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依沃西(依达方)
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午评:港股恒指跌1.01% 科指跌1.65% 科网股普跌 石油股走弱 生物医药股延续涨势 阿里巴巴跌超4%
新浪财经· 2026-01-07 12:04
港股市场整体表现 - 1月7日午间收盘,港股三大指数震荡走弱,恒生指数跌1.01%,报26439.68点,恒生科技指数跌1.65%,报5729.41点,国企指数跌1.11%,报9141.25点 [1][2][9] 科技互联网股 - 科网股普遍下跌,阿里巴巴跌超4%,哔哩哔哩跌超3%,快手、网易、美团跌超2% [1][9] 生物医药股 - 生物医药股延续涨势,康方生物涨超6%,股价报127.700港元 [1][2][3] - 康方生物上涨主要原因为其全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西(依达方)的药品说明书获国家药监局批准重要更新,纳入了治疗特定非小细胞肺癌取得无进展生存期和总生存期双重获益的最终分析数据 [2][11] - 其他生物医药股跟涨,泰格医药涨5.91%,科伦博泰生物-B涨4.90%,荣昌生物涨4.68%,药明康德涨3.97%,康诺亚-B涨3.17%,金斯瑞生物科技涨3.03% [3][12] 有色金属板块 - 有色金属板块走强,洛阳钼业涨超5% [1][5] - 力勤资源涨8.34%,吉田短田永涨5.68%,俄铝涨5.52%,金力永磁涨5.50%,中国宏桥涨3.80%,中国铝业涨3.09%,中国有色矿业涨1.63% [6][15] - 花旗上调铜价短期目标至14000美元/吨,但警告涨势或已接近尾声,1月可能成为2026年全年高点,分析师预计铜价可能回落至13000美元 [5][14] 石油股 - 石油股走弱,中国石油股份跌超3%,股价报8.000港元 [1][6] - 其他石油股下跌,寒田井康園田跌2.82%,昆仑能源跌2.24%,中海油田服务跌2.04%,中国石油化工股份跌1.49% [7][16] - 下跌原因与特朗普宣布委内瑞拉临时政府将向美国移交3000万至5000万桶石油并按市场价格出售有关 [6][15] 汽车股 - 汽车股跌幅居前,蔚来-SW跌超3%,股价报37.520港元 [1][7] - APOLLO出行跌6.85%,比亚迪股份跌3.38%,小鹏汽车-W跌2.88%,零跑汽车跌2.50%,理想汽车-W跌1.84%,吉利汽车跌1.79% [8][17] - 行业面临补贴税收“缩水”及第四季度车市疲软,多家机构预测2026年中国车市销量将下滑7%,为自2020年以来首次预计年度下滑,开年已有超76款车型参与促销,价格战展开 [7][16]
康方生物再涨超6% 依沃西说明书重磅更新 纳入AK112-301研究结果
智通财经· 2026-01-07 11:34
公司股价与市场反应 - 康方生物股价再涨超6%,截至发稿涨6.15%,报127.8港元,成交额达7.89亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 国家药品监督管理局已批准公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西(商品名:依达方)说明书的一项重要更新 [1] - 更新纳入了AK112-301/HARMONi-A研究的最终分析数据,即依沃西联合疗法治疗EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌取得的具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期和总生存期双重获益 [1] 临床研究的突破性意义 - HARMONi-A研究是全球首个在EGFR-TKI耐药非鳞状非小细胞肺癌治疗领域,同时在无进展生存期和总生存期两个核心终点上均取得具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法III期临床试验 [1] - 该研究也是首个取得无进展生存期和总生存期双阳性结果的随机、双盲III期临床试验 [1] - 该结果再次验证了依沃西作为全球首个肿瘤免疫+抗血管生成机制双抗的突破性临床价值 [1]
港股异动 | 康方生物(09926)再涨超6% 依沃西说明书重磅更新 纳入AK112-301研究结果
智通财经网· 2026-01-07 11:33
