行业投资评级 - 行业评级：看好（维持）[1] 报告核心观点 - 精密科学是美国结直肠癌早筛龙头，正从单一产品公司向肿瘤筛查平台转型 [2][3] - 公司核心产品Cologuard已建立稳固市场地位，新一代产品Cologuard Plus性能提升并已上市，同时血液检测产品有望于2026年获批，为增长贡献弹性 [3][63][93] - 公司大空间管线产品如MRD（Oncodetect）和多癌早筛（Cancerguard）已于2025年商业化，虽短期收入贡献小，但长期将为公司增长奠定基础 [3][102][108] - 公司2025Q1-3实现收入20.5亿美元，同比增长16%，调整后EBITDA利润率为14%，并有望在2027年超过20% [2] 公司基本情况 - 公司发展历程可分为四个阶段：2001-2009年为早期技术探索；2010-2014年Cologuard开发并获批上市；2015-2019年产品快速放量；2020年至今主业增速受扰动，但潜在大单品管线逐步兑现 [5][6] - 收入主要由筛查业务（2024年占比76%）和精准肿瘤检测业务（2024年占比24%）构成，2025Q1-3总收入20.5亿美元 [8][9] - 公司目前未实现净利润层面盈利，但自由现金流已持续转正，毛利率稳定在70%以上 [15][17][19] - 董事长Kevin Conroy带领Cologuard实现从0到1商业化，高管团队具备丰富医疗行业背景 [12] 结直肠癌早筛行业分析 - 结直肠癌疾病进展期长，早期发现并干预可使5年生存率达到100%，早筛临床价值显著 [25] - 美国结直肠癌发病率经年龄标准化后从1985年每10万人66.2例降至2019年35.7例，筛查普及是核心因素之一 [30][31] - 美国USPSTF对45-75岁人群结直肠癌筛查给予A/B级推荐，目标人群超1亿人，其中45-85岁仍有约5000万人未接受过筛查 [33][34][43] - 美国50-75岁人群筛查率预计超70%，45-49岁人群筛查率从2021年的约20%提升至2023年的37%，仍有提升空间 [37][38][40] 竞争格局与产品优势 - 主流筛查手段包括结直肠镜（使用占比约77%）、粪便免疫化学检测FIT（使用占比约10%）和多靶点粪便检测sDNA-FIT如Cologuard（使用占比约13%） [3] - Cologuard对结直肠癌的检测敏感性达92.3%，对≥10mm腺瘤敏感性42.4%，特异性89.8%，性能优于FIT等非侵入性检测 [47][49] - 新一代Cologuard Plus癌症检测敏感性提升至94%，特异性提升至91%，并于2024年获批上市，价格提升16% [63][64][65] - 横向对比，Cologuard Plus在已上市竞品中性能保持领先，对结直肠癌敏感性93.9%，特异性90.6% [67][68] 商业化与市场地位 - Cologuard自2014年获批后快速获得医保覆盖和指南推荐，目前年筛查量超400万次，全美75%的初级保健医生曾订购该产品 [3][53][82] - 公司筛查业务收入主要来自医保（Medicare Part B/C占比37%）和商保（占比53%） [59][61] - 公司每年广告投入高达上亿美元，拥有超1400名销售人员，通过care gap项目和Exact Nexus平台提升患者连接和复购意愿 [78][80] - 公司在美国及海外分别拥有257项和930项专利，为后来者设置进入障碍 [74][75] 增长驱动与未来管线 - Cologuard增长驱动力包括复检人群（远期预计占检测人群50%）、45-49岁人群渗透率提升以及care gap项目推进 [3][70][71] - 公司与Freenome合作，获得其结直肠癌血检产品销售权，该产品已向FDA提交申请，预计2026年获批 [3][86][93] - MRD产品Oncodetect于2025Q1上市，7月获CMS覆盖，下一代产品追踪突变数提升至5000个，预计2026年上市 [102][104][106] - 多癌早筛产品Cancerguard于2025年9月商业化，在独立验证中特异性达97.4%，全癌种敏感性41.4% [108][109][110] 精准肿瘤业务 - Oncotype Dx系列产品用于评估癌症复发风险，核心产品Oncotype Dx Breast Recurrence Score在美国市场份额达90%，累计检测超200万患者 [95][97] - 该业务在美国渗透率已近饱和，未来增长点在于海外市场，2024年海外目标患者渗透率约30% [97] - 其他产品如oncoExTra、Oncoguard等仍处于早期成长阶段，收入贡献较小 [99][101]