核心事项 - 恒瑞医药子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊被国家药审中心拟纳入优先审评品种公示名单 [1] - 公示期为7日 [1] 产品详情 - 适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者 [2] - 优先审评理由属于罕见病治疗创新药，符合临床急需短缺药品要求 [2] - 作用机制为补体因子B抑制剂，可抑制补体介导的血管内外溶血反应 [2] 市场情况 - 竞争格局显示同靶点药物仅有诺华盐酸伊普可泮胶囊在国外获批 [2] - 诺华产品2024年全球销售额约1.29亿美元 [2] - 该项目累计研发投入约2.10亿元 [2]