核心观点 - 华东医药控股子公司道尔生物的DR10624注射液获得美国FDA批准在美国开展针对重度高甘油三酯血症的临床试验 [1] - DR10624在前期临床研究中显示出显著疗效 包括肝脏脂肪降低最高达89%和甘油三酯较基线相对降幅超70% [1] - 该药物在其他适应症和地区的临床开发也取得进展 显示出其作为多适应症代谢疾病治疗药物的潜力 [1] 临床试验进展 - DR10624注射液已成功完成针对重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果 [1] - 针对合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究已于2025年4月完成首例受试者入组 [1] - 道尔生物于2025年9月向美国FDA递交DR10624注射液的临床试验申请 并于近日获得批准 [1] 临床数据表现 - 在新西兰进行的Ⅰb/Ⅱa期临床研究中 DR10624治疗肥胖合并高甘油三酯血症显示肝脏脂肪降低最高达89% [1] - 同一研究中 甘油三酯较基线相对降幅超过70% [1] - DR10624用于2型糖尿病 超重或肥胖人群的体重管理适应症的中国临床试验申请已先后获批 [1]