亚盛医药 20250730 摘要 亚盛医药的利沙托克拉（2,575）已在国内提交 CLL 适应症上市申请， 并计划拓展至 MDS 和 MM 等竞争较少的适应症，凭借其安全性优势， 有望取得更大市场份额，同时计划在美国进行这两个适应症的拓展。 武田制药与亚盛医药于 2024 年达成 13 亿美元的授权协议，预计武田 将在 2026 年 6 月普拉替尼全球专利到期后行使选择权，支付 3 亿美元 行权费用，这表明国际大公司对中国研发药物的认可。 奥雷巴替尼针对 T315I 耐药患者群体，凭借更好的安全性，在这一细分 市场具有明显优势，且临床试验显示出显著的安全性优势，治疗期更长， 患者脱落率更低，不良反应主要为轻中度。 2,575 产品作为全球第二款上市的 BCL-2 抑制剂，相较于维奈克拉，其 安全性更好、爬坡速度更快，患者能更快达到有效剂量，并且依从性更 高，血液学毒性和免疫抑制效果也优于维奈克拉。 亚盛医药在 2025 年 ASCO 会议上披露了针对不同髓系恶性肿瘤的二期 临床研究数据，其中 AML 患者的客观缓解率（ORR）达到 83.3%，难 治、复发性 AML 患者的 ORR 也达到 43%。 Q&A ...

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1] 报告的核心观点 - 随着奥雷巴替尼销售放量和武田选择权付款，预计公司收入将快速增长，维持25 - 27年的收入预测5.19/32.15/20.95亿元，公司未来收入增长较快，确定性高，海外市场潜力较大，维持“买入”评级[7] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入（百万元）|225.09|980.65|519.00|3,215.00|2,095.00| |同比(%)|6.24|335.68|(47.08)|519.46|(34.84)| |归母净利润（百万元）|(925.64)|(405.43)|(726.53)|1,097.79|(841.66)| |同比(%)|(4.84)|56.20|(79.20)|251.10|(176.67)| |EPS - 最新摊薄（元/股）|(2.66)|(1.16)|(2.08)|3.15|(2.42)| |P/E（现价&最新摊薄）|(24.20)|(55.24)|(30.83)|20.40|(26.61)| [1] 市场数据 - 收盘价(港元)：80.45 - 一年最低/最高价：26.05/86.70 - 市净率(倍)：87.40 - 港股流通市值(百万港元)：25,027.55 [5] 基础数据 - 每股净资产(元)：0.84 - 资产负债率(%)：89.53 - 总股本(百万股)：349.00 - 流通股本(百万股)：341.67 [6] 相关研究 - 2025年7月10日，亚盛医药自研的新型Bcl - 2选择性抑制剂APG - 2575利生妥获中国国家药品监督管理局附条件批准上市，用于既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，这是公司继奥雷巴替尼后成功上市商业化的第二款药品，也是全球范围内的第二款Bcl - 2抑制剂，为国内的CLL/SLL患者提供了全新的治疗方案选择[7] - APG - 2575是国内第一款用于二线全人群的Bcl - 2抑制剂，基于一项治疗复发或难治性CLL/SLL的关键注册II期临床研究结果，对于BTK抑制剂和/或免疫化疗治疗失败的病人，展现出优异疗效，同时安全性表现突出，研究中未发生肿瘤溶解综合征（TLS）副作用，血液学毒性发生率低且程度可控，非血液学毒性发生率低且多为1 - 2级[7] - APG - 2575相比维奈克拉在国内CLL/SLL适应症中更优，适用患者人群更广泛，为BTK治疗失败的广大患者群体提供了新的方案，不仅在安全性上优于维奈克拉，对于维奈克拉治疗后患者同样有效，未来有望在CLL/SLL适应症上取得明显的商业化优势[7] - APG - 2575更多III期注册临床稳步推进中，截至2025年7月，共有4项全球注册III期临床正在开展，涉及CLL/SLL、AML、MDS几大适应症，同时针对r/rMM的III期临床设计在于FDA沟通中，未来MDS和MM这两大让维奈克拉折戟的适应症有望助力APG - 2575全球放量，其在国内的获批有望助力期未来的潜在对外授权落地，全球销售分成将为公司贡献更多收入，潜力值得期待[7] 三大财务预测表 资产负债表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |流动资产|1,474.16|856.47|2,084.21|2,196.28| |非流动资产|1,143.65|1,050.08|965.87|890.09| |资产总计|2,617.81|1,906.55|3,050.08|3,086.36| |流动负债|1,166.61|1,168.20|1,200.27|2,064.54| |非流动负债|1,177.04|1,177.04|1,177.04|1,177.04| |负债合计|2,343.65|2,345.24|2,377.30|3,241.57| |股本|0.21|0.21|0.21|0.21| |少数股东权益|9.97|9.97|9.97|9.97| |归属母公司股东权益|264.19|(448.65)|662.81|(165.18)| |负债和股东权益|2,617.81|1,906.55|3,050.08|3,086.36| [8] 利润表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业总收入|980.65|519.00|3,215.00|2,095.00| |营业成本|29.09|56.82|91.86|141.56| |销售费用|196.00|129.75|410.00|733.25| |管理费用|187.13|176.46|307.50|523.75| |研发费用|947.25|830.40|1,230.00|1,466.50| |其他费用|9.08|13.75|20.74|42.92| |经营利润|(387.88)|(688.18)|1,154.90|(812.98)| |利息收入|0.00|15.63|2.47|21.76| |利息支出|64.46|57.56|57.56|57.56| |其他收益|57.08|3.59|5.28|7.12| |利润总额|(395.26)|(726.53)|1,105.08|(841.66)| |所得税|10.43|0.00|7.29|0.00| |净利润|(405.68)|(726.53)|1,097.79|(841.66)| |少数股东损益|(0.25)|0.00|0.00|0.00| |归属母公司净利润|(405.43)|(726.53)|1,097.79|(841.66)| |EBIT|(330.80)|(684.59)|1,160.17|(805.86)| |EBITDA|(237.63)|(591.03)|1,244.38|(730.07)| |Non - GAAP|(330.80)|(684.59)|1,160.17|(805.86)| [8] 现金流量表（百万元） |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |经营活动现金流|(111.36)|(711.73)|1,141.07|(670.07)| |投资活动现金流|(362.04)|3.59|5.28|7.12| |筹资活动现金流|314.77|(57.56)|(57.56)|(57.56)| |现金净增加额|(144.95)|(752.03)|1,102.46|(706.83)| |折旧和摊销|93.17|93.56|84.21|75.79| |资本开支|(24.29)|0.00|0.00|0.00| |营运资本变动|110.97|(132.75)|(93.21)|45.36| [8] 主要财务比率 