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缺血性脑卒中防治
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脑卒中防控从“被动应对”走向“主动健康”,天士力在行动
第一财经· 2025-11-18 10:57
公司核心产品进展 - 天士力医药集团的生物创新药“注射用重组人尿激酶原(普佑克)”新适应证获得国家药监局批准,用于急性缺血性脑卒中(AIS)的溶栓治疗 [4] - 此次获批是普佑克继治疗急性ST段抬高型心肌梗死适应证后的又一项适应证,解决了脑卒中领域传统溶栓药特异性不足的痛点 [4] - 普佑克活性成份为重组人尿激酶原,是一种复杂糖基化蛋白,公司通过CHO细胞大规模连续灌流培养技术、高度纯化技术和全程质量控制体系,克服了产品易降解、产率低、成本高等商业化生产难题 [7][8] 产品优势与市场定位 - 普佑克特异性靶向作用于闭塞性血栓,具有溶栓出血风险低、安全性优、再栓率低和可改善患者早期神经功能缺损的优点 [7] - 产品采用独特的分步给药方式,提供30分钟动态观察期,便于临床医生监测患者反应,降低治疗风险,增强医患用药信心 [7] - 普佑克打破了以往对进口产品(如阿替普酶)的依赖,提供了高质量的国产替代方案,有助于降低医疗成本,提升药物可及性与供应稳定性 [9] 行业背景与疾病负担 - 中国每年约有330万卒中新发病例,脑卒中已成为中国成人致死、致残的首位病因,且发病患者呈现年轻化趋势 [6] - 急性缺血性卒中防治面临挑战:公众急救意识薄弱导致67%-75%的患者错过溶栓黄金时间窗;静脉溶栓率仅约10%;血管内治疗率不足1%,与发达国家存在巨大差距 [6] - 国家卫健委在《健康中国行动》中明确提出,要全面提升缺血性卒中再灌注治疗的数量和质量,力争到2030年全国所有二级及以上医疗机构均能开展静脉溶栓治疗 [6] 公司战略与社会倡议 - 公司支持由中国卒中学会发起的“溶·启新生”卒中防治能力提升与健康促进公益项目,旨在从提升公众健康意识、强化基层诊疗能力方面推动脑卒中防治工作在基层落地 [10][11] - 天士力持续聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大疾病领域,致力于提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物,践行“以患者为中心”的理念 [11]