证券日报网讯 1月19日，赛分科技在互动平台回答投资者提问时表示，公司核心产品为应用于生物大分 子药物及小分子化学药物分析检测和分离纯化的色谱柱和色谱填料，贯穿药物开发生产的全过程，应用 于药物研发、IND申报、临床试验、申请上市、商业化生产等多个环节，是制药企业特别是生物药企业 从药物早期研发到商业化大规模生产所需要的关键核心耗材。公司在全球累计客户超过5000家，客户群 体涵盖部分欧盟成员国。公司在欧盟地区业务以分析色谱业务为主，该地区营业收入占公司整体营业收 入比例较小，主要通过美国子公司直接销售或通过经销商在该区域销售产品。 （文章来源：证券日报） ...

公司业绩预告 - 公司发布2025年度业绩预告 预计归属于母公司所有者的净利润为1.28亿元至1.45亿元 [1] - 预计净利润较上年度增长54.51%至75.03% [1] 业绩驱动因素 - 公司实施“3+2”市场发展策略 [1] - 核心产品技术创新与质量提升推动色谱填料 层析介质及液相色谱柱等产品销售收入快速增长 [1] - 国际业务拓展成效显著 海外收入同比增长约79% [1]

文章核心观点 - 在GLP-1等多肽及核酸药物浪潮中，上游关键材料“固相合成载体”和“层析填料”是隐蔽但至关重要的环节，蓝晓科技作为国内主要突破者，其吸附分离材料技术正成为生命科学等多元化增长的核心引擎 [1] - 公司通过持续的研发投入、产业化能力建设以及“材料+设备”的整体解决方案商业模式，实现了从对标国际到定义标准的关键跨越，并成功将技术经验跨行业迁移至盐湖提锂、生命科学等多个高增长领域 [2][3][6] - 在生命科学领域，公司已成为GLP-1多肽药物固相合成载体的核心供应商，并前瞻性布局小核酸药物合成与纯化材料，通过提供从上游合成到下游纯化的整体方案，构建了独特的竞争壁垒 [7][10][12] 公司核心竞争力与市场定位 - 公司核心竞争力在于吸附分离技术，通过深挖头孢抗生素分离、氧化铝母液提镓、盐湖提锂等高精度分离场景，并创新商业模式为客户提供整体解决方案，实现了从通用场景到高精度需求的跨越 [3] - 公司是全球唯一提供“材料+设备”整体解决方案的供应商，这种商业模式最大程度帮助客户实现高质量、高效率的分离纯化结果 [6] - 公司坚持创新，建立了覆盖多个下游应用领域的创新项目库，并注重研发的产业化进程，每年将约6%的营收投入研发，配备5个专门的中试车间，保障每年有4到8个新产品、6到10个新工艺实现产业化并盈利 [4][5][6] 生命科学业务战略与增长 - 生命科学板块已成为公司主力增长引擎，产品线从传统原料药纯化延伸至多肽药物合成、核酸药物化学合成所需的关键材料 [1] - 公司生命科学业务战略布局清晰，不断向该领域配置优势资源，包括在西安高新区新增1000平方米中试实验室，产业园新增2000平方米中试实验室，并计划投资11.5亿元新建生科产业园，产品涵盖软硬胶、多肽、小核酸载体等，产能设计采取GMP、类GMP标准 [11] - 为拓展海外市场，公司在瑞典成立子公司，并招聘了20余位具备丰富行业经验的专家，包括琼脂糖软胶领域知名专家Hans Johansson，以加强与头部药企的专业合作开发 [11] 固相合成载体业务进展 - 自2022年以来，公司凭借seplife 2-CTC固相合成载体和sieber树脂的高等级优质产能和持续稳定供货，已成为多肽领域的重要供应商 [7] - 近两年，受益于GLP-1多肽类药物良好的市场表现，公司固相合成载体业务快速增长，并成为GLP-1药物（固相合成法生产）的核心供应商 [7] - 在小核酸药物领域，公司是全球仅有的两家能稳定供应小核酸系列固相合成载体产品的公司之一，并与头部企业合作近10年，积累了丰富的用户数据 [10] 小核酸药物材料布局与技术协同 - 公司在小核酸药物领域主要提供两类产品：一类是用于药物合成的多种固相合成载体（如氨基载体、预载GalNAc载体等），另一类是用于粗产物提纯的反相及离子交换色谱填料 [10] - 公司具备从上游合成到下游分离纯化的整体方案能力，其纯化填料种类丰富，包含多种分离原理、不同材质的产品，以应对寡核苷酸杂质分离难度大的挑战 [10] - 小核酸药物正处于蓄势待发阶段，公司正与诸多药企联合研发，以期共同迎接行业爆发 [8] 技术平台构建与跨领域应用 - 公司技术平台能够持续孵化新增长点的关键因素是坚持创新并紧贴市场需求，将下游领域从金属镓提取、盐湖提锂拓展至电子级超纯水、GLP-1多肽及小核酸固相合成载体等多领域 [4][6] - 公司认为生命科学行业是较为罕见的供给创造需求的行业，平台技术的突破蕴含着较大的产业机会，而分离纯化等关键耗材将直接影响最终产物的品质 [12] - 公司产品线广阔，包括层析介质、色谱填料、微载体、固相合成载体、磁性微球等，应用于疫苗、血液制品、重组蛋白质、抗体、核酸、病毒以及西药原料药和中间体的分离纯化与合成 [11][12]

