公司股价与市场反应 - 康方生物股价再涨超6%，截至发稿涨6.15%，报127.8港元，成交额达7.89亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 国家药品监督管理局已批准公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（商品名：依达方）说明书的一项重要更新 [1] - 更新纳入了AK112-301/HARMONi-A研究的最终分析数据，即依沃西联合疗法治疗EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌取得的具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期和总生存期双重获益 [1] 临床研究的突破性意义 - HARMONi-A研究是全球首个在EGFR-TKI耐药非鳞状非小细胞肺癌治疗领域，同时在无进展生存期和总生存期两个核心终点上均取得具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法III期临床试验 [1] - 该研究也是首个取得无进展生存期和总生存期双阳性结果的随机、双盲III期临床试验 [1] - 该结果再次验证了依沃西作为全球首个肿瘤免疫+抗血管生成机制双抗的突破性临床价值 [1]

公司股价与市场反应 - 康方生物股价再涨超6%，截至发稿涨6.15%，报127.8港元，成交额达7.89亿港元 [1] 核心产品进展 - 国家药品监督管理局已批准公司全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（商品名：依达方）说明书的一项重要更新 [1] - 说明书更新纳入了AK112-301/HARMONi-A研究的最终分析数据 [1] - 该数据证实依沃西联合疗法治疗EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）取得了具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期和总生存期双重获益 [1] 临床研究意义与行业地位 - HARMONi-A研究是全球首个在EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC治疗领域，同时在PFS和OS两个核心终点上均取得具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法III期临床试验 [1] - 该研究也是首个在该领域取得PFS和OS双阳性结果的随机、双盲III期临床试验 [1] - 此次结果再次验证了依沃西作为全球首个肿瘤免疫+抗血管生成机制双抗的突破性临床价值 [1]