普佑克

搜索文档
天士力董事长周辉:融华润体系拓新局 以患者为中心谋创新
中国证券报· 2025-09-03 08:39
核心观点 - 公司以创新驱动为核心定位 聚焦三大治疗领域 通过研发创新与业务发展构建综合竞争力 致力于成为创新引领的中国医药市场领先企业[1] 股权变更与融合进展 - 华润三九受让公司4.18亿股股份 占总股本28% 于2025年3月27日完成过户登记 控股股东变更为华润三九 实际控制人变更为中国华润有限公司[4] - 公司制定分阶段融合方案 包括首年百日融合 首年融合和三年融合三个阶段 截至6月底首年百日融合已顺利完成 重点推进文化融合 业务融合和管理融合[4] 战略定位与业务协同 - 公司作为华润三九"一体两翼"战略中的"一翼" 核心定位为创新驱动 在中药产业链建设上具备从药材种植 研发 智能制造到商业推广的全链条体系[5] - 与华润三九形成差异化优势:公司聚焦医疗市场以处方药业务为主 华润三九侧重零售市场健康消费品业务 在治疗领域上公司聚焦心血管代谢 消化和神经/精神领域 华润三九关注呼吸 胃肠和皮肤等领域[6] - 在上下游合作方面 公司在丹参等药材种植上有优势 华润三九在三七等产业链建设上较为完善 双方基于各自优势领域在产品销售上展开合作[6] 研发管线布局 - 公司拥有在研管线项目83个 其中创新药31个 临床II III期以上的有21个 约80%的创新管线集中在中药领域[7] - 在每个核心治疗领域中筛选5个重点疾病作为产品布局重点 以心血管与代谢领域为例 将心衰等纳入重点范畴 统筹布局中药 化药 生物药产品[7] - 中药领域:安神滴丸申报生产获得受理 安体威颗粒III期 芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭II期完成全部受试者出组 青术颗粒III期 芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病II期完成全部受试者出组 三黄睛视明丸启动III期临床 养血清脑丸II期临床完成入组 普佑克第二个适应症已完成CDE审评会[7] - 前沿技术领域:重点布局CGT 抗体药物等生物药 已获得3项临床批件 包括人脐带间充质干细胞注射液 脂肪间充质基质细胞注射液 双靶点CAR-T细胞注射液 PDL1/VEGF双抗的实体瘤IIa期 结直肠癌IIb期临床试验正在入组中 培重组人成纤维细胞生长因子21注射液进入Ib期[8] 对外合作与研发能力 - 公司秉持"没有围墙的研究院"理念 合作模式多样化 涵盖合作研发 产品引进等 尤其注重与临床专家合作 与天坛医院 瑞金医院 东方医院等建立深度合作[8] - 研发团队从靶点验证 药学研究 到临床推进 注册申报均具备成熟经验 过往成功上市多款创新药 在药理毒理等方向拥有扎实基础[8] 财务表现与产品上市准备 - 公司今年上半年实现营业收入42.88亿元 实现归属于上市公司股东的净利润7.75亿元 同比增长16.97%[9] - 围绕即将上市的新产品/新适应症 强化上市前后的医学与市场相关工作 重塑企业医学事务团队 强化市场部能力 为产品上市与市场拓展夯实基础[9] - 为药品上市做好多方面准备:围绕临床进展挖掘产品商业化阶段的临床定位 准备学术推广资料 提前制定上市计划 推进药物经济学研究 准备上市后准入及定价策略 针对罕见病药物提前做好各项准备[9] - 今年至明年将有多个产品陆续上市 其中二类以上新药每年都会有望获批上市 随着新品持续上市 业绩增量将逐步释放[9] 国际化与数字化转型 - 公司围绕新兴市场国家加大产品注册与商业合作 已在47个国家完成多个产品注册 依托成熟的国际注册能力推动注册后商业化合作落地[10] - 通过药材质量数字化管理系统对丹参 三七等原料实施溯源 智慧生产管理系统覆盖多个关键工序 实时监控超2000个质量参数 拥有自动仓储物流系统[10] - 数字化应用成效显著:三个智能车间年药材处理量提升390% 万元产值能耗降低51% 复方丹参滴丸人均生产效率提升48% 生产周期缩短66% 第五代滴丸生产设备较第四代生产效率提升十几倍[10] 投资策略 - 中药仍是公司重要且基础的业务 加入华润后可借助华润丰富的产业整合经验提升自身投资整合能力[10] - 积极寻找符合业务战略方向的合作机会 标的选择不局限于成熟业务 只要在战略方向内且具备业务潜力均会纳入关注范围 尤其关注创新药机会以进一步完善业务布局[10]
