港股创新药精选ETF表现 - 截至2025年10月29日13:21，该ETF上涨0.22%，报0.89元 [3] - 盘中换手率为4.25%，成交2178.24万元，近1年日均成交额为1.20亿元 [3] - ETF最新规模达5.12亿元，份额达5.74亿份，均创成立以来新高 [4] - 近5天连续资金净流入，合计8280.60万元，日均净流入1656.12万元，最高单日净流入3147.84万元 [4] 行业研发与临床进展 - Grail公司在2025 ESMO年会公布多癌早筛产品Galleri的Pathfinder 2临床数据，阳性预测值为61.6%，特异性达99.6% [3] - 检出的新发癌症中69.3%处于I-III期，组织溯源准确率为91.7% [3] - 国信证券认为该数据是多癌早筛领域的重要里程碑，产品有望作为现有筛查体系的增量补充工具 [3] 医药生物公司业绩 - 截至10月28日，超280家医药生物上市公司披露2025年三季报，多家企业交出亮眼成绩单 [3] - 多家药企通过研发管线推进和创新药上市实现营收利润双增长 [3] - 海外业务突破为药企业绩注入新动能，行业呈现创新筑基、出海拓局的发展态势 [3] CXO行业景气度 - 海外CDMO龙头Lonza三季报表现优异，维持全年CDMO收入20-21%增长预期，核心EBITDA利润率保持在30-31% [4] - Medpace新签订单连续两季度正增长，显示美国中小Biotech融资环境回暖 [4] - 药明康德Q3业绩超预期并上调全年指引，进一步确认CXO行业景气度 [4] 指数成分与构成 - 港股创新药精选ETF跟踪恒生港股通创新药精选指数，该指数反映可通过港股通买卖的创新药相关公司表现 [4] - 截至2025年10月8日，指数前十大权重股合计占比72.15%，包括百济神州、中国生物制药、信达生物等公司 [5]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“优于大市” [2][6] 核心观点 - Grail公司在2025年ESMO年会上公布了多癌早筛产品Galleri的注册性临床Pathfinder 2的首批数据，被视为多癌早筛领域的重要里程碑 [3][12] - Pathfinder 2研究结果显示，Galleri的阳性预测值达到61.6%，较Pathfinder 1阶段的38%大幅提升，特异性高达99.6% [3][14] - 通过Galleri检出的新发癌症中，53.5%处于I期或II期，I-III期合计占比达69.3%，且74%由Galleri检出的I-II期癌症类型目前缺乏推荐的常规筛查手段 [3][17] - Galleri的组织溯源准确率高达91.7，大幅缩减了阳性患者的进一步确诊时间，所有MCED阳性参与者的中位确诊时间为46天，其中真阳性仅36天 [17] - 当Galleri被添加到USPSTF A/B级推荐的常规筛查中时，总癌症检测数量增加了7倍以上，证实其可作为现有筛查体系的增量补充工具 [3][19] - Grail公司在10月16日获得三星电子及子公司三星物产1.1亿美元投资，四天后又通过私募配售募集约3.25亿美元，储备资金预计可支持公司运营至2030年 [3][13] - 自9月1日以来，Grail公司累计涨幅超过170%，最高股价超过100美元 [3][12] - 多项国产创新药研究成果在2025年ESMO年会中展示，国产创新药出海趋势不断加强 [42] - 器械板块有望迎来“政策优化+景气回升+业绩复苏”下的估值修复机会，医疗设备招投标持续回暖 [43] 本周行情回顾 - 本周全部A股上涨3.26%（总市值加权平均），沪深300上涨3.24%，中小板指上涨4.15%，创业板指上涨8.05%，生物医药板块整体上涨0.58%，表现弱于整体市场 [2][33] - 医药生物子板块中，医疗服务上涨3.94%，医疗器械上涨0.89%，医药商业上涨2.27%，化学制药下跌0.31%，生物制品下跌0.69%，中药下跌0.85% [2][33] - 