纪要涉及的行业或公司 * 公司为亚盛医药（雅盛医药），一家专注于肿瘤治疗的生物制药公司 [4] * 行业为创新药行业，具体涉及慢性髓性白血病（CML）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞白血病（SLL）、急性髓性白血病（AML）等血液肿瘤治疗领域 [4][7] 核心观点和论据 **核心商业化产品进展与市场潜力** * 奥雷巴替尼（耐立克）作为国产唯一第三代TKI，2023年10月适应症扩大至所有使用过一二代TKI耐药或无效的CML患者，潜在患者群体扩大四到五倍 [4] * 奥雷巴替尼2023年1月纳入医保，2024年底新适应症预计纳入医保，2024年上半年国内销售额达2.17亿元，全年销售额预计实现翻倍增长 [2][5] * 公司上市国产首款BCL-2抑制剂，适应症为后线CLL/SLL，相比维奈克拉具有给药便捷（仅需5天递增爬坡）、细胞摄取速度更快、安全性更高（半衰期更短）的优势 [2][11] * 全球CML的TKI市场规模约60亿美元，其中国内市场规模约40亿元，三代TKI增长迅速 [2][7] **国际化合作与财务表现** * 公司与武田就耐立克达成授权合作，总交易金额13亿美元，首付款1亿美元已在2024年中报确认，剩余12亿美元为里程碑付款及双位数销售分成 [2][5] * 公司2024年上半年销售费用为1.38亿元，全年预计控制在2.5至3亿元，研发费用达5.29亿元，全年预计超过10亿元，研发投入持续加大 [2][5] **研发管线与临床试验布局** * 奥雷巴替尼正在进行三项注册性临床三期试验，包括治疗费城染色体阳性ALL的全球性试验、对照博舒替尼的全球性试验以及治疗二线实体瘤GIST [6][10] * BCL-2抑制剂正在进行多项注册性三期试验，覆盖AML、后线及一线CLL/SLL、MDS和多发性骨髓瘤等领域 [2][6] * 公司深耕细胞凋亡路径，管线包括靶向MDM2-p53口服小分子、双重靶向BCL-2/BCL-xL蛋白（处于EED阶段）以及国产第三代ALK抑制剂（已在国内开展小细胞肺癌注册性临床三期研究） [3][6] 其他重要内容 * 公司发展历程：成立于2009年，2019年10月在港交所上市，2025年1月在纳斯达克上市 [4] * 奥雷巴替尼于2021年11月在国内获批上市，最初适应症为伴有T315I突变的CML患者 [4] * 全球三代TKI市场竞争格局：诺华阿西替尼全球放量迅速，从2022年的1.5亿美元增长至2023年的4.1亿美元，销售峰值预计可达30亿美元 [7]