项目动工与产能扩张 - 赛分科技在扬州高新技术产业开发区举行20万升/年生物医药分离纯化用辅料项目土建动工仪式 [1] - 该项目为扬州公司二期工程 将建设三个层析介质生产车间及配套辅助用房 建筑面积约2.1万平方米 [1] - 项目将新增年产20万升层析介质产能 主要包括亲和层析填料、离子交换填料、复合层析填料等 [1] - 二期项目最大反应釜为5000L 单批次产能超1000L 并增强了自动化生产与质量管理系统 [2] 公司业务与财务表现 - 公司于今年一月登陆科创板 上市以来业务发展态势强劲 [3] - 2025年前三季度实现营业收入3.02亿元 同比增长38.39% [3] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为9321.18万元 同比增长71.07% [3] - 工业纯化板块增长尤为显著 2025年前三季度收入同比增长68.08% [3] - 扬州二期工程是上市募投项目 已全面启动建设 [3] 市场地位与客户合作 - 公司是国产色谱填料的龙头企业 深度参与生物医药供应链国产化 [2] - 在抗体、胰岛素、GLP-1多肽药物、重组蛋白、核酸药物等生物药细分领域积累广泛应用 临床后期和商业化项目数量超百个 [2] - 与生物药各领域标杆企业紧密合作 在部分重点项目上填料单次供货超千升 最大达到4000升 [2] - Protein A亲和、定制亲和、阴阳离子交换、疏水等填料的装柱规模都达到了2000mm [2] 行业背景与需求驱动 - 中国生物医药行业发展迅速 公司合作伙伴商业化能力不断加强 [4] - 合作伙伴近期动态包括：夏尔巴生物完成全国首批2万升规模抗体生产、信达生物达成重磅BD交易、甘李药业签署巴西国家级技术转移协议、百奥泰产品获欧盟批准、安睿特产品完成Ⅲ期临床试验揭盲 [4] - 合作伙伴的进展意味着对高性能、大规模供应、高质量的国产色谱填料需求将迅速和持续增加 [4] 项目战略意义 - 扬州二期项目是公司夯实核心主业、扩大生产规模的关键布局 [3] - 标志着公司借力资本市场 在加速推进战略发展蓝图的道路上迈出里程碑式一步 [3] - 项目将提升公司规模化交付能力 为合作伙伴项目的稳定生产和产能增长提供支持 [4] - 项目将支持公司扩展海外市场的发展战略 扩大公司在全球色谱层析市场的影响力 [4]

公司经营与业务进展 - 公司各项经营工作按计划推进，核心业务发展良好 [1] - 公司自2021年上市至今，实控人江必旺博士未实施过任何股份减持行为 [1] 核心业务与平台构建 - 公司聚焦分离纯化和分析检测主业，通过技术创新和质量提升巩固竞争优势 [1] - 公司成功构建了涵盖色谱填料、色谱分析柱、分离/分析设备、耐有机溶剂膜系统等产品的“色谱全生态平台” [1] 技术拓展与增长战略 - 公司在高性能微球材料的横向拓展方面持续投入 [1] - 公司争取在更多微球应用领域实现创新突破和国产替代，以培养新的业务增长点 [1]

公司业务概览 - 公司生命科学领域产品种类丰富，包括多肽固相合成载体、小核酸合成载体、色谱填料、层析介质、酶载体等多款产品 [1] - 2025年上半年，公司生命科学领域营业收入为3.2亿元 [1] 多肽固相合成载体业务 - 公司多肽固相合成载体的主要下游客户为CDMO企业 [1] - 公司未披露多肽固相合成载体在国内临床阶段管线的具体市占率数据 [1] 客户与订单信息 - 公司未披露与礼来、诺和诺德等头部客户的具体合作进展，如是否签订长期供货协议、订单覆盖产品与阶段、交付节奏与产能预留情况 [1] - 公司未披露具体产品品种（如GLP-1、抗体、小核酸、多肽药物）在生命科学板块的收入占比及近两年增速 [1] - 公司未披露Top5客户的收入占比及变化情况 [1]

