奥雷巴替尼
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亚盛医药(06855) - 自愿公告 -亚盛医药多项研究入选2026 ASCO,包括三项快速口头报告
2026-04-22 07:02
新产品和新技术研发 - 公司三个重点品种的六项临床研究入选2026年ASCO年会,三项获快速口头报告,三项获壁报展示[3] 未来展望 - 无法确定Alrizomadlin最终会成功开发并推出市场[18] 会议安排 - 奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗等多项报告时间已确定[5][7][10] - 奥雷巴替尼治疗相关病症等壁报展示时间已确定[12][14][16]
亚盛医药公布AACR年会临床前研究进展及高管股权激励计划
经济观察网· 2026-04-21 03:44
公司股价表现 - 亚盛医药于4月20日股价下跌 [1] 公司项目推进 - 公司在2026年美国癌症研究协会年会上公布了四项临床前研究进展 [2] - 公布的研究涉及奥雷巴替尼、APG-2449和APG-5918三个品种 [2] - 这些成果展示了研发管线的潜力,但属于早期研究 [2] - 市场可能认为其短期对业绩贡献有限,部分投资者选择获利了结 [2] 高管变动 - 公司于4月20日公告向包括首席执行官在内的3名选定人士授出受限制股份单位 [3] - 授出的受限制股份单位涉及69.63万股股份 [3] - 此类操作有时会被市场解读为可能带来短期股份摊薄效应 [3]
亚盛医药-B(06855)四项临床前进展亮相2026年美国癌症研究协会 (AACR)年会,展现多重联合治疗潜力
智通财经网· 2026-04-20 07:20
公司近期研发动态 - 公司将于2026年4月17日至22日在美国圣地亚哥举行的AACR年会上以壁报形式公布四项临床前研究成果 [1] - 展示涉及三个核心品种:奥雷巴替尼(HQP1351)、APG-2449和APG-5918 [1] 核心产品奥雷巴替尼的新进展 - 奥雷巴替尼(商品名:耐立克)展示出在慢性髓细胞白血病之外的疾病领域应用潜力 [1] - 新应用方向包括子宫内膜癌和套细胞淋巴瘤 [1] - 公司正在探索其与BTK抑制剂的联合用药方案 [1] 其他研发管线的战略方向 - APG-2449的研究针对BRAF突变肿瘤 [1] - APG-5918的研究针对小细胞肺癌 [1] - 两项研究共同凸显公司聚焦于攻克耐药机制和探索联合用药策略 [1]
亚盛医药-B四项临床前进展亮相2026年美国癌症研究协会 (AACR)年会,展现多重联合治疗潜力
智通财经· 2026-04-20 07:18
公司近期研发动态 - 公司将于2026年4月17日至22日在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会年会上,以壁报形式公布四项临床前研究成果 [1] - 本次展示涉及公司三个核心在研品种,包括BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂APG-2449以及PRC2/EED抑制剂APG-5918 [1] 核心产品奥雷巴替尼的拓展潜力 - 奥雷巴替尼的展示内容体现了其在慢性髓细胞白血病之外的更多应用潜力 [1] - 具体拓展领域包括子宫内膜癌和套细胞淋巴瘤 [1] - 公司同时展示了奥雷巴替尼与BTK抑制剂的联合用药方案 [1] 其他在研品种的战略方向 - 针对BRAF突变肿瘤的APG-2449研究将在会议上展示 [1] - 针对小细胞肺癌的APG-5918研究也将在会议上展示 [1] - 这些研究凸显了公司聚焦于攻克耐药机制和探索联合用药策略的战略方向 [1]
亚盛医药(06855) - 自愿公告 -亚盛医药四项临床前进展亮相2026年美国癌症研究协会(AAC...