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |每股收益(元)|(1.16)|(2.08)|3.15|(2.42)| |每股净资产(元)|0.84|(1.29)|1.90|(0.47)| |发行在外股份(百万股)|348.48|348.48|348.48|348.48| |ROIC(%)|(17.83)|(43.16)|64.55|(41.81)| |ROE(%)|(153.46)|161.93|165.63|509.55| |毛利率(%)|97.03|89.05|91.04|93.24| |销售净利率(%)|(41.34)|(139.99)|107.10|(40.17)| |资产负债率(%)|89.53|123.01|77.94|105.03| |收入增长率(%)|335.68|(47.08)|519.46|(34.84)| |净利润增长率(%)|56.20|(79.20)|251.10|(176.67)| |P/E|(55.24)|(30.83)|20.40|(26.61)| |P/B|76.69|(49.92)|33.79|(135.60)| |EV/EBITDA|(58.42)|(40.48)|18.34|(32.23)| [8]

业绩总结 - 公司在2021年至2023年第三季度期间累计收入达到3.1亿美元[14] - 公司截至2023年第三季度的现金储备为12亿美元[14] - 公司在2015年至2023年期间共筹集资金达13.4亿美元[11] 用户数据 - 公司在中国覆盖超过1000家血液学中心，受益患者超过3万人[26] - 全球有超过5亿患者受到自身免疫疾病影响，其中中国有超过4000万患者[55] 新产品和新技术研发 - 公司在2023年共进行了30多项临床试验，拥有13个临床产品在管道中[13] - Orelabrutinib在中国的r/r MZL患者中，整体反应率（ORR）为91.0%[34] - Orelabrutinib在r/r MCL患者中的ORR为83.0%，中位无进展生存期（PFS）为27.4个月[34] - Orelabrutinib是全球首个在NMOSD中显示积极结果的BTK抑制剂，II期临床试验正在进行中，预计2024年底将公布中期结果[58] - ICP-332在AD治疗中显示出显著的疗效，EASI 50和EASI 75的患者比例分别为88%和72%[75] - ICP-332在4周内的EASI评分变化为-78.2%，与安慰剂相比具有统计学显著性(p<0.0001)[75] - ICP-332的安全性和耐受性与安慰剂相似，治疗相关不良事件发生率为24%至41.7%[85] - Orelabrutinib在MS治疗中实现了92.3%的新病灶控制率，80mg QD剂量显示出最佳疗效[62] - ICP-332在临床试验中未出现与Upadacitinib相关的严重不良事件[87] - ICP-332的主要疗效分析显示出显著改善，基线EASI评分的变化为-80%[74] 市场扩张和并购 - 公司计划在2024年上半年提交Orelabrutinib的NDA申请，针对中国的1L CLL/SLL[102] - Tafasitamab在中国的NDA申请将于2024年上半年提交，针对r/r DLBCL[102] - 公司计划在2024年下半年提交Orelabrutinib针对美国r/r MCL的NDA申请[102] - ICP-723的注册试验患者招募将于2024年完成，并计划在中国提交NDA申请[107] - 公司在2024年将进行ICP-488针对银屑病的II期临床试验[102] - Orelabrutinib在中国的1L CLL/SLL、MCL和DLBCL的市场扩展将持续推进[100] - 公司在中国的ICP-192针对胆管癌的临床研究正在进行中[100] - 公司在2024年将进行ICP-332针对特应性皮炎的II期临床试验[102] - 公司在2024年将进行ICP-B02的I期数据读取[102] - 公司在全球范围内通过业务发展、合作和创新推动中长期扩展[99]

