机构：天风证券 研究员：杨松/曹文清 事件 CSF-1R 高选择性小分子匹米替尼获批上市，用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发 症的症状性成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。 EGFR 突变是NSCLC 中最常见的驱动基因突变。尽管第三代EGFR-TKIs 已成为EGFR 突变晚期NSCLC 的一线标准治疗方案，但既往研究提示，对于EGFR突变合并PD-L1 高表达的患者，第三代EGFR-TKIs 的疗效劣于PD-L1 低表达或阴性患者，在PD-L1<50%和PD-L1≥50%的患者中，奥希替尼组的mPFS分别 为23.6 个月和10.2 个月。此外，PD-（L）1 抗体与EGFR-TKI 的联合方案因严重毒副反应而受到限制。 在度伐利尤单抗联合奥希替尼一线治疗EGFRmu NSCLC 的Ib 期临床中，治疗相关毒性反应显著，82% 的患者出现3 级及以上不良事件，其中ILD 发 生率高达38%。 ABSK043 联合伏美替尼的II 期临床数据显示，在21 例EGFR 突变且PD-L1阳性的经治晚期NSCLC 患者 （17 例患者接受过第三代EGFR-TKIs 治疗）中，DCR 达到71%，ORR ...

核心观点 - 报告核心观点认为，人民币升值是2026年中国经济走向繁荣的契机，短期大量待结汇资金和跨境资本将加速回流强化升值趋势，中长期中国强大的工业实力和出口竞争力是升值的根本动力，跨境资本回流叠加化债政策空间打开，将依次修复实体经济的现金流量表和资产负债表，从而开启繁荣起点 [1][6][9][10] - 大类资产配置上，坚定看好AH股、国债等人民币资产，黄金保持战略配置但对投机交易谨慎，工业金属关注铜、铝、镍等品种，美股和美债或维持震荡 [1][11] 宏观策略与人民币展望 - 预判人民币汇率有望相继突破前高6.8和6.3，当前在岸与离岸人民币汇率均已破7，人民币正回归中长期升值周期 [6] - 人民币升值的根本原因是中国在2018年前后进入工业化成熟期，制造业强劲的出口能力带来经常账户顺差扩张，驱动汇率中长期升值，这与美日历史经验类似 [7] - 美联储降息周期启动，将扭转过去几年因激进加息导致的中美利差倒挂局面，驱动企业未结汇资金和套息套汇资金回流，广义未结汇资金和套息套汇资金合计约16万亿元，人民币升值与资本回流的正向循环刚刚开始 [8] - 人民币升值将修复实体部门现金流量表，并为央行通过量化宽松政策化解债务打开政策空间，从而修复资产负债表，2026年中国经济有望走出通缩，迎来繁荣起点 [9][10][30][31] 银行业与金融科技 - 央行出台《关于进一步加强数字人民币管理服务体系和相关金融基础设施建设的行动方案》，新一代数字人民币体系将于2026年1月1日正式启动实施 [2][13] - 新方案从机制上明确数字人民币将实现从M0（现金）向M1的跨越，银行可为实名钱包余额计付利息，并将其纳入准备金管理和存款保险范畴，非银支付机构实施100%保证金要求，这将激发银行信贷供给活力并提升用户使用意愿 [14] - 数字人民币坚持“全局一本账”的双层运营架构，一级运营机构包括6家国有大行、2家头部股份行及2家第三方支付背景的网银，未来或转向全国准入制，运营机构有望向更多中小银行和金融科技公司开放 [15] - 数字人民币推广对银行业的影响包括：可能提升活期存款占比、便于特定场景的贷款精准投放、并通过智能合约等增值服务贡献中间收入 [16] - 金融科技领域多个环节的参与者将受益，包括银行IT系统开发商、数字人民币钱包技术提供商、场景应用与支付终端公司以及跨境支付货币桥技术服务商 [16] 医药生物行业与公司 - 和誉医药的核心产品CSF-1R抑制剂贝捷迈（匹米替尼）获中国国家药监局批准上市，成为中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤系统性治疗药物，其全球商业化权益由合作伙伴默克拥有 [18] - 公司口服小分子KRASG12D抑制剂ABSK141的新药临床试验申请获中国国家药监局批准，旨在评估其在携带KRASG12D突变的晚期实体瘤患者中的效果，该药已于12月初获美国FDA临床试验批准 [18] - 公司在研口服PD-L1抑制剂ABSK043联合第三代EGFR-TKI伏美替尼治疗非小细胞肺癌的II期临床初步数据显示安全性良好，在21例患者中未观察到剂量限制性毒性和间质性肺炎 [19] - 预计公司2025-2027年营收分别为612.1百万元、678.8百万元、627.2百万元，同比增长21.5%、10.9%、-7.6%，当前股价对应市销率分别为13.0倍、11.7倍、12.7倍 [3][19] 纺织服饰行业与公司 - 中国珠宝首饰行业2024年市场规模为7788亿元，同比下降5.02%，结构分化显著，黄金产品占比达73%，钻石镶嵌市场规模同比下滑28.3%至430亿元，仅占6%，行业正从渠道扩张转向品牌、产品和精细运营驱动 [21] - 迪阿股份旗下DR品牌以“一生只送一人”的真爱IP为核心，累计见证超198万对求婚，连接超3000万真爱粉丝 [22] - 公司渠道策略优化，门店数量从峰值600多家收缩至341家，聚焦高线城市头部商场，推动2025年上半年单店收入、坪效高增34.63%–38.65% [22] - 公司正从单一求婚钻戒品牌向多品类真爱珠宝集团演进，在坚守天然钻石婚戒主航道的同时，布局婚嫁黄金与婚后佩戴、礼品消费场景，并于10月推出“一生一世”对戒等新品 [22][23] - 公司推进全球化战略，以美国为突破口，计划2025年下半年落地1-2家线下店，中长期探索东南亚市场 [23] - 预计公司2025~2027年每股收益分别为0.34元、0.44元、0.55元 [4][23] 北交所市场动态 - 2025年12月22日至26日当周，北交所全部A股日均成交额达199.8亿元，环比下跌11.7%，北证50指数当周收涨1.19%，日均换手率达2.4% [33] - 2025年12月29日，北证A股成交金额为184.8亿元，较上一交易日减少25.94亿元，北证50指数下跌0.45%，市盈率为61.07倍 [38] - 市场热点集中在政策驱动型主题，如商业航天、数字人民币、碳纤维等，其中碳纤维概念因日本东丽宣布涨价10%-20%而走强 [40] - 工业和信息化部人形机器人与具身智能标准化技术委员会于12月26日成立，国家发改委、国家能源局联合印发的《电力中长期市场基本规则》将于2026年3月1日起施行，为相关产业发展提供支撑 [35] - 投资建议关注北交所高分红个股、双指数重合个股以及科技成长风格，如泛AI应用、商业航天、智能制造、人形机器人、数字经济等方向，同时打新策略仍具价值 [35] 月度金股与行业配置 - 2026年1月金股组合涵盖多个行业，包括华峰铝业、紫金矿业、华友钴业（有色）、长城汽车、零跑汽车（汽车）、东方铁塔（化工）、TCL科技（电子）、东方电气（电新）、国泰海通（非银） [31] - 策略观点认为，随着现金流量表和资产负债表依次修复，2026年将步入繁荣起点，制造与消费顺周期板块将迎来“冰火转换” [30][31]

核心观点 - 和誉医药自主研发的CSF-1R抑制剂匹米替尼获中国NMPA批准上市，填补了国内症状性腱鞘巨细胞瘤系统疗法的临床空白，并证明了公司在临床设计与数据质量上达到国际一线水平 [2] - 该药物是国内首个在中美欧同步开展多中心三期临床、使用同一组数据递交新药上市申请且在国内率先获批的创新药 [2] - 匹米替尼的成功获批表明中国药企完全有能力实现全球同步研发 [2] 产品与研发 - 获批产品为CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼，适用于手术切除可能导致功能受限或严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [2] - 该药物研发历时9年7个月，优于全球创新药平均15年的研发周期 [2] - 公司在临床一期阶段便从疗效、安全性、药代动力学等多维度进行全面分析，为后续监管沟通打下坚实基础 [2] - 公司已构建包含20余个项目的研发管线，核心肝癌抑制剂产品依帕戈替尼已进入关键注册临床阶段 [3] 市场与疾病背景 - 腱鞘巨细胞瘤是一种罕见病，在中国发病率约为百万分之四十四 [2] - 该疾病具有局部侵袭性，会导致患者关节疼痛、肿胀、活动受限，对于无法手术或术后复发的患者长期缺乏有效的系统性治疗选择 [2] 全球开发与注册策略 - 匹米替尼在初始阶段就明确了全球同步研发的路径，旨在避免重复研究并缩短全球上市时间 [2] - 该药物已获得美国FDA的突破性疗法认定和欧洲EMA的优先药物资格认定，美欧两地的上市申请进程均在顺利推进中 [3] - 全球同步研发的核心在于方案设计的国际化，需提前考虑剂量选择、对照药品选取等问题 [2] 商业化与合作协议 - 公司与默克于2023年12月签订授权协议，将匹米替尼在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾的商业化权利授予默克 [3] - 默克还拥有全球商业化权利的独家选择权，并于今年4月行使了该权利 [3] - 公司已获得1.55亿美元首付款，后续还将获得4亿多美元销售里程碑款项及持续销售提成 [3] - 未来核心产品依帕戈替尼将保留自主商业化权益 [3] 公司优势与行业意义 - 中国创新药的速度优势源于科学导向的快速决策、勤奋高效的执行团队以及充足的患者资源 [3] - 匹米替尼的成功证明了中国药企在全球同步研发方面的能力 [2] - 公司业务布局正在向自身免疫性疾病、心血管、糖尿病等领域拓展 [3]

