公司研发进展 - 片仔癀与璃道医药合作的1类创新药PZH2107（璃道医药代号LDS片）已完成治疗纤维肌痛的II期临床试验首例受试者入组，正式进入II期临床试验阶段 [1] - PZH2107片剂规格分为5mg/片和20mg/片，适应症为治疗纤维肌痛，于2021年7月获国家药监局临床试验批准，2024年7月完成I期临床试验 [1] - II期临床试验采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心设计，旨在初步评估药物有效性与安全性，并探索最佳有效剂量，为III期试验提供依据 [1] - 该临床试验方案已获中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会批准，并于2026年2月8日完成首例受试者入组 [1] 目标疾病与市场 - 纤维肌痛是一种常见的慢性弥漫性疼痛综合征，症状包括多部位疼痛、疲乏、睡眠和情绪障碍，在普通人群中患病率为2%-4% [2] - 根据ResearchNester预测，纤维肌痛治疗市场规模预计在2035年将达到46.9亿美元 [2] - 目前一线治疗药物（如普瑞巴林、度洛西汀、米那普仑）虽有一定疗效，但大多只能改善部分症状，且伴有明显临床副作用，存在未满足的临床需求 [2] 药物潜力与定位 - PZH2107作为一种新靶点新机制药物，若未来获批上市，有望为纤维肌痛患者提供更多的用药选择 [2]

公司研发进展 - 苑东生物与中国科学院上海药物研究所及中科中山药物创新研究院共同研发的1类化学创新药EP-0226片 正在开展用于治疗神经病理性疼痛的I期临床试验 并于近日完成首例受试者给药 [1] - 临床前研究表明 EP-0226片在靶点选择性 体内镇痛活性及药效方面优于已获批同机制的普瑞巴林 且安全性良好 [1] 产品潜力与定位 - EP-0226片有望为神经病理性疼痛患者带来安全有效的治疗新选择 [1]

公司研发进展 - 苑东生物与中国科学院上海药物研究所、中科中山药物创新研究院共同研发的1类化学创新药EP-0226片，于近日完成用于治疗神经病理性疼痛的I期临床试验首例受试者给药 [1] 产品机制与定位 - EP-0226片是一种拟用于治疗神经病理性疼痛的新型钙离子通道（Cav2.2）调节剂 [1] - 其作用机制是通过与钙离子通道α2δ亚基结合，减少神经元钙离子内流，从而减少谷氨酸盐、去甲肾上腺素等兴奋性神经递质的释放，进而控制疼痛 [1] - 该产品作为新一代钙离子通道调节剂，与中枢神经系统组织中的α2δ亚基有高度亲和力 [1] 临床前数据与潜力 - 临床前研究表明，EP-0226片在靶点选择性、体内镇痛活性及药效方面优于已获批同机制的普瑞巴林 [1] - 临床前研究显示其安全性良好 [1] - 该产品有望为神经病理性疼痛患者带来安全有效的治疗新选择 [1]

青少年药物滥用现状 - 一名21岁青年从17岁开始药物滥用，主要使用右美沙芬、普瑞巴林、愈美片等药物，用药频率高，最夸张一次混吃多种药物达三百多粒[2][6][9] - 药物滥用行为在部分青少年圈子中并不陌生，常与抑郁、家庭问题、好奇心和社交圈子影响有关，使用者将其视为一种逃离现实、缓解情绪的方式[2][5][6] - 长期药物滥用导致使用者身体消瘦，身高185厘米体重仅124斤，最低时不到90斤，并伴有表达能力退化、记忆力下降、痛感麻木等生理和心理副作用[9][15][17] 滥用药物获取与成本 - 获取药物渠道相对容易，初期可通过网络购买，目前主要从药房凭处方获取，成本构成持续的经济负担[10] - 