天士力医药集团股份有限公司 第九届董事会第13次会议决议公告
中国证券报-中证网· 2025-09-03 07:40
董事会及股东大会决议 - 第九届董事会第13次会议于2025年9月2日召开 应到董事15人 实到14人 职工董事席凯委托董事兼总经理蔡金勇代为表决 [1] - 董事会全票通过三项议案 包括"提质增效重回报"行动方案 董事会职权实施方案及《董事会授权管理制度》 每项议案表决结果均为同意15票 反对0票 弃权0票 [2][3][4] - 2025年第四次临时股东大会于同日召开 审议通过2025年半年度利润分配预案 会议采取现场与网络投票结合方式 由董事长周辉主持 [6][7][8] 经营业绩表现 - 2025年上半年营业收入42.88亿元 其中医药工业收入38.79亿元 与去年同期持平 医药商业收入3.86亿元 [12] - 归属于上市公司股东的净利润7.75亿元 同比增长16.97% 资产负债率从年初19.13%降至18.43% 下降0.7个百分点 [12] - 公司正式成为华润三九旗下成员 正推进从价值重塑 业务重塑 组织重塑和精神重塑四个维度的管理体系升级 [12] 研发战略与管线进展 - 围绕心血管与代谢 神经/精神 消化三大疾病领域构建产品组合 采用"疾病树"和"产品树"双创新策略 [11][13] - 心血管领域推进芪参益气滴丸扩展心衰适应症 布局人脐带间充质干细胞注射液用于心力衰竭治疗 [14] - 神经领域普佑克急性缺血性脑卒中适应症III期临床完成CDE审评 消化领域连夏消痞颗粒和肠康颗粒处于III期临床 [14] - 生物药布局包括PD-L1/VEGF双抗用于结直肠癌 CGT及抗体药物技术平台建设 [14][16] 投资者回报政策 - 2024年度现金分红总额79,179.35万元 占归属于上市公司股东净利润比率82.86% [19][20] - 拟实施2025年半年度每10股派现2.1元(含税)方案 分红比例占当期净利润40.50% 已获股东大会通过 [20] - 公司承诺保持利润分配政策连续性 平衡业务发展与股东回报 [20] 公司治理与ESG建设 - 强调规范公司运作 保障中小股东表决权 对涉及中小股东利益的议案单独计票并披露结果 [17] - 计划按新《公司法》修订《公司章程》 完善独立董事履职机制 强化ESG管理架构及双碳目标落实 [18] - 通过专项培训提升董监高等"关键少数"履职能力 建立薪酬与公司绩效及中长期战略挂钩机制 [20][21] 投资者关系管理 - 2024年发布公告87份 其中临时公告83份 定期报告4份 制定《投资者关系管理办法》和《市值管理制度》 [22] - 通过业绩说明会 集体接待日活动及上证E互动平台等多渠道与投资者保持沟通 [22] - 承诺持续提升信息披露质量 构建透明高效的价值传递机制 [22]
融华润体系拓新局 以患者为中心谋创新
中国证券报· 2025-09-03 06:31
