RSV疫苗

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中慧生物上市首日涨超150%:疫苗赛道仍需闯关
21世纪经济报道· 2025-08-11 18:45
上市表现与市场反应 - 中慧生物以12.9港元/股发行价登陆港交所 首日收盘价33.28港元/股 较发行价上涨157.98% 市值超130亿港元 [2] - 暗盘交易收报33.38港元/股 涨幅近160% 位居年内新股首位 反映市场对创新药概念及生物科技行业的高度关注 [2] - 公司原计划在A股科创板上市 后因时间表不确定性和国际市场机遇转向港股 募资将投向核心产品注册、临床推进及产能升级 [2] 财务与商业化进展 - 2023年至2024年收入从5216.8万元增至2.6亿元 2025年Q1收入41.3万元 同比增长34.97% 净亏损从4.25亿元收窄至2.59亿元 [4] - 核心产品四价流感疫苗"慧尔康欣"2023年5月获批 2023-2025年Q1分别贡献收入5220万元、2.6亿元及40万元 成为主要收入来源 [4][5] - 受季节性影响 2025年Q1仍净亏损8730万元 且面临流感疫苗市场竞争加剧及价格下行压力 [5][6] 行业竞争与市场格局 - 中国流感疫苗市场接种率仅3.8%(2022-2023年)远低于美国49.3% 但国内已有26种上市流感疫苗和19种在研品种 竞争激烈 [5] - 四价流感疫苗批签发占比52.21%(2024年) 但2025年Q1三价疫苗签发量显著增加 WHO建议或推动三价疫苗份额上升 [6] - 行业平均投标价格从2022年126元/剂降至2024年93元/剂 裂解疫苗价格降幅达30% 而中慧生物产品定价319元/剂 需加大市场教育投入 [6] 研发管线与国际化布局 - 在研管线覆盖狂犬疫苗(2025年Q3进入III期)、RSV疫苗、带状疱疹疫苗等 其中RSV疫苗因临床需求迫切存在蓝海机会 [9][10] - 国内RSV疫苗领域有14款在研产品 带状疱疹疫苗14款在研 肺炎球菌疫苗22款在研 同质化竞争显著 [10] - 国际化方面 四价流感疫苗已在澳门获批 计划2025-2026年在印尼、加拿大等6国提交注册申请 推动全球化布局 [11] 行业趋势与挑战 - 中国人用疫苗市场产值(不含新冠)从2019年535亿元增至2023年1205亿元 预计2032年达3431亿元 但同质化与价格战加剧企业压力 [8] - 分析师建议通过研发差异化产品(如带状疱疹/RSV疫苗)及国际合作破局 疫苗行业"品种为王"特征显著 需储备重磅管线 [8][9] - 预计2029年中国流感疫苗接种率将达9%-9.5% 价格稳定在85-88元/剂 2033年接种率升至15%-15.5% 价格80-85元/剂 [7]
近期基孔肯雅热扩散,关注疫苗ETF(159643)投资机会
搜狐财经· 2025-07-25 09:23
疫苗行业基本面与投资机会 - 行业短期面临业绩压力、价格战和政策扰动,但长期增长驱动力清晰,由政策、技术迭代、全球化及需求共同驱动 [3] - 短期关注基孔肯雅热疫情扩散(北半球夏季蚊媒活跃)及中报业绩披露,超预期表现或成催化因素 [4] - 政策聚焦创新高价药品(如肿瘤疫苗、基因疗法),医保目录调整后创新药销量平均增长300%,峰值渗透率达非医保品种5倍 [4] - 肿瘤疫苗(HPV疫苗、癌症治疗性疫苗)及多联苗(肺炎多糖结合疫苗)有望通过商保支付突破价格瓶颈,加速市场渗透 [4] 中长期技术发展与全球化 - mRNA技术平台推动肿瘤疫苗研发,成本低、周期短,可扩展至呼吸道病毒和肿瘤疫苗领域 [5] - 重磅新品种如带状疱疹疫苗(全球市场260亿元)、RSV疫苗、新型PCV疫苗上市将提升防护边界 [5] - 国内疫苗企业增量空间来自国产替代和技术迭代,"一带一路"国家是出海重点市场 [5] - WHO-PQ认证推动国产疫苗国际化,头部企业海外布局可分散国内集采风险,增强供应链韧性 [5] 长期需求驱动因素 - 老龄化及健康意识提升带动成人疫苗需求,中国50岁以上人群带状疱疹病例超300万 [5] - 国内流感疫苗渗透率仅3%(欧美40%+),HPV疫苗渗透率约12%,重点人群接种率不足5% [5] - WHO推荐目标接种率75%,长期接种意愿增强支撑需求 [5] 疫苗ETF与行业指数 - 疫苗ETF(159643)跟踪疫苗生科指数,覆盖疫苗研发、生产全产业链企业,具行业代表性 [6] - 指数成分股聚焦生物医药行业,反映疫苗与生物科技上市公司整体表现 [6]
疫苗ETF大涨6.33%点评
每日经济新闻· 2025-07-24 21:51
市场表现 - 7月24日上证指数涨0.65%报3605.73点,深证成指涨1.21%,创业板指涨1.5%,北证50涨1.1%,科创50涨1.17%,万得全A涨1.08%,万得A500涨1%,中证A500涨0.92% [1] - A股全天成交1.87万亿元,较上日1.9万亿元小幅缩量 [1] - 疫苗ETF(159643)单日涨幅达6.33%,疫苗、医美等超跌行业放量大阳 [1][3] 上涨驱动因素 - 消息面:佛山市5个区累计报告基孔肯雅热确诊病例3195例,全球119个国家和地区面临基孔肯雅病毒传播风险,约550万人暴露 [4] - 技术面:Bavarian Nordic公司的基孔肯雅疫苗(VIMKUNYA)单剂接种后中和抗体应答率高达97.8%,引发国产替代预期 [4] - 资金面:疫苗板块较2022年高点回撤超60%,机构持仓比例低,资金进行高低切换 [4] 行业基本面 - 短期:25Q1疫苗行业整体批签发次数为697批次,同比下降14%,反映库存调整和自费需求疲软 [5] - 研发:国内肿瘤疫苗研发处于起步阶段,海外mRNA巨头布局领先,传统重磅疫苗管线竞争激烈 [5] - 调整:企业正聚焦技术迭代及创新疫苗,加大多联多价品种研发力度,探索肿瘤治疗性疫苗等新领域 [5] 后市展望 短期维度 - 事件催化:北半球夏季蚊媒活跃,若基孔肯雅热扩散或触发二次行情,中报业绩披露期关注企业经营效率改善 [7] - 政策催化:10-11月将公布创新药医保目录,过去进入医保的创新药平均销量增长达300%,肿瘤疫苗等品种有望加速渗透 [7] 中长期维度 - 技术迭代:mRNA技术平台有望扩展至呼吸道病毒和肿瘤疫苗领域,带状疱疹疫苗(全球市场260亿元)、RSV疫苗等新品种将提升防护边界 [8] - 全球化:一带一路国家是重要海外市场,WHO-PQ认证推动国产疫苗出海,头部企业国际化突破可分散国内集采风险 [8] - 需求驱动:中国50岁以上人群带状疱疹病例超300万,流感苗渗透率仅3%(vs欧美40%+),HPV苗渗透率约12%,接种意愿长期有望增强 [9]
佛山顺德基孔肯雅热病例蔓延,疫苗概念龙头股掀涨停潮,疫苗ETF(159643)涨超5%
每日经济新闻· 2025-07-24 15:27
疫苗概念股市场表现 - 广东省佛山市顺德区报告基孔肯雅热确诊病例2934例,均为轻症病例,主要集中在乐从镇、北滘镇、陈村镇 [1] - 疫苗概念龙头股因疫情消息刺激出现涨停潮 [1] - 投资者可通过疫苗ETF(159643)布局疫苗概念股 [1] 疫苗行业研发动态 - 2025H1疫苗临床试验申请及上市申请数量合计57项,同比增长58.3% [1] - 上市申请12项,同比增长100% [1] - 临床试验申请45项,同比增长50% [1] - 流感疫苗及带状疱疹疫苗申报数量最多,各有11项 [1] - RSV疫苗、人用狂犬病疫苗、破伤风疫苗各有5项申报 [1] - 肺炎球菌疫苗有4项申报 [1] - 脑膜炎球菌疫苗、百白破各有3项申报 [1] - 疫苗研发技术路线中重组和mRNA疫苗占比增加,部分品种聚焦多价苗 [1] 疫苗ETF产品信息 - 疫苗ETF(159643)跟踪疫苗生科指数(980015) [2] - 疫苗生科指数由中证指数有限公司编制,聚焦A股疫苗研发、生产及相关生物科技业务上市公司 [2]