2026-04-20 07:09
新产品和新技术研发 - 2026年4月17 - 22日AACR年会上将壁报公布四项临床前研究成果[3] - 壁报涉及奥雷巴替尼、APG - 2449、APG - 5918三个品种[3] - 奥雷巴替尼对子宫内膜癌敏感,与化疗联用可协同增效[6] - 奥雷巴替尼在套细胞淋巴瘤模型与阿可替尼联合有协同作用[9] - 携带BRAF V600E突变肿瘤细胞对APG - 2449更敏感[12] - APG - 2449可协同增强达拉菲尼联合曲美替尼抗肿瘤活性[12] - APG - 5918在小细胞肺癌模型与拓扑异构酶I抑制剂有协同活性[13] 其他信息 - 截至2026年4月20日董事会成员情况[16] - 吕大忠博士符合相关独立性规定[17] - David Sidransky博士为首席独立非执行董事[17] - 提醒无法确定APG - 5918和APG - 2449能否成功开发并推出市场[16]
【银河医药程培】公司深度丨亚盛医药 :双核心产品商业化放量,全球化开启新时代
新浪财经· 2026-04-16 14:46
公司核心业务与增长动力 - 公司通过奥雷巴替尼和利沙托克拉两款核心产品构建血液瘤治疗领域护城河,形成双引擎驱动高速增长 [2] - 2025年两款产品的销售及商业化权益收入合计5.74亿元,同比增长90% [2] - 公司正推动9项全球Ⅲ期临床研究,其中4项已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局许可 [2] 核心产品一:奥雷巴替尼 - 奥雷巴替尼是中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂,2025年已实现医保全覆盖的首个完整销售年度,产品准入医院和药房数量超过800家 [2] - 在慢性粒细胞白血病后线治疗中,奥雷巴替尼相比已上市的三代BCR-ABL抑制剂泊那替尼、阿思尼布疗效数据更优,且在两者耐药的患者中仍展现获益 [3] - 泊那替尼即将面临专利悬崖,到期后武田可执行奥雷巴替尼的海外权益,共同推动海外Ⅲ期注册临床及后续商业化 [3] - 奥雷巴替尼正在开展联合化疗一线治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的全球Ⅲ期临床,2025年美国血液学会大会首发数据显示微小残留病灶阴性完全缓解率高达64.3% [3] 核心产品二:利沙托克拉 - 利沙托克拉于2025年7月获中国国家药监局批准上市,是全球第二款获批上市的BCL-2抑制剂,上市仅5个月销售额超过7000万元 [2] - 利沙托克拉在布鲁顿酪氨酸激酶经治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤领域已在国内获批,联合阿可替尼一线治疗该适应症的全球注册Ⅲ期临床正在快速推进 [4] - 通过优化剂量爬坡方案,利沙托克拉在安全性、依从性等层面全面超越初代Bcl-2抑制剂维奈克拉,并凭借差异化治疗线数设计率先切入市场 [4] - 利沙托克拉正在探索联合阿扎胞苷一线治疗中高危骨髓增生异常综合征,是目前全球唯一针对该适应症进入Ⅲ期临床阶段的Bcl-2抑制剂 [4] 研发管线与技术创新 - 公司基于自主研发的蛋白降解靶向嵌合体技术平台开发了新一代高效、高选择性布鲁顿酪氨酸激酶降解剂APG-3288,已获美国食品药品监督管理局和中国国家药监局的临床试验申请许可,计划启动针对复发难治血液恶性肿瘤的临床研究 [2]
亚盛医药-B:业绩符合预期,双引擎驱动高速发展-20260327
西南证券· 2026-03-27 21:35
