核心观点 - 公司在2025年经导管心血管学术大会上公布了其覆盖三尖瓣、二尖瓣、主动脉瓣三大产品线的多项临床试验积极数据，展示了产品优异的安全性和有效性，并获得全球专家关注 [1][4] - 公司产品组合凭借独特设计、广泛适用性及优异的临床表现，正积极推动全球范围内的临床应用和商业化进展 [4] LuX-ValvePlus 经血管三尖瓣介入置换系统 - TRINITY研究6个月临床随访结果显示良好的安全性和疗效，患者生活质量持续改善，安全性事件发生率稳定在较低水平 [2] - 产品应用范围广泛，尤其为重度三尖瓣反流中的大瓣环患者提供了优异治疗方案，研究中超过75%的患者使用了55mm至70mm的大尺寸瓣膜 [2] - 经颈静脉入路显示出较优的安全性和操作效率，TRAVEL II和TRINITY研究数据显示穿刺部位出血并发症率分别为0%和1.8% [3] - 美国FDA IDE-EFS研究已完成全部入组，器械操作成功率达100%，FDA关键性临床研究即将启动 [2] JensClip 经血管二尖瓣修复系统 - 一年期随访结果表现优异，全因死亡率仅为1.8%，器械相关并发症较少 [3] - 96.3%的患者显示无中度以上二尖瓣反流，并带来纽约心功能等级、堪萨斯市心肌病变问卷评分、六分钟步行距离等指标的持续提升 [3] Ken-Valve 经导管主动脉瓣置换系统 - 一年期随访结果表现优异，患者生活质量显著改善，有效瓣口面积及跨瓣压差保持稳定，复合不良事件发生率维持较低水平 [4] - 产品提供23mm至33mm共六个瓣环尺寸，其独特设计可满足大瓣环、横位心等复杂解剖结构患者的治疗需求 [4] 全球商业化与行业影响 - 公司全产品线研究成果在TCT 2025大会上获得全球与会专家的高度关注和广泛赞誉 [4] - 公司依托在全球多地区的成功临床应用经验、优异临床表现和多元化产品组合，持续推进产品的全球应用和商业化进展 [4]