公司战略定位 - 公司以"创新驱动"为核心定位 致力于成为创新引领的中国医药市场领先企业 愿景包括在中医药创新领域发挥更大作用[1][3] - 公司聚焦心血管与代谢 神经/精神 消化三大治疗领域 覆盖预防 治疗及康复各个环节 产品组合包含现代中药 生物药和化学药[2] - 作为华润三九"一体两翼"战略中的"一翼" 公司与华润三九形成协同互补 在产业链中承担不同工作重点[3] 股权变更与融合进展 - 华润三九受让公司4.18亿股股份 占总股本28% 于2025年3月27日完成过户登记 控股股东变更为华润三九 实际控制人变更为中国华润有限公司[2] - 公司制定分阶段融合方案 包括首年百日融合 首年融合和三年融合三个阶段 截至6月底已完成首年百日融合 重点推进文化 业务和管理融合[2] - 公司于2025年4月16日顺利完成董事会 监事会改组工作[2] 研发创新布局 - 公司拥有在研管线项目83个 其中创新药31个 临床II III期以上21个 约80%创新管线集中在中药领域[5] - 在中药领域 安神滴丸申报生产获得受理 多个产品完成III期或II期临床受试者出组 普佑克第二个适应症已完成CDE审评会[6] - 在前沿技术领域 重点布局细胞与基因治疗 抗体药物等生物药 已获得3项临床批件 包括PDL1/VEGF双抗II期试验顺利入组[6] 业务协同与差异化 - 公司与华润三九治疗领域错位布局 公司聚焦心血管代谢 消化和神经/精神领域 华润三九关注呼吸 胃肠和皮肤领域 避免内部竞争[4] - 在产业链环节 公司突出滴丸剂型智能制造特色 已进行5次技术迭代 下游以处方药业务为主 华润三九侧重零售市场健康消费品[4] - 双方基于药材种植优势展开合作 公司在丹参等药材种植有优势 华润三九在三七等产业链建设较为完善[4] 财务表现与产品上市 - 公司上半年实现营业收入42.88亿元 归属于上市公司股东的净利润7.75亿元 同比增长16.97%[8] - 公司预计今年至明年将有多个产品陆续上市 其中二类以上新药每年有望获批 业绩增量将逐步释放[8] - 公司强化上市前后医学与市场工作 重塑医学事务团队 强化市场部能力 并提前制定上市计划及定价策略[8] 数字化转型与效率提升 - 公司通过药材质量数字化管理系统实施原料溯源 智慧生产管理系统实时监控超2000个质量参数[9] - 三个智能车间年药材处理量提升390% 万元产值能耗降低51% 复方丹参滴丸人均生产效率提升48% 生产周期缩短66%[9] - 第五代滴丸生产设备较第四代生产效率提升十几倍[9] 国际化与投资策略 - 公司在47个国家完成多个产品注册 未来将围绕新兴市场国家加大产品注册与商业合作[8] - 中药仍是公司重要且基础的业务 加入华润后可借助产业整合经验提升投资能力 重点关注创新药机会以完善业务布局[9]
天士力: 天士力关于“提质增效重回报”行动方案的公告
证券之星· 2025-09-03 00:15
核心观点 - 公司发布"提质增效重回报"行动方案 聚焦主业经营质量提升 创新研发体系优化 治理机制完善 投资者回报强化及价值传递 [1] 主营业务经营 - 医药工业收入38.79亿元 医药商业收入3.86亿元 营业收入总计42.88亿元 [2] - 归属于上市公司股东净利润7.75亿元 同比增长16.97% [2] - 资产负债率从19.13%降至18.43% 下降0.7个百分点 [2] - 产品覆盖心血管与代谢 神经/精神 消化三大疾病领域 形成现代中药 生物药 化学药协同发展格局 [1] 研发创新体系 - 采用"疾病树"与"产品树"双策略 聚焦心血管与代谢 神经/精神 消化领域研发 [2][3] - 心血管领域推进芪参益气滴丸心衰适应症及人脐带间充质干细胞注射液 [3] - 神经领域普佑克脑卒中适应症完成III期临床审评 布局脂肪间充质基质细胞注射液 [3] - 消化领域连夏消痞颗粒与肠康颗粒处于III期临床 富马酸伏诺拉生片处报产阶段 [3][4] - 布局PD-L1/VEGF双抗用于结直肠癌等实体瘤 [4] - 构建四大研发能力:成药性验证 临床转化 国际注册 整合式项目管理 [4] 公司治理机制 - 严格遵循《公司法》《证券法》等法律法规 完善法人治理结构与内部控制 [5] - 对中小股东利益相关议案实行单独计票并披露 [5] - 持续修订《公司章程》 优化董事会结构 强化独立董事作用 [6] - 完善ESG管理架构 落实"双碳"目标 推动绿色智能制造 [6] 投资者回报 - 2024年度现金分红总额79,179.35万元 占归属于上市公司股东净利润比率82.86% [6] - 拟实施2025年半年度分红每10股派现2.1元 占半年度净利润比率40.50% [6] - 维护分红政策连续性 平衡业务发展与股东回报 [7][8] 管理层责任 - 强化董监高等"关键少数"履职规范 组织监管专题培训 [8] - 科学制定高管薪酬考核 与公司绩效及中长期战略匹配 [8] - 优化管理层激励约束机制 突出质量效益与创新驱动 [9] 投资者关系 - 2024年发布公告87份(临时83份 定期4份) [9] - 通过业绩说明会 集体接待日 E互动平台等多渠道与投资者互动 [9] - 持续提升信息披露质量 构建透明高效价值传递机制 [10]
片仔癀绩后跌0.12%,众生药业涨超3%,中药ETF(560080)探底回升收红,全天溢价坚挺!中药公司业绩怎么看?机构:创新构建第二曲线
新浪财经· 2025-08-25 18:01
市场表现与资金流向 - 中药ETF(560080)8月25日收涨0.26%,全天成交额超1.5亿元,环比增长26%,收盘溢价率0.24% [1] - 中药ETF(560080)连续4日获净流入超1.8亿元,融资余额连续反弹 [1] - 中药板块热门成分股涨跌互现:新天药业涨超6%,众生药业、方盛制药涨超3%,云南白药、东阿阿胶、同仁堂微涨;济川药业跌超3%,片仔癀、仁和药业微跌 [1] - 片仔癀上半年归母净利润下滑,8月25日开盘一度跌2%,最终收跌0.12% [1] 板块估值水平 - 中证中药指数动态市盈率TTM为26.54倍,处于2021年以来低位 [2] 成分股表现与权重 - 片仔癀(代码600436)跌0.12%,估算权重11.05% [4] - 众生药业(代码002317)涨3.16%,估算权重3.47% [4] - 云南白药(代码000538)涨0.61%,估算权重9.91% [4] - 东阿阿胶(代码000423)涨0.50%,估算权重5.38% [4] - 同仁堂(代码600085)涨0.81%,估算权重5.74% [4] - 济川药业(代码600566)跌3.45%,估算权重2.37% [4] - 新天药业(代码002873)涨6.06%,估算权重0.43% [4] 行业业绩披露情况 - 截至8月23日,26家中药上市公司发布2025年半年报,约占行业总数38% [5] - 营收正增长公司10家,其中9家收入增速位于0-20%区间 [5] - 归母净利润正增长公司13家,其中4家增速超50%,3家增速位于20-50%区间 [5] - 43家公司将于下周公布2025年中报 [5] 行业核心发展主线 - 价格治理:集采、医保谈判等政策推动行业分化,具备竞争优势品种有望实现以价换量 [6] - 消费复苏:宏观经济回暖及内需刺激推动消费类中药销量恢复,人口老龄化和健康意识提升为长期驱动力 [7] - 国企改革:中药行业国资控股企业占比高于医药行业整体水平,改革深化带来提质增效机会 [8] 企业创新转型布局 - 众生药业聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病创新药研发,流感新药昂拉地韦片已获批上市,GLP-1/GIP双靶点药物RAY1225进入临床III期 [10] - 天士力聚焦心血管、神经/精神、消化三大领域,累计21个项目处于II/III期临床,生物药聚焦CGT和抗体药物 [10] - 云南白药加速推进核药管线,前列腺癌PET成像药物INR101已开始III期入组 [11] - 昆药集团聚焦老龄慢病领域,缺血性脑卒中创新药开展II期临床,非酒精性脂肪肝药物临床I期推进中 [11] 政策与目录调整影响 - 集采需关注价格降幅、院端市场份额及研发创新能力,独家品种更易实现以价换量 [7] - 医保谈判需关注价格降幅和新增进入医保目录品种,研发创新能力强的企业有望获得增量市场 [7] - 2025年基药目录调整有望推进,已纳入医保的非基药品种可能率先入选 [7]
