Workflow
普瑞巴林
icon
搜索文档
双鹭药业(002038) - 002038双鹭药业投资者关系管理信息20250716
2025-07-17 17:22
公司业绩情况 - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为10,000万元–13,500万元,比上年同期上升237.95%-356.24%;扣除非经常性损益后的净利润为1,900万元–3,500万元,比上年同期下降70.96% -84.23% [2] - 扣非后净利润下降一是受主要品种集采降价和集采续标持续降价影响,二是持有金融资产公允价值变动较大,上半年公允价值变动损益约为1.1亿元 [2][3] 创新药研发进展 - 长效重组人促卵泡激注射液(长效FSH)、GLP - 1 - Fc融合蛋白(度拉糖肽)已完成临床试验,即将申报上市 [4] - 噻吩吡啶二硫耦合物混合物已完成I期临床研究,处于II期临床试验,是全球首创抗血小板聚集创新药 [4] - PHP1003注射液是国内首个进入临床试验阶段的自主研发、创新皮下注射给药方式的IGF1R抗体1类创新药物,已进入Ⅱ期临床试验 [4] - PHP0101滴眼液是国内首个自主研发推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物,已进入Ⅱ期临床试验 [4] - DT678已启动美申报临床 [4] - Diapin即将申报临床,具有促GLP - 1分泌、促胰岛素分泌等多种潜力,可口服给药 [4][5] 新产品情况 - 新上市产品如伏立康唑、伏格列波糖、赛洛多辛、普瑞巴林等上市不久进入国家或地方集采目录,部分未中标品种集采续标时中标,未来成新增量 [3] - 硝酸甘油喷雾剂为独家剂型品种,已进入医保目录,具有良好市场潜力,公司将加大推广力度 [3][6] 现金分红情况 - 2024年上市,首次募集资金2.12亿,此后未再融资,自2004年上市后每年现金分红,累计分红超21亿元,超过募集资金十倍 [7] 线上销售渠道情况 - 京东平台双鹭旗舰店有十几款产品在售,产品种类逐步增加 [9] - 口服制剂产品占比逐年增加,公司积极探索新营销模式,电商业务占比逐年增加 [9] 新里程集团投资情况 - 通过嘉兴颐和股权投资基金合伙企业(有限合伙)55.69%的股权间接持有北京新里程健康产业集团有限公司,嘉兴颐和为新里程第一大股东 [10] - 持有北京新里程医疗健康管理有限公司49%的股权,该项投资未来可能有较好收益 [10]
奥锐特药业股份有限公司关于 公司通过美国FDA现场检查的公告
FDA现场检查相关信息 - 公司位于浙江省天台县的八都厂区于2025年3月17日至2025年3月21日接受美国FDA的cGMP现场检查 [1][4] - 检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统 [1] - 检查涉及原料药产品包括依普利酮、醋酸阿比特龙、普瑞巴林等 [4] - FDA FEI编号为3005793293 [4] - 检查结论以NAI(无行动指示)的结果顺利通过 [4] 对上市公司的影响 - 通过FDA现场检查表明公司八都厂区在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求 [1] - 为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障 [1] - 对拓展全球规范市场带来积极影响 [1]