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美疾控疫苗团队改组引持续争议
经济观察网· 2025-06-18 19:00
自17位美国疾病控制与预防中心(CDC)疫苗咨询委员会(ACIP)成员在6月9日被全部解除职务以来,围绕 美国CDC疫苗咨询委员会改组的争议持续不断。 当地时间6月16日,被解除职务的17位委员在《美国医学会杂志》(JAMA)联合发文警告,这一改革将严 重削弱美国疫苗计划,并可能影响民众获得救命疫苗的机会。 过去一周,美国疫苗公司莫德纳(MRNA.O)股价下跌9.2%,诺瓦瓦克斯(NVAX.O)下跌12.4%,默沙东 (MRK.N)下跌1.4%,辉瑞(PFE.N)微涨0.1%。 ACIP是美国疾控中心下属的重要咨询机构,负责评估新疫苗的临床试验数据、副作用报告、成本效益 及公共卫生影响,其决策直接影响儿童疫苗接种计划、医保报销范围及政府采购目录。 解除ACIP原17位委员职务的决定是由美国卫生与公众服务部(HHS)新任部长罗伯特.F.肯尼迪(Robert F.Kennedy Jr.)做出的。 针对解职原因,肯尼迪称:原委员会成员与疫苗企业存在利益关系,疫苗审批流于形式,委员会从未建 议反对任何疫苗。他以1997年轮状病毒疫苗Rotashield审批事件为例,指控ACIP对疫苗审查不严,当年 该疫苗因不良反应被 ...
异动盘点0611|港股稳定币概念继续走高,汽车股、光伏股、保险股上行;特斯拉收复“撕逼”跌幅;纳微半导体再涨11%
贝塔投资智库· 2025-06-11 11:47
点击蓝字,关注我们 今日上午港股 5、 新琪安(02573)上市次日回吐逾15% ,公司为食品级甘氨酸及三氯蔗糖生产商; 1、知行科技(01274)涨近5% ,近期获某头部品牌商业物流车平台化定点,机器人构筑第二成长曲 线; 2、稳定币概念继续走高,中国光大控股(00165)涨超5% ;连连数字(02598)涨超3%;众安在线(06060) 涨超2%。 3、光伏股集体上扬 ,SNEC光伏展今日开展,机构称新技术迭代或是行业出清核心驱动因素。 新特 能源(01799)涨超6% ; 协鑫科技(03800)涨超4% ; 福莱特玻璃(06865)涨超2% ; 4、汽车股拉升,比亚迪(01211)、 蔚来(09866) 涨超2% ,车企接连官宣"60天账期"; 8、津上机床中国(01651)早盘涨超5% ,现涨近4%。机床有望受益机器人行业发展,公司或于本月底 发布业绩。 9 、 港股铝业股集体拉升 ,其中, 中国宏桥(1378) 涨超5% 创历史新高, 中国铝业(2600) 涨近3%, 俄铝(0486) 涨2% , 兴发铝业 、 荣阳实业 跟涨。 10、 保险 股全线上涨, 中国太平(0966) 涨近6%, 中国再保 ...
GSK迎新人事变动!
新浪财经· 2025-06-07 12:04
作为兼具医生与科学家双重背景的行业资深人士,Gurunathan在赛诺菲拥有超过20年的工作经历。其职 业生涯亮点包括: 转自:一度医药 英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布一项关键人事任命:聘请赛诺菲(Sanofi)资深高管Sanjay Gurunathan博士担任疫苗与传染病研发部门负责人。这一消息由Gurunathan本人本周在领英平台正式公 布,标志着GSK在疫苗业务面临挑战之际,正通过引入外部顶尖人才重塑研发战略。 来源:市场资讯 以RSV疫苗Arexvy为例,这款针对老年人的创新疫苗原本被寄予厚望,但美国CDC仅建议为60岁以上特 定高风险人群接种,而非全面推广。这一政策导致Arexvy在美国市场的渗透率远低于预期,成为GSK疫 苗业务增长的主要拖累。 根据GSK官方声明,Gurunathan将常驻波士顿,直接向首席科学官Tony Wood汇报,全面负责GSK庞大 的疫苗与传染病产品线的创新与开发工作。这一职位此前由Phil Dormitzer担任,后者于2023年12月离职 创立咨询公司Dormitzer Biologics。 研发管理核心角色:曾任赛诺菲疫苗部门开发与生命周期管理组合战略负 ...
