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自身免疫性疾病管线
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INNOCARE PHARMA LIMITED(09969.HK):KEY PRODUCTS TO DRIVE THE SALES GROWTH
格隆汇· 2025-05-16 09:49
财务表现 - 1Q25营收达3.81亿元(同比+130%),净利润1800万元(对比1Q24净亏损1.42亿元),符合预期 [1] - 核心产品奥布替尼1Q25销售额3.11亿元(同比+89%),公司上调2025年销售增速目标从30%+至35%+ [1] - 研发费用2.08亿元(同比+17%),销售费用1.14亿元(同比+27%),销售费用率下降24.1个百分点至30% [1] - 毛利率提升5.2个百分点至90.5%,主因奥布替尼生产效率提升及BD收入贡献 [1] - 截至2025年3月末现金余额约78亿元 [1] 核心产品进展 - 奥布替尼三项适应症(r/r CLL/SLL、r/r MCL、r/r MZL)已纳入NRDL,新获批1L CLL/SLL适应症有望参与2025年NRDL谈判 [1] - 自身免疫领域:ITP国内III期试验(预计1H26E提交NDA)、SLE IIb期试验(4Q25E数据读出)、PPMS/SPMS全球III期试验(2025E启动FPI) [1] - 奥布替尼全球开发:针对PPMS和SPMS的全球III期试验已启动 [1] 血液肿瘤管线 - 他法西单抗(tafasitamab)治疗r/r DLBCL的BLA于2024年6月获NMPA受理,预计2025E获批 [2] - ICP-248(BCL-2抑制剂)联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL进入国内III期试验,r/r MCL适应症获CDE突破性疗法认定 [2] - ICP-248针对1L AML的临床试验同步推进(中国及全球试验) [2] 自身免疫管线 - ICP-332(TYK2-JH1抑制剂):AD III期试验、白癜风II期试验进行中 [3] - ICP-488(TYK2-JH2抑制剂):银屑病国内III期试验启动并推进患者入组 [3] - 临床前资产包括IL-17小分子药物等 [3] ADC平台突破 - 首款ADC产品ICP-B794(B7-H3 ADC)于2025年4月提交IND申请,临床前研究显示优异疗效及安全窗 [4] 盈利预测调整 - 上调2025E/2026E每股收益预测从-0.21/-0.06元至-0.19/-0.05元,新增2027E预测0.16元 [5] - 基于DCF模型将目标价从10.0港元上调至11.8港元,维持"买入"评级 [5]