核心产品获批上市 - 公司首款独立研发的新药匹米替尼（商品名：贝捷迈）于12月22日获中国药监局批准上市，用于治疗手术切除可能导致功能受限或严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 匹米替尼是一款口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂，其全球III期MANEUVER研究展示了同类最佳的总缓解率及明显的安全性优势 [1] - 根据2025年ESMO公布的长期随访数据，中位随访14.3个月时，自研究开始即接受匹米替尼治疗的患者，总缓解率从25周的54%显著提升至76.2%，其中4例实现完全缓解 [1] - 该产品获批后，将由已达成独家商业化合作的默克公司推动商业化进程，凭借产品差异化优势及默克的全球商业化能力，产品上市后放量前景被看好 [1] 在研管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗EGFR突变且PD-L1阳性的经治晚期非小细胞肺癌的II期数据于2025年ESMO Asia大会公布，显示出良好的安全性和耐受性 [2] - 基于上述积极结果，中国药监局已同意开展该联合方案的一线治疗研究，该小分子联合方案有望改变EGFR突变合并PD-L1高表达人群因严重毒副反应而受限的治疗困境 [2] - 公司口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的临床试验申请获中国药监局批准，该产品在临床前研究中展示出潜在的同类最佳口服生物利用度 [2] - 公司FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验已完成首例患者给药，该产品是全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂，有望在临床上取得更好的安全窗及疗效 [2] 财务预测与评级 - 研究机构维持公司“买入”评级，并维持盈利预测，预计2025年至2027年归母净利润分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元 [3] - 对应市盈率估值分别为131倍、55倍、62倍 [3] - 首款自研新药获批上市开启了公司商业化新征程，同时在研管线稳步推进，有望实现“自我造血”的良性循环 [3]

核心观点 - 申万宏源维持对和誉-B的“买入”评级，核心驱动因素是公司首款自研新药匹米替尼获批上市，开启商业化新征程，同时多项在研管线取得积极进展，有望实现“自我造血”的良性循环 [1] 产品获批与商业化 - 公司首款自研新药CSF-1R抑制剂匹米替尼（商品名：贝捷迈）于12月22日获中国药监局批准上市，用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 该产品是与默克达成的独家商业化合作，获批后默克将尽快推动其商业化进程 [1] - 全球III期MANEUVER研究显示，匹米替尼展现出同类最佳的总缓解率，长期随访数据显示中位随访14.3个月时，总缓解率从25周的54%显著提升至76.2%，其中4例实现完全缓解 [1] 在研管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗特定非小细胞肺癌的II期数据在2025年ESMO Asia大会公布，显示出良好的安全性和耐受性，中国药监局已同意开展该方案的一线治疗研究 [2] - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的临床试验申请获中国药监局批准，临床前研究显示其具有潜在的同类最佳口服生物利用度 [2] - FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验完成首例患者给药，该产品是全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂 [2] 财务预测 - 申万宏源维持盈利预测，预计公司2025年至2027年归母净利润分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元 [3] - 对应的市盈率估值分别为131倍、55倍、62倍 [3]

