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处方药变“瘾品”:国内首次报告普瑞巴林滥用致成瘾病例,网络平台暴露“无病历可购药”漏洞,列管与否尚需科学考量
每日经济新闻· 2025-12-08 15:51
普瑞巴林滥用现状 - 国内首次公开报告普瑞巴林滥用致成瘾病例,涉及一名20岁男性和一名30岁男性,后者单次最大服用剂量达4800毫克 [7][8] - 临床观察发现,普瑞巴林滥用正在青少年群体中蔓延,滥用者多为学生,年龄最小至十一二岁,有14岁女孩因一次吞下16粒普瑞巴林胶囊被送医 [10][11] - 国际上普瑞巴林滥用案例众多,欧洲药品管理局在2004至2015年间收到超过4300份滥用报告,2019年法国滥用报告达234起 [8][9] 普瑞巴林产品与市场 - 普瑞巴林原研药商品名为乐瑞卡,由辉瑞研发,于2010年7月引入国内,现由晖致生产 [4] - 2018年专利到期后,国内有超过50家厂商的普瑞巴林胶囊、缓释片和口服液上市 [7] - 2022年至2024年,国内普瑞巴林总销售额逐年上升,分别为5.72亿元、6.28亿元和7.67亿元 [17] - 2024年市场份额排名前五的厂商分别为辉瑞/晖致(33.4%)、重庆赛维(29.7%)、华润双鹤(14.2%)、齐鲁制药(11.6%)和宁波科尔康美诺华(5.7%) [17] 滥用原因与渠道 - 随着右美沙芬在2024年被列入第二类精神药品目录实施严格管控,滥用群体转向普瑞巴林 [16][17] - 价格便宜是滥用者选择普瑞巴林的原因之一,例如齐鲁制药生产的喜思平单盒(75mg*32粒)在阿里健康大药房售价为12.7元 [25][26][28] - 网络购药流程简单,记者实测在京东、拼多多、淘宝等平台购买时,线上医生未严格审核病历或处方即开具电子处方 [22][23] - 原研药乐瑞卡在京东大药房销量显示为60万+,仿制药喜思平销量达40万+ [26][27] 监管现状与挑战 - 普瑞巴林目前未被列管,列管需要充分的科学证据并平衡治疗价值与滥用风险 [29][30] - 线上药店在处方药管理中存在处方真实性审核不足、处方流转未实现全国互联互通、平台责任落实不到位等问题 [31] - 专家建议探索重点监管药品制度,将普瑞巴林等具有滥用潜力的处方药纳入专项监控名单,并加强网络购药管理 [30] - 应对措施的核心在于建立一套信息化、可追溯且可问责的审核体系,并推进电子处方等医疗信息的统一可查 [31][32]