报告投资评级与核心观点 - **报告标题**:业绩符合预期,双引擎驱动高速发展 [1] - **核心观点**:亚盛医药研发实力强劲,管线持续落地,核心产品奥雷巴替尼和利沙托克拉构成双引擎,驱动公司未来高速发展 [7] - **盈利预测**:预计公司2026-2028年营业收入分别为7.9亿元、12.1亿元和36.5亿元 [7][9] 财务与估值数据摘要 - **历史与预测业绩**:2025年营业收入为5.74亿元,同比下降41.46% [2]。预计2026-2028年营业收入将分别达到7.95亿元、12.12亿元和36.49亿元,对应增长率分别为38.40%、52.50%和201.15% [2] - **净利润与每股收益**:2025年归属母公司净利润为亏损12.43亿元 [2]。预计亏损将持续收窄,并在2028年扭亏为盈,实现净利润1.79亿元,对应每股收益(EPS)为0.48元 [2] - **估值指标**:基于预测,2028年对应市盈率(P/E)为89.30倍,市销率(P/S)为4.37倍 [2][11] 核心产品管线进展与商业化 - **奥雷巴替尼(耐立克)表现**:2025年收入达4.4亿元,同比增长81% [7]。截至2025年底,全国准入医院和DTP药房达825家,其中准入医院数量为355家,同比增长36.5% [7] - **奥雷巴替尼全球临床进展**:用于一线Ph+ ALL患者的全球注册Ⅲ期试验(POLARIS-1)于2025年12月获FDA和EMA批准 [7]。治疗经治CML-CP的POLARIS-2及治疗GIST的POLARIS-3研究均在推进中 [7] - **利沙托克拉(APG-2575)获批与临床**:2025年7月,其单药治疗经治CLL/SLL适应症获NMPA附条件批准上市,成为中国首个、全球第二个针对该适应症的Bcl-2抑制剂 [7]。目前正在开展四项全球注册III期临床试验,覆盖CLL/SLL、AML及MDS等多个适应症 [7] - **PROTAC平台进展**:基于PROTAC平台研发的首个BTK降解剂APG-3288于2026年1月及2月分别获得美国FDA和中国CDE的IND批准 [7] 收入预测与关键假设 - **总收入预测**:预计2026-2028年总收入分别为7.9亿元、12.1亿元和36.5亿元 [10] - **奥雷巴替尼收入预测**:预计2026-2028年收入分别为6.4亿元、7.2亿元和9.2亿元。关键假设包括其在美国于2028年上市并取得2%市占率,以及一线Ph+ ALL适应症于2028年获批并取得5%市占率 [8] - **利沙托克拉收入预测**:预计2026-2028年收入将大幅增长,分别为1.5亿元、4.9亿元和27.3亿元。增长驱动力来自其在CLL/SLL、AML等多个适应症的陆续上市及市占率提升 [8][10] 公司基础数据与财务健康度 - **市值与流动性**:公司市值为159.63亿港元,流通股数为3.73亿股,过去3个月平均成交量为203万股 [5] - **现金状况**:截至2025年,公司现金和银行存款余额达24.7亿元,为研发和运营提供支撑 [7] - **盈利能力指标**:公司毛利率预计将维持在91.5%以上的高水平 [11]。预计净利率将于2028年转正至4.90% [11]
【券商聚焦】中信建投证券维持亚盛医药(06855)“买入”评级 基于商业化产品放量及国际化管线潜力
新浪财经· 2026-03-27 14:25
核心观点 - 中信建投证券认为亚盛医药2025年业绩符合预期 核心投资论点基于其商业化产品放量及国际化管线潜力 维持“买入”评级 [1][3][4] 2025年财务与运营表现 - 2025年公司产品销售收入及商业化权利收入为5.74亿元人民币 同比增长90% [1][3] - 核心产品奥雷巴替尼销售额为4.35亿元人民币 同比增长81% 所有已获批适应症均已纳入中国国家医保药品目录 [1][3] - 另一产品利沙托克拉在上市后五个月实现销售收入7058万元人民币 [1][3] - 销售和分销开支为3.54亿元人民币 同比增长80.4% 主要因商业化活动增加 [2][4] - 研发费用为11.37亿元人民币 同比增长20.1% 主要因临床试验费用增加 [2][4] - 行政开支为2.46亿元人民币 同比增长31.6% [2][4] - 截至2025年12月31日 公司现金和银行存款余额为24.70亿元人民币 账上现金充足 [2][4] 研发管线与未来展望 - 奥雷巴替尼的全球三期临床(包括POLARIS-1、POLARIS-2、POLARIS-3)持续推进 [2][4] - 利沙托克拉的多个全球三期临床(包括GLORA-4、GLORA-3、GLORA、GLORA-2)也持续进行 [2][4] - APG-3288(BTK PROTAC)预计启动早期I期研究 [2][4] 盈利预测 - 报告预计公司2026年产品收入为8.70亿元人民币 同比增长52% [2][4] - 预计2027年产品收入为12.73亿元人民币 同比增长46% [2][4] - 预计2028年产品收入为17.97亿元人民币 同比增长41% [2][4]