核心观点 - 申万宏源维持对和誉-B的“买入”评级，核心驱动因素是公司首款自研新药匹米替尼获批上市，开启商业化新征程，同时多项在研管线取得积极进展，有望实现“自我造血”的良性循环 [1] 产品获批与商业化 - 公司首款自研新药匹米替尼（商品名：贝捷迈）于12月22日获中国药监局批准上市，用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [1] - 匹米替尼是公司独立研发的口服、高选择性、高效的小分子CSF-1R抑制剂，在全球III期研究中展示了同类最佳的总缓解率及明显安全性优势 [2] - 长期随访数据显示，中位随访14.3个月时，自研究开始即接受匹米替尼治疗的患者总缓解率从25周的54%显著提升至76.2%，其中4例实现完全缓解 [2] - 公司已与默克达成独家商业化合作，获批后默克将尽快推动该产品的商业化，凭借产品差异化优势和默克的全球商业化能力，看好其上市后放量前景 [2] 在研管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗EGFR突变且PD-L1阳性经治晚期非小细胞肺癌的II期数据在2025年ESMO Asia大会公布，显示出良好的安全性和耐受性 [3] - 基于该积极结果，中国药监局已同意开展该联合方案的一线治疗研究，该小分子联合方案有望改变EGFR突变合并PD-L1高表达人群的治疗困境 [3] - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的临床试验申请获中国药监局批准，该产品在临床前研究中展示出潜在的同类最佳口服生物利用度 [3] - FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验完成首例患者给药，该产品是全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂，有望取得更好的安全窗及疗效 [3] 财务预测 - 申万宏源维持此前盈利预测，预计公司2025年至2027年归母净利润分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元 [4] - 对应2025年至2027年的预测市盈率分别为131倍、55倍、62倍 [4]

投资评级 - 维持“买入”评级 [2] 核心观点 - 公司首款自研新药匹米替尼（商品名：贝捷迈）获中国药监局批准上市，标志着公司开启商业化新征程 [6] - 匹米替尼与默克达成独家商业化合作，凭借其产品力优势及默克的全球商业化能力，报告看好其上市后的放量前景 [6] - 公司在研管线稳步推进，包括口服小分子PD-L1抑制剂、KRAS G12D抑制剂及FGFR2/3抑制剂等，有望实现“自我造血”的良性循环 [6] 财务数据与盈利预测 - **营业收入**：预计2025E、2026E、2027E分别为6.12亿元、7.56亿元、6.27亿元，同比增长率分别为21.45%、23.47%、-16.98% [3] - **归属普通股东净利润**：预计2025E、2026E、2027E分别为0.63亿元、1.51亿元、1.33亿元，同比增长率分别为123.89%、137.99%、-11.63% [3] - **每股收益**：预计2025E、2026E、2027E分别为0.09元/股、0.22元/股、0.20元/股 [3] - **市盈率**：预计2025E、2026E、2027E分别为131倍、55倍、62倍 [3] - **ROE**：预计2025E、2026E、2027E分别为3.13%、6.94%、5.78% [3] - **费用预测**：预计2025E研发费用为5.00亿元，销售和管理费用为0.70亿元 [7] 产品与研发进展 - **匹米替尼获批**：CSF-1R抑制剂匹米替尼于12月22日获批，用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者 [6] - **匹米替尼疗效数据**：长期随访数据显示，中位随访14.3个月时，患者的客观缓解率从25周的54%显著提升至76.2%，其中4例实现完全缓解 [6] - **ABSK043联合疗法**：口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌的II期数据在ESMO Asia公布，显示出良好安全性和耐受性，已获准开展一线治疗研究 [6] - **ABSK141进展**：口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND申请获中国药监局批准，临床前研究显示其具有潜在同类最佳口服生物利用度 [6] - **ABSK061进展**：FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的II期临床试验完成首例患者给药，该产品为全球首款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂 [6] 市场与股价数据 - **收盘价**：2025年12月24日收盘价为13.38港币 [3] - **H股市值**：H股市值为91.00亿港币 [3] - **52周股价区间**：52周最高/最低价分别为19.78港币/4.20港币 [3] - **股价表现**：一年内公司股价表现显著强于基准指数（恒生中国企业指数）[4][5]

招商证券(香港)对巨子生物评级调整 - 将巨子生物评级降至中性 [1] - 公司正面临声誉危机与核心品牌可复美双11销售下滑等挑战 [1] - 2026年或进入战略调整期，缺乏明显反弹催化剂 [1] - 品牌力修复与客户基础稳固仍存不确定性，投资逻辑已由增长转向重塑 [1] 中金公司对和誉-B的评级 - 维持和誉-B跑赢行业评级，目标价20港元 [2] - 公司首个自研创新药匹米替尼获批上市，临床数据优异，ORR达54%（安慰剂3.2%），长期随访ORR提升至76.2% [2] - 该药具备同类最佳潜力，商业化落地将为公司带来新增长动能 [2] 中金公司对蜜雪集团的评级 - 维持蜜雪集团跑赢行业评级，目标价555港元 [3] - 公司主品牌在外卖补贴退坡下仍具稳健增长韧性 [3] - 幸运咖签约门店破万家、福鹿家鲜啤加速拓店，叠加海外首店落地 [3] - 供应链与加盟管理能力持续验证成长潜力 [3] 中金公司对滔搏的评级 - 维持滔搏跑赢行业评级，目标价3.88港元 [4] - 公司Q3销售符合预期，库存健康、折扣趋稳 [4] - NIKE库存回收及产品结构优化有望推动渠道企稳 [4] - 中长期依托全域零售与新品牌拓展打开增长空间 [4] 华创证券对吉利汽车的评级 - 维持吉利汽车强推评级，目标价27.01港元 [5] - 极氪私有化完成显著增厚利润并强化品牌协同 [5] - 多款六座旗舰新车密集交付，销量与ASP双升驱动盈利上行 [5] - 当前估值显著低于历史中枢，具备较强修复弹性 [5] 长江证券对爱康医疗的评级 - 维持爱康医疗买入评级 [6] - 公司骨科关节龙头地位稳固，集采后收入已超集采前水平 [6] - JRI整合深化欧美布局，"成熟欧美+新兴亚非拉"双轨出海有效弱化原产地壁垒 [6] - k3手术机器人临床安全性显著优于传统术式 [6] 长江证券对云顶新耀的评级 - 维持云顶新耀买入评级 [7] - 公司AI+mRNA平台已构建肿瘤疫苗（EVM14/EVM16）与体内CAR-T（EVM18）三大高壁垒管线 [7] - EVM14全球I期已启动，EVM18预计2025年底前启动首例人体试验 [7] - 技术平台价值加速兑现 [7] 申万宏源对滔搏的评级 - 维持滔搏买入评级 [8] - 公司渠道提质增效成效显现，大规模关店阶段基本结束，全域运营能力持续强化 [8] - NIKE加强旧货回收与新品谨慎发货，有望改善行业库存压力，终端复苏趋势明确 [8] 申万宏源对中国中铁的评级 - 首次覆盖中国中铁增持评级 [9] - 公司在手订单7.54万亿，资源板块铜钴钼业务毛利率达59.45% [9] - H股折价明显且股息率达5.1%，报表优化叠加国家战略支持，估值修复空间可观 [9] 国信证券对中创新航的评级 - 维持中创新航优于大市评级 [10] - 公司动力电池10月单月装机量跻身全球前三，储能电池出货量同比增超75% [10] - 客户结构持续多元化、全球化，海外交付加速推进，盈利能力有望持续向好 [10]

