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匹米替尼
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恒生指数早盘涨1.88% 恒生生物科技指数大涨3.77%
智通财经· 2025-08-13 12:11
港股市场整体表现 - 恒生指数上涨470点至25439点 涨幅1.88% [1] - 恒生科技指数上涨2.35% [1] - 早盘成交额达1438亿港元 [1] 生物科技行业 - 恒生生物科技指数大涨3.77% [1] - 医保双目录申报药品首次亮相推动行业战略转型 [1] - 中慧生物-B上涨24% [1] - 九源基因上涨8.99% [1] - 开拓药业上涨5.7% [1] - 信达生物上涨7.27% [1] - 和誉-B上涨7.38%创历史新高 上半年纯利同比增长59% [2] - 德琪医药-B上涨超15% Claudin18.2ADC拟纳入突破性疗法 [3] 互联网科技板块 - 腾讯系企业业绩普遍超预期 [3] - 腾讯音乐-SW上涨15% [3] - 阅文集团上涨超15% [3] - 微盟集团上涨超7% [3] 制造业企业 - 重庆机电上涨8.9% 预计中期纯利同比增长约50% [3] - 丘钛科技上涨超8% 上半年纯利同比增长1.67倍 [5] - 鸿腾精密上涨超9% 月内累计涨幅逾60% 上半年营收增长11% [6] - 五矿资源上涨超9% 上半年纯利暴增15倍 [7] 消费及特殊行业 - 中烟香港上涨超7% 境内卷烟出口免税业务经营地位不变 [4] - 361度下跌超10% 上半年净利润增速略低于收入增速 [8]
港股异动 | 和誉-B(02256)涨近9%再创新高 匹米替尼行权费提振业绩 公司上半年纯利同比增长59%
智通财经网· 2025-08-13 11:17
股价表现 - 和誉-B(02256)再涨近9%,绩后累计涨幅接近四成,盘中高见14.65港元再创历史新高 [1] - 截至发稿,涨8.27%,报14.53港元,成交额7697.68万港元 [1] 财务业绩 - 今年上半年公司实现营收6.12亿元,同比增长23% [1] - 利润3.28亿元,同比增长59% [1] - 业绩超预期主要由于默克行权收入超预期 [1] 商业合作 - 今年4月和誉医药宣布默克行使匹米替尼的全球商业化选择权 [1] - 5月收到默克的全球商业化选择权行权费8500万美元 [1] 产品管线 - 2款晚期候选药pimicotinib(匹米替尼)与irpagratinib(依帕戈替尼)都具高度确定性 [1] - 差异化创新管线有望实现对外授权 [1] - 依帕戈替尼二线肝细胞癌三期临床试验的成功率极高 [1] 未来催化剂 - 2025及2026年将有关键催化剂出现 [1] - 关注匹米替尼上市审批及商业化表现 [1] - 依帕戈替尼三期数据公布 [1] - ABSK043及ABSK061等多项候选药物的数据更新 [1] - 潜在的商业合作机会 [1]
年初至今股价上涨近2倍,跃过发行价只是和誉-B价值攀升的开始
智通财经· 2025-08-13 09:56
股价表现与市场认可 - 公司股价今年以来涨幅接近200%,8月11日突破IPO发行价12.46港元,次日触及13.67港元新高 [1] - 股价上涨源于政策红利叠加港股创新药板块回暖,市场更关注创新药企研发成果商业化能力及预期差收益 [1] - 股价增幅反映市场对公司长期价值的高度认可 [2] MSCI指数纳入与国际关注度 - 公司被纳入MSCI全球小盘股指数,追踪资金规模超17万亿美元,可能吸引全球被动型基金增持 [4] - 纳入指数将提升公司市场流动性与国际关注度 [4] 核心品种匹米替尼的突破性进展 - 匹米替尼为首个中国自主研发进入全球III期TGCT临床试验的CSF-1R抑制剂,获中美欧突破性疗法认定 [5] - 该药为全球潜在BIC药物,适应症覆盖TGCT及cGVHD,具备"十亿美元分子"潜力 [5] - 2023年底与默克达成BD交易,2024年初获7000万美元首付款,推动公司首次实现全年盈利 [5] - 2024年默克行使全球商业化选择权,支付8500万美元行权费,累计带来1.5亿美元现金 [7] - 匹米替尼全球III期MANEUVER研究结果积极,2024年上半年获中国NMPA优先审评及NDA批准 [6] - 同时获美国FDA快速通道认定及EMA孤儿药资格,商业化启动在即 [6][7] 研发管线与创新实力 - 公司聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗,建立22条差异化创新研发管线,覆盖EGFR、FGFR等热门靶点 [9] - 第二款"十亿美元分子"依帕戈替尼(FGFR4抑制剂)获突破性治疗品种认定,有望成为FGF19过表达HCC首款突破性药物 [10] - 2024年AACR大会展示EGFR Exon20ins抑制剂等4项临床前研究成果,体现小分子创新领域实力 [10] 财务与现金管理能力 - 过去3年保持20亿元左右现金储备,财务稳健 [9] - 通过BD交易及商业化行权实现"创新-盈利"闭环,造血能力显著提升 [5][7] 股东回报与估值空间 - 公司累计回购982.9万股,耗资7826.5万港元,持续通过注销式回购回馈投资者 [11] - 当前PS估值13.38倍,低于康方生物(60.69倍)等同行,花旗认为估值偏低且具中长期配置价值 [11]
和誉-B(02256):匹米替尼具备BIC潜力,多项管线推进顺利
天风证券· 2025-08-08 17:09
投资评级 - 维持"买入"评级 [6] 财务表现 - 2025 H1总收益6.57亿元(同比增长20%),收入6.12亿元(同比增长23%),净利润3.28亿元(同比增长59%)[1] - 研发费用2.28亿元(费用率37.25%,同比减少6pct),行政开支3541.1万元(费用率5.78%,同比减少2.3pct)[2] - 2025年累计回购954.5万股(占发行股份1.4%),涉及资金7530万港元[2] 核心产品进展 - **匹米替尼(ABSK021)**: - 获中美欧突破性治疗药物认定,NDA于2025年6月获NMPA受理,III期研究显示ORR达54.0%(安慰剂3.2%)[3] - 默克行权获得全球商业化权益(行权费8500万美元),交易总额可能达6.055亿美元,已收到1.55亿美元[3] - **依帕戈替尼(ABSK011)**: - 针对FGF19过表达HCC(全球年30万例)启动注册性临床,II期数据显示ORR 52.9%,DCR 70.6%,mPFS 8.3个月(优于现有疗法2.8-5.4个月)[4] - 获CDE突破性疗法认定,有望成为全球首个FGFR4抑制剂[4] 在研管线动态 - **ABSK043(口服PD-L1抑制剂)**: - I期数据显示1L NSCLC患者ORR 33.3%(K药27%),PD-L1 TPS≥50%患者ORR 41.7%(K药39%)[5] - 启动联用伏美替尼治疗EGFR突变NSCLC的II期临床,探索与戈来雷塞联用治疗KRAS G12C突变NSCLC[5] - **ABSK061(FGFR2/3抑制剂)**及**ABSK141(KRAS G12D抑制剂)**处于临床前开发阶段[5] 盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为6.30亿元、6.84亿元、6.34亿元,归母净利润0.45亿元、0.68亿元、0.98亿元[6]
和誉-B(02256.HK):默克行权落地带来盈利 早研管线持续丰富
格隆汇· 2025-08-07 03:29
