营业收入分析 - 2024年公司实现营业收入5.59亿元，其中生物培养类收入1.72亿元（同比增长9.08%），液体处理类收入3.37亿元（同比增长22.64%）[2] - 境外业务收入3.51亿元，占比63%，同比增长23.50%，毛利率43.31%高于境内业务的37.54%[2] - 液体处理类产品收入增长主要来自移液管产品，该产品2024年收入增加2,928.27万元，占液体处理类收入增量的47.13%[6] - 产品单价提升原因包括：高价值新产品销售占比提升（如囊式过滤器单价102.07元/个）、部分产品价格调涨（涨幅3%-5%）[10] - 同行业可比公司2024年平均收入增长率11.34%，与公司生物培养类和液体处理类产品15.86%的增长率趋势一致[12] 成本与毛利率 - 2024年综合毛利率41.35%，同比提升9.38个百分点，主要得益于规模化效应和自动化生产[27] - 液体处理类产品毛利率从2023年30.23%提升至2024年40.35%，产能利用率从48.98%提升至60.53%[37] - 直接人工成本下降明显：液体处理类下降18.20%，仪器设备类下降55.99%[35] - 自动化设备投入累计达1.19亿元，包括厂房建设（8,329.97万元）和生产设备（2,284.89万元）[36] - 单位制造费用显著降低：液体处理类从0.09元/支降至0.06元/支[31] 客户与销售模式 - 境外销售以ODM模式为主，前五大客户销售额2.03亿元，回款率97.25%[14] - 境内前五大客户销售额3,598.19万元，主要通过协议定价[13] - 科研类客户销售额3,896.43万元，新增客户4.1系通过供应商认证后开始批量供应[20] - 工业类客户销售额797.85万元，客户变动较大系因国产替代进程加速[19] 应收账款与存货 - 应收账款余额2.01亿元，同比增长47.77%，主要受海外回款周期延长影响[39] - 液体处理类产品应收账款占比87.21%，与其收入结构匹配[40] - 存货余额1.59亿元，同比增长47.77%，原材料占比66.56%[49] - 存货跌价准备计提比例20.26%，同比下降13.16个百分点[49]

行业盛会概况 - 2025年美国生物技术大会暨展览会(BIO International Convention2025)在波士顿举行，主题为"The World Can't Wait"，聚焦AI、细胞与基因疗法等18个热点议题 [1] - 参会规模超20000名来自生物医药企业、学术机构、投资机构等不同领域的参会者与1500余家展商 [1] 公司技术平台与创新布局 - 悦康药业展示小核酸、多肽创新药领域的重磅管线，携带多款具有全球first-in-class与best-in-class潜力的研发项目参展 [1] - 公司BD总监韩少伟博士介绍十一大领先技术平台的核心优势，以及在核酸多肽领域的创新布局 [1] 重点研发项目 - YKYY015(PCSK9 siRNA)用于治疗高胆固醇血症或混合型高脂血症 [2] - YKYY013(HBV siRNA)致力于乙肝功能性治愈 [2] - YKYY029(AGT siRNA)针对高血压 [2] - YKYY032(Lp(a) siRNA)用于抗动脉硬化风险 [2] - YKYY025(RSV mRNA疫苗)和YKYY026(VZV mRNA疫苗) [2] - YKYY017(病毒膜融合抑制剂多肽药物)针对广谱冠状病毒感染 [2] 国际合作与战略对接 - 悦康药业与国际一线MNC、Big Pharma、知名投行开展一对一深度洽谈 [2] - 通过与国际头部企业的深度战略对接，加速推进研发管线的国际化开发与合作 [2] - 创新成果有望与全球资源深度融合，加速新药研发进程 [2]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为路演活动 [1] - 34 家机构 39 名人员参与，包括招商基金、华夏基金等 [1] - 时间为 2025 年 6 月 26 日 - 27 日，地点在北京、上海 [1] - 上市公司接待人员有副总经理、董事会秘书、财务负责人林涛和证券事务代表李鹏君 [1] 业绩情况 2024 年度业绩 - 实现营业收入 64,502.19 万元，同比增长 18.65% [1] - 境外收入（扣除特定急性呼吸道传染病相关产品）同比增长超 20% [1] - 归属于上市公司股东的净利润 12,383.25 万元 [1] 2025 年第一季度业绩 - 实现营业收入 18,649.04 万元，同比增长 27.73% [1] - 归属于上市公司股东的净利润 4,057.85 万元，同比增长 32.30% [1] 创新药行情影响 - 创新药市场关注度和活跃度提升，公司聚焦抗体药、CGT、ADC 等应用场景，提供关键生物试剂及服务 [2] - 创新药行情回暖使生物试剂产品及服务需求增长，为公司带来业务机会，推动业绩增长 [2] 全球化运营优势 - 在中国、美国、瑞士、韩国建立仓储物流体系，覆盖全球市场，提升发货效率，缩短到货周期 [3] - 搭建高效内部沟通机制，保障全球分支机构和团队协同运作 [3] - 重视人才队伍建设，引进和培育专业人才 [3] - 全球覆盖近 80 个国家和地区，赢得 10,000 多家工业和科研客户信赖 [3] CGT 领域布局 产品布局 - 开发 CD19、BCMA、Her2 等重组蛋白和抗独特型抗体产品，用于 CAR - T 产品开发和测试 [5] - 拓宽细胞与基因治疗相关产品，如细胞因子、磁珠、试剂盒等，助力 CAR - T 细胞疗法研发 [5] - 开发超 50 款高质量 GMP 级别产品，适用于 CGT 药物 CMC、商业化生产和临床研究 [6] - 提供 Premium (Pre - GMP) 级别原料，助力客户从临床前开发到临床阶段过渡 [6] 服务布局 - 提供从基因合成到蛋白表达、纯化的 GMP 级别蛋白一站式开发服务 [7] ADC 领域布局 核心要素 - ADC 药物开发核心要素为合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的连接子和精确的 DAR 值 [7] 产品和服务 - 提供多种靶点蛋白、酶类、抗小分子抗体及抗独特型抗体等产品 [8] - 推出 AGLink® ADC 定点偶联试剂盒及分子互作和抗独特型抗体开发服务，覆盖 ADC 药物全流程 [8] 神经科学领域布局 产品布局 - 为脑科学研究提供重组蛋白、预制前体纤维（PFFs）、神经因子等产品 [9] - 开发针对脑神经疾病治疗和诊断的重组蛋白产品 [9] - 提供神经因子重组蛋白支持神经细胞培养与分化 [9] - 开发 PFFs 系列产品用于神经退行性疾病造模 [9]