核心观点 - 海通国际基于ASCO公布的临床数据，提高对亚盛医药-B(06855)的估值，目标价从53 1HKD/股上调至84 6HKD/股，维持"优于大市"评级 [1] - Lisaftoclax在治疗髓系恶性肿瘤方面展现出显著疗效，特别是在克服维奈克拉耐药和TP53突变患者中表现优异 [2][4] - 公司在EHA大会上展示了奥雷巴替尼在Ph+ALL治疗中的潜力，显示出高缓解率和良好耐受性 [7] 财务预测 - 预计FY26-27营收分别为29 9/28 0亿元，净利润为12 5/9 1亿元 [1] - 使用经风险调整的DCF模型估值，WACC为10 0%，永续增长率从3 0%上调至3 5% [1] 临床数据表现 Lisaftoclax疗效数据 - 在28例维奈克拉耐药的复发/难治AML/MPAL患者中，ORR为31 8%，CR/CRi率为22 8% [2] - 在6例新诊断AML/MPAL患者中，ORR达83 3%，CR/CRi率为33 3% [3] - 在44例R/R AML/MPAL患者中，ORR为43 2%，CR/CRi率为31 8% [3] - 在15例ND MDS/CMML患者中，ORR为80%，CR率为40% [3][5] - 在22例R/R MDS/CMML患者中，ORR为50%，CR率为27 3% [3][5] 安全性数据 - Lisaftoclax联合AZA治疗耐受性良好，主要不良反应为血液学事件，非血液学毒性不常见 [3] 研发进展 - Lisaftoclax是全球首个报告能克服维奈克拉耐药的新型Bcl-2抑制剂 [4] - 正在推进针对高危MDS患者(GLORA-4)和1L AML(GLORA-3)的全球注册临床研究 [6] - 奥雷巴替尼在Ph+ALL治疗中显示出高CR率和CMR率，多项联合治疗研究取得积极成果 [7] 市场竞争 - 维奈克拉在MDS适应症的III期临床VERONA未达到OS主要终点 [6] - 目前尚无BCL-2抑制剂在MDS适应症获批，lisaftoclax在同靶点药物中进展最快 [6] 学术会议 - 在第61届ASCO年会上口头报告lisaftoclax的Ib/II期临床研究最新数据 [2] - 在EHA2025年会上公布奥雷巴替尼和APG-5918等品种的13项研究进展 [3]

报告公司投资评级 - 维持优于大市评级，目标价84.60港元/股，现价72.30港元/股 [2] 报告的核心观点 - lisaftoclax展示出克服维奈克拉耐药的潜力，为后续开展联合疗法用于此类患者的III期临床研究提供有力数据支持 [7] - lisaftoclax在MDS适应症展现疗效，有望填补相关难治领域临床空白，且增强了对外授权潜在预期 [8][9] - 奥雷巴替尼在Ph+ ALL领域展现广阔治疗前景，有潜力为患者带来更多治疗选择并提升长期生存获益 [10] - 结合ASCO数据提高lisaftoclax在MDS适应症研发成功率及全球潜在销售峰值，维持营收和净利润预期，目标价上调至84.6港元/股，维持“优于大市”评级 [11] 根据相关目录分别进行总结 事件 - lisaftoclax治疗髓系恶性肿瘤数据亮相ASCO年会，报告联合阿扎胞苷治疗初治或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究最新数据，截至2025年4月共入组103例患者 [3] - 公司多项研究亮相EHA，原创1类新药奥雷巴替尼和EED抑制剂APG - 5918等品种的13项研究进展将在大会公布 [5] 点评 - lisaftoclax在多数基线有TP53突变且伴有复杂核型患者中展现优异临床疗效和良好安全性，体现差异化优势 [7] - 维奈克拉在MDS探索失败，lisaftoclax在MDS适应症数据初步展现疗效，有望后来居上 [8] - 奥雷巴替尼在Ph+ ALL领域各研究中显示高CR率和CMR率，联合治疗研究取得积极成果 [10] 估值 - 预计公司FY25 - 27营收分别为5.7/29.9/28.0亿元，净利润为 - 8.4/12.5/9.1亿元 [11] - 使用经风险调整的贴现现金流（DCF）模型及2026 - 2033财年现金流预测估值，基于WACC10.0%，永续增长率3.5%，目标价84.6港元/股 [11] 财务数据 - FY24 - 27营收分别为9.81/5.69/29.92/28.01亿元，营收增长率分别为342%、 - 42%、426%、 - 6% [2] - FY24 - 27净利润分别为 - 4.56/ - 8.38/12.48/9.05亿元，净利润增长率分别为n.m.、n.m.、n.m.、 - 27% [2] - FY24 - 27稀释每股收益分别为 - 1.51/ - 2.77/4.13/3.00元，毛利率分别为97.0%、90.1%、98.1%、97.2% [2] - FY24 - 27净资产收益率分别为 - 264.8%、 - 304.2%、138.6%、45.8%，市盈率分别为n.m.、n.m.、17、24 [2]