1H25业绩表现 - 公司1H25收入6 12亿元 同比增长21 5% 归母净利润3 28亿元 同比增长58 8% 业绩超预期 主要由于默克行权收入超预期[1] - 默克行使匹米替尼全球商业化权益选择权 带来8 500万美元行权费 确认6 12亿元收入[1] - 研发费用同比增长6% 管理费用减少13% 控费良好推动盈利提升[1] - 公司指引全年经营活动消耗资金控制在5 7亿元人民币以内 预计全年维持盈利[1] 核心管线进展 - 匹米替尼中国NDA于2025年6月获受理 计划下半年提交美国上市申请 预计2026年中美获批[1] - 依帕戈替尼中国注册临床首例患者于2025年6月完成给药 7月ESMO-GI大会公布II期临床数据 220mg BID剂量组ORR≥50% mPFS≥7个月[1] 早期管线动态 - 口服PD-L1 ABSK043开展单药及联合疗法临床研究[2] - FGF2/3抑制剂ABSK061于2025年6月完成国内软骨发育不全首例患者入组 推进胃癌联合治疗II期临床[2] - 新一代PRMT5-MTA抑制剂ABSK131于2025年7月完成首例患者给药[2] - KRAS-G12D和Pan-KRAS项目处于临床前研究阶段[2] 盈利预测调整 - 上调2025年归母净利润预测7 5%至4 807万元 维持2026年3 2亿元预测不变[2] - 基于DCF模型上调目标价32 7%至15港币 较当前股价有30 5%上行空间[2]
中金:维持和誉-B跑赢行业评级 升目标价至15港元
智通财经· 2025-08-06 10:17
业绩预测与评级调整 - 上调2025年归母净利润预测7.5%至4,807万元,维持2026年归母净利润预测3.2亿元不变 [1] - 基于DCF模型上调目标价32.7%至15港币,当前股价有30.5%上行空间 [1] - 维持跑赢行业评级,核心管线进展顺利且早期管线不断丰富 [1] 1H25业绩表现 - 1H25收入6.12亿元,同比增长21.5%;归母净利润3.28亿元,同比增长58.8%,超预期 [2] - 业绩超预期主因默克行权收入贡献6.12亿元(对应8,500万美元行权费) [3] - 研发费用同比增长6%,管理费用减少13%,控费效果显著 [3] - 公司指引全年经营活动消耗资金控制在5.7亿元人民币以内,预计全年维持盈利 [3] 核心管线进展 - 匹米替尼中国NDA已受理,计划下半年提交美国上市申请,预计2026年中美获批 [4] - 依帕戈替尼完成中国注册临床首例患者给药,II期临床数据显示ORR≥50%(220mg BID组),mPFS≥7个月 [4] 早期管线动态 - 口服PD-L1 ABSK043开展单药及联合疗法临床研究 [5] - FGF2/3抑制剂ABSK061完成国内软骨发育不全首例患者入组,推进胃癌联合治疗II期临床 [5] - 新一代PRMT5-MTA抑制剂ABSK131完成首例患者给药,KRAS-G12D/Pan-KRAS项目处于临床前阶段 [5]
和誉-B(02256)中报观:靠“造血优势”拉高安全边际,靠硬核创新提升配置价值
智通财经网· 2025-08-05 08:04
股价表现与股东回报 - 公司股价于7月29日创近4年新高达到11.74港元,年初至今最大涨幅达155.22% [1] - 公司通过注销式股票回购回馈投资者,3月批准2亿港元回购计划,截至6月30日累计回购954.50万股合计7530万港元 [1] - 港股创新药板块整体走强,公司股价上涨反映市场对其价值的高度认可 [1] 核心产品匹米替尼商业化进展 - 匹米替尼作为CSF-1R抑制剂获中美欧突破性疗法认定,是全球潜在BIC药物,在TGCT和cGVHD等适应症具潜力 [2] - 2023年底与默克达成BD交易,2024年初获7000万美元首付款,4月默克行使全球商业化选择权支付8500万美元行权费 [2][3] - 匹米替尼全球III期MANEUVER研究获积极结果,中国NDA申请获NMPA批准,国内获批确定性高 [2] - 该药还获FDA快速通道认定及EMA孤儿药资格,商业化启动在即 [3] 财务表现与现金流 - 2025年上半年总收益6.57亿元同比增长20%,归母净利润3.28亿元同比增长59%,调整后净利润3.36亿元 [3] - 与默克合作已带来1.5亿美元现金,潜在总付款可达6.06亿美元外加两位数净销售分成 [4] - 公司手握23亿元现金,为持续创新研发提供资金保障 [12] 研发管线与创新成果 - 公司聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗,建立22条差异化创新研发管线,多款具FIC/BIC潜力 [6] - 依帕戈替尼(ABSK011)作为全球潜在FGFR4抑制剂FIC药物获突破性治疗品种认定 [9][10] - ABSK011针对FGF19过表达HCC患者,有望解决当前ORR不足20%的未满足需求 [10] - 2024年上半年研发投入2.28亿元,在AACR大会展示EGFR、PRMT5、KRAS抑制剂等4项临床前研究成果 [6][11] 商业模式与估值 - 公司形成"创新-盈利"闭环,临床研发成果持续转化为商业化收益 [5] - 相比同业亚盛医药(PS 26.65倍)和康方生物(PS 60.53倍),公司当前PS仅14.01倍存在较大增长空间 [12] - 公司处于商业化前期,具备高回报率稀缺创新药标的特征 [12]
中金:维持和誉-B(02256)“跑赢行业”评级 升目标价至11.3港元
智通财经网· 2025-07-10 11:01
公司财务预测与评级 - 维持2025年归母净利润预测0.45亿元,2026年3.20亿元不变 [1] - 基于DCF模型上调目标价22.8%至11.3港元,较当前股价有17.7%上行空间 [1] - 维持"跑赢行业"评级 [1] 依帕戈替尼临床试验数据 - 在ESMO GI大会展示FGFR4抑制剂依帕戈替尼联合阿替利珠单抗治疗FGF19过表达晚期肝细胞癌的二期临床数据 [2] - 220mg每日两次剂量组客观缓解率(ORR)≥50%,中位无进展生存期(mPFS)≥7个月 [3] - ICI经治患者ORR达52.9%,mPFS为8.3个月 [3] - 3级及以上TEAE发生率45.5%,无4/5级TRAE,无患者因TRAE停药 [3] 依帕戈替尼国内进展 - 完成国内注册临床试验首例患者给药 [4] - 5月获国家药监局突破性疗法认证 [4] - 预计最快2026年完成临床试验 [4] 匹米替尼商业化进展 - 收到默克8500万美元全球商业化选择权行权费,预计显著提升2025年业绩 [5] - 国内上市申请获受理,用于治疗腱鞘巨细胞瘤 [5] - 已获优先审评资格和突破性疗法认定 [5] - 预计全球NDA下半年开展,2026年开始收获 [5]
平安证券晨会纪要-20250710
平安证券· 2025-07-10 09:05
报告核心观点 - 维持和誉 - B“推荐”评级,核心品种匹米替尼国内上市申请中,FGFR4 抑制剂治疗肝癌进入注册性临床试验,维持 2025 - 2027 年收入指引分别为 6.19/6.23/6.64 亿元 [5][11] - 银行板块股息配置价值吸引力持续,看好 A 股股份行板块、部分优质区域行及更具股息优势的港股大行配置机会 [5][12] 重点推荐报告摘要 和誉 - B(2256.HK) - 匹米替尼 2025 年 6 月国内递交上市申请,其 CSF - 1R 抑制剂临床潜力突出,全球Ⅲ期研究客观缓解率达 54%,合作方默克获授权并行使全球商业化选择权 [9] - 依帕戈替尼精准靶向 FGFR4,国内注册性临床已启动,临床疗效鼓舞,单药治疗客观缓解率达 44.8%,联用后 ORR 提升至 50%,中位无进展生存期达 7 个月 [10] - 公司有强大临床开发能力,推进多项源头创新临床前突破及临床管线进展 [11] 银行行业 - 资金流向变化推动板块估值修复,被动指数扩容和银行板块低波高红利特征吸引中长期资金,目前板块平均股息率 3.86% [12] - 险资持续增配银行板块,24 年以来增配速度略有提升,A股 上市银行中多家前十大股东有险资身影;陆股通持仓份额上升;公募低配有望改善,被动指数持续扩容 [13] - 2025 年 6 月银行板块上涨 6.13%,跑赢沪深 300 指数 3.63 个百分点 [14] - 6 月制造业 PMI 为 49.70%,环比 +0.20 个百分点;政策利率方面有相应变化;25 年 5 月新增人民币贷款、社会融资规模增量等有具体数据表现 [15] 新股概览 - 即将发行新股有山大电力、技源集团、华电新能,分别给出申购日、申购代码、发行价等信息 [16] - 已发行待上市新股同宇新材,给出申购中签率、上市日等信息 [18] 资讯速递 国内财经 - 7 月 9 日首只主动型 ETF 在港互挂上市,丰富本地投资者产品选择,展示香港市场竞争力 [18] 国际财经 - 欧洲央行管委称经济不确定性高企,不应承诺也不应排除进一步降息 [20] - 贸易紧张局势加剧,美元兑日元升至逾两周高位 [21] 行业要闻 - 国家电网上半年省间市场化交易电量超 5700 亿千瓦时,各类型交易电量增长,做好迎峰度夏交易保障工作 [22] - 2025 上半年总票房冲高至 292.31 亿元,同比增长 22.9%,但市场结构性矛盾显著 [23] 两市公司重要公告 - 唐人神 6 月生猪销售收入 6.98 亿元,同比上升 26%,1 - 6 月累计生猪销量和销售收入同比上升 [24] - 巨化股份预计 2025 年半年度净利润 19.7 亿元到 21.3 亿元,同比增长 136%到 155% [25] - 伟创电气取得多项专利证书和软件著作权证书 [26] - 中科曙光与中科星图签署合作开发框架协议 [27] - 山东钢铁预计上半年净利润 1271 万元,同比扭亏 [28]
医药行业周报:本周医药上涨1.4%,石药/AZ达成超53亿美元战略合作,和誉匹米替尼NDA获受理-20250615
申万宏源证券· 2025-06-15 20:11
报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告的核心观点 - 创新药板块产品收入和对外授权过去三年保持较快增长,今年大额 BD 交易频出,行情向整体板块扩散,建议关注未来有大品种放量及 BD 预期的创新药公司及产业链相关的 CXO 公司,如恒瑞医药、贝达医药等 [2] 各部分总结 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨 1.4%,同期上证指数下跌 0.2%,万得全 A(除金融石油石化)下跌 0.5%,在 31 个申万一级子行业中排名第 5 [2][3] - 二级板块中生物制品涨 0.3%、医疗服务涨 2.4%、化学制药涨 3.5%、医疗器械跌 0.5%、医药商业跌 0.8%、中药跌 0.3%;三级板块中原料药涨 0.9%、化学制剂涨 4.0%等 [4] - 当前医药板块整体估值 30.0 倍(PE - 2025E),在 31 个申万一级行业(2021)中排名第 5 [2][4] 本周重点事件回顾 - 6 月 13 日阿斯利康与石药集团达成超 53 亿美元战略合作,聚焦高优先级靶点,石药将获 1.1 亿美元预付款及潜在付款和销售提成 [2][10] - 6 月 10 日和誉医药自主研发的匹米替尼 NDA 获受理,作为治疗成人腱鞘巨细胞瘤的 1 类创新药 [2][10] - 我国首例侵入式脑机接口临床试验成功,未来有望改善脊髓损伤等患者生存质量 [2][11] - 6 月 9 日 Klotho Neurosciences 宣布抗衰老研究突破,递送 s - KL 可提高小鼠寿命达 20% [11][12] 港股及美股涨幅 TOP20 公司 - 港股北海康成 - B 周度涨跌幅 118%居首,美股 KLOTHO NEUROSCIENCES 周度涨跌幅 680%居首 [13] 医药生物行业重点公司估值表 - 展示了迈瑞医疗、恒瑞医药等公司 2025/6/13 的收盘价、总市值,以及 2024A、2025E - 2027E 的 EPS 和 PE 预测值 [14][15]