【天士力(600535.SH)】百日融合顺利完成,全渠道营销协同成效可期——2025年半年报点评(王明瑞/黄素青)
光大证券研究· 2025-08-19 07:05
公司业绩表现 - 2025年半年报显示公司实现营业收入42.88亿元(同比-1.91%)、归母净利润7.75亿元(同比+16.97%)、扣非归母净利润6.40亿元(同比-12.87%),经营性净现金流7.90亿元(同比-10.95%)[3] - 公司拟每10股派发现金红利2.1元(含税),股利支付率为40.50%[3] - 医药工业营收38.79亿元(同比-0.45%)保持稳定,医药商业营收3.86亿元(同比-14.88%)受零售药店行业景气度下降影响[4] 分业务板块表现 - 心血管及代谢领域产品收入同比-2.98%,毛利率同比-0.49pp,主要受中药针剂收入下降和复方丹参滴丸降价影响[4] - 神经/精神、消化、其他治疗领域工业营收分别同比+0.56%、+8.58%、+0.42%,除心血管及代谢外均实现正增长[4] - 归母净利润增长主要得益于金融资产公允价值变动收益,扣非归母净利润下滑与产品降价、销售费用上升相关[4] 研发创新进展 - 公司拥有在研管线项目83项,其中创新药31项,重点布局CGT、抗体药物等生物药[5] - 已获得3项临床批件:人脐带间充质干细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射液(全球首款基于基质细胞原理获批美国IND)、双靶点CAR-T细胞注射液[5] - PD-L1/VEGF双抗实体瘤IIa期、结直肠癌IIb期临床试验顺利入组,培重组人成纤维细胞生长因子21注射液进入Ib期[5] - 普佑克完成CDE审评会,安神滴丸、PXT3003申报生产获得受理[5] 渠道协同战略 - 与华润三九协同赋能,整合线上线下渠道资源,创新医药零售新模式[5] - 聚焦大产品战略,协同三九资源拓展KA大客户,重点产品入驻三九旗舰店[5] - 开展多元化创新营销活动,加速提升线下大连锁及线上平台覆盖[5]
天士力(600535):2025H1利润端稳健增长,优化研发布局提升竞争力
开源证券· 2025-08-17 20:58
投资评级 - 投资评级:买入(维持)[1] 核心财务数据 - 当前股价:16.18元,一年最高最低分别为17.77元/13.35元 [1] - 总市值:241.72亿元,流通市值241.72亿元 [1] - 2025H1营收42.88亿元(同比-1.91%),归母净利润7.75亿元(+16.97%),扣非归母净利润6.40亿元(-12.87%)[4] - 2025H1毛利率67.37%(-0.08pct),净利率18.42%(+3.48pct)[4] - 销售费用率35.56%(+1.95pct),研发费用率8.00%(-0.47pct)[4] - 2025-2027年归母净利润预测为11.83/13.06/14.55亿元,EPS为0.79/0.87/0.97元/股,对应PE分别为20.4/18.5/16.6倍 [4] 业务板块表现 - 医药工业板块营收38.79亿元(-0.45%),医药商业板块营收3.86亿元(-14.88%)[5] - 心血管及代谢营收21.10亿元(-2.98%),神经/精神营收7.67亿元(+0.56%),消化营收5.21亿元(+8.58%)[5] 研发进展 - 心血管及代谢领域在研项目26项(创新药10项),青术颗粒III期、芪参益气滴丸II期完成受试者出组 [6] - 