核心观点 - 6月FOMC会议未降息，美联储下调美国GDP增速预期、上调失业率与PCE通胀预期，判断经济前景更滞胀，点阵图分布更鹰派，预计今年降息或不及2次 [1][11] - “1+6”改革方案为科技企业提供全链条优化服务，构建支持科技创新的完整生态闭环，为资本市场支持全面创新描绘清晰路径 [2][12] - 预计锡振转债上市首日价格在123.58 - 137.42元之间，中签率为0.0018% [4][15] - 新能源4月国内装机同增214.7%，海外需求稳定增长，供应链价格回调，大储维持高景气，风电需求高增，给出光储和风电相关投资建议 [17][18] - 百润股份崃州新品上市，威士忌产品发布节奏顺利，预计全年收入贡献可观，维持“买入”评级 [19][20] - 亚盛医药多项临床亮相大会，优秀数据助力管线商业化，预计收入快速增长，维持“买入”评级 [7][21] - 托普云农作为智慧农业领军企业，有望受益于政策支持和AI赋能，预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长，首次覆盖给予“买入”评级 [8][23] - 先导智能交付固态电池核心设备，率先打通整线设备，有望受益于固态电池产业化加速，维持“买入”评级 [10][25] 宏观策略 美联储全年降息或不及2次——2025年6月FOMC会议点评 - FOMC声明：6月会议维持政策利率在[4.25, 4.5]%不变，对失业率、经济前景描述改动，删除更高失业率与通胀判断 [11] - 经济预测：下调2025Q4美国GDP同比增速至1.4%、上调失业率至4.5%，上调2025Q4 PCE同比至3.0%、核心PCE同比至3.1%，政策利率预期中值不变，更多官员预期失业率与通胀率上行风险大于增长率下行风险 [11] - 点阵图：全年降息指引持平2次，但分布更鹰派，7名委员预期今年无降息，2026政策利率预期中值上修至3.625%且分布更分散 [11] - 发布会：鲍威尔对经济有信心、对通胀有耐心，认为按兵不动是最佳策略 [11] - 未来展望：市场下修2025全年降息预期，预计今年降息或不及2次，11月上旬或确定新美联储主席人选，2026年5月主席人事更迭后市场对降息预期或更强 [11] “1+6”体系精准支持硬科技企业 - 事件：6月18日证监会主席宣布推出“1+6”政策措施深化资本市场改革 [12] - 观点：“1+6”是系统工程，提升制度包容性，精准支持硬科技企业，六项配套措施务实有力 [12] - 对资本市场影响：科创成长层试点政策可向主板推广，与其他板块功能互补，吸引“耐心资本”入场，稳定二级市场，为投资者创造机会 [2][14] 固收金工 锡振转债：汽车车身结构件制造主力军 - 事件：2025年6月18日锡振转债开始网上申购，总发行规模5.20亿元，资金用于廊坊振华全京申汽车零部件项目 [15] - 债底估值与转换平价：当前债底估值95.23元，YTM为2.81%；转换平价100.3元，平价溢价率为 - 0.31% [15] - 转债条款与稀释率：条款中规中矩，总股本稀释率为6.11%，对股本摊薄压力较小 [15] - 观点：预计上市首日价格在123.58 - 137.42元之间，中签率为0.0018%，建议积极申购 [4][15] - 公司情况：无锡振华主营冲压零部件等业务，与多家客户建立合作关系，2019 - 2024年营收和归母净利润复合增速分别为10.23%和27.23% [15][16] 行业 新能源月报：2025年4月报 - 国内情况：4月新增装机45.22GW，同增214.7%，相关政策促进新能源消纳，核发绿证增加，部分企业计划联合收储，多地有相关政策推出 [17][18] - 海外情况：欧洲光伏协会预测全球光伏新增装机增长，四月意大利环比高增，美国补贴退坡引发行业波动，印度发起反倾销征税并扩产 [17] - 