核心观点 - 诺和诺德公布的III期REAL8篮子试验数据显示，每周给药一次的Sogroya在改善多种生长障碍儿童的年生长速率方面与每日给药一次的生长激素Norditropin相当，且在努南综合征和小于胎龄儿患者中表现更优 [1] - Sogroya利用白蛋白结合延长技术延长药效，已被FDA批准用于治疗生长激素分泌不足患者 [2] - REAL8试验采用创新的篮子试验设计，首次在生长障碍领域实施，提高了临床开发效率 [2] - Sogroya耐受性良好，未发现安全性和耐受性问题，IGF-1水平与每日生长激素相当 [2] 试验结果 - Sogroya在改善小于胎龄儿、努南综合征、特发性矮小症青春期前儿童的年生长速率方面与每日生长激素相当 [1] - 在努南综合征儿童中，Sogroya较每日生长激素具有优越性 [1] - 在小于胎龄儿儿童中，Sogroya较每日低剂量生长激素具有优越性 [1] 药物特性 - Sogroya是一种人生长激素类似物，附着在血液中的白蛋白上以延缓清除 [2] - 该技术可使生长激素发挥更长时间的作用 [2] - 目前已被FDA批准用于治疗生长激素分泌不足的儿童和成人患者 [2] 试验设计 - REAL8采用创新的篮子试验设计，在同一方案下研究四种相关适应证 [2] - 这种设计通过加快招募速度和整合资源提高临床开发效率 [2] - 这是生长障碍领域首次实施此类试验设计 [2] 安全性数据 - Sogroya耐受性良好，与每日生长激素相比未发现安全性和耐受性问题 [2] - Sogroya治疗患者的IGF-1水平与每日生长激素治疗患者相似 [2] - 特纳综合征部分的结果将于今年晚些时候公布 [2]