神经/精神领域在研管线16项(创新药7项),1.1类创新药JS1-1-01中美双报获批临床,普佑克急性缺血性脑卒中适应症完成CDE审评会 [6] - 消化领域在研管线13项(创新药6项),B1344注射液进入临床Ib期,PD-L1/VEGF双抗IIa/IIb期临床顺利入组 [6] 财务预测 - 2025E营收88.27亿元(+3.9%),2026E营收93.81亿元(+6.3%)[8] - 2025E归母净利润11.83亿元(+23.8%),2026E归母净利润13.06亿元(+10.4%)[8] - 2025E毛利率67.0%,净利率13.4%,ROE 9.3% [8]
天士力医药集团股份有限公司2025年半年度报告摘要
上海证券报· 2025-08-16 02:29
公司经营业绩 - 2025年上半年公司营业收入42.88亿元,其中医药工业收入38.79亿元,较去年同期保持稳定,医药商业收入3.86亿元 [4] - 归属于上市公司股东的净利润7.75亿元,同比增长16.97% [4] - 资产负债率从年初的19.13%下降至报告期末的18.43%,下降0.7个百分点 [4] - 2025年半年度拟向全体股东每10股派发现金红利2.1元(含税),合计拟派发现金红利313,729,501.05元(含税),占半年度净利润的40.50% [2][58] 研发进展 - 公司新增立项8项,拥有在研管线项目83项,其中创新药31项 [5] - 获得人脐带间充质干细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射液、双靶点CAR-T细胞注射液3项临床批件 [5] - PD-L1/VEGF双抗的实体瘤适应症IIa期、结直肠癌适应症IIb期临床试验正在顺利入组中 [5] - 普佑克(治疗急性缺血性脑卒中)完成CDE审评会,安神滴丸、PXT3003申报生产获得受理 [6] 营销策略 - 公司6个产品进入12项指南与共识,包括复方丹参滴丸、水林佳、荆花胃康胶丸等 [26] - 与华润三九协同推动核心产品深度开发,整合线上线下渠道资源 [7] - 开展"心动力量一一重走长征路"等活动将优质医疗资源下沉,赋能基层慢病医疗管理工作 [7] - 在零售领域与华润三九健康消费品业务协同,深化与头部连锁药店战略合作 [30] 生产制造 - 复方丹参滴丸智能制造产线取得新进展,稳步推进第二条智能包装生产线的安装调试 [33] - 天士力生物基于自主研发的哺乳动物细胞长期连续培养技术平台,提升生产效率和质量控制水平 [34] - 帝益药业"基于智能设备和多系统智能互联的固体制剂智能工厂"项目获江苏省先进级智能工厂称号 [35] 战略规划 - 公司实际控制人变更为中国华润有限公司,正式成为华润三九旗下成员企业 [8] - 迅速推动与华润三九的"百日融合"工作,优化运营管控模式,提升管理效率 [9] - 启动"十五五"战略规划的制订工作,推动公司在创新求变新征程中实现高质量发展 [9]
天士力:2025年上半年实现净利润7.75亿元 同比增长16.97%
中证网· 2025-08-15 20:58
财务表现 - 公司上半年实现营业收入42.88亿元,归属于上市公司股东的净利润7.75亿元,同比增长16.97% [1] 主营业务与战略 - 主营业务为药品的研发、生产和销售,以研发创新为核心驱动力,致力于成为中国医药市场领先者 [1] - 围绕疾病发生发展的病理生理环节,以临床需求为导向,打造优质大品种并进行产品组合布局 [1] - 聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域 [1] 研发进展与管线 - 2025年上半年新增立项8项,拥有在研管线项目83项,其中创新药31项 [1] - 重点布局CGT(细胞与基因治疗)、抗体药物等生物药,已获得3项临床批件 [1] - 