供应链情况：3月多晶硅产量约10.55万吨，各环节产品价格回落，亏损加剧，辅链胶膜价格小幅上涨，玻璃价格持平 [17] - 企业情况：中信博、钧达股份等企业Q1出货稳中有进，海外加速布局 [17][18] - 储能情况：美国、欧洲储能装机增长，国内Q1新增储能装机同比下降，取消强制配储要求，Q2户储旺季来临 [18] - 风电情况：25年1 - 4月风电装机20GW，同比增长18.5%，1 - 5月陆海风招标增长，海风项目进展顺利 [18] - 投资建议：给出光储和风电相关企业投资建议 [18] 推荐个股及其他点评 百润股份（002568）：崃州新品正式上市，第二曲线渐入佳境 - 事件：2024年6月19日崃州新品发布会直播落幕，发布5款新品 [19] - 威士忌产品：发布节奏顺利，预计下半年营销推广落地，全年收入贡献可观，中长期利润弹性有望释放 [19][20] - 多元桶陈：崃州蒸馏厂完成灌注第50万支陈酿桶，桶陈类型丰富，预计未来4 - 5年实现100万桶原酒储备 [20] - 盈利预测与投资评级：维持2025 - 2027年营收和归母净利润预测，维持“买入”评级 [6][20] 亚盛医药 - B（06855.HK）：多项临床亮相ASCO和EHA大会，优秀数据助力管线商业化 - 事件：6月16日奥雷巴替尼临床数据在EHA年会公布，5月30日APG - 2575联合疗法数据在ASCO年会公布 [7][21] - 临床数据：奥雷巴替尼多项Ph + ALL适应症临床结果良好，APG - 2575治疗髓系恶性肿瘤数据有优势，布局差异化适应症 [21] - 盈利预测与投资评级：预计收入快速增长，维持25 - 26年收入预测，新增27年收入预测，维持“买入”评级 [7][22] 托普云农（301556）：智慧农业领军，AI +深度赋能 - 公司情况：成立于2008年，是智慧农业综合解决方案提供商，2020 - 2024年营收和归母净利润稳健增长 [23] - 市场与政策：2024年中国智能农业市场规模达1050亿元，2025年中央一号文件支持智慧农业发展 [23] - 公司发展：立足浙江辐射全国，承建“浙江乡村大脑”，AI深度赋能，推出“问稷”智能体 [23] - 盈利预测与投资评级：预计2025 - 2027年收入和归母净利润增长，首次覆盖给予“买入”评级 [8][23] 先导智能（300450）：持续交付固态电池核心设备，有望充分受益于固态电池产业化加速 - 事件：成功交付多套固态电池核心装备 [25] - 设备优势：率先打通全固态电池整线设备，性能领先 [25] - 受益情况：全固态设备变化集中在前道和中道，有望受益于设备量价齐升 [25] - 产业化加速：政策端和应用端推动固态电池产业化，预计2025 - 2026年进入中试线落地关键期 [25] - 盈利预测与投资评级：预计2025 - 2027年归母净利润增长，维持“买入”评级 [10][25]

奥雷巴替尼临床数据 - 奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗一线治疗Ph+或Ph样ALL的单臂临床试验结果显示中位随访17个月所有患者在接受一个治疗周期后均达到CR18个月时OS率为100%无事件生存EFS率为916% [1] - 奥雷巴替尼联合VP方案一线治疗成人Ph+ALL的临床试验显示OVP诱导治疗的ORR为100%其中CR率为973%892%33/37的患者在3个周期内达到CMR2年OS率和PFS率分别为963%和96% [1] - 多项临床数据体现奥雷巴替尼未来扩展适应症范围的潜力耐受性良好未观察到心血管不良事件且未发生停药或剂量减少 [1] APG-2575临床进展 - APG-2575联合阿扎胞苷治疗初治或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究显示在28例维奈克拉耐药患者中ORR为318%46%达到PR46%获MLFS [2] - 获得治疗反应的患者71%5/7基线存在TP53突变并伴随复杂染色体核型差异化适应症布局有望促使APG-2575在商业化上获得成功 [2] - 公司积极布局MDS和MM两个维奈克拉失败的适应症同时存在海外权益对外授权的潜在预期 [2] 公司盈利预测 - 预计公司25-26年收入分别为519亿元与3215亿元新增27年收入预测2095亿元 [3] - 收入增长较快确定性高海外市场潜力较大 [3]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][7] 报告的核心观点 - 随着奥雷巴替尼销售放量和武田选择权付款，预计公司收入将快速增长，未来收入增长较快、确定性高且海外市场潜力较大 [7] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年6月16日，亚盛医药核心产品奥雷巴替尼关于费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）的临床数据在EHA年会上公布，其与多种药物的联合治疗方案数据显示出奥雷巴替尼有望为Ph+ ALL进一步改善患者长期预后 [7] - 2025年5月30日，亚盛医药连续第八年亮相两项ASCO年会，并带来了APG - 2575联合疗法在初治或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者中的最新进展，优秀的数据为APG - 2575的未来出海前景增加确定性 [7] 奥雷巴替尼多项Ph+ ALL适应症临床亮相EHA年会 - 奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗一线治Ph+或Ph样ALL的单臂临床试验结果显示，中位随访17个月，所有患者在接受一个治疗周期后均达到CR，18个月时OS率为100%，无事件生存（EFS）率为91.6%，该方案耐受性良好，未观察到心血管不良事件，且在整个治疗过程中未发生停药或剂量减少 [7] - 奥雷巴替尼联合VP方案一线治疗成人Ph+ ALL的临床试验中，研究结果显示，OVP诱导治疗的总缓解率（ORR）为100%，其中CR率为97.3%，89.2%（33/37）的患者在3个周期内达到CMR，2年总生存（OS）率和无进展生存（PFS）率分别为96.3%和96%，多项临床体现了奥雷巴替尼未来扩展适应症范围的潜力 [7] APG - 2575治疗髓系恶性肿瘤数据亮相ASCO年会 - 评估APG - 2575联合阿扎胞苷治疗初治或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究显示，在28例既往维奈克拉耐药的复发/难治AML/混合表型急性白血病患者中，ORR为31.8%，4.6%的患者达到PR，4.6%的患者获形态学无白血病状态（MLFS），获得治疗反应的患者既往均接受过包括维奈克拉在内的多线治疗，且大部分（71%，5/7）患者基线存在TP53突变并伴随复杂染色体核型 [7] - 公布的数据让APG - 2575在与直接竞争对手维奈克拉的比拼中占据上风，差异化的适应症布局有望促使APG - 2575在商业化上获得与维奈克拉相同的成功，公司还在积极布局MDS和MM两个维奈克拉失败的适应症，同时该产品也存在海外权益对外授权的潜在预期 [7] 盈利预测 - 维持2025 - 2026年5.19亿元与32.15亿元的收入预测，新增2027年收入预测20.95亿元 [7] 财务数据 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入（百万元）|980.65|519.00|3,215.00|2,095.00|[1][8] |同比(%)|335.68|(47.08)|519.46|(34.84)|[1][8] |归母净利润（百万元）|(405.43)|(1,035.92)|1,092.41|(842.34)|[1][8] |同比(%)|56.20|(155.51)|205.45|(177.11)|[1][8] |EPS - 最新摊薄（元/股）|(1.16)|(2.97)|3.13|(2.42)|[1][8] |P/E（现价&最新摊薄）|(55.30)|(21.64)|20.53|(26.62)|[1][8] |每股净资产(元)|0.84|(2.18)|1.00|(1.38)|[6][8] |资产负债率(%)|89.53|146.84|86.91|116.99|[6][8] |总股本(百万股)|348.48|348.48|348.48|348.48|[6][8] |流通股本(百万股)|341.15|/|/|/|[6]

