财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为350万美元，同比增长19% [15] - 第三季度净亏损为790万美元，去年同期净亏损为580万美元 [16] - 第三季度毛利率为54%，符合预期 [15] - 第三季度运营费用为990万美元，较2024年同期增加250万美元，主要由于与佳能公司开发新CMOS成像传感器的费用增加以及一般行政费用上升 [15] - 季度末现金及等价物为1780万美元，较2025年6月30日的110万美元有所增加，主要由于2025年7月3日完成首次公开募股并获得2340万美元净收益 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - CapsoCam Plus系统至今已被超过151,000名患者使用 [4] - 2025年第三季度约有8,336名患者使用该系统，较2024年同期的6,961名增长20% [11] - 新账户生成在2025年第三季度同比增长31% [4] - 拥有82项美国专利保护技术 [11] - 设备在CPT代码91110下获得报销 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 2025年第三季度大型胃肠诊所和集团（超过150家提供商）同比增长24% [14] - 2025年第三季度医院系统客户较去年同期增长26% [14] - 美国直销团队包括26名代表，由7名区域销售经理和培训师支持 [12] - 在国际市场，德国有4名代表，并通过经销商合作伙伴关系向高潜力全球市场扩张 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司长期愿景是提供一种可摄入胶囊，通过先进成像和人工智能在一次非侵入性程序中筛查多种癌症 [4] - 提交突破性设备认定申请，寻求将非侵入性胶囊内窥镜系统用于早期检测胰腺导管腺癌 [7] - 与佳能公司签订开发协议，专注于创建具有高分辨率和动态范围的先进CMOS成像传感器 [9] - CapsoCam Colon项目的Gen1基于成像正在接受FDA审查，Gen2胶囊的关键研究已开始招募患者，预计2026年第二季度提交，2026年第四季度可能获批 [9] - 公司被认为是唯一拥有真正内部AI核心能力的胶囊内窥镜公司 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度业绩反映了不断增长的市场采用率和强大的医生参与度 [4] - 突破性设备认定申请反映了紧迫的未满足需求以及技术在治疗仍可发挥作用时更早发现疾病的潜力 [18] - 随着现有合同到期，公司在医院和GPO中取得发展势头 [14] - 进入CapsoVision历史上最激动人心的时期之一，业务各方面势头清晰 [18] - 云基础架构消除了对现场服务器的需求，降低了成本和停机时间，为临床医生减轻了IT负担 [6] 其他重要信息 - AI功能的510(k)申请计划在2025年底前提交，比之前预期略有延迟，原因是第三方生物统计学家资源限制 [5] - 预计FDA审查申请大约需要六个月，获批后不久即开始商业化 [5] - 为佳能协议的研发费用在2025年第三季度确认为160万美元， accrued liability余额截至2025年9月30日为60万美元 [16][17] - 美国直销团队目前有26名区域经理，计划在2026年增加两个区域，例如佛罗里达州和纽约大都会市场 [36][37] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于AI功能提交时间表及其对其他里程碑的影响 [22] - AI功能提交后，FDA审查通常需要三到六个月，因此应在下半年可用，一旦获得批准将立即推向市场 [22] 问题: 关于运营费用以及佳能协议相关费用是否为核心研发费率水平 [23] - 佳能协议的160万美元研发费用是第三季度一次性性质，未来可将其剔除 [23] 问题: 关于胰腺癌突破性认定申请中使用的临床数据 [28] - 申请中使用了一项约六年前进行的小型可行性研究数据，涉及20名受试者，其中2名癌症患者均被检测出，尽管研究规模小但结果完美 [28] 问题: 关于与佳能合作的CMOS传感器时间表及其应用 [30][34] - 胰腺关键研究将使用现有的东芝传感器和新光学元件进行，不等待佳能传感器，佳能传感器预计2026年就绪，2027年应用于胶囊，新光学元件视野增加35%，图像质量更好 [35] 问题: 关于商业组织人员编制以及随着产品推出而扩张的计划 [36] - 目前美国市场有26名区域经理和7名销售总监和现场销售培训师，将维持此数量，计划2026年增加两个区域，由于所有产品针对相同的客户点，目前团队配置适当，无需大幅增加人员，但随着结肠产品适应症扩大，未来将需要更多销售人员 [36][37]