新产品和新技术研发 - 和誉医药ABSK043与戈来雷塞联合治疗II期临床2025年11月3日首例患者给药[2][3] - 该II期临床2025年8月获中国NMPA新药临床试验批准[3] 产品获批情况 - 枸橼酸戈来雷塞片2025年5月获中国NMPA批准治NSCLC[6] 公司信息 - 上海艾力斯2004年3月成立，2020年12月2日科创板上市[7] - 和誉医药2016年4月成立，专注肿瘤领域[8] 数据相关 - KRAS G12C突变在NSCLC患者中发生率约14%[4]

药品疗效数据 - 2025年ASCO年会上匹米替尼治疗组ORR达54%，安慰剂组仅3.2%[5] - 2025年ESMO会议上匹米替尼治疗患者ORR提升至76.2%[6] - 截至73周，匹米替尼相对关节活动度较基线改善23.9%[6] 药品审批情况 - 匹米替尼被中国NMPA纳入优先审评[7] - 获中国NMPA突破性疗法认定[7] - 获美国FDA授予BTD，欧洲EMA授予优先药品认定[7] 商业化合作 - 2023年12月和誉医药与默克就匹米替尼商业化达成协议[7]

新产品和新技术研发 - 和誉医药口服PD - L1抑制剂ABSK043与艾力斯KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片联用IND申请于2025年8月20日获CDE批准[3] - ABSK043与艾力斯甲磺酸伏美替尼片联合治疗晚期NSCLC研究首例患者给药于2024年12月完成[3] - 更新的I期研究显示ABSK043单药在PD - L1高表达组等患者中反应率更高[4] 市场扩张和并购 - 和誉医药与艾力斯于2025年3月就ABSK043与枸橼酸戈来雷塞片联用达成合作协议[2][3] 其他新策略 - 枸橼酸戈来雷塞片于2025年5月获中国NMPA批准上市[6]