以普瑞巴林为例，一盒价格约50元，随着耐受性增加，单次服用量可达二三十片，月花费近一千元，对无稳定收入的年轻人构成巨大经济压力[10] - 药物滥用者圈子内存在互助行为，如通过QQ群小额借钱“救急”，甚至有人收购过期药物以降低成本[13][14] 个人生活与社会关系影响 - 药物滥用导致该青年高中退学，仅能通过不稳定的平面模特工作获得每次一至五百元的收入，后转向直播作为收入来源，但收入微薄[11][12] - 家庭沟通存在障碍，单亲父亲虽知晓其行为但不知如何应对，家庭监督与陪伴缺失，社会更倾向于追问原因而非提供解决方案[5][18][27] - 建立恋爱关系后，经济压力更大，需要在买药和基本生活开支间抉择，曾连续数日三人仅分食一碗泡面，戒断尝试脆弱，易因情绪崩溃而复吸[21][23][19] 直播平台与内容监管 - 该青年通过直播聊天或打游戏获取收入，但直播内容常触及药物滥用话题，易触发平台敏感词监测导致直播中断和账号封禁，直接影响其生计[26] - 平台监管系统主要基于规则识别和清除风险内容，并不关心主播背后的个人困境或后续生存问题[26][27] - 直播中断期间，其通过凑钱去网吧打游戏等方式分散注意力，等待账号解封后继续“养号”直播，形成一种循环[26]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [1] 报告核心观点 - 成人癌痛管理是一个通过规范评估、个体化治疗及多学科协作实现全程化疼痛控制的系统工程 [4] - 癌痛作为癌症患者的高发症状，具有患病率高、疼痛程度重、类型分布复杂的特点，且当前规范化镇痛治疗仍存在显著不足 [11] - 为规避阿片类药物的副作用与临床顾虑，癌痛治疗策略正转向非阿片类药物的研发，以开拓更安全、可持续的镇痛路径 [16] - 基于癌痛在癌症病程中的高发性与治疗普及的加速趋势，成人癌痛药物市场将伴随规范化治疗的推进和非阿片类药物的创新突破，迎来持续的市场扩容 [19] - 未来成人癌痛治疗药物领域将呈现六大创新趋势，包括治疗策略转变、药物研发突破、用药管理精准化、服务体系网络化、政策支持协同化及能力建设深化 [25][26][27] 根据相关目录分别总结 Q1：癌痛是什么？如何进行癌痛管理？ - 成人癌痛是指由癌症本身或其相关治疗引发的疼痛 [4] - 成人癌痛管理流程包括疼痛筛查、疼痛评估和疼痛管理三个核心步骤 [2][3] - 疼痛评估需根据面部疼痛评定量表等方法量化疼痛强度，并遵循“常规、量化、全面、动态”原则 [3][4] - 治疗需融合药物治疗与微创介入、心理支持、营养调理等非药物手段，构建个体化方案 [4] Q2：成人癌痛呈现怎样的流行病学特征？ - 癌症患者疼痛总体发生率高达**44.5%**，其中近三分之一（**30.6%**）患者遭受中重度疼痛困扰 [11][14] - 在疾病晚期阶段，癌痛发生率超过**80%** [11] - 癌痛病因中，肿瘤进展占**90%**以上，治疗相关疼痛约占**20%** [11] - 疼痛类型分布中，伤害性疼痛最高，接近**59%**，神经病理性疼痛和混合性疼痛分别占比**19%**和**20%** [10][11] - 约**60.9%**患者表现为慢性持续性疼痛 [10] - 当前镇痛治疗中，弱阿片类药物与强阿片类药物使用比例分别为**53%**和**45.6%** [10][11] Q3：成人癌痛治疗药物有哪些？ - 常用药物主要包括强阿片类药物（如吗啡、芬太尼）、弱阿片类药物（如可待因、曲马多）、非甾体抗炎药（如布洛芬）、对乙酰氨基酚以及钙离子通道调节剂（如加巴喷丁）、抗抑郁药等辅助用药 [15] - 阿片类药物常伴随便秘、恶心呕吐、嗜睡等多种不良反应，**84.0%**的医师对其可能产生的不良反应有顾虑 [16] - 治疗策略正转向非阿片类药物的研发，例如百诚医药研发的非阿片类新药BIOS-0623-Z4片于2025年9月获批临床，该项目基于组胺H3受体开发，具有全新母核与全新机制，在临床前研究中表现出起效快、剂量低、持续时间长等优势，其镇痛效果优于普瑞巴林且预期副作用更少 [16] Q4：未来中国成人癌痛治疗药物市场空间有多大？ - 2020年至2024年，中国成人癌痛治疗药物市场规模从**37.6亿元**增长至**49.0亿元**，年复合增长率达**6.8%** [19][20] - 预计至2029年，市场规模将进一步攀升至**63.6亿元**，2025E-2029E年复合增长率预计为**5.3%** [19][20] - 市场扩张的驱动力包括：癌症患者疼痛总体患病率为**44.5%**，构成迫切治疗需求；癌痛管理贯穿疾病全程，在抗肿瘤治疗期间、肿瘤控制后及晚期/转移阶段的疼痛发生率分别为**50.3%**、**35.8%**和**54.6%**；癌痛治疗率预计将从当前的约**70%**提升至2029年的**90%**；治疗策略向新一代非阿片类药物倾斜 [20] Q5：展望未来，成人癌痛治疗药物领域将呈现怎样的创新趋势？ - **治疗策略**：从单一阿片向多模式镇痛转变，联合使用非甾体抗炎药、辅助镇痛药等 [26] - **药物研发**：非阿片类创新药成为突破方向，旨在提供镇痛效果相当但安全性更高的治疗选择 [26] - **用药管理**：从粗放用药向精准化与个体化发展，通过基因检测、人工智能辅助决策等方式 [26] - **服务体系**：依托医联体构建全域化管理网络，将管理延伸至社区和家庭，并借助远程医疗平台 [26] - **政策支持**：监管与供应保障协同推进，加强阿片类药物全流程信息化监管，同时优化审批流程和支持GPM示范病房建设 [26] - **能力建设**：规范化诊疗与人员培训持续深化，通过疼痛综合管理试点、癌痛规范化诊疗病房项目等系统化提升医疗机构水平 [27]

普瑞巴林滥用现象与案例 - 文章通过具体案例揭示了普瑞巴林在中国被滥用的现象，使用者多为存在情绪障碍或既往药物滥用史的青少年及青年[1][2][9] - 临床病例报告显示，普瑞巴林滥用可导致药物依赖，患者剂量迅速增加，国内首例公开发表的依赖病例中，患者日服用量从16-32粒增至80粒，并出现严重戒断症状[2][27] - 滥用者最初追求药物带来的焦虑缓解、情绪提升和感官放大效应，但随后出现耐药性，并伴随被害妄想、记忆力下降等严重负面效应[6][7][9] 滥用模式与转移路径 - 普瑞巴林滥用呈现“成瘾转移”趋势，在右美沙芬等药物被严格列管后，普瑞巴林因其价格低廉、药效相似且易于获取而成为新的替代品[2][15][18] - 青少年和青年群体通过社交平台、论坛和私密群组获取滥用信息，圈层内经验分享推动了滥用模式的扩散[19][20] - 临床数据显示，2025年下半年某医院接诊的普瑞巴林滥用病例数量较上半年增加了三到四倍，其中青少年占比超过九成，且多数曾滥用右美沙芬[22] 药物获取与监管现状 - 普瑞巴林目前为处方药，但通过互联网平台购买门槛极低，记者调查发现多个平台无需真实病历，仅通过简单问诊即可开具电子处方购买，一盒价格多在20元上下[2][23] - 部分地方市场监管部门已对普瑞巴林展开专项清查，但全国层面的列管讨论面临挑战，因缺乏流行病学调查等充分证据，且担心过严管理影响正常医疗需求[31][35] - 