数字资产发展 - 中国香港特别行政区政府发布《香港数字资产发展政策宣言2.0》，目标将香港打造为全球数字资产创新中心，强调代币化应用与多元化场景结合[1] - 政策延续2022年首份宣言框架，通过稳慎监管与市场创新结合，构建与实体经济融合的数字资产生态圈[1] 普惠金融体系 - 国家金融监管总局与央行联合发布方案，计划五年内建成高质量综合普惠金融体系，重点优化县乡村金融服务与普惠信贷管理[2] - 强化民营企业信贷支持，推进普惠保险产品供给与专业化机制建设[2] RWA生态合作 - 中国移动通信联合会征集全国RWA生态合作伙伴，计划成立20家单位的"RWA联合实验室"，推动数据要素协同创新[3] - 优先支持合作伙伴参与RWA相关标准制定，赋能技术研发与资金配套[3] 内外贸一体化 - 商务部实施内外贸一体化企业倍增行动，下半年将举办330多场外贸优品中华行活动[4] - 落实15条支持政策，通过财政、金融、保险措施减免企业展位费、租金等成本[4] 设备更新政策 - 国家发改委将推出设备更新贷款贴息政策，降低融资成本，今年以来以旧换新商品销售额超1.4万亿元[5] 医保目录调整 - 2025年医保目录首次纳入商保创新药目录，强化商业健康保险在多层次医疗保障中的作用[6] 国产CPU技术 - 龙芯3C6000发布，采用自主龙架构指令系统，性能对标2023-2024年主流产品，完全脱离境外供应链[7][8] 防洪工程建设 - 中办、国办推进防洪水库与蓄滞洪区建设，强化大江大河堤防达标及中小河流治理[9] 以工代赈投资 - 国家发改委新增中央预算内投资165亿元支持以工代赈项目，预计解决38万困难群众就业，重点倾斜群体集中地区[10] 前沿产业布局 - 上海聚焦细胞与基因治疗、量子科技、6G等领域，加快基础研究先行区建设，发挥国家实验室引领作用[11]