荣昌生物维迪西妥单抗获批第四项适应症,药明康德业绩再创历史新高!港股通创新药ETF(159570)放量大涨近3%!AACR 2026开幕在即
新浪财经· 2026-03-24 10:31
市场表现与资金动向 - 2026年3月24日,港股创新药板块大幅反弹,港股通创新药ETF(159570)放量大涨近3%,盘中成交额超9亿元,资金前一日大举涌入近1亿元,该ETF最新规模超214亿元 [1] - 科创创新药ETF汇添富(589120)同日放量狂涨4%,资金连续2日强势涌入 [1] - 港股通创新药ETF(159570)标的指数热门股多数上涨,其中康诺亚-B涨超4%,信达生物、荣昌生物涨超2%,康方生物、三生制药涨超1% [5] 公司动态与产品进展 - 荣昌生物自主研发的ADC药物维迪西妥单抗(爱地希®)新适应症于2026年3月23日获国家药监局批准,成为首款获批用于治疗特定不可切除或转移性HER2低表达且存在肝转移的成人乳腺癌的国产ADC疗法,这是该产品在国内获批的第四项适应症 [3] - 吉利德科学公司已同意以并购方式收购康诺亚-B持股约15%的公司Ouro Medicines [3] - 药明康德2025年业绩再创历史新高,实现营业收入454.56亿元,同比上升15.8%;实现归母净利润191.95亿元,同比上升105.2% [4] 行业重要会议与研发管线 - 2026年AACR大会将于4月17日-22日举行,国内外多家创新药企将展示最新研究成果 [6] - 默克将首次披露从礼新引进的PD-1/VEGF双抗MK-2010的临床数据 [6] - 多家公司将披露RAS靶点相关药物数据,包括Revolution的Daraxonrasib和zoldonrasib、D3Bio的elisrasib、劲方医药的GFH276、GFS784和GFH603 [6] - 基石药业将展示CS5007、CS5008、CS5006的临床前数据;百济神州将披露两款BCL2抑制剂BGB-21447和Sonrotoclax的最新临床前数据 [7] - 恒瑞医药将披露新一代CDK4/2抑制剂Cpd-1308的最新临床前研究成果 [8] - 再鼎医药将披露三款内部开发管线ZL-1310、ZL-6201和ZL-1222的最新数据;亚盛医药将披露奥雷巴替尼、APG-2449和APG-5918的临床前数据 [9] 行业资金状况与融资活动 - 2024年1月1日至2026年3月21日,港股及A股生物医药板块上市后募资约700亿元,支持创新药管线研发投入 [10] - 同期,A股生物医药板块通过增发融资118亿元,通过发行可转债融资25亿元;港股生物医药板块上市后募资总额为632亿港币 [10] - 截至2026年3月21日,2026年中国创新药出海BD(对外授权)总金额已达571亿美元,其中首付款33亿美元,交易数量达53件,BD收入已成为中国创新药企重要资金来源 [10] - 当前医药板块资金面充裕,绝大多数企业“现金及现金等价物/年研发费用”指标显示其保持了1年以上的研发资金覆盖能力 [15] 行业发展趋势与投资主线 - 创新药出海的核心关注点已从“能否出海”转向“出海后进展”,即产品在海外临床部署、关键数据读出和里程碑达成情况 [16] - 中国企业在小核酸、细胞治疗等新型疗法领域逐渐领先,例如小核酸递送技术正切入更多慢病治疗场景,体内CAR-T技术路径确定性提升,未来有望达成多项全球交易 [17] - 头部创新药企业正在进入“产品放量-反哺研发”的正向循环,伴随核心产品商业化放量,2026年有望成为板块扭亏的关键窗口 [18] 相关投资产品概况 - 港股通创新药ETF(159570)标的指数100%布局创新药,截至2026年2月27日,其前十大成分股权重合计73.54% [19] - 该ETF前三大成分股为石药集团(权重12.22%)、信达生物(权重10.6%)和百济神州(权重10.58%) [20]