涉及的行业与公司 * 行业：生物制药上游供应链，专注于色谱填料、分离纯化技术 [2] * 公司：赛分科技 [1] 核心观点与论据 财务业绩表现 * 公司2025年前三季度营业收入3.02亿元，同比增长38.39% [3] * 归母净利润9,321.18万元，同比增长71.07% [3] * 综合毛利率为72.73% [3] * 工业纯化板块收入12.08亿元，同比增长68.08%，占主营收入69% [2][3] * 分析色谱板块收入9,332.9万元，保持稳定 [3] 业务板块与增长动力 * 工业纯化板块中，抗体药物领域收入占比60.62% [5] * 胰岛素多肽GLP-1领域收入占比35.41%，同比增速高达161.44%，成为重要增长点 [2][5] * 重组蛋白领域收入330.19万元，同比下降较大 [5] * 商业化阶段收入贡献约1.223亿元，占纯化业务收入近60% [8] * 临床后期和商业化阶段收入合计占比约77%，是主要收入来源 [8][9] * 预计2026年更多临床三期项目进入商业化，将带来金额达几千万级别的大订单 [4][11] 项目管线与客户储备 * 截至2025年9月30日，公司累计项目数量1,126个 [2][6] * 项目分布：研发阶段893个，临床阶段约170个，商业化生产60个 [2][6] * 单第三季度新增项目约75个，其中研发阶段57个，临床阶段14个，商业化阶段4个 [6] * 临床一期和二期项目累计137个，是未来业务成长的重要基础 [10] * 在GLP-1领域，与中国超过80家相关企业中的百分之七八十有合作，覆盖率非常高 [24] 市场竞争与价格策略 * 国产填料价格约为进口填料的40%-50% [2][7] * 2025年填料市场价格较去年有所下降，预计2026年部分厂家会进一步压价 [2][7] * 公司色谱填料产品毛利率维持在70%左右 [2][7] * 药企更注重药品生产安全性和稳定性，规模化企业竞争优势明显，客户粘性强 [7][8] 产能扩张与全球布局 * 国内扬州二期项目预计2026年底建成，届时国内产能将超过20万升 [23] * 美国特拉华州工厂已购买82亩土地，一期规划产能5万升 [13][16] * 规划和建设中的总产能规模接近30万升，全部达产后对应产值估算约30亿元人民币（国内）和4亿美元（美国） [23] * 为应对重组蛋白等未来需求，已预备65亩土地用于三期产能扩展 [22] 海外市场拓展 * 2025年海外市场收入同比增长超过300% [4][14] * 海外市场策略分为两部分：欧美市场注重技术合作与本地化生产（如美国工厂） [12][13]；“一带一路”及印度等地区面临价格竞争，通过经销商等渠道拓展 [12][14] * 药品出海策略包括分子出海（license out）和药品本身出海 [20] 未来展望与风险关注 * 全球相关市场规模估计在千亿人民币量级，行业处于快速发展阶段，公司成长空间巨大 [17] * 需关注重组蛋白领域收入同比下降的情况 [2] * 需关注临床早期项目储备，尽管其当前营收占比不高 [2][10] * 公司目前重点放在现有药品领域（如抗体、GLP-1），暂未深入布局固相合成载体等新领域 [18][19] 其他重要内容 * 从临床早期到商业化放量过程漫长，填料采购金额逐步增加：临床一期约百万级别，二期几百万，三期可达500万至千万级别 [25] * 商业化后，抗体类填料一般每一年至两年需更换一次，形成稳定复购 [25] * 在人血白蛋白领域，与艾瑞特（临床三期）等重点客户有合作，若获批其填料需求量将非常大（如生产100吨需5万至10万升填料） [21]

