投资评级与财务预测 - 天风证券首次覆盖荃信生物-B并给予买入评级 预计2025-2027年营业收入分别为3.22亿 4.41亿 5.93亿元人民币 [1] - 给予公司2025年26倍PS估值 对应目标价36.85元人民币或40.25元港币 [1] 行业市场前景 - 2024年中国自身免疫性疾病药物市场规模达363亿元 预计2030年生物制剂占比将提升至65.6% [1] - 中国银屑病市场规模预计2030年达306.5亿元 2022年中国强直性脊柱炎患者人数为390万人 预计2030年市场规模达约463亿元 [1] - 当前银屑病与强直性脊柱炎等疾病的一线治疗存在疗程持续性较短与全身性副作用等问题 [1] 核心产品管线进展 - QX001S为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药 针对银屑病 [2] - QX002N完成强直性脊柱炎III期试验 预计2025年下半年提交生物制品许可申请(BLA) [2] - QX005N获突破性疗法认定并完成结节性痒疹III期入组 QX004N已启动银屑病III期试验 [2] - QX008N完成慢性阻塞性肺疾病II期入组 进度位于国产首位 QX013N为中国首款c-kit靶向生物药 完成慢性自发性荨麻疹Ia期试验 [2] 技术平台与双抗开发 - 公司拥有兔抗体开发平台 聚焦自免疾病信号通路上游核心靶点 包括IL12/IL-23p40 IL-23p19 TSLP IL-4Rα IL-17A c-kit [3] - 公司基于单抗分子库筛选具有更优疗效的自免长效双抗 以提高患者依从性并降低用药成本 [3] - 双抗管线中 QX030N已完成首个海外New Co交易 公司获1000万美元首付款及Caldera约24.88%股权 [3] 商业化合作与授权 - 公司与华东医药就QX001S QX005N开展国内市场战略合作 授予中美华东大中华区QX005N排他共研 独家推广及MAH优先权 [4] - 公司与翰森制药就QX004N在大中华区域的研发 生产及商业化订立独家授权协议 [4] - 公司与健康元就QX008N在中国内地及港澳地区呼吸系统等适应症的独家研发 生产与商业化达成合作协议 [4] - 海外授权方面 公司与Caldera Therapeutics就长效自免双抗QX030N签订授权许可协议 授予其全球独家许可 [4]

行业市场潜力 - 2024年中国自身免疫性疾病药物市场规模达363亿元人民币 [1] - 生物制剂占比预计2030年提升至65.6% [1] - 中国银屑病市场规模2030年预计达306.5亿元人民币 [1] - 2022年中国强直性脊柱炎患者人数为390万人 预计2030年市场规模达约463亿元人民币 [1] 公司产品管线 - QX001S为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药 针对银屑病 [2] - QX008N完成慢性阻塞性肺疾病II期入组 进度位于国产首位 [2] - QX005N获突破性疗法认定 完成结节性痒疹III期入组 [2] - QX002N完成强直性脊柱炎III期试验 预计2025年下半年提交生物制品许可申请 [2] - QX004N治疗银屑病疗效显著且安全 已启动III期试验 [2] - QX013N是中国首款c-kit靶向生物药 完成慢性自发性荨麻疹Ia期试验 [2] 技术平台与双抗研发 - 公司拥有兔抗体开发平台 聚焦自免疾病信号通路上游核心靶点 [3] - 公司持续筛选自免长效双抗以提高患者依从性并降低用药成本 [3] - 双抗管线QX030N已完成首个海外交易 公司获1000万美元首付款及Caldera约24.88%股权 [3] - 双抗管线QX027N的中国新药临床试验申请已获受理 [3] - 双抗管线QX035N拟于2026年第四季度提交中美新药临床试验申请 [3] - 双抗管线QX031N拟于2025年第四季度提交中美新药临床试验申请 [3] 商业化合作 - 公司与华东医药就QX001S和QX005N开展国内市场战略合作 [4] - 公司与翰森制药就QX004N在大中华区域订立独家授权协议 [4] - 公司与健康元药业就QX008N在中国内地及港澳地区达成合作协议 [4] - 公司与Caldera Therapeutics就长效自免双抗QX030N签订全球独家授权许可协议 [4] 财务预测与评级 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为3.22/4.41/5.93亿元人民币 [1] - 给予公司2025年26倍市销率 对应目标价36.85元人民币或40.25元港币 [1]

