专利诉讼进展 - 公司与思拓凡的三起专利侵权诉讼中两起涉案专利已被国家知识产权局宣告无效 另一项诉讼仍在最高人民法院审理中[1] - 自动轴向压缩层析柱专利诉讼经最高人民法院终审裁定撤销原判 驳回思拓凡起诉 该案已结案[1] - 分离介质浆料罐专利诉讼中涉案专利被宣告无效 柱装填方法专利诉讼一审不构成侵权 正由最高人民法院审理[1] 技术研发实力 - 公司长期专注色谱技术研发 形成涵盖色谱柱技术 系统集成及应用解决方案的技术体系[1] - 突破色谱线性放大等卡脖子技术 实现从克级到千克级分离纯化的技术应用[1] - 2022年至2024年累计研发投入超过1.08亿元 研发人员占比超过20% 承担国家重大科学仪器设备开发专项等科研项目[2] 市场地位与产品 - 生产级小分子液相色谱系统市场占有率达39.2% 位居国内首位[2] - 大分子层析系统进入市场前三 打破丹纳赫 赛多利斯等国际巨头的长期垄断[2] - 产品覆盖工业生产和实验室研发多类应用场景 客户遍及国内外2000余家企业[2] 核心技术体系 - 形成制备色谱及层析柱线性放大 系统集成 超临界流体色谱系统 多平台智能管控软件等核心技术[2] - 构建覆盖色谱柱技术—系统集成—应用解决方案的全链条创新体系[2] - 相关技术成果应用于抗体 疫苗 胰岛素等药物生产环节[1]

文章核心观点 - 中信证券作为赛分科技科创板IPO保荐人，出具2025年半年度持续督导报告，确认公司治理、财务、募集资金使用等方面未发现重大问题，但提示需关注技术保护、市场竞争、产能消化等潜在风险 [1][2][3][4][5] - 公司2025年上半年营业收入同比增长19.76%至1.83亿元，净利润同比增长40.91%至5365.92万元，主要受益于市场开拓及产品性能优势 [15][16] - 色谱行业国产化替代趋势明确，但公司面临国际巨头竞争（国内市场占有率约1.41%-5.21%）及本土厂商加速内卷的双重压力 [13][14] 持续督导工作概述 - 保荐人通过现场检查、文件查阅及高管访谈等方式，对公司治理、内部控制、资金往来、募集资金使用等8个方面履行督导职责 [1] - 未发现公司存在重大违规事项或核心竞争力不利变化 [1][23] 财务表现 - 2025年上半年营业收入1.83亿元（+19.76%），净利润5365.92万元（+40.91%），扣非净利润4650.29万元（+22.08%） [15][16] - 经营活动现金流净额3571.75万元（+36.32%），主要因销售回款规模增长 [16] - 研发投入2390.03万元（+8.85%），占营收比例13.09%（同比下降1.31个百分点） [24] - 应收账款余额1.03亿元，存货余额1.19亿元（占资产总额8.66%） [6][7] - 主营业务毛利率70.55%，因新产品工艺稳定性不足有所下降 [8] 核心竞争力与技术优势 - 掌握微球合成（粒径1.7-90μm）、表面纳米涂层、功能化修饰等核心技术，覆盖硅胶/聚合物/琼脂糖三大基质 [17][18] - 首创核壳复合层析介质技术（壳层与核层双官能团），打破Cytiva垄断 [18] - 层析介质种类超100种，分析色谱柱规格超1000种，覆盖抗体/疫苗/核酸等应用场景 [19] - 扬州基地通过113家药企质量审计，依据ICH Q7标准建设质量管理体系 [22][23] 经营与市场进展 - 工业纯化业务新增119个医药项目（研发阶段96个、临床阶段19个、商业化4个） [10][20] - 境外收入占比18.20%，美国子公司承担采购/生产/销售职能 [4] - 正建设扬州二期产能项目（年产22.48万升层析介质），以应对国产化替代需求 [5][22] 行业风险与挑战 - 下游创新药研发门槛提高（如《抗肿瘤药物临床研发指导原则》），同质化竞争加剧 [10][14] - 生物医药行业融资规模下降可能影响研发投入，公司12.55%工业纯化收入来自研发阶段客户 [11] - 国际厂商（Cytiva、Thermo Fisher等）占据国内色谱介质市场超50%份额 [13] - 贸易摩擦及关税政策可能冲击供应链成本及需求 [14] 研发项目进展 - 耐碱高载量蛋白A介质：完成FDA DMF备案，进入中试测试 [24] - 琼脂糖基球技术：开发出阴离子交换介质Agarosix HC90-Q，对标Cytiva Capto产品 [24][25] - 核壳复合介质：实现工业化生产，申请超15项专利 [25] - 聚合物基质填料：推出PSDVB基质的Proteomix POR系列产品 [27][28]