投资评级与财务预测 - 天风证券首次覆盖荃信生物-B并给予买入评级 预计2025-2027年营业收入分别为3.22亿 4.41亿 5.93亿元人民币 [1] - 给予公司2025年26倍PS估值 对应目标价36.85元人民币或40.25元港币 [1] 行业市场前景 - 2024年中国自身免疫性疾病药物市场规模达363亿元 预计2030年生物制剂占比将提升至65.6% [1] - 中国银屑病市场规模预计2030年达306.5亿元 2022年中国强直性脊柱炎患者人数为390万人 预计2030年市场规模达约463亿元 [1] - 当前银屑病与强直性脊柱炎等疾病的一线治疗存在疗程持续性较短与全身性副作用等问题 [1] 核心产品管线进展 - QX001S为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药 针对银屑病 [2] - QX002N完成强直性脊柱炎III期试验 预计2025年下半年提交生物制品许可申请(BLA) [2] - QX005N获突破性疗法认定并完成结节性痒疹III期入组 QX004N已启动银屑病III期试验 [2] - QX008N完成慢性阻塞性肺疾病II期入组 进度位于国产首位 QX013N为中国首款c-kit靶向生物药 完成慢性自发性荨麻疹Ia期试验 [2] 技术平台与双抗开发 - 公司拥有兔抗体开发平台 聚焦自免疾病信号通路上游核心靶点 包括IL12/IL-23p40 IL-23p19 TSLP IL-4Rα IL-17A c-kit [3] - 公司基于单抗分子库筛选具有更优疗效的自免长效双抗 以提高患者依从性并降低用药成本 [3] - 双抗管线中 QX030N已完成首个海外New Co交易 公司获1000万美元首付款及Caldera约24.88%股权 [3] 商业化合作与授权 - 公司与华东医药就QX001S QX005N开展国内市场战略合作 授予中美华东大中华区QX005N排他共研 独家推广及MAH优先权 [4] - 公司与翰森制药就QX004N在大中华区域的研发 生产及商业化订立独家授权协议 [4] - 公司与健康元就QX008N在中国内地及港澳地区呼吸系统等适应症的独家研发 生产与商业化达成合作协议 [4] - 海外授权方面 公司与Caldera Therapeutics就长效自免双抗QX030N签订授权许可协议 授予其全球独家许可 [4]

行业市场潜力 - 2024年中国自身免疫性疾病药物市场规模达363亿元人民币 [1] - 生物制剂占比预计2030年提升至65.6% [1] - 中国银屑病市场规模2030年预计达306.5亿元人民币 [1] - 2022年中国强直性脊柱炎患者人数为390万人 预计2030年市场规模达约463亿元人民币 [1] 公司产品管线 - QX001S为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药 针对银屑病 [2] - QX008N完成慢性阻塞性肺疾病II期入组 进度位于国产首位 [2] - QX005N获突破性疗法认定 完成结节性痒疹III期入组 [2] - QX002N完成强直性脊柱炎III期试验 预计2025年下半年提交生物制品许可申请 [2] - QX004N治疗银屑病疗效显著且安全 已启动III期试验 [2] - QX013N是中国首款c-kit靶向生物药 完成慢性自发性荨麻疹Ia期试验 [2] 技术平台与双抗研发 - 公司拥有兔抗体开发平台 聚焦自免疾病信号通路上游核心靶点 [3] - 公司持续筛选自免长效双抗以提高患者依从性并降低用药成本 [3] - 双抗管线QX030N已完成首个海外交易 公司获1000万美元首付款及Caldera约24.88%股权 [3] - 双抗管线QX027N的中国新药临床试验申请已获受理 [3] - 双抗管线QX035N拟于2026年第四季度提交中美新药临床试验申请 [3] - 双抗管线QX031N拟于2025年第四季度提交中美新药临床试验申请 [3] 商业化合作 - 公司与华东医药就QX001S和QX005N开展国内市场战略合作 [4] - 公司与翰森制药就QX004N在大中华区域订立独家授权协议 [4] - 公司与健康元药业就QX008N在中国内地及港澳地区达成合作协议 [4] - 公司与Caldera Therapeutics就长效自免双抗QX030N签订全球独家授权许可协议 [4] 财务预测与评级 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为3.22/4.41/5.93亿元人民币 [1] - 给予公司2025年26倍市销率 对应目标价36.85元人民币或40.25元港币 [1]