临床医生指出，药品管理存在滞后性，单纯对单一药物加码管控难以从根本上截断需求，滥用模式总会找到新的替代药物[30][31][32] 行业影响与临床认知 - 普瑞巴林在医疗领域主要用于治疗癫痫、神经性疼痛和广泛性焦虑症，常规剂量下不被视为高风险成瘾药物[9][10] - 近期病例报告提升了临床医生对其成瘾风险的认知，可能影响未来的处方行为，医生会更倾向于只开具治疗周期内的药量并加强随访[29] - 药物滥用问题暴露了当前药品管理结构的难题，即品种管控模式可能无法应对药理作用相似的新替代药物的出现[31] 深层问题与干预思路 - 滥用行为的深层动机是逃避焦虑、抑郁、社交挫败等负性体验，成瘾仅是问题的表面显现[35][36] - 专家建议从公共卫生角度采用“三级预防”进行分层干预，包括面向高危人群的健康宣教、对高风险行为的早期干预以及对成瘾患者的治疗与康复[36] - 精神科治疗的污名化及患者对法律后果的担忧，构成了早期医疗干预的现实阻力[36]

普瑞巴林滥用现象与现状 - 普瑞巴林是一种用于治疗神经性疼痛、癫痫和广泛性焦虑症的处方药，在常规剂量下不被视为高风险成瘾药物[8] - 近段时间，中国陆续出现普瑞巴林滥用的病例报告，2025年3月湖南省脑科医院报告了国内首例普瑞巴林依赖病例[1] - 临床医生发现，普瑞巴林正在成为越来越多药物滥用者的新选择，尤其是在右美沙芬被列管之后[2] 滥用人群特征与动机 - 药物滥用多集中在青少年和青年群体，普遍存在情绪障碍、社交困难或既往成瘾史[13] - 上海市精神卫生中心医生叶玉剑观察到，2025年下半年其接诊的普瑞巴林滥用病例数量较上半年增加了三到四倍，其中青少年占比超过九成，多数曾滥用右美沙芬[15] - 年轻人用药的动机高度集中在“逃避负性体验”，如焦虑、抑郁、社交挫败、孤独感等[26] 滥用模式与获取途径 - 滥用者通常通过社交平台、论坛和私密群组获取信息，而非医疗系统[13] - 在线上药店，普瑞巴林价格多在20元一盒左右，多个平台无需真实病历或纸质处方，仅通过简单问诊即可开具电子处方并完成购买[16] - 滥用者最初可能每日服用数片，但为追求药效会迅速加量，有病例显示剂量从每天16-32粒增加到每日80片，单次最大服用剂量有达到4800毫克的记录[18] 药效、成瘾性与健康危害 - 大剂量使用普瑞巴林可产生欣快感、提升情绪、缓解焦虑、放大感官，并使人社交更主动[6][8] - 持续大剂量使用会导致耐药性快速产生，并伴随严重的副作用和戒断反应，包括心悸、失眠、幻听、被害妄想、记忆力下降等[6][8][18] - 滥用精神活性药物的下一步是药物依赖，表现为强烈的“渴求”愿望和强迫性“觅用”行为[19] 与右美沙芬的关联及“成瘾转移” - 普瑞巴林成为右美沙芬被严格列管后的主要“替代品”[1][2] - 右美沙芬自2021年转为处方药，2022年网络禁售，至2024年7月被正式列入第二类精神药品目录[12] - 在右美沙芬获取门槛抬高后，普瑞巴林因价格不高、药效相似、尚未列管而被迅速“发现”和滥用[13] 临床认知与监管挑战 - 不少临床医生对普瑞巴林的成瘾性感到意外，其他科室医生可能不知其有成瘾风险，很少主动向患者强调依赖风险[20] - 是否将普瑞巴林列管存在争议，管理过严可能增加患者用药负担，若患者转而使用阿片类止痛药，可能带来更高成瘾风险[22] - 药物管控往往滞后于滥用模式的变化，单纯针对某一种药物加码难以从根本上截断需求，滥用需求存在时总会找到替代品[23][24] 潜在监管动向与干预思路 - 有关部门已关注到普瑞巴林的滥用问题，吐鲁番市、包头市等多地市场监管局已对其展开专项清查[25] - 有医生建议利用AI等技术手段提升药监部门对互联网渠道异常购药行为的预警能力，从源头收窄过量药物的获取来源[25] - 可从公共卫生角度引入“三级预防”思路：面向普通高危人群的健康宣教；针对高风险行为的早发现早干预；面向已成瘾患者的减少危害和戒断治疗[27]