公司股价与市场反应 - 康方生物股价再涨超6%,截至发稿涨6.15%,报127.8港元,成交额达7.89亿港元 [1] 核心产品进展 - 国家药品监督管理局已批准公司全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西(商品名:依达方)说明书的一项重要更新 [1] - 说明书更新纳入了AK112-301/HARMONi-A研究的最终分析数据 [1] - 该数据证实依沃西联合疗法治疗EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)取得了具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期和总生存期双重获益 [1] 临床研究意义与行业地位 - HARMONi-A研究是全球首个在EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC治疗领域,同时在PFS和OS两个核心终点上均取得具有临床意义和统计学显著性获益的免疫疗法III期临床试验 [1] - 该研究也是首个在该领域取得PFS和OS双阳性结果的随机、双盲III期临床试验 [1] - 此次结果再次验证了依沃西作为全球首个肿瘤免疫+抗血管生成机制双抗的突破性临床价值 [1]
康方生物涨近5%再创新高 依沃西联合方案治疗IO耐药NSCLC三期临床完成首例给药
智通财经· 2025-07-31 11:30
股价表现 - 康方生物早盘涨近5% 高见160.4港元创历史新高 截至发稿涨3.86%报158.7港元 成交额达9.5亿港元 [1] 临床研究进展 - 公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西联合多西他赛完成首例患者给药 用于治疗经PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究(AK112-305/HARMONi-8A) [1] - 依沃西在肺癌领域开展第7项III期研究 其中3项为国际多中心注册临床 [1] 产品战略地位 - 依沃西作为全球首创PD-1/VEGF双抗 在NSCLC领域实现核心适应症全面覆盖 完成多线治疗布局 [1] - 该药物有望重塑全球晚期NSCLC的整体治疗格局 [1] - 依沃西作为公司"IO+ADC"2.0战略的核心IO双抗基石药物 已针对肿瘤免疫核心适应症一线治疗开展系列III期和II期临床研究 [1]
康方生物(09926)依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗SQ -NSCLC的AK112 -306/HARMONI -6 III期临床达到PFS显著阳性结果
智通财经网· 2025-04-23 07:54
临床试验结果 - 全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF)联合化疗在III期头对头临床试验(AK112-306/HARMONi-6)中达到无进展生存期(PFS)主要研究终点,结果显示强阳性结果,具有统计学显著意义和重大临床获益 [1] - 研究共入组532例受试者,中央型鳞癌占比约为63%,与真实世界患者分布一致 [1][2] - 在意向治疗人群(ITT)中,依沃西联合化疗组的PFS相较于对照组获得决定性胜出的阳性结果,在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中均显示出具有临床意义的PFS显著获益 [1] - 依沃西组总体安全性良好,未发现新的安全性信号,与治疗相关的严重不良事件发生率以及三级及以上出血事件发生率与对照组相似 [1] 药物研发进展 - 这是依沃西在非小细胞肺癌领域获得的第三项显著阳性结果的III期临床研究,也是第二项头对头PD-1疗法获得阳性结果的III期临床研究 [2] - 依沃西联合化疗突破了贝伐珠单抗无法应用sq-NSCLC的瓶颈,提升了NSCLC免疫治疗的临床获益,为晚期sq-NSCLC患者带来了免疫联合抗血管协同抗肿瘤的全新更优选择 [2] - 依沃西实现了在NSCLC领域一线和后线治疗更全面的覆盖,迭代现有标准疗法(SOC),成为新的标准治疗方案 [2] 产品管线与适应症 - 依沃西是公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物,于2024年5月24日获得NMPA批准上市,用于治疗经EGFRTKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC [3] - 目前依沃西有1项适应症在sNDA最后审评阶段,总计12项III期临床研究正在高效推进中,包含3项国际多中心III期临床,6项为以PD-(L)1单抗为阳性对照药物的III期临床研究 [3] - 依沃西现有涵盖肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等18个适应症的临床试验正在进行中 [3]