财务表现 - 上半年收入人民币2.06亿元 同比大幅增长359.69% [1] - 期内亏损3093.3万元 同比显著收窄83.11% [1] - 收入增长主要来源于对外授权项目首付款、里程碑付款和临床研发服务费收入及CDMO收入 [1] 核心产品管线 - 临床进度靠前的5个管线产品分别对应IL23p40、IL-4R、IL-17A、IL-23p19和TSLP靶点 [1] - 全球范围内均已存在同靶点药物获批上市 显示成药确定性高 [1] - 除QX002外 其余产品均与国内Pharma达成合作 由合作伙伴负责商业化销售 [1] 双抗管线布局 - QX027N为呼吸+皮肤领域双抗管线 预计2025年第三季度中美同步申报IND [2] - QX031N为呼吸科双抗管线 预计2025年下半年中美同步申报IND [2] - QX035N预计2026年下半年中美同步申报IND [2] - 全球尚未有自免领域双抗重磅产品上市 具备真正创新属性的管线有望快速实现临床价值 [2]

股价表现 - 盘中涨幅超7% 收涨6.13%至24.94港元 成交额1220.69万港元 [1] 财务业绩 - 上半年收入2.06亿元人民币 同比增长359.69% [1] - 期内亏损3093.3万元人民币 同比收窄83.11% [1] - 收入增长主要来自对外授权项目首付款 里程碑付款 临床研发服务费及CDMO收入 [1] 核心产品管线 - 5个临床进度领先管线：QX001S(IL23p40) QX005N(IL-4R) QX002N(IL-17A) QX004N(IL-23p19) QX008N(TSLP) [1] - 全球同靶点药物均已获批上市 成药确定性高 [1] - 除QX002N外 其余产品均与国内药企达成合作 由合作方负责商业化销售 [1] 双抗管线布局 - QX027N呼吸+皮肤领域双抗 预计2025年第三季度中美同步申报IND [2] - QX031N呼吸科双抗 预计2025年下半年中美同步申报IND [2] - QX035N预计2026年下半年中美同步申报IND [2] - 全球自免领域尚无双抗重磅产品上市 创新管线有望快速实现临床价值 [2]

公司融资与战略合作 - 公司完成向TruMed Health Innovation Fund LP配售500万股股份 配售价每股20港元 募集资金总额1亿港元[2] - 配售资金将用于财务结构优化和研发管线推进 包括偿还银行计息借款和支持多个新管线的临床前及临床研究[3] - 公司与华东医药、健康元、翰森制药等国内领先医药企业达成战略合作 共同推进多个产品的临床开发和商业化进程[3] 行业市场前景 - 全球自身免疫性疾病及过敏性疾病药物市场预计将持续快速增长 到2030年合计将达到2710亿美元规模[2] - 中国作为新兴市场存在大量未满足的临床需求 潜藏巨大发展空间[2] 产品管线与研发进展 - 公司专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法 管线覆盖皮肤、呼吸、消化、风湿四大治疗领域[2] - 一个产品已获批上市 多个产品处于临床后期阶段[2] - 资金将支持具有高度创新性的双抗项目 包括QX027N、QX031N及QX035N等 推动产品持续出海[3] 国际化战略布局 - 公司与Caldera Therapeutics就临床前阶段长效自免双抗QX030N达成首个NewCo交易 迈出出海第一步[3] - 此次配售为公司后续国际化合作和战略布局带来资源加持 助力公司向具有全球竞争力创新药企业的目标加速迈进[3]

股价表现与资金动态 - 荃信生物-B(02509)股价再涨超13% 年内累计涨幅接近300% 截至发稿涨9.26%报27.6港元 成交额4540.43万港元 [1] - 公司配售500万股新股予TruMed基金 每股配售价20港元 所得款项净额约9900万港元 [1] - 配售资金约60%用于偿还现有计息银行借款 约30%用于新管线研发(QX027N、QX031N及QX035N) 约10%用作营运资金及其他企业用途 [1] 财务业绩表现 - 上半年收入人民币2.06亿元 同比大幅增加359.69% [1] - 期内亏损3093.3万元 同比显著减少83.11% [1] - 收入增长主要来源于对外授权项目首付款、里程碑付款和临床研发服务费收入及CDMO收入 [1] 研发管线与商业布局 - 公司形成4款潜在全球首创或同类最佳的长效双抗储备 其中3款将在今年内集中递交IND [2] - 在国内通过第二大股东华东医药的销售渠道加速商业化 在海外通过BD交易将自免双抗版图铺向全球 [2] - 真脉投资(TruMed Health Innovation Fund LP)重金入股 该基金曾作为基石投资者深度参与科伦博泰、映恩生物等港股明星项目 被誉为香港医疗健康IPO投资风向标 [2]

