变抗原与野生型抗原的难题，开发了表位特异性生成工具，在不过度提高亲和力的前提下显著打开了治疗窗口，这是传统实验方法难以实现的 [60][68] * **孵化投资模式**：晶泰科技通过与被孵化企业建立深度信任关系，共享问题与工具，提供从技术到资本市场资源的全方位支持，扮演“帮忙不添乱”的角色 [68][78][79] 其投资收益（如被投企业IPO或成功BD）也是公司AI能力和战略布局价值的体现 [75][78] * **方法论优势**：AI模型擅长处理多维度、存在反向约束条件的全局优化问题（如同时提升特异性并控制亲和力），这超越了人类通常寻找局部最优解的思维局限，能解决更困难的科学难题，从而创造更高价值 [73][74] 其他重要内容 * **临床与商业化规划**： * 莱芒生物计划在未来三年内推进其CD19 CAR-T管线在血液瘤及自身免疫性疾病适应症的IND申报，并启动注册临床研究 [56] * 公司近期的商业化首要聚焦点是自身免疫性疾病领域，下一个聚焦点是实体瘤领域的临床突破 [56] * **生产工艺进展**：莱芒生物正在开发适配其极低剂量产品的Fast CAR生产工艺及小型全自动封闭化生产设备，手工制备周期可缩短至**5-7天**，成本控制在**10万人民币以内**；自动化设备有望进一步显著降低成本 [45][46][50] * **行业认可**：莱芒生物的技术在2025年获得全国颠覆性技术创新大赛最高荣誉奖（全国2200项目中仅4项获奖），并多次入选海外顶级临床会议的最新突破性进展口头报告 [7] * **会议背景**：本次电话会是国联民生证券关于“AI赋能创新药”系列研究的开端，后续将组织系列电话会，持续跟踪该领域进展 [2][83]