瑞维鲁胺片临床试验批准 - 公司瑞维鲁胺片获国家药监局临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - 瑞维鲁胺片为第二代AR抑制剂 较第一代具有更强AR抑制作用且无激动作用 [1] - 该药物已于2022年获批用于治疗高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者 [1] - 全球同类第二代AR抑制剂2024年销售额合计约110.37亿美元 [1] - 瑞维鲁胺片相关项目累计研发投入约6.93亿元 [1] HRS-5965胶囊纳入优先审评 - 公司子公司HRS-5965胶囊被拟纳入优先审评 用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者 [1] - PNH为罕见溶血性疾病 已被纳入国家《第一批罕见病目录》 [2] - HRS-5965胶囊是补体因子B抑制剂 可抑制补体介导溶血并提升血红蛋白水平 [2] - 同靶点药物目前仅有诺华产品在国外获批 其2024年全球销售额约1.29亿美元 [2] - HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约2.1亿元 [2] 公司股份回购进展 - 截至2025年10月31日 公司已回购股份791.88万股 占总股本0.12% [2] - 回购最高价70元/股 最低价62.9元/股 已支付总金额5.35亿元 [2] - 公司于2024年8月通过回购方案 拟以不超过90.85元/股价格回购10亿至20亿元股份 [3] - 回购股份将用于A股员工持股计划 回购期限为董事会审议通过后12个月内 [3]

核心事项 - 恒瑞医药子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊被国家药审中心拟纳入优先审评品种公示名单 [1] - 公示期为7日 [1] 产品详情 - 适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者 [2] - 优先审评理由属于罕见病治疗创新药，符合临床急需短缺药品要求 [2] - 作用机制为补体因子B抑制剂，可抑制补体介导的血管内外溶血反应 [2] 市场情况 - 竞争格局显示同靶点药物仅有诺华盐酸伊普可泮胶囊在国外获批 [2] - 诺华产品2024年全球销售额约1.29亿美元 [2] - 该项目累计研发投入约2.10亿元 [2]

报告行业投资评级 - 化学制药无评级 [2] - 中药生产无评级 [2] - 生物医药Ⅱ中性 [2] - 其他医药医疗中性 [2] 报告的核心观点 - 2025年5月29日医药板块涨跌幅+2.37%，跑赢沪深300指数1.81pct，涨跌幅居申万31个子行业第2名 [3] - 各医药子行业中，医疗研发外包(+5.34%)、其他生物制品(+3.79%)、体外诊断（+2.33%）表现居前，线下药店（-1.61%)、医疗设备(+0.65%)、医药流通（+0.66%)表现居后 [3] - 个股方面，日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+20.06%)、益方生物(+20.00%)、舒泰神(+20.00%)；跌幅榜前3位为永安药业（-9.99%）、嘉应制药(-7.46%)、益盛药业（-3.62%) [3] 相关目录总结 市场表现 - 2025年5月29日医药板块涨跌幅+2.37%，跑赢沪深300指数1.81pct，涨跌幅居申万31个子行业第2名 [3] - 各医药子行业中，医疗研发外包、其他生物制品、体外诊断表现居前，线下药店、医疗设备、医药流通表现居后 [3] - 个股方面，睿智医药、益方生物、舒泰神日涨幅居前，永安药业、嘉应制药、益盛药业跌幅居前 [3] 行业要闻 - 诺华口服单药疗法盐酸伊普可泮胶囊获中国国家药监局批准新增适应症，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者 [4] 公司要闻 - 海创药业自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 [4] - 阳光诺和子公司诺和晟泰自主研发的STC007注射液治疗腹部手术后中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标 [4] - 特宝生物产品怡培生长激素注射液获批上市，是采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素 [4] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片新药上市申请获批，用于中危或高危原发性骨髓纤维化等成人患者 [5]