色谱行业国产化替代

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赛分科技: 中信证券股份有限公司关于苏州赛分科技股份有限公司2025年半年度持续督导跟踪报告
证券之星· 2025-09-04 18:18
文章核心观点 - 中信证券作为赛分科技科创板IPO保荐人,出具2025年半年度持续督导报告,确认公司治理、财务、募集资金使用等方面未发现重大问题,但提示需关注技术保护、市场竞争、产能消化等潜在风险 [1][2][3][4][5] - 公司2025年上半年营业收入同比增长19.76%至1.83亿元,净利润同比增长40.91%至5365.92万元,主要受益于市场开拓及产品性能优势 [15][16] - 色谱行业国产化替代趋势明确,但公司面临国际巨头竞争(国内市场占有率约1.41%-5.21%)及本土厂商加速内卷的双重压力 [13][14] 持续督导工作概述 - 保荐人通过现场检查、文件查阅及高管访谈等方式,对公司治理、内部控制、资金往来、募集资金使用等8个方面履行督导职责 [1] - 未发现公司存在重大违规事项或核心竞争力不利变化 [1][23] 财务表现 - 2025年上半年营业收入1.83亿元(+19.76%),净利润5365.92万元(+40.91%),扣非净利润4650.29万元(+22.08%) [15][16] - 经营活动现金流净额3571.75万元(+36.32%),主要因销售回款规模增长 [16] - 研发投入2390.03万元(+8.85%),占营收比例13.09%(同比下降1.31个百分点) [24] - 应收账款余额1.03亿元,存货余额1.19亿元(占资产总额8.66%) [6][7] - 主营业务毛利率70.55%,因新产品工艺稳定性不足有所下降 [8] 核心竞争力与技术优势 - 掌握微球合成(粒径1.7-90μm)、表面纳米涂层、功能化修饰等核心技术,覆盖硅胶/聚合物/琼脂糖三大基质 [17][18] - 首创核壳复合层析介质技术(壳层与核层双官能团),打破Cytiva垄断 [18] - 层析介质种类超100种,分析色谱柱规格超1000种,覆盖抗体/疫苗/核酸等应用场景 [19] - 扬州基地通过113家药企质量审计,依据ICH Q7标准建设质量管理体系 [22][23] 经营与市场进展 - 工业纯化业务新增119个医药项目(研发阶段96个、临床阶段19个、商业化4个) [10][20] - 境外收入占比18.20%,美国子公司承担采购/生产/销售职能 [4] - 正建设扬州二期产能项目(年产22.48万升层析介质),以应对国产化替代需求 [5][22] 行业风险与挑战 - 下游创新药研发门槛提高(如《抗肿瘤药物临床研发指导原则》),同质化竞争加剧 [10][14] - 生物医药行业融资规模下降可能影响研发投入,公司12.55%工业纯化收入来自研发阶段客户 [11] - 国际厂商(Cytiva、Thermo Fisher等)占据国内色谱介质市场超50%份额 [13] - 贸易摩擦及关税政策可能冲击供应链成本及需求 [14] 研发项目进展 - 耐碱高载量蛋白A介质:完成FDA DMF备案,进入中试测试 [24] - 琼脂糖基球技术:开发出阴离子交换介质Agarosix HC90-Q,对标Cytiva Capto产品 [24][25] - 核壳复合介质:实现工业化生产,申请超15项专利 [25] - 聚合物基质填料:推出PSDVB基质的Proteomix POR系列产品 [27][28]