Moderna(MRNA) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-05-29 23:00
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度与2024年第一季度相比,公司实现了20%的成本削减 [7] - 公司2027年的现金成本目标约为40亿美元,而两年前为90亿美元 [7] - 去年美国65岁以上老年市场与前一年相比下降了2%,开始出现稳定迹象 [51] - 公司目前的支出约为50亿美元,正在降至40亿美元 [123] 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 - 美国市场上,上一季(24 - 25季)新冠疫苗市场约为4000万剂,流感市场约为5000万剂 [21][88] - 公司约一半的销售额在美国,另一半在海外 [58] 肿瘤业务 - 公司预计未来十二个月内在临床中将有多达10个肿瘤项目 [114] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 美国新冠疫苗市场上一季约为4000万剂,流感市场约为5000万剂 [21][88] - 美国老年市场(65岁以上)去年与前一年相比下降2%,开始稳定 [51] 海外市场 - 公司在加拿大、英国、澳大利亚等国家签订了十年协议,当地工厂今年投产,2026年将产生全年影响 [59] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 推动已获批的两款产品(新冠和RSV)的销售,推动新产品上市以实现营收多元化和增长,未来几年计划推出多达10款产品,今年已有多个生物制品许可申请(BLA)提交且还有更多将提交 [6] - 从成本角度调整公司规模,包括放缓新产品进入临床的速度、减少制造足迹和SG&A等各项成本,同时利用现有基础设施推出非季节性产品以提高利用率 [7][8][9] 行业竞争 - 在流感组合疫苗方面,公司认为市场前景广阔,但竞争对手如辉瑞未公布65岁以上人群的临床数据,诺瓦瓦克斯的组合疫苗数据也不明确,而公司有针对老年人的流感组合疫苗的相关数据,表现出一定优势 [96][97] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 政策方面,FDA关于新冠疫苗的政策指导可能带来积极影响,美国市场正在企稳,但公司会继续密切监测 [124] - 公司认为mRNA技术潜力巨大,AI将深刻改变公司的工作方式,提高生产力,涵盖研发、制造、SG&A等多个方面 [136] - 公司拥有强大的产品组合、85亿美元现金和专业团队,对未来充满信心 [142] 其他重要信息 - 公司与CVS、沃尔玛等药房连锁店有年度合同,不使用药品福利管理机构(PBM),因此PBM改革对公司无影响 [13] - 公司在美国曼彻斯特工厂生产供美国市场的药物物质,无需担心关税问题 [14] - 医疗补助(Medicaid)对公司影响极小,公司政府业务主要是针对老年人的医疗保险(Medicare) [15] - 公司与OpenAI有重要合作,帮助其在制药领域为企业客户开发GPT企业版,公司认为AI将在多个方面带来变革 [136] 问答环节所有提问和回答 问题:行业中各种因素(关税、MFN、医疗补助削减、PBM改革、HHS变化等)对公司的相对影响和风险如何? - 公司不使用PBM,因此PBM改革对公司无影响;公司在美国生产美国市场的产品,无需担心关税;医疗补助对公司影响极小;目前最大的影响因素是FDA和CDC角色的变化,但情况尚不明朗 [13][14][15] 问题:FDA关于新冠疫苗的新政策对公司业务和临床试验有何影响? - 政策聚焦高风险人群(老年人和有基础疾病的成年人),这一市场可能比过去更大,对公司是积极的,目前公司正在评估对开发计划和研究人群的影响 [20][21][23] 问题:公司今年如何实现15 - 25亿美元的营收目标? - 公司专注于稳定美国新冠市场、增加RSV疫苗销售,同时拓展海外市场,此外,公司的指导中未包含新产品的销售,若有新产品获批,其销售将额外增加 [57][59][70] 问题:流感组合疫苗的申报策略变化有何影响? - FDA要求提供疗效数据,公司已开展大型三期疗效研究,预计今年完成申报,但具体上市时间尚不确定,可能在2026年或2027年 [74][82][86] 问题:流感组合疫苗对公司营收有何影响? - 既可以扩大市场,因为有较大比例的高风险人群愿意同时接种新冠和流感疫苗,也可以增加价格,且成本增加较少,公司认为该产品前景良好 [88][89][93] 问题:即将到来的ASCO会议上,公司肿瘤产品组合情况如何,黑色素瘤三期试验的风险如何? - 公司肿瘤业务是重要的发展方向,有多个项目正在推进,包括个性化新抗原疗法、检查点产品、三特异性抗体等,预计未来十二个月内有多达10个肿瘤项目进入临床;黑色素瘤三期试验显示出较好的临床效果,安全性良好 [106][114][117] 问题:疫苗业务能否占公司现金流贡献的75%,国际市场吸引力如何,公司是否需要筹集股权资金? - 疫苗在国际市场和美国市场的定价相似,国际市场基于人口规模有更大的接种量机会;公司将调整成本,通过多种方式确保实现收支平衡和正现金流,不会筹集更多股权资金 [121][122] 问题:公司的技术采用策略如何,AI投资规模和作用是什么? - 公司与OpenAI合作,通过运营支出与合作伙伴合作获取工具,AI将在研发、制造、SG&A等方面提高公司生产力,公司正在全面评估业务流程,已有大量GPT应用于公司各个领域 [135][136]