这张"械三证"犹如一枚楔子，打破了高端医美设备长期被进口品牌主导的格局。这背后，是半岛长达十 余年对临床需求的深耕、对技术研发的执着以及对合规标准的主动拥抱，公司也将成为国产能量源医美 器械领域的重要创新与合规引领者。 有观点称，首张医美超声"械三证"的落地，不仅将重构市场竞争要素、加速行业洗牌，更向世界证 明："中国智造"在高端医美装备领域，已然具备参与国际高水平竞争的实力。 半岛首证引领行业变革 中国医美器械行业正进入新的发展阶段。 近日，半岛医疗旗下"半岛大超炮"获国家药监局（NMPA）批准，拿下超声医美器械领域全球首张"第 三类医疗器械"注册证。标志着中国医美器械行业一个全新时代的来临——高标准、强监管、真创新成 为主导游戏规则的核心力量。 超声医美市场翘首以盼的首张"械三证"终于揭面。 半岛医疗旗下"半岛大超炮"获颁国家药监局（NMPA）超声医美器械首张"第三类医疗器械"注册证。这 张证书远非普通准入许可，而是代表中国医美器械行业正式步入高标准、强监管的新阶段。 据了解，三类医疗器械认证与心脏起搏器、人工关节等植入式产品同等要求，其审批体系涵盖技术原 理、材料生物安全性、临床疗效及长期随访等全链条证 ...

行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [1] 核心观点 - 激光医美服务市场处于高速发展期 预计2024-2028年规模CAGR达13.6% [4][7][8] - 轻医美需求主导市场 激光技术因非侵入性、恢复周期短等特性成为主流选择 [10][26] - 技术创新驱动服务升级 国产替代加速 国产设备逐步打破进口垄断 [9][27] - 行业规范化与消费者教育并行 推动专业化、标准化发展 [28] 市场背景 - 激光医美服务属于非手术类医美 主要通过操作医疗激光设备实现紧致抗衰、祛斑去色素、祛痘印和脱毛等功效 [4][5] - 行业演变始于1960年代 选择性光热作用理论和点阵式光热作用理论是里程碑事件 现处于高速发展期 [6][7] 市场现状 - 2019-2023年行业规模从22.9亿元增至32.4亿元 CAGR为9.1% 2023年诊疗数量达335.7万人次 [8] - 预计2024-2028年规模从37.6亿元增至62.6亿元 CAGR为13.6% 2028年诊疗数量预计达586.4万人次 [8] - 供给端呈现技术升级与产业链整合趋势 国产设备在基础型领域快速突破 高端设备仍以进口品牌主导 [9] - 需求端受消费升级和技术渗透驱动 年轻群体成为核心消费力量 关注安全性、便捷性和性价比 [10] 市场竞争 - 市场竞争格局分散 分为三大梯队：第一梯队以晶肤医美和瑞丽医美为代表 第二梯队以联合丽格为代表 第三梯队以米兰柏羽为代表 [13] - 十大品牌评选维度包括单店激光类医美服务TOP项目销售量和项目覆盖度 [11][12] - 十大推荐品牌包括艺星医美、美莱医美、伊美尔、医美国际、联合丽格、爱思特、华韩医疗、晶肤医美、米兰柏羽、瑞丽医美 [14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25] 发展趋势 - 轻医美需求主导市场 激光技术应用场景从传统皮肤修复扩展至精准治疗及抗衰老管理 [26] - 技术创新驱动服务升级 新兴技术如超快激光、智能光疗结合AI辅助诊断实现精准化与可视化 [27] - 行业规范化与消费者教育并行 监管政策趋严推动机构注重透明化流程与术后服务 [28]