文章核心观点 EVA制药与杭州美丽云城管理办公室签署合作协议，在杭州设立第八个全球办事处，借助当地资源加强全球战略扩展，探索多领域联合项目，以推动高质量医疗保健的可及性 [1][2] 公司情况 - EVA制药是中东和非洲地区增长最快的医疗保健组织之一，致力于改善全球范围内可负担、高质量药品的可及性，重点关注创新、发展和可持续可及性 [1][2] - 公司拥有5000多名专业人员，在四个国际公认的创新制造设施中每天生产超一百万件医疗产品，设施获多个监管机构批准 [2] - 产品组合专注于十二个治疗领域，以满足本地和国际需求，在全世界70多个国家运营，拥有广泛的泛非业务 [2] - 公司在两个研究中心利用尖端技术，为中东和非洲地区带来首创能力，包括从人工智能预测到生物制品的mRNA研发 [2] 合作情况 - EVA制药与杭州美丽云城管理办公室签署合作协议，在杭州设立办事处，加强全球战略扩展，致力于在中国的创新、本地化和全球合作 [1] - 新分支机构基于钱塘区生物医药产业优势资源，专注药品原材料的研发和测试、战略采购和全球供应运营、进出口活动，以及未来在成品制剂、疫苗和生物制品方面的合作 [1] - 公司希望借助杭州医药港研发资源，贡献自身研发专长等，探索疫苗技术、mRNA应用以及治疗性生物制品等领域的联合项目 [2] 行业情况 - 中国在国家重大投入推动下，在细胞与基因治疗领域成为全球领导者，杭州处在变革前沿 [1] - 杭州医药港作为生物制药产业核心区域，汇聚顶尖学术研究机构、世界级孵化平台以及专业化GMP生产设施，吸引众多前沿领域创新企业入驻 [1]

上海科技创新布局 - 上海将强化科技创新策源功能 推动科创中心从建框架向强功能跃升 [1] - 聚焦细胞与基因治疗 量子科技 6G等重点领域 深化前沿科技与未来产业布局 [1] - 加快基础研究先行区建设 支持优秀青年科学家开展高风险高价值研究 [1] - 发挥在沪国家实验室 全国重点实验室 重大科技基础设施 新型研发机构等引领带动作用 [1] - 以高质量孵化器和概念验证平台建设为抓手 加速创新过程 [1] - 发挥未来产业基金引领和放大作用 加快培育本土硬科技企业 [1] - 集中力量打造科技创新中心重要承载区 [1]

新药注册临床试验总体情况 - 2024年我国新药注册临床试验数量达4900项，创近五年新高，同比增长13 9% [1] - 临床试验启动效率提升，超六成试验在6个月内签署首例知情同意书，生物制品该比例达70 2% [1] - 临床试验参加单位超2000次的地区增至6个，广东省以2892次居首 [2] 热门治疗领域分布 - 化学药品临床试验前10位品种占比6 1%，司美格鲁肽注射液以14项试验居首 [2] - 1类创新药临床试验中抗肿瘤药物占比39%，生物制品中抗肿瘤药物占比达50 1% [7] - 内分泌系统药物试验在前10位品种中占39项，涉及5个品种 [2] 细胞与基因治疗(CGTs)进展 - CGTs产品临床试验数量较2023年显著增长，监管政策趋向开放 [8] - CAR-T、肿瘤疫苗等拟被纳入"先进治疗药物"范畴，四地自贸区试点外资准入 [8] 儿童用药与罕见病研发动态 - 儿童用药临床试验数量及占比双增长，主要针对呼吸系统疾病及疫苗 [7] - 罕见病药物临床试验逐年递增，血液系统疾病试验占比近三成 [7] 重点品种市场表现 - 司美格鲁肽注射液在生物制品和化学药品领域合计开展29项临床试验 [1][4]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1][4] 报告的核心观点 - 悦康药业组建国际化研发团队，建成十一大技术平台和全链条研发体系 考虑转型期短期业绩承压，下调2025 - 2026年并新增2027年盈利预测 看好公司管线创新布局带来的长期发展潜力，维持“买入”评级[4] 相关目录总结 公司概况 - 截至2025年6月13日，悦康药业当前股价17.22元，一年最高最低为25.35/11.90元，总市值和流通市值均为77.49亿元，总股本和流通股本均为4.50亿股，近3个月换手率160.67%[1] 研发体系 - 截至2024年底，公司组建500余人的国际化研发团队，建成以核酸药物等为核心的十一大技术平台，建立全链条研发体系[4] 盈利预测 - 预计2025 - 2027年归母净利润分别为0.51/2.06/5.61亿元（原预计4.08/5.48亿元），EPS为0.11/0.46/1.25元，当前股价对应PE为151.4/37.7/13.8倍[4] siRNA管线 - 公司全面布局高血脂等siRNA管线，重点项目YKYY015注射液是靶向PCSK9基因的siRNA药物，已在美国、中国获批开展临床试验，国内Ⅰ期临床试验正在进行 该项目具有全新序列，采用自主研发修饰模板和递送系统，公司享有全球独占权益[5] mRNA管线 - 可电离阳离子脂质辅料YK - 009获中国、美国、日本等发明专利授权，已应用于多款mRNA疫苗管线，其中RSV mRNA疫苗YKYY025注射液和VZV mRNA疫苗YKYY026注射液获FDA临床试验批准 全新化学结构的Cap1新型帽子结构YK - CAP - 110作为行业领先的Cap1新型帽子结构，具有加帽率高、转录产量高、免疫原性低、抗脱帽能力优的特点，已于2024年10月获得中国发明专利授权[6] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |营业收入(百万元)|4,196|3,781|3,545|4,788|5,973| |YOY(%)|-7.6|-9.9|-6.3|35.1|24.7| |归母净利润(百万元)|185|124|51|206|561| |YOY(%)|-44.9|-33.1|-58.6|302.0|172.8| |毛利率(%)|62.7|57.8|52.7|61.1|66.2| |净利率(%)|4.5|3.2|1.4|4.3|9.4| |ROE(%)|5.2|3.4|1.4|5.7|14.1| |EPS(摊薄/元)|0.41|0.27|0.11|0.46|1.25| |P/E(倍)|41.9|62.6|151.4|37.7|13.8| |P/B(倍)|2.2|2.2|2.1|2.1|2.0|[7] 财务预测摘要 - 资产负债表、利润表、现金流量表等展示了2023A - 2027E各项目数据及主要财务比率，如成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标情况[9]