行业核心观点 - 止痛药行业面临专家关于药物不能随意及长期服用的警示 这提示了公众教育的重要性以及非处方药市场的潜在监管或消费行为变化 [1] - 专家澄清常用非处方止痛药如对乙酰氨基酚 布洛芬 塞来昔布等不存在成瘾性 有助于消除公众对这类药物的误解 可能稳定其市场需求 [3] - 对于癌痛等特定病症 长期规范使用止痛药被认可为有效提升生活质量的手段 这为相关处方药市场提供了明确的临床需求支撑 [1] 药品分类与适应症 - 肌肉关节疼痛推荐使用非甾体抗炎药 例如塞来昔布 [3] - 神经性疼痛如带状疱疹后神经痛 推荐使用普瑞巴林等专门药物 [3] - 阿片类止痛药如吗啡 羟考酮具有成瘾性 受国家严格管制 必须在医生指导下使用 [3] 就医指征与市场影响 - 出现剧烈头痛或伴随发烧 恶心 呕吐 意识不清 手脚麻木等症状时需及时就医 这强调了严重症状下需转向专业医疗而非自我药疗 [5] - 头痛的性质 部位或规律发生改变时也需及时就医 提示消费者需关注症状变化并寻求专业诊断 可能影响初级保健和专科医疗的需求 [5]

止痛药使用原则与风险 - 止痛药不能长期任意服用 因其主要控制症状而非消除病因 长期使用可能掩盖病情并耽误治疗[1] - 对于癌痛患者 长期规范的药物使用可以缓解疼痛并提高生活质量[1] - 针对不同病因的疼痛需使用相应止痛药物 例如肌肉关节疼痛可使用非甾体抗炎药如塞来昔布、双氯酚酸钠 带状疱疹神经痛可使用普瑞巴林、克利加巴林等神经痛药物[1] 药物成瘾性与副作用 - 阿片类止痛药如吗啡、羟考酮长期使用可能存在上瘾问题 但中国对此类药物有严格管理制度 在医生指导下规范使用可大大降低成瘾性[2] - 日常非甾体抗炎药如布洛芬、塞来昔布、对乙酰氨基酚一般没有成瘾问题 但剂量加大会增加副作用且不会提升疗效[2] 头痛的识别与应对 - 对于反复发作且诱因明确的偏头痛 如睡眠不足、过度或特定食物诱发 避开诱因可减少发作[2] - 突然出现的剧烈头痛 或伴有发烧、恶心、呕吐、意识不清、手脚麻木等症状的头痛 是身体的求救信号 需及时就医[2] - 头痛的性质、部位和频率发生改变时 也必须及时就医以避免延误病情[2]

核心观点 - 北京大学第三医院专家在卫健委发布会上明确表示，止痛药不能长期任意服用，需根据病因规范使用，否则可能掩盖病情、耽误治疗 [1] - 对于癌痛患者，长期规范的药物使用可以缓解疼痛并提高生活质量 [1] - 日常使用的非甾体抗炎药（如布洛芬、塞来昔布、对乙酰氨基酚）一般无成瘾性，但剂量加大会增加副作用而非疗效 [2] - 阿片类止痛药（如吗啡、羟考酮）长期使用可能存在成瘾风险，但我国有严格管理制度，在医生指导下规范使用可大大降低成瘾性 [2] 止痛药使用原则与分类 - 止痛药主要控制症状而非消除病因，长期使用可能掩盖病情 [1] - 肌肉关节疼痛可使用非甾体抗炎药，如塞来昔布、双氯酚酸钠 [1] - 带状疱疹引起的神经痛可使用普瑞巴林、克利加巴林等神经痛治疗药物 [1] 头痛管理与就医指征 - 对于反复发作的偏头痛，识别并避开明确诱因（如睡眠不足、过度或特定食物）可减少发作 [2] - 突然出现的剧烈头痛，或头痛伴随发烧、恶心、呕吐、意识不清、手脚麻木等症状，是身体发出的求救信号，需及时就医 [2] - 头痛的性质、部位和频率发生改变时，也需及时就医以避免延误病情 [2]