个股方面，A股涨幅居前的是建发致新（27.13%）、特一药业（22.32%）、毕得医药（18.87%）[33] - 港股医疗保健板块本周下跌5.85%，表现弱于恒生指数（下跌3.97%）[34] 板块估值情况 - 医药生物市盈率（TTM）为38.35x，处于近5年历史估值的80.28%分位数 [2] - 分板块来看，化学制药市盈率为46.85x，生物制品为46.66x，医疗服务为34.96x，医疗器械为40.58x，医药商业为19.55x，中药为27.90x [38] 投资策略与推荐标的 - 2025年10月投资组合建议关注：A股包括迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业等；H股包括康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药等 [44] - 建议关注具备高质量创新能力的公司，如科伦博泰生物、康方生物、信达生物等 [42] - 器械板块推荐关注迈瑞医疗、威高股份、英科医疗、南微医学、鱼跃医疗等 [43] - 多癌早筛领域建议关注基因测序卖水人华大智造 [30]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“优于大市” [6] 核心观点 - Grail公司在2025年ESMO年会上公布的多癌早筛产品Galleri的Pathfinder 2临床研究取得重要里程碑进展 阳性预测值大幅提升至61.6% 特异性高达99.6% 组织溯源准确率达到91.7% [3][12][14][17] - Galleri检测出的新发癌症中 53.5%处于I期或II期 I-III期合计占比达69.3% 且74%由Galleri检出的I-II期癌症类型目前缺乏推荐的常规筛查手段 [3][17] - 当Galleri与USPSTF A/B级推荐的常规筛查结合时 总癌症检测数量增加了7倍以上 证实其作为现有筛查体系增量补充工具的价值 [3][19] - Grail公司近期完成两笔融资 三星电子投资1.1亿美元并将Galleri引入亚洲市场 随后通过私募配售募集约3.25亿美元 公司现金储备预计可支持运营至2030年 [3][13] - 建议关注多癌早筛领域的进展及商业价值 并关注基因测序产业链相关公司如华大智造 [30] 本周行情回顾 - 本周全部A股上涨3.26%（总市值加权平均） 沪深300上涨3.24% 中小板指上涨4.15% 创业板指上涨8.05% 生物医药板块整体上涨0.58% 表现弱于整体市场 [2][33] - 医药生物子板块中 医疗服务上涨3.94% 医疗器械上涨0.89% 医药商业上涨2.27% 化学制药下跌0.31% 生物制品下跌0.69% 中药下跌0.85% [2][33] - 个股方面 A股涨幅居前的包括建发致新（27.13%）、特一药业（22.32%）、毕得医药（18.87%） 跌幅居前的包括透景生命（-18.56%）、新诺威（-17.47%）、舒泰神（-14.86%）[33][36] - 港股医疗保健板块本周下跌5.85% 表现弱于恒生指数（下跌3.97%） 制药板块下跌3.27% 生物科技下跌4.26% 医疗保健设备下跌5.58% 医疗服务下跌3.25% [34] 板块估值情况 - 医药生物板块市盈率（TTM）为38.35x 处于近5年历史估值的80.28%分位数 [2] - 分板块来看 化学制药市盈率为46.85x 生物制品为46.66x 医疗服务为34.96x 医疗器械为40.58x 医药商业为19.55x 中药为27.90x [38] 投资策略与推荐标的 - 2025年10月投资组合建议关注创新药及器械板块 A股包括迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业等 H股包括康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药等 [44] - 创新药领域 多项国产创新药成果在2025年ESMO年会展示 建议关注具备高质量创新能力的公司如科伦博泰生物、康方生物、信达生物等 [42] - 器械板块有望迎来“政策优化+景气回升+业绩复苏”下的估值修复机会 推荐关注迈瑞医疗、威高股份、南微医学、鱼跃医疗等公司 [43] - 报告覆盖的重点公司均给予“优于大市”评级 并提供了详细的盈利预测与估值数据 [5][51][52]