核心观点 - 中金维持和誉-B跑赢行业评级及20港币目标价 较当前股价有48.8%的上行空间 维持2025年及2026年归母净利润预测分别为0.48亿元和3.20亿元不变 [1] 公司近况与关键产品获批 - 公司首个自研创新药CSF-1R抑制剂匹米替尼（贝捷迈）于12月22日在中国获批上市 用于治疗不适合手术的腱鞘巨细胞瘤 [2] - 匹米替尼从上市申请获受理到获批仅用时6个多月 速度快于预期 [3] - 该药获批基于全球III期注册临床MANEUVER研究第一部分结果 25周客观缓解率（ORR）为54% 显著优于安慰剂组的3.2% 且在关节活动度、疼痛等指标上显示显著改善 [3] - MANEUVER研究的长期随访结果显示 中位随访14.3个月时 ORR提升至76.2% 体现了长期用药获益 [3] 其他研发管线进展 - FGFR2/3抑制剂ABSK061针对软骨发育不全的II期临床已于12月16日完成首例患者给药 [4] - 口服PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗非小细胞肺癌的II期结果在ESMO Asia 2025会议上公布 疾病控制率达71% 未观察到剂量限制毒性和间质性肺病 [4] 2026年潜在催化剂 - 匹米替尼在美国的上市进展 [1] - 依帕戈替尼二线治疗的注册临床进展及一线治疗的临床计划 [1] - ABSK061和ABSK043的潜在数据读出机会 [1] - 早期分子ABSK131和ABSK141的开发进展 [1]

行业与公司表现 - 恒生医疗保健指数在2024年经历大幅波动，从年初开盘的2331.02点升至9月年内最高点4726.41点，区间累涨102.76%，随后回调，截至12月22日较高点下跌19.06% [1] - 在港股创新药牛市推动下，和誉-B作为板块内股价拉升第一梯队，年内股价最大涨幅高达370.95%，尽管后续受板块震荡影响有所回落 [1] 核心产品获批上市 - 公司核心品种匹米替尼（商品名：贝捷迈）于12月22日获中国国家药品监督管理局批准其全球首个新药上市申请，该药基于全球III期MANEUVER研究的积极数据 [2] - 贝捷迈是公司自主研发的1类新药，也是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤系统性治疗药物，具备FIC/BIC潜质，其获批填补了国内该疾病药物治疗的空白 [5] - 该药NDA申请于2024年6月获受理，并在约6个多月后实现零发补获批，期间顺利通过了国家药品审评检查中心首次赴海外临床中心的现场核查 [6] 产品临床数据与价值 - 在欧洲肿瘤内科学会2025年年会上，公司以口头报告形式展示了匹米替尼全球III期MANEUVER研究的长期数据，结果显示其在腱鞘巨细胞瘤患者中展现出强劲而持久的肿瘤缓解疗效，安全性得到进一步验证 [6] - 匹米替尼是首个中国自主研发并获批上市的CSF-1R抑制剂，此前已获中美欧多国监管机构突破性疗法认定，作为该赛道全球潜在BIC药物，其在腱鞘巨细胞瘤适应症表现突出，在cGVHD等多种适应症上还有更大想象空间 [7] - 该药被市场视为“十亿美元分子”，2023年底公司与默克达成一项BD交易，并于2024年初获得7000万美元首付款，2024年4月默克支付8500万美元行使全球商业化选择权，交易总额可能高达6.06亿美元 [7] 市场竞争与销售潜力 - 匹米替尼主要用于治疗不适合手术的腱鞘巨细胞瘤，该病发病率约43/100万，目前市场主要竞品为第一三共的培西达替尼，该药2023年营收达53亿日元，但存在严重肝毒性并被FDA“黑框警告” [8] - 招商证券国际报告认为，匹米替尼是全球疗效最优的CSF-1R小分子，默克对其寄予厚望，有望在全球做到接近15亿美元的高峰销售收入 [8] 研发管线与公司发展 - 公司聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗，已建立22条具有全球竞争力的差异化创新研发管线，覆盖EGFR、FGFR、CSF-1R、PMRT5等热门靶点 [9] - 管线内第二款“十亿美元分子”候选药物为全球FGFR4抑制剂同类FIC药物的依帕戈替尼，此外，口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043、KRAS G12D抑制剂ABSK141和FGFR2/3抑制剂ABSK061等也在近期刷新了研发里程碑 [9] - 匹米替尼获批上市后带来的稳定收入与现金流，有望反哺公司创新研发，加速管线内重磅品种落地，完善公司创新闭环 [9] 股东回报与估值 - 公司是港股18A中少数持续通过注销式股票回购回馈投资者的创新药企，2024年3月董事会批准动用2亿港元回购股份，年初至今已累计回购39次，回购数量达1022.90万股，合计8466.71万港元 [10] - 对比已商业化的港股Biopharma公司，如康方生物和亚盛医药的PS估值分别为39.07倍和49.16倍，而和誉对应PS估值仅13.38倍，存在明显的估值上望空间 [10] - 核心品种获批标志着公司迈入商业化造血新阶段，未来在“十亿美元分子”放量带来的现金流支持下，有望加速构建差异化创新闭环，并向国际头部Biopharma加速跃迁 [10]