行业整体观点 - 医药生物行业景气度进入新一轮上行周期 [1] - 出海订单加速释放且行业处于成长早期，向上动能强劲 [1] - 创新药出海具备历史性机遇 [1] 早研CRO - 早研CRO产业转移正当时，国内早研产业链在质量、效率和成本方面的优势得到海外认可 [1] - 创新药BD出海热潮和海外降息周期后药企研发需求回暖是行业上行驱动力 [1] - 实验猴作为战略资源，短期供需错配情况或将持续，价格有望稳中有升 [1] - 建议关注细分领域龙头益诺思、昭衍新药，以及临床前一体化CRO龙头康龙化成、药明康德 [1] 生科上游 - 2025年上半年生物试剂包括培养基、重组蛋白、分子砌块、色谱填料增速加快 [2] - 增长受益于国内创新药出海带来的结构性回暖以及行业出海增速较快 [2] - 海外市场空间广阔，国产品牌具有性价比优势 [2] - 建议关注具备出海能力的生物药产业链相关企业，如百普赛斯、百奥赛图浦迈、皓元医药 [2] 临床CRO - 行业拐点或将至，SMO订单已率先回暖 [3] - 随着创新药融资回暖，IND推进将带动临床项目数增长，呈现量增价稳趋势 [3] - 供给侧格局持续优化，头部企业有望持续提升市场份额 [3] - 建议关注临床CRO龙头泰格医药、诺思格 [3] CDMO - 中报整体业绩表现优异，多肽及ADC等细分赛道增速领先 [4] - 短期多肽及ADC赛道有望保持高景气度，长期小核酸等新分子仍具发展潜力 [4] - 依托小分子业务稳健和新分子业务快速发展，相关龙头企业业绩弹性可期 [4] - 建议关注CDMO龙头企业包括凯莱英、药明康德 [4]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：领先大市-A [6] 报告核心观点 - 生命科学上游行业正处于供需改善的拐点，国产替代空间广阔与加速出海并行 [1] - 需求端受创新药研发趋势向好及政策支持驱动，2025年国内创新药企业海外BD交易总额超1000亿美元，同比增长92% [2][25] - 供给端国内企业技术持续突破，通过内生外延扩大布局，部分公司业绩已显现改善趋势 [2][29][34] 各章节内容总结 行业概述与国产替代出海趋势 - 生命科学上游涵盖科研试剂、实验耗材与动物、仪器设备及综合服务四大领域 [9] - 生物科研试剂国产化率约10%，高端科学仪器整体进口率约70.6%，分析仪器进口率超80%，国产替代空间巨大 [1][22] - 国内企业出海趋势显著，例如昊帆生物海外业务占比从2018年16%提升至2024年36%，毕得医药从43%提升至56% [1][23] 需求端驱动因素 - 下游创新药研发活跃，2025年国内创新药海外BD交易额超1000亿美元，接近2024年全年两倍，驱动上游需求 [2][25] - 国家政策持续支持，如《上海市促进科学仪器和科研试剂创新发展行动方案》目标到2027年产业产值达450亿元 [27] 供给端技术布局与业绩改善 - 龙头企业通过技术平台迭代与外延并购扩大管线，如奥浦迈拟14.5亿元收购澎立生物，纳微科技收购福立仪器 [29][32] - 部分公司业绩拐点显现，百普赛斯25Q2收入同比增长31%，净利润增66%；奥浦迈25Q2收入增47%，净利润增402% [34] 重点公司分析 - 百普赛斯为重组蛋白龙头，覆盖抗体药、ADC、CGT等领域，24Q4起业绩改善，25H1高增长 [39][40][41] - 奥浦迈是细胞培养基龙头，内生外延并举，收购澎立生物完善CRO布局，25H1利润同比增长超50% [42][43] - 纳微科技为色谱填料龙头，突破国外垄断，产品覆盖纳米至微米级微球，提供分离纯化整体方案 [43][45] - 药康生物是实验动物龙头，国内产能约28万笼，海外布局加速，2024年海外业务占比达17% [46][47][49]

财务业绩表现 - 公司前三季度实现营业收入3.02亿元，同比增长38.39% [1] - 公司前三季度归属于上市公司股东的净利润达到9321.18万元，同比增长71.07% [1] - 第三季度单季营业收入与归母净利润同比分别增长81.39%和141.05%，呈现爆发式增长 [2] 业务驱动因素 - 公司把握国产替代战略窗口期，通过开拓增量客户项目和推进存量客户复购转化实现双轮驱动 [2] - 公司受益于中国生物药企研发管线进入商业化爆发期，作为产业链关键材料供应商迎来需求结构性跃升 [1][3] - 公司通过陪伴式出海服务、直接外销及BD管线出海等多种模式紧抓全球化机遇 [3] 研发与技术实力 - 公司前三季度研发投入合计4060.03万元，同比增长20.37% [2] - 公司已获得超80项授权专利，其产品被用于发表超1500篇学术文献 [2] - 公司基于四大基球形成的技术平台已全面覆盖国际头部品牌的技术平台，实现关键技术自主可控 [2] 行业地位与战略布局 - 公司是色谱填料领域的国内龙头企业，该领域是生物药生产不可或缺的关键材料 [1] - 公司自2002年通过美国赛分开启全球化征程，2022年成立赛分生科布局美国填料生产基地，形成双循环布局 [3] - 公司从模仿追随发展到平行竞争乃至局部领先的技术跃迁，成为参与全球竞争的重要力量 [3][4]