投资评级 - 维持"推荐"评级 [2] 核心观点 - 公司作为体检行业龙头企业具备卡位优势 体检赛道长期趋势向好 建议关注长期上行空间 [6] - 预计2025-2027年归母净利润分别为6.05/8.34/10.00亿元 同比增长114.50%/37.73%/19.89% [2][6] - 当前股价对应2025-2027年PE为37.11/26.95/22.48倍 [2][6] 财务表现 - 2025H1实现营业收入41.09亿元 同比下滑2.28% 归母净利润-2.21亿元 同比亏损扩大2.59% [6] - Q2单季营收23.55亿元 同比下滑2.02% 归母净利润0.54亿元 同比亏损缩窄23.81% [6] - H1毛利率为33.03% 较去年同期下降2.62个百分点 [6] - 经营活动现金流净额为-4.22亿元 较去年同期-5.92亿元显著改善 [6] 运营效率 - 销售费用9.82亿元 同比下降8.75% 销售费用率23.9% 同比下降1.69个百分点 [6] - 研发费用0.24亿元 同比下降4.51% 研发费用率0.59% 同比下降0.02个百分点 [6] - 管理费用4.15亿元 同比下降0.50% 管理费用率10.09% 同比上升0.19个百分点 [6] - 整体期间费用率38.29% 较去年同期下降约1.45个百分点 [6] AI业务发展 - 上半年AI相关收入1.40亿元 占营收3.4% [6] - 与达摩院合作开发"一扫多查"AI技术 实现多癌早筛(胰腺癌敏感度92.9% 特异度99.9%) [6] - FDA认证的突破性医疗器械DAMO PANDA在宁波临床试点中成功识别1.5cm早期胰腺癌 [6] - 肝健康管理AI系统 脑睿佳(脑卒中预警)等专病产品矩阵成型 [6] - 深圳减重代谢中心首创"AI健管师+三师共管"模式 [6] 网络扩张策略 - 上半年新增5家控股体检中心(如蚌埠宝中堂 广州康园) 重点布局二三线城市 [6] - 关闭低效门店(如青岛南美门诊部) 存量中心人效提升策略显效 [6] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为109.50/123.47/143.50亿元 同比增长2.32%/12.76%/16.22% [2][8] - 预计2025-2027年毛利率分别为42.69%/43.09%/43.13% [2][8] - 预计2025-2027年摊薄EPS分别为0.15/0.21/0.26元 [2][8] - 预计2025年现金余额45.12亿元 2027年增至91.30亿元 [7]

行业投资评级 - 看好（维持）[1] 核心观点 - 多癌早筛技术作为现有筛查手段的有效补充，具备高依从性和提升癌症筛查参与率的优势 [3][5][12] - 多癌早筛技术可一次性检测多达50种癌症，填补临床筛查手段不足的空白 [5][12] - DNA甲基化是目前应用最广泛的生物标志物，具有组织特异性和早期检测优势 [16][18][20] 多癌早筛技术 - 当前癌症早筛存在局限性：仅少数癌症有推荐筛查方法，约70%新发癌症无标准筛查手段 [11][13] - 单癌早筛阳性预测值(PPV)较低：乳腺X光检查PPV仅4.4%，粪便筛查(FIT)PPV仅1.2% [9][11] - 单癌早筛假阳性率较高：乳腺X光检查假阳性率11.1%，粪便筛查(FIT)假阳性率13% [9][11] - 