生物制剂行业现状 - 单抗类生物制剂在风湿免疫病、皮肤病等慢性病领域逐渐成为主流用药，国产化品种已超过进口[11][12] - 生物制剂在肿瘤科、风湿免疫科、皮肤科应用广泛，风湿病科是仅次于肿瘤科使用生物制剂最多的专科[11] - 国产生物制剂在2019年后品种数量显著增加，目前已超过进口品种[11] 生物制剂市场销售情况 - 部分医药电商通过"诊所预留"等名义规避监管，实际进行注射剂网络销售[1][2] - 商家采用互联网医院快速问诊开方模式，几分钟内即可完成处方开具和药品销售[6] - 冷链配送费用在100-200元之间，药品包装使用泡沫箱和铝箔纸保温袋[3] 生物制剂临床应用 - 强直性脊柱炎患者中约70%可从生物制剂获益，类风湿关节炎和系统性红斑狼疮约20-30%患者使用[12] - 生物制剂可实现"达标治疗"，使患者炎症指标达到临床缓解标准[11] - 白细胞介素17A靶向药物在银屑病治疗中表现突出[12] 生物制剂使用规范 - 生物制剂需严格把握适应征和禁忌征，使用前需进行乙肝、结核病等筛查[8][9] - 患者需每3个月随访检查，前几针需在医院注射以监测不良反应[10] - 长期使用可能产生抗药抗体导致疗效下降，需及时更换药物[10] 生物制剂局限性 - 价格较高，单针费用动辄数千元，比传统药物高出数倍[13] - 不能根治疾病，停药后可能复发，需长期规范治疗[13] - 有效性并非100%，特应性皮炎患者可能仍有皮疹残留[13]