阿斯利康潜在收购AK112交易 - 阿斯利康正与Summit就PD-1/VEGF双抗AK112的全球授权展开深入洽谈，交易金额或高达150亿美元 [2] - 若交易达成，将成为中国创新药首次以千亿元人民币估值进入跨国药企产品线的里程碑案例 [4] - 消息公布后Summit股价单日大涨14.68%，康方生物港股次日涨9.43%，市值突破1000亿港元 [3] AK112的临床价值与争议 - AK112在HARMONi-2 III期研究中作为单药治疗NSCLC时，中位PFS从5.8个月提升至11.1个月，成为首个在头对头试验中击败Keytruda的PD-1产品 [7] - 但在联合化疗的HARMONi III期研究中，总生存期（OS）未达统计学显著性，引发市场对其监管审批前景的担忧 [8] - 当前AK112处于"疗效潜力与监管不确定性并存"的临界点，其后续数据将决定能否成为真正的"药王挑战者" [8] PD-(L)1/VEGF双抗的全球竞争格局 - 该靶点已成国际药企必争之地：辉瑞以12.5亿美元首付款签下三生制药SSGJ-707，BMS以111亿美元收购BioNTech的BNT327 [12] - 全球TOP3免疫治疗玩家（辉瑞、BMS、默沙东）已完成在该领域的战略布局，剩余优质资产稀缺 [14] - 行业共识认为，拥有最强PD-(L)1/VEGF产品的企业将掌握肿瘤免疫下一阶段发展主导权 [16] 阿斯利康的收购逻辑 - 公司虽拥有双抗平台DuetMab，但商业化重磅品种不足，需外部管线补充以重塑产品线结构 [19] - AK112在OS数据公布后估值趋于理性，为收购提供更佳时间窗口 [18] - 竞争对手已抢先布局，阿斯利康面临"再不出手就晚了"的战略压力 [20] 中国Biotech的全球影响力 - 康方AK112和三生SSGJ-707等产品推动中国从"临床数据追赶者"转变为"全球竞争框架定义者" [25][26] - 2024年BMS和辉瑞在PD-1/VEGF领域交易总额已超170亿美元，若阿斯利康交易完成将刷新纪录 [27] - 中国企业在PD-(L)1/VEGF赛道占据主导地位，全球在研18款相关药物中11款来自中国公司 [27]

公司动态 - 康方生物股价盘中涨超14%，最高报106 4港元/股，创历史新高，总市值约950亿港元 [2] - 公司自主研发的首个双抗ADC药物AK146D1完成Ia期临床研究首例受试者入组 [2] - AK146D1已获得美国FDA、澳大利亚TGA和中国NMPA批准开展临床试验 [2] - 该药物是全球首个同时靶向Trop2和Nectin4的双抗ADC药物 [2] - 临床前研究显示AK146D1具有强效抗肿瘤活性和良好安全性 [2] - 公司股价从去年5月低点26 45港元上涨超300% [3] - 公司拥有50个以上创新候选药物，24个进入临床阶段，7个已商业化销售 [3] - 公司是全球唯一拥有2个肿瘤免疫治疗双抗的企业 [3] 产品研发 - AK146D1有望通过Trop2和Nectin4协同作用提高疗效，减少耐药性，降低毒性 [2] - 该药物可更全面覆盖各类型肿瘤疾病，克服单靶点ADC药物的局限 [2] - 公司自主研发的卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗)已获批上市 [3] 行业前景 - 中国抗肿瘤药物市场规模预计2023-2026年达3985亿元，CAGR 14 0% [4] - 预计2030年中国抗肿瘤药物市场规模将达5817亿元，2026-2030年CAGR 9 9% [4] - ADC及双特异性抗体等创新疗法将显著推动市场扩张 [4]