DR10624注射液
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2月5日重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-05 10:46
股东及管理层股份变动 - 福建省国有资产管理有限公司拟减持福光股份不超过3%股份,当前持股12.94% [1] - 冰轮环境拟减持青达环保不超过3%股份,当前持股7.54% [2] - 股东王忠拟减持江山欧派不超过3%股份,当前持股22.94% [6] - 一致行动人嘉定建业等拟合计减持光大嘉宝不超过1%股份,当前合计持股14.08% [7] - 股东云南众合之企业管理有限公司拟减持凯普生物不超过3%股份,当前持股6.21% [10] - 股东浦江川、刘宝琦拟合计减持康斯特不超过3.38%股份,当前分别持股9.17%和9.65% [15] - 股东珠海铧创、高科新创拟合计减持金埔园林不超过2%股份,当前分别持股2.81%和1.58% [22] - 控股股东上海中微子投资管理有限公司拟减持德必集团不超过1.92%股份 [23] - 特定股东及高管拟合计减持ST路通不超过3.33%股份,特定股东当前持股2.4%,高管持股1.31% [24] - 股东国投(上海)科技成果转化基金等拟合计减持富创精密不超过3.01%股份,基金持股8.94% [32] - 董事兼常务副总裁龚友良拟减持南矿集团不超过1%股份,当前持股11.51% [33] - 公司拟减持已回购的孚日股份不超过1893.28万股,占总股本2% [34] 公司股份回购与增持计划 - 长安汽车筹划以10亿元至20亿元回购A股和B股股份,用于减少注册资本 [8] - 高伟达董事会提议以3000万元至3500万元回购股份并注销 [25] - 长虹华意部分董事和高管计划增持公司股份,合计金额不低于335.83万元 [28] 业务进展与项目合作 - 华东医药控股子公司道尔生物的DR10624注射液临床试验申请获批准,适应症为高甘油三酯血症 [3] - 广东建工联合体中标年产2GWh三维固态锂电池智能制造生产基地项目,中标金额15.24亿元 [4] - 宏昌科技拟以5460万元受让良质关节21%股权,交易完成后将持有其51%股权,实现控股 [11] - 盛新锂能全资子公司拟以12.6亿元收购惠绒矿业13.93%股权,交易完成后将100%控股惠绒矿业 [26] - 锐新科技筹划以发行股份及支付现金方式购买芜湖德恒汽车装备有限公司控制权,股票停牌 [27] - 东华科技与青海东台吉乃尔锂资源公司签订战略合作框架协议,就盐湖资源综合开发利用项目开展合作 [29] - 卫光生物拟出资4000万元(占40%股权)参与设立合资公司,建设深圳市细胞与基因治疗市场化公共服务平台 [30] - 聚力文化聘任陈智剑为公司总经理 [36][37] 财务业绩与经营数据 - 齐鲁银行2025年营业收入131.35亿元,同比增长5.12%;归母净利润57.13亿元,同比增长14.58% [5] - 齐鲁银行截至2025年末不良贷款率1.05%,较上年末下降0.14个百分点;拨备覆盖率355.91%,较上年末提高33.53个百分点 [5] - 长安汽车2026年1月销量13.47万辆,同比下降51.14%;其中新能源汽车销量36621辆,同比下降45.74% [31] - 福田汽车2026年1月销量55553辆,同比增长10.99% [35] 对外投资与产业基金 - 南方传媒子公司拟出资1063万元(占49.91%)参与设立投资基金,基金总规模2130万元 [14] - 视觉中国全资子公司拟出资170万美元认购基金56.67%份额,旨在布局大模型等前沿人工智能技术领域 [16] - 德必集团及子公司拟使用不超过10亿元闲置自有资金进行现金管理,购买低风险理财产品 [17] - 苏文电能全资子公司出资1500万元(占6.98%)参与投资产业基金,基金总规模2.15亿元,重点投资新材料、新能源、半导体、生物医药等领域 [18][19] - 大洋电机出资1000万元认购慕智合创基金13.7931%份额,基金目标规模2.9亿元,主要围绕人工智能、具身智能产业进行投资 [21] 市场热点概念澄清 - 双良节能澄清目前尚未开展太空光伏相关业务,最近两年未确认与商业航天项目相关的营业收入 [9] - 天通股份澄清公司不生产商业卫星及光模块产品,其募投项目“大尺寸射频压电晶圆项目”建设期延期至2029年12月,尚未形成稳定收入 [12] - 金晶科技提示TCO玻璃行业市场尚较小,2025年1-9月TCO玻璃销售收入占当期营业收入比重较低 [13] - 晶科能源澄清公司未有涉及“太空光伏”的订单收入,主营业务仍聚焦地面光伏领域 [39] - 高测股份澄清目前尚未开展太空光伏相关业务,未与马斯克团队开展合作或签署协议 [40] 其他重要公告 - 唐源电气向特定对象发行股票申请获证监会同意注册批复 [20] - 清越科技因涉嫌定期报告等财务数据虚假记载被立案调查,3个证券账户(合计冻结163.13万股回购股份)及7个募集资金专户(合计冻结1.34亿元)被冻结 [38]