疫苗行业周报:2025H1疫苗临床试验及上市申请数量保持快速增长-20250713
湘财证券· 2025-07-13 16:19
报告行业投资评级 - 维持行业“增持”评级 [1][8][24] 报告的核心观点 - 2025H1疫苗临床试验申请及上市申请数量保持快速增长,合计57项获受理,同比增长58.3%,申报疫苗在数量、领域和技术路线上体现企业研发迭代升级 [3] - 疫苗行业2024及2025Q1业绩承压,供需不平衡影响整体业绩,企业正调整管线布局,短期库存和回款待改善,长期创新+出海值得关注 [7][8][24] - 政策、需求、技术是行业发展三大驱动因素,维持“增持”评级,推荐康希诺和康华生物 [8][24][26] 根据相关目录分别进行总结 市场回顾 - 市场表现:上周医药板块延续上涨态势,疫苗上涨3.61%,涨幅位居第二,2025年以来疫苗累计跌幅收窄至6.18% [4] - 公司表现:上周疫苗行业表现居前的公司有康华生物、康泰生物等,靠后的有万泰生物、华兰生物等 [5] - 估值:上周疫苗板块PE(ttm)为75.17X,PB(lf)为1.83X,PE处于2013年以来44.33%分位数,PB处于1.68%分位数 [6] 投资建议 - 供需不平衡阶段性影响行业业绩,企业正调整管线布局,短期库存和回款待改善,长期关注创新+出海 [7][8][24] - 维持行业“增持”评级,政策、需求、技术驱动行业发展,推荐康希诺和康华生物 [8][24][26]
美疾控疫苗团队改组引持续争议
经济观察网· 2025-06-18 19:00
疫苗咨询委员会改组事件 - 美国CDC疫苗咨询委员会(ACIP)17位成员于6月9日被全部解除职务 由卫生与公众服务部新任部长罗伯特F肯尼迪做出该决定 [1] - 被解职委员在JAMA发文警告 改革将严重削弱美国疫苗计划并影响民众获得救命疫苗的机会 [1] - 过去一周疫苗公司股价表现:莫德纳下跌9.2% 诺瓦瓦克斯下跌12.4% 默沙东下跌1.4% 辉瑞微涨0.1% [1] 解职原因与争议 - 肯尼迪指控原委员会与疫苗企业存在利益关系 疫苗审批流于形式 并以1997年轮状病毒疫苗Rotashield事件为例 [2] - 被解职委员否认指控 强调ACIP是联邦委员会中最严格透明的机构之一 委员需在每次会议前申报利益关系 [2] - ACIP委员任期通常为4年 被解职17人中有13位是2024年初由拜登政府任命 原定任期至2028年 [2] 行业反应与影响 - 22家公共卫生组织联合发声 呼吁维持ACIP独立性与专业性 指出撤职损害对长期安全疫苗的信心 [3] - 肯尼迪任命8名新委员 其中超过半数曾公开质疑新冠疫苗安全性 至少两名曾起诉制药公司疫苗危害 [3] - 改组后ACIP将于6月25日至27日召开会议 对COVID-19 HPV 流感等疫苗建议进行投票 [3] 肯尼迪背景与政策 - 肯尼迪长期持反疫苗立场 缺乏医疗专业背景 曾发表"自闭症由疫苗引发"等争议言论 [4] - 上任后推动多项改革 包括HHS大规模重组 计划裁员2万人 NIH与CDC预算面临30%-40%削减 [5] - 曾绕过CDC程序将COVID-19疫苗从儿童与孕妇推荐接种计划中剔除 引发学界批评 [5]
异动盘点0611|港股稳定币概念继续走高,汽车股、光伏股、保险股上行;特斯拉收复“撕逼”跌幅;纳微半导体再涨11%
贝塔投资智库· 2025-06-11 11:47