生物医药行业周报:行业周报国内药企携创新管线,亮相2026AACR大会-20260323
平安证券· 2026-03-23 13:49
行业投资评级 - 生物医药行业投资评级为“强于大市”,且评级维持 [1] 报告核心观点 - 中国创新药企全球竞争力持续提升,可从治疗领域和技术平台两个维度把握投资主线 [6] - 2026年AACR大会是展示国内外创新药企最新研发进展的重要窗口,多家国内药企将披露重要临床前及临床数据 [5] 行业要闻与事件总结 - 2026年AACR大会将于4月17日-22日在美国圣地亚哥举行,多家国内外药企将展示最新研究成果 [5] - 科伦博泰在2026年ELCC大会上公布了其TROP2 ADC药物sac-TMT治疗EGFR突变非小细胞肺癌的最终OS数据,中位OS为20.0个月,对比多西他赛组的13.5个月,风险比(HR)为0.63 [13] - 礼来宣布其三靶点激动剂Retatrutide治疗二型糖尿病的III期临床获得成功,12mg剂量组在40周内使HbA1c降低1.9%,体重减轻16.8%(安慰剂校正后为14.3%) [14] - 百利天恒公布了其双抗ADC药物iza-bren联合PD-1单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的II期积极数据,中位PFS达8.2个月,1年OS率达85.7% [16] - 云顶新耀与海森生物签署意向书,拟收购海森生物制药(新加坡)有限公司全部股权,并支付2亿元人民币可退还定金 [17] 投资策略与建议 - 创新药投资主线:1)潜力治疗领域,关注代谢(如减重)、慢病(如高血压、高血脂)、中枢神经(如AD、帕金森)等方向;2)潜力技术平台,关注小核酸药物、放射性药物(RDC)、CAR-T疗法等方向 [6] - 建议关注公司:百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等 [6] - CXO和上游领域:行业订单端呈现回暖态势,投资可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司及SMO、临床前CRO等领域 [6] - 建议关注公司:凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等 [6] - 医疗器械领域:行业基本面有望改善,建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理 [7] 市场行情回顾 - 上周(截至2026年3月20日当周)A股医药板块下跌2.77%,同期沪深300指数下跌2.19%,医药行业在28个申万一级行业中涨跌幅排名第8位 [10][19] - 医药子行业均下跌,其中化学原料药跌幅最大,达5.16% [25] - 截至2026年3月20日,A股医药板块估值为28.87倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为6.85% [25] - 上周港股医药板块下跌0.30%,同期恒生综指下跌1.69%,在11个Wind一级行业中排名第5位 [10][33] - 截至2026年3月20日,港股医药板块估值为11.43倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部H股的估值溢价率为-24.80% [33] - A股医药个股表现:涨幅前三为*ST景峰(+27.72%)、三生国健(+23.14%)、基蛋生物(+15.57%);跌幅前三为长药控股(-52.17%)、翔宇医疗(-21.44%)、三博脑科(-20.65%) [30][31]