脂肪间充质基质细胞注射液是全球首款基于基质细胞原理获批美国IND的治疗产品 [1] - PDL1/VEGF双抗的实体瘤IIa、结直肠癌IIb期临床试验正在顺利入组中 [1] - 培重组人成纤维细胞生长因子21注射液临床试验已进入Ib期 [1] 中药研发 - 累计处于临床试验阶段项目29项,其中II、III期阶段项目21项 [2] - 1款中药申报生产,10款中药产品处于临床III期阶段,7款中药产品处于临床II期阶段 [2] - 安神滴丸申报生产获得受理,安体威颗粒III期、芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭II期完成全部受试者出组 [2] - 青术颗粒III期、芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病II期完成全部受试者出组 [2] - 三黄睛视明丸启动III期临床,养血清脑丸治疗轻中度阿尔茨海默病II期临床完成入组 [2] - 普佑克(治疗急性缺血性脑卒中)完成CDE审评会,适应症拓展至急性缺血性脑卒中治疗 [2] 研发能力与合作 - 秉承"没有围墙的研究院"理念,加强对外合作,整合先进技术资源 [3] - 拥有从临床前研究到临床研究的完整体系,形成高学历、专业化人才团队 [3] - 构建覆盖创新药全生命周期的研发转化关键技术体系,形成四大核心研发能力 [3]
半年报解读:天士力实施三大领域创新战略
证券日报网· 2025-08-15 20:46
创新药行业热度升温 - 今年以来创新药热度急剧升温,市场对拥有创新药管线布局的上市公司备加关注 [1] - 细胞与基因治疗(CGT)是当前生物制药行业热点,小分子、单抗类新型治疗药物层出不穷 [2] - 《"十四五"生物经济发展规划》将生物医药列为战略性新兴产业,重点支持基因治疗、细胞治疗等技术研发与产业化 [2] - 2025年中国生物医药产业市场规模预计突破2.5万亿元,基因治疗、细胞治疗等前沿技术成为产业增长核心引擎 [2] 天士力创新药布局 - 公司聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域,在研管线中创新药达31项 [1][2] - 公司在创新中药领域有近20款临床中后期产品持续推进,同时在生物创新领域已有布局 [1] - 公司重点布局CGT、抗体药物等生物药,已获得3项临床批件 [5] - 脂肪间充质基质细胞注射液是全球首款基于基质细胞原理获批美国IND的治疗产品 [5] - PDL1/VEGF双抗的实体瘤IIa、结直肠癌IIb期临床试验正在顺利入组中 [5] - 培重组人成纤维细胞生长因子21注射液临床试验已进入Ib期 [5] 研发管线进展 - 公司新增立项8项,截至目前拥有在研管线项目83项 [2] - 公司累计处于临床试验阶段项目29项,其中处于Ⅱ、Ⅲ期阶段项目21项 [6] - 1款中药申报生产,10款中药产品处于临床Ⅲ期阶段,7款中药产品处于临床Ⅱ期阶段 [6] - 安神滴丸申报生产获得受理,安体威颗粒Ⅲ期、芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭Ⅱ期完成全部受试者出组 [7] - 青术颗粒Ⅲ期、芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病Ⅱ期完成全部受试者出组 [7] - 三黄睛视明丸启动Ⅲ期临床,养血清脑丸治疗轻中度阿尔茨海默病Ⅱ期临床完成入组 [7] 核心研发能力 - 公司拥有从临床前研究到临床研究的完整体系,形成高学历、专业化人才团队 [7] - 构建覆盖创新药全生命周期的新品研发转化关键技术体系 [7] - 形成四大核心研发能力:成药性验证及非临床研究能力、学术研究组织(ARO)模式的临床转化能力、国际注册申报能力、整合式研发(IPD)项目管理能力 [7]