基金设立与备案 - 呼和浩特市颠覆性技术专项基金由京津冀国家技术创新中心与呼和浩特市科学技术局共同发起设立 [1] - 该基金已通过中国证券投资基金业协会备案并正式启动市场化投资 [1] 基金规模与投资方向 - 专项基金总规模2亿元，首期募资5000万元 [1] - 基金重点聚焦人工智能、新型储能、算力芯片、细胞与基因治疗等未来产业重点赛道 [1] - 依托京津冀国家技术创新中心颠覆性技术项目资源 [1] 基金运作模式 - 构建"平台+基金+园区+产业"全链条生态体系 [1] - 推动形成"技术研发—场景应用—未来产业"良性闭环 [1] - 充分发挥政府投资基金的引导和撬动作用 [1] 基金目标与影响 - 侧重前沿性颠覆性技术成果转化落地 [1] - 培育发展新质生产力 [1] - 推动首府科技创新和产业升级 [1] - 为区域经济高质量发展提供坚实支撑 [1] - 全方位激活首府科技创新活力源泉 [1] - 助力呼和浩特市在区域创新发展中迈出坚实步伐 [1]

政策框架与监管动态 - 国家药监局药品审评中心发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确"先进治疗药品"定义及分类，征求意见时限1个月[1][2] - 文件制定目的为统一规范名称/范围/归类，加速审评审批，促进产业高质量发展并加强国际监管协调[1][4] - 先进治疗药品定义为按药品路径管理，经体外操作生产的细胞治疗药品、基因治疗药品及基于创新技术生产的药品[2] - 分类采用国际接轨命名，分为细胞治疗药品(CTMPs)、基因治疗药品(GTMPs)及其他三大类[2][5] 行业现状与研发进展 - 中国CGT药物研发加速，2024年全球17款获批疗法中中国占4款，全球已获批CAR-T产品中国占6款[3] - 截至2024年底中国登记细胞治疗临床试验489项占全球47%，仅次于美国(48.3%)[3] - 中国细胞治疗产业已进入与国际"并跑"阶段，多款药物将进入BLA申请阶段[3][4] - 基因编辑类药品因技术特殊性被单独分类，体现对前沿技术创新的包容[6][7] 分类标准与技术特征 - CAR-T被归类为"体外基因修饰细胞药品"，区别于欧盟的"基因治疗药品"分类[6] - 排除范畴包括输血用血液成分、移植用人体组织、生殖细胞及预防用疫苗[6] - 分类体系为新技术/产品预留接口，具有前瞻性和包容性[7] - 基因编辑类药品单独划分因其风险级别和审评技术要求差异[6][7] 国际协调与产业影响 - 文件制定参考全球监管政策框架及国际分类规范[2][4] - 中国分类方案获WHO会议国际监管机构认可[7] - 采纳70余条专家及企业意见，反映产业共识[7] - 先进治疗领域被视为培育生物经济"新质生产力"的核心赛道[3][4]