股价表现 - 公司股价单日上涨9.26%至27.6港元 年内累计涨幅接近300% 成交额达4540.43万港元 [1] - 近期通过配售500万股新股募集资金约9900万港元 配售价为每股20港元 [1] 财务业绩 - 上半年收入达2.06亿元人民币 同比大幅增长359.69% [1] - 期内亏损收窄至3093.3万元人民币 同比减少83.11% [1] - 收入增长主要来源于对外授权项目首付款、里程碑付款及临床研发服务费与CDMO业务 [1] 研发管线进展 - 拥有4款潜在全球首创或同类最佳长效双抗药物储备 其中3款计划年内集中提交IND申请 [2] - 募资款项30%将用于新管线研发 包括QX027N、QX031N及QX035N项目 [1] 商业化与战略合作 - 通过第二大股东华东医药的销售渠道加速国内商业化进程 [2] - 海外市场通过BD交易拓展自免双抗全球布局 [2] - 获得真脉投资(TruMed基金)重金入股 该基金曾参与科伦博泰、映恩生物等港股明星项目投资 [2] 资金用途 - 配售所得款项约60%用于偿还银行借款 约10%作为营运资金及企业用途 [1]

配售事项 - 公司拟向承配人TruMed配售500万股股份 占经扩大后已发行股份约2.2% [1] - 配售价每股20港元 较2025年8月15日收市价22.46港元折让约10.95% [1] - 预期所得款项净额约9900万港元 [1] 资金用途 - 约60%款项用于偿还现有计息银行借款 以降低有息负债比率及财务开支 [1] - 约30%款项用于新管线研发 包括QX027N、QX031N及QX035N项目 [1] - 约10%款项用作营运资金及其他企业用途 [1] 财务背景 - 2025年上半年公司因研发开支产生额外银行借款 导致资产负债率上升 [1] - 通过偿还借款可加强财务状况并减轻整体财务风险 [1] 投资方信息 - 承配人TruMed为主要投资医疗保健股的汇集投资基金 [1] - 其普通合伙人TruMed Health Innovation Fund GP Limited由Ting WANG控制 [1]

中期业绩表现 - 公司收入达人民币2.06亿元 同比大幅增长359.69% [1] - 期内亏损收窄至人民币3093.3万元 同比减少83.11% [1] - 收入主要来源于授权协议 包括QX030N海外授权首付款及24.88%股权非现金代价 以及QX004N III期首例入组里程碑费用 合计1.81亿元 [1] - CDMO服务及研发服务贡献收入约人民币2200万元 [1] 资本运作与资金配置 - 公司向TruMed Health Innovation Fund LP配售500万股新股 每股配售价20港元 [1] - 配售所得款项净额约9900万港元 [1] - 资金60%用于偿还现有计息银行借款 30%用于新管线研发（QX027N、QX031N及QX035N） 10%作为营运资金 [1] 市场反应 - 股价早盘上涨6.23% 报23.86港元 [1] - 成交额达2328.99万港元 [1]

股价表现 - 早盘股价上涨6.23%至23.86港元 成交额2328.99万港元 [1] 中期业绩表现 - 收入达人民币2.06亿元 同比增长359.69% [1] - 期内亏损收窄至3093.3万元 同比减少83.11% [1] - 授权协议收入贡献1.81亿元 包括QX030N海外授权首付款、Caldera Therapeutics 24.88%股权非现金代价及QX004N III期首例入组里程碑费用 [1] - CDMO服务及研发服务收入约2200万元 [1] 融资安排 - 向TruMed Health Innovation Fund LP配售500万股新股 每股价格20港元 [1] - 募集资金净额约9900万港元 [1] - 60%资金用于偿还银行借款 30%用于新管线研发(QX027N/QX031N/QX035N) 10%用于营运资金 [1]