多癌早筛技术优势：Galleri检测PPV达43.1%，假阳性率仅0.5% [9][11] Grail公司概况 - 多癌早筛赛道投入最大的公司：累计超38万人临床试验，超35亿美元运营费用 [5][49] - 商业化进展领先：2021年以LDT形式上市，2024年收入1.26亿美元(同比+35%) [5][55] - 产品性能优异：Galleri特异性99.5%，I-III期癌症敏感性40.7%，CSO准确率88.7% [81] - 财务指引：预计2025年美国收入同比增长20%-30%，现金可支持至2028年 [55] 商业化与监管进展 - FDA关注重点：分析有效性、临床有效性和风险获益比 [107][109] - 医保覆盖需额外立法：2024年提案以38:0通过筹款委员会，2025年重新推进 [5][114] - 市场空间巨大：美国潜在市场规模250亿美元，当前渗透率接近0% [118] - 催化剂节点：2025年PATHFINDER 2数据读出，2026年提交FDA申请 [57][58] 临床数据表现 - PATHFINDER研究：PPV 38%，高风险人群PPV达43%，CSO首选准确率85% [83][84] - PATHFINDER 2研究：入组35,885人，随访3年，性能显著提升 [92][93] - NHS-Galleri研究：英国14万人试验，成功标准包括PPV超30% [96] - REACH研究：评估Medicare人群临床获益，重点关注IV期癌症减少 [100]

医未医疗相关情况 - 医未医疗是国家级专精特新“小巨人”企业，是中国唯一全面覆盖脑部疾病全流程的脑科学医疗 AI 企业，也是唯一在神经退行性及脑血管疾病双领域获批 NMPA 三类证的脑科学人工智能企业 [1] - 核心产品聚焦卒中、阿尔茨海默病等脑部疾病，解决全流程卡脖子难题，形成价值闭环，服务不同客户，在脑部认知疾病智能筛查诊疗领域领先 [1] - 有三款主打产品，医未 - 脑医生是全球首款应用于 AD 早期诊断的 AI 医疗软件，取得国家药监局 III 类证书及 CE 认证；医未 - 睿脑是脑卒中急性期一站式 AI 辅助诊断平台，完成国家药监局 III 类证及 FDA510k 认证；医未 - 数疗是脑科学数字疗法，率先融合眼动追踪和 VR 技术实现认知评估与康复治疗并达临床金标准 [4][5] - 商业模式聚焦脑部疾病精准诊疗，提供全流程一站式服务，形成闭环式医疗服务体系，筛查端与体检机构合作推“脑常规”套餐，诊断端与 200 多家医院及体检机构合作，康复干预端在社区和康养机构落地康复训练中心，还在探索更多商业模式 [6] 行业政策支持 - 《认知障碍疾病专科能力建设项目实施方案》等提出 5 年内每年培养 500 - 1000 位认知障碍疾病专业人才，推进 2100 家以上认知障碍诊疗中心认证建设，实现亿级人群认知功能筛查等工作，指导为 65 岁及以上常住居民每年提供 1 次认知功能初筛 [2] - 国家卫生健康委办公厅重视儿童自闭症筛查等工作，制定《0～6 岁儿童孤独症筛查干预服务规范（试行）》 [3] - 2024 年 11 月 25 日，国家医保局将人工智能辅助诊断列入立项指南；12 月 19 日，礼来新药 donanemab 注射液获批用于治疗早期阿尔茨海默病 [3] 世和基因业务进展 - 世和基因推出“MERCURY 无创血检”多癌早筛技术，基于此开发“世和鹰眼”泛癌种早筛产品，可一次性筛查 9 种癌症并溯源患癌部位，取得欧盟 CE 认证和美国 FDA 突破性医疗器械认定，筛查性能国际领先 [7][8] 公司业务营收情况 - 2024 年落实“化药 + 中药”双轮驱动战略，收购天原药业扩大中成药版图 [9] - 2024 年对比剂产品销售收入 58,804.95 万元，同比增长 9.87%；降糖类产品销售收入 12,598.34 万元，同比增长 33.24%；原料药销售收入 9,003.14 万元，同比下降 20.83%；中药制剂销售收入 16,844.68 万元，同比增长 19.65% [9] - 2024 年海外营业收入 13,216.14 万元，同比增长 15.02%，出口产品为对比剂制剂及原料药，业务覆盖南美、非洲、亚洲等市场，碘海醇注射液获欧盟国家注册认证，九味镇心颗粒在香港和泰国注册工作推进 [10][11] - 展望 2025 年，公司将深化全球布局，推动各板块业务稳步增长 [9]

