公司事件 - 人福医药控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到德国联邦药品和医疗器械管理局核准签发的咪达唑仑注射液的上市许可批准信 [1] - 获批适应症包括：在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静（无论是否联合局部麻醉）[1] - 获批适应症包括：成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导、以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用；儿童麻醉诱导前的术前用药 [1] - 获批适应症包括：重症监护病房中的镇静 [1] 产品与市场准入 - 咪达唑仑注射液获得德国联邦药品和医疗器械管理局的上市许可 [1] - 该产品获批意味着公司产品成功进入德国及欧盟市场 [1]

药品注册批准 - 公司获得国家药监局颁发的氯化钾缓释片0.5g和0.6g规格的药品注册证书 批件编号分别为2025S02514和2025S02515 [1] - 药品通过化学药品3类上市许可申请 可视同通过一致性评价 [2] 药品基本信息 - 药品名称为氯化钾缓释片 剂型为片剂 注册分类为化学药品 [1] - 规格包括0.5g和0.6g两种 受理号分别为CYHS2400677和CYHS2400678 [1] - 适应症为治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症 适用于膳食管理或利尿剂剂量调整效果不佳的患者 [1] 战略影响 - 新产品将丰富公司消化系统疾病药物产品线 增强市场竞争力 [2] - 通过一致性评价有利于扩大产品市场销售 对未来经营业绩产生积极影响 [2]