华东医药股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
中国证券报-中证网· 2026-02-05 06:48
药物基本信息 - 华东医药控股子公司道尔生物收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其申报的DR10624注射液临床试验申请已获批准,可开展针对高甘油三酯血症的临床试验 [1] 药物研发及注册情况 - DR10624是道尔生物自主研发的全球首创长效三特异性激动剂,靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R受体 [2] - 该药物已完成针对重度高甘油三酯血症的II期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果 [3] - 在治疗肥胖合并高甘油三酯血症的新西兰Ib/IIa期临床研究中,结果显示肝脏脂肪降低最高达89%,甘油三酯较基线相对降幅超70% [3] - 在针对重度高甘油三酯血症的II期临床研究中,12周期治疗后,相较安慰剂,所有剂量组的甘油三酯水平均显著降低,中位百分比降幅最高达74.5%,肝脏脂肪含量中位百分比降幅最高达67% [3] - DR10624用于治疗代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎的II期临床研究已于2026年1月完成全部患者入组 [3] - 该药物用于2型糖尿病、超重或肥胖人群体重管理适应症的中国临床试验申请及用于重度高甘油三酯血症、代谢相关脂肪性肝病适应症的美国临床试验申请已先后获得批准 [3] - DR10624的重度高甘油三酯血症适应症于2026年1月被NMPA纳入突破性治疗品种 [3] 对上市公司的影响 - 本次中国临床试验申请获批是DR10624研发进程中的重要进展,将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力 [4] - 药物在获得临床试验批准后,尚需完成后续临床试验并经NMPA审评审批通过后方可上市 [4] - 此次获得临床试验批准,对公司近期业绩不会产生重大影响 [4]
华东医药:DR10624注射液临床试验申请获批准
智通财经· 2026-02-04 18:01
公司研发进展 - 华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司的DR10624注射液获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书 [1] - 该药物获批可开展临床试验的适应症为高甘油三酯血症 [1] 产品管线信息 - 获得临床试验批准的产品为DR10624注射液 [1] - 该产品由公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报 [1]
华东医药(000963.SZ):DR10624注射液临床试验申请获批准
智通财经网· 2026-02-04 17:58
公司研发进展 - 公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 由道尔生物申报的DR10624注射液临床试验申请已获得批准,可以开展临床试验[1] - 该药物获批开展临床试验的适应症为高甘油三酯血症[1]
英伟达与礼来达成10亿美元合作;先声药业高管入职甘李药业
21世纪经济报道· 2026-01-15 08:42
政策动态 - 国家医保局就《药品真实世界医保综合价值评价系列指南(试行)》公开征求意见,旨在加快建立全国统一的药品真实世界医保综合价值评价体系 [1] 药械审批与研发进展 - 华东医药控股子公司道尔生物的全球首创长效三特异性激动剂DR10624注射液,获得美国FDA批准在美开展针对代谢相关脂肪性肝病(MASLD)的临床试验 [1] - 复星医药控股子公司苏州二叶制药的注射用乳糖酸红霉素药品注册申请获国家药监局受理,拟用于特定感染治疗及预防风湿热、细菌性心内膜炎 [2] - 石药集团开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂(SYH2072片)获得美国FDA批准在美开展针对未控制高血压和难治性高血压的临床试验,该产品已于2025年12月在中国获批临床 [3] - 中美瑞康自主研发的靶向SOD1突变型肌萎缩侧索硬化症(ALS)的siRNA疗法RAG-17,已完成2期临床试验首例患者给药 [4] 资本市场与股权变动 - 凯普生物控股股东香港科技创业股份有限公司及实际控制人管乔中、王建瑜、管秩生、管子慧合计持股比例由31.52%增加至33.05%,其中王建瑜于2026年1月9日和13日合计增持590万股 [5] 行业大事与集采 - 蓝帆医疗控股子公司山东吉威医疗制品有限公司的产品拟中选国家组织冠状动脉药物涂层球囊集中带量采购 [6][7] 战略合作与人才流动 - 英伟达与礼来公司宣布成立AI联合创新实验室,专注于将AI应用于解决医药行业挑战,双方计划在未来五年内累计投入高达10亿美元 [8] - 先声药业高级副总裁王强博士离任,并加入甘李药业担任高级副总裁兼首席战略官,将全面统筹商务拓展与战略合作,助力甘李药业全球化转型 [9] 产品质量与舆情 - 华润双鹤回应碳酸氢钠注射液产品抽检不合格,称系个别产品在运输过程中外阻隔袋漏气所致,涉事产品为在库抽检未上市销售,其他批次产品无问题 [10]