业务营收情况 - 2024 年公司落实“化药 + 中药”双轮驱动战略，主营对比剂、降糖药、中枢神经类中成药生产销售，收购天原药业扩大中成药版图 [1] - 2024 年对比剂产品销售收入 58,804.95 万元，同比增长 9.87%；降糖类产品销售收入 12,598.34 万元，同比增长 33.24%；原料药销售收入 9,003.14 万元，同比下降 20.83%；中药制剂销售收入 16,844.68 万元，同比增长 19.65% [1] - 2024 年海外营业收入 13,216.14 万元，同比增长 15.02%，出口产品为对比剂制剂及原料药，业务覆盖南美、非洲、亚洲等市场 [4] 原料药布局 - “沧州三期原料药生产项目”已完成建设，沧州分公司钆类原料药及辅料、中间体等保障制剂生产并对外销售 [2] - 控股子公司海昌药业有碘类对比剂原料药生产资质和产能，年产 1,000 吨碘造影剂项目设 7 个品种生产线，碘克沙醇、碘帕醇原料药获批增强其优势和布局 [2] 生产基地建设 - 陆芝葆推进亳州生产基地建设，一期中药生产车间预计年内试生产和工艺验证，明年有望投产，投产后提升颗粒剂等产品产能 [3] 医未医疗商业化 - 聚焦脑部疾病精准诊疗，核心产品覆盖卒中、阿尔茨海默病等，提供全流程一站式服务形成闭环医疗体系 [5] - 筛查端与体检机构合作推“脑常规”体检套餐；诊断端有双项精准诊断平台，与多家三甲医院合作；康复干预端在社区和康养机构落地康复训练中心 [5] 参股公司进展 - 世和基因在多癌早筛研究赛道发布重大技术突破，推出“MERCURY 无创血检”多癌早筛技术和“世和鹰眼”泛癌种早筛产品 [6][7] - “世和鹰眼”仅需一管血可筛查 9 种癌症并溯源患癌部位，取得欧盟 CE 认证和美国 FDA 突破性医疗器械认定，筛查性能国际领先 [7]

对比剂业务 - 2024 年度对比剂业务通过集采执标和海外市场拓展取得稳定增长，实现销售收入 58,804.95 万元，同比增长 9.87% [1] - 2024 年 7 月钆特酸葡胺注射液获批并中标第十批国家集采，2025 年 4 月开始执标 [1] - 展望 2025 年，公司将深化全球市场布局，推动对比剂业务稳步增长 [1] 医未医疗产品 - 医未-脑医生是全球首款应用于 AD 早期诊断的 AI 医疗软件，取得国家药监局 III 类证书及 CE 认证 [2] - 医未-睿脑是脑卒中急性期一站式 AI 辅助诊断平台，完成国家药监局 III 类证及 FDA510k 认证 [2] - 医未-数疗是脑科学数字疗法，率先融合眼动追踪和 VR 技术实现认知评估与康复治疗并达临床金标准 [2] 医未医疗商业模式 - 聚焦脑部疾病精准诊疗领域，提供从筛查、诊断到康复干预的全流程一站式服务 [3] - 筛查端与体检机构合作推出“脑常规”体检套餐；诊断端与多家大型三甲医院合作；康复干预端在社区和康养机构落地康复训练中心 [3] - 积极探索更多商业模式，拓宽市场覆盖面和收入增长点 [3] 参股公司世和基因 - 世和基因推出“MERCURY 无创血检”多癌早筛技术，开发“世和鹰眼”泛癌种早筛产品 [4] - “世和鹰眼”可一次性筛查 9 种癌症并溯源患癌部位，取得欧盟 CE 认证和美国 FDA 突破性医疗器械认定 [4] 参股公司海昌药业 - 海昌药业年产 1,000 吨的碘造影剂项目设有 7 个品种生产线 [5] - 碘克沙醇原料药、碘帕醇原料药等近期陆续获批，增强原料药优势和产业布局 [5]