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国投证券国际:2026年布局逻辑聚焦管线兑现、技术突围与估值修复 重点关注RSV疫苗等创新品种
智通财经网· 2025-12-30 18:01
行业整体表现与布局逻辑 - 截至2025年12月28日,A股疫苗指数上涨9%,跑输大盘10个百分点,板块整体表现偏弱 [1] - 2026年疫苗板块布局逻辑聚焦“管线兑现+技术突围+估值修复”三条主线 [1] - 投资需避开二价HPV、传统狂犬疫苗等内卷化显著的品种,核心关注技术壁垒高、多联多价、具备BD合作预期、竞争格局优质的疫苗品种,例如RSV疫苗 [1] 康希诺业务进展 - 公司多款疫苗已步入商业化阶段,吸附破伤风疫苗TT、婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP以及四价流脑结合疫苗MCV4的4-6岁扩龄申请均已申报NDA [2] - 四价流脑结合疫苗已于今年9月发往印度尼西亚,成为继新冠疫苗后再次实现出口的疫苗产品 [2] - PCV13i目前已在国内超半数省市完成准入,并于10月正式启动接种工作 [2] - 青少年及成人组分百白破疫苗Tdcp正在准备申报NDA [2] - DTcP-Hib-MCV4联合疫苗和吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)处于I期临床,并完成首例受试者入组 [2] 艾美疫苗研发管线 - 公司共20款在研疫苗,有15个品种共取得23个临床批件 [3] - PCV13已向国家药监局提交上市注册申请,且已完成现场核查工作 [3] - 迭代无血清狂犬疫苗已向国家药监局提交上市注册申请 [3] - PPSV23已完成III期临床血清检测,即将进入统计揭盲工作 [3] - 迭代工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗正在开展III期临床试验 [3] - MCV4已完成II期临床试验所有受试者全程接种 [3] - 全球创新的V71-CA16二价手足口病疫苗(人二倍体细胞)目前已获批开展I期临床 [3] - 四价MDCK细胞流感病毒疫苗、吸附破伤风疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗已获得临床试验批准 [3] - RSV疫苗、mRNA带状疱疹疫苗均已获得中国和美国临床试验批准 [3] - PCV20已向国家药监局提交临床试验申请 [3] 三叶草生物核心产品 - 公司重磅产品呼吸道联合疫苗(RSV-hMPV-PIV3)及RSV疫苗重复接种在老年人群的I期临床试验均获得积极数据 [4] - 该疫苗预计于2026年上半年推进至II期临床试验 [4] - 该疫苗有望对已完成首剂RSV疫苗接种人群实现有效重复接种,重建免疫保护效力并扩大保护范围 [4] - 该疫苗旨在解决两大核心未满足临床需求:无法有效预防RSV类结构病毒所致呼吸道疾病,以及RSV疫苗保护效力减弱后重复接种的免疫加强效果欠佳 [4] 建议关注标的 - 港股疫苗标的包括:康希诺、三叶草生物—B、艾美疫苗等 [4]