港股市场表现 - 知行科技(01274)涨近5%,近期获头部品牌商业物流车平台化定点,机器人业务构筑第二成长曲线 [1] - 稳定币概念股走高,中国光大控股(00165)涨超5%,连连数字(02598)涨超3%,众安在线(06060)涨超2% [1] - 光伏股集体上扬,新特能源(01799)涨超6%,协鑫科技(03800)涨超4%,福莱特玻璃(06865)涨超2%,机构认为新技术迭代是行业出清核心驱动因素 [1] - 汽车股拉升,比亚迪(01211)、蔚来(09866)涨超2%,车企接连官宣"60天账期"政策 [1] - 新吉奥房车(0805)涨超8%,2024年主营业务收入达7.992亿元同比增长12.5%,二手车业务收入0.561亿元同比激增547%,毛利率从25.1%攀升至31.1%创历史新高 [1] - 东岳集团(00189)涨近3%,制冷剂价格持续上涨,机构看好公司产品利润增厚 [1] - 津上机床中国(01651)早盘涨超5%,机床行业有望受益机器人发展,公司或于本月底发布业绩 [1] - 铝业股集体拉升,中国宏桥(1378)涨超5%创历史新高,中国铝业(2600)涨近3%,俄铝(0486)涨2% [2] - 保险股全线上涨,中国太平(0966)涨近6%,中国再保险(1508)涨近4% [2] 美股市场表现 - 特斯拉涨5.67%,即将上线Robotaxi业务,股价基本收复上周跌幅 [3] - 谷歌A涨超1%,OpenAI拟与谷歌云达成合作以满足运算需求,显示其降低对微软依赖的趋势 [3] - Circle(CRCL.US)跌超8%,上市三日累计涨幅超270%,但被评论认为股价过热超出合理估值 [3] - 蔚来(NIO.US)涨近6%,公司预计二季度迎来业务拐点 [3] - 量子之歌(QSG.US)大涨近33%,连续八个季度实现盈利 [3] - 纳微半导体(NVTS.US)涨近11%,五月累计飙升164%,与BrightLoop达成氢燃料电池充电合作 [3] - 瑞银(UBS.US)跌超2%,瑞士政府出台更严格新资本规定 [4] - Grab(GRAB.US)跌超6%,计划发行可转换债券筹资12.5亿美元用于战略灵活性及潜在收购 [4] - 默沙东(MRK.US)涨2.55%,用于婴儿的RSV疫苗获美国FDA批准 [4]
Moderna(MRNA) - 2025 FY - Earnings Call Transcript
2025-05-29 23:00
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度与2024年第一季度相比,公司实现了20%的成本削减 [7] - 公司2027年的现金成本目标约为40亿美元,而两年前为90亿美元 [7] - 去年美国65岁以上老年市场与前一年相比下降了2%,开始出现稳定迹象 [51] - 公司目前的支出约为50亿美元,正在降至40亿美元 [123] 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 - 美国市场上,上一季(24 - 25季)新冠疫苗市场约为4000万剂,流感市场约为5000万剂 [21][88] - 公司约一半的销售额在美国,另一半在海外 [58] 肿瘤业务 - 公司预计未来十二个月内在临床中将有多达10个肿瘤项目 [114] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 美国新冠疫苗市场上一季约为4000万剂,流感市场约为5000万剂 [21][88] - 美国老年市场(65岁以上)去年与前一年相比下降2%,开始稳定 [51] 海外市场 - 公司在加拿大、英国、澳大利亚等国家签订了十年协议,当地工厂今年投产,2026年将产生全年影响 [59] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 推动已获批的两款产品(新冠和RSV)的销售,推动新产品上市以实现营收多元化和增长,未来几年计划推出多达10款产品,今年已有多个生物制品许可申请(BLA)提交且还有更多将提交 [6] - 从成本角度调整公司规模,包括放缓新产品进入临床的速度、减少制造足迹和SG&A等各项成本,同时利用现有基础设施推出非季节性产品以提高利用率 [7][8][9] 行业竞争 - 在流感组合疫苗方面,公司认为市场前景广阔,但竞争对手如辉瑞未公布65岁以上人群的临床数据,诺瓦瓦克斯的组合疫苗数据也不明确,而公司有针对老年人的流感组合疫苗的相关数据,表现出一定优势 [96][97] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 政策方面,FDA关于新冠疫苗的政策指导可能带来积极影响,美国市场正在企稳,但公司会继续密切监测 [124] - 公司认为mRNA技术潜力巨大,AI将深刻改变公司的工作方式,提高生产力,涵盖研发、制造、SG&A等多个方面 [136] - 公司拥有强大的产品组合、85亿美元现金和专业团队,对未来充满信心 [142] 其他重要信息 - 公司与CVS、沃尔玛等药房连锁店有年度合同,不使用药品福利管理机构(PBM),因此PBM改革对公司无影响 [13] - 公司在美国曼彻斯特工厂生产供美国市场的药物物质,无需担心关税问题 [14] - 医疗补助(Medicaid)对公司影响极小,公司政府业务主要是针对老年人的医疗保险(Medicare) [15] - 公司与OpenAI有重要合作,帮助其在制药领域为企业客户开发GPT企业版,公司认为AI将在多个方面带来变革 [136] 问答环节所有提问和回答 问题:行业中各种因素(关税、MFN、医疗补助削减、PBM改革、HHS变化等)对公司的相对影响和风险如何? - 公司不使用PBM,因此PBM改革对公司无影响;公司在美国生产美国市场的产品,无需担心关税;医疗补助对公司影响极小;目前最大的影响因素是FDA和CDC角色的变化,但情况尚不明朗 [13][14][15] 问题:FDA关于新冠疫苗的新政策对公司业务和临床试验有何影响? - 政策聚焦高风险人群(老年人和有基础疾病的成年人),这一市场可能比过去更大,对公司是积极的,目前公司正在评估对开发计划和研究人群的影响 [20][21][23] 问题:公司今年如何实现15 - 25亿美元的营收目标? - 公司专注于稳定美国新冠市场、增加RSV疫苗销售,同时拓展海外市场,此外,公司的指导中未包含新产品的销售,若有新产品获批,其销售将额外增加 [57][59][70] 问题:流感组合疫苗的申报策略变化有何影响? - FDA要求提供疗效数据,公司已开展大型三期疗效研究,预计今年完成申报,但具体上市时间尚不确定,可能在2026年或2027年 [74][82][86] 问题:流感组合疫苗对公司营收有何影响? - 既可以扩大市场,因为有较大比例的高风险人群愿意同时接种新冠和流感疫苗,也可以增加价格,且成本增加较少,公司认为该产品前景良好 [88][89][93] 问题:即将到来的ASCO会议上,公司肿瘤产品组合情况如何,黑色素瘤三期试验的风险如何? - 公司肿瘤业务是重要的发展方向,有多个项目正在推进,包括个性化新抗原疗法、检查点产品、三特异性抗体等,预计未来十二个月内有多达10个肿瘤项目进入临床;黑色素瘤三期试验显示出较好的临床效果,安全性良好 [106][114][117] 问题:疫苗业务能否占公司现金流贡献的75%,国际市场吸引力如何,公司是否需要筹集股权资金? - 疫苗在国际市场和美国市场的定价相似,国际市场基于人口规模有更大的接种量机会;公司将调整成本,通过多种方式确保实现收支平衡和正现金流,不会筹集更多股权资金 [121][122] 问题:公司的技术采用策略如何,AI投资规模和作用是什么? - 公司与OpenAI合作,通过运营支出与合作伙伴合作获取工具,AI将在研发、制造、SG&A等方面提高公司生产力,公司正在全面评估业务流程,已有大量GPT应用于公司各个领域 [135][136]