苏州独墅湖科教创新区生物医药产业概况 - 区域内聚集1388家生物医药企业，2023年总营收达373.69亿元 [1] - 诞生多款全球/全国首创产品：泽布替尼（首个美国获批的中国抗癌新药）、智舒嘉®（国内首个rhTSH）、全球首款可标测肾神经的射频消融产品 [1] - 完成19家生物医药企业上市，达成多笔超10亿美元海外授权交易 [1] 头部企业动态与产业韧性 - 百济神州泽布替尼2025Q1全球销售额7.92亿美元（同比+62%），推动公司跨过盈亏平衡点 [2] - 信达生物2025Q1四款新药总收入超24亿元，肿瘤领域领先优势持续扩大 [2] - 亚盛医药成为首例通过中国证监会备案的港股18A赴美双重主要上市药企 [2] - 产业韧性源于20年积累的三大集群（创新药、高端医疗器械、生物技术）及前瞻布局基因/细胞治疗、核酸药物等新领域 [2] 创新药出海与全球化合作 - 2024年罗氏与宜联生物达成超10亿美元授权协议，创当年中国创新药出海首单 [3] - 亚盛医药与日本武田签订93.6亿元奥雷巴替尼全球授权协议，刷新国内小分子肿瘤药纪录 [3] - 企业通过海外权益转让引入国际资本，形成"中国创新药超市"模式 [3] 政策支持与产业培育体系 - 苏州工业园区发布2025-2027产业腾飞计划，聚焦企业规模化、创新产品上市等8大方向 [4] - 建立分层培育机制：初创企业获"研发-临床-生产"全周期支持，成长期企业加速技术转化，龙头企业推动收并购整合 [4] - 实施"重点产品管线"动态遴选，政府前置介入临床试验、注册申报等环节 [4] 金融与平台建设创新 - 探索"股债联动"模式，国资基金通过基石投资/长期持股支持研发，创新"管线贷"风险补偿机制 [5] - 建成覆盖临床前研究至销售流通的全产业链平台，包括核酸药物创新平台、类器官药物筛选平台等 [5] - 落地全球最大ClassA级共享实验室苏州飞镖国际创新中心，构建多元化孵化器集群 [5] 源头创新与成果转化 - 教育部与江苏省共建全国首个高校区域技术转移转化中心（生物医药分中心落户） [6] - 推行"技术经理人+概念验证"模式，对实验室成果进行商业化预评估 [6] - 推出全国首个科技成果转化综合险"园研保"，覆盖转化失败、专利侵权等风险 [7] - 建立"五无忧"生态（转化、创业、应用、财务、安居），目标打造长三角原始创新策源地 [7]

中国创新药BD交易热潮分析 BD热潮的双面效应 - 中国创新药行业2024年对外授权交易金额达571亿美元 2025年初至今已突破500亿美元 [2] - 驱动因素包括跨国药企专利悬崖危机（如默沙东K药2028年到期 诺和诺德司美格鲁肽2026年到期）和中国药企FIC/BIC管线积累 [2] - 正面效应：快速获得现金流 借助跨国药企资源加速全球开发 提升国际认可度 [3] - 负面效应：2020年62起BD交易中25起终止 退货率达40% 存在核心资产流失案例（如恒瑞医药管线转手价差达10亿美金） [3] 优质企业特征 - 差异化创新能力：如康方生物PD-1/CTLA-4双抗 [3] - 国际化能力：百济神州通过BD进入美国市场仍保持自主研发节奏 [4] - 合理管线梯队：亚盛医药奥雷巴替尼分成比例达15% 未来年收入或达3亿美金 [5] 高风险企业特征 - 产品同质化（如PD-1 HER2等靶点扎堆） [6] - 依赖单一BD交易（某企业因海外III期失败市值蒸发65%） [6] - 战略摇摆 BD后忽视研发投入 [6] CXO行业的确定性机会 - 药明生物等CXO企业受益于BD后临床及商业化生产需求 如BioNTech双抗项目推动全球Ⅲ期临床带来CMO订单 [7] - CRDMO+模式深度参与创新药全生命周期 原中国市场项目年收入500万-1000万美元 license-out后可能增长5-10倍 商业化阶段或增10-50倍 [8] 行业长期发展关键 - 持续产出高质量创新药并通过BD或自主商业化变现的企业将胜出 [9] - BD仅为阶段性手段 需坚持创新本质与全球视野 [9]