华东医药:关于控股子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告
证券日报之声· 2026-01-14 21:39
公司研发进展 - 华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司的DR10624注射液获得美国FDA批准,可在美国开展临床试验 [1] - 该药物临床试验申请的适应症为代谢相关脂肪性肝病 [1] 行业与产品信息 - 药物DR10624的研发进展标志着公司在代谢相关脂肪性肝病治疗领域的国际化布局取得阶段性成果 [1]
华东医药(000963.SZ):控股子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知
格隆汇APP· 2026-01-14 21:00
公司研发进展 - 控股子公司浙江道尔生物科技有限公司的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准 [1] - 该药物获准在美国开展临床试验,适应症为代谢相关脂肪性肝病 [1] 行业与产品信息 - 药物研发针对的疾病为代谢相关脂肪性肝病,其英文名称为MetabolicDysfunction-Associated Steatotic Liver Disease [1] - 药物类型为注射液 [1]
1月14日晚间公告 | 紫光国微拟购买瑞能半导并复牌;彩讯股份拟募资逾16亿用于Agent开发项目等
选股宝· 2026-01-14 20:12
复牌 - 紫光国微拟通过发行股份及支付现金方式购买瑞能半导100%股权 股票复牌 [1] - 五矿发展董事会审议通过重大资产置换等议案 股票复牌 [2] - 惠博普实际控制人将变更为天津市国资委 明起复牌 [3] 定增 - 蓝特光学拟定增募资不超过10.55亿元 用于AR光学产品产业化建设、玻璃非球面透镜产能提升、微纳光学元器件研发及产业化、补充流动资金 [4] 股权转让 - 金海高科控股股东拟以12.72元/股价格协议转让5%股份 [4] 对外投资与日常经营 - 宏达电子控股子公司拟投资10亿元在无锡设立子公司 开展半导体特种器件芯片研究、设计、生产及封测业务 [5] - 彩讯股份拟发行可转债募资不超过14.6亿元 用于智算中心建设、Rich AIBox平台研发升级、企业级AI智能体应用开发项目 [5] - 鼎通科技拟发行可转债募资不超过9.3亿元 用于母公司改扩建、高速通讯及液冷生产建设、新能源BMS生产建设、补充流动资金 [5] - 华东医药控股子公司DR10624注射液获得美国FDA新药临床试验批准通知 [6] - 西子洁能2025年累计新增订单59.98亿元 [7] - 天力锂能子公司检修预计减产1500至2000吨 [8] 业绩变动 - 中信证券2025年净利润300.51亿元 同比增长38.46% [9] - 四维图新预计2025年净利润9009.25万元至1.17亿元 同比扭亏为盈 主要因汽车辅助驾驶市场爆发及数据合规需求爆发 [9] - 金海通预计2025年净利润1.6亿元到2.1亿元 同比增加103.87%到167.58% 因半导体封装和测试设备领域需求持续增长 [9] - 沪硅产业预计2025年净利润亏损15.3亿元到12.8亿元 [10] - 嘉美包装预计2025年净利润8543.71万元至1.04亿元 同比下降43.02%至53.38% 主要受饮料行业“小年”及礼品消费需求不及预期影响 [10]
华东医药:DR10624注射液药品临床试验申请已获FDA批准
新浪财经· 2026-01-14 18:27
公司研发进展 - 公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准 [1] - DR10624注射液获准在美国开展临床试验 适应症为代谢相关脂肪性肝病 [1]
华东医药:控股子公司DR10624注射液获得美国FDA新药临床试验批准通知
每日经济新闻· 2026-01-14 18:25
公司研发进展 - 公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司自主研发的全球首创靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的长效三特异性激动剂DR10624注射液,其药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美开展临床试验 [1] - DR10624注射液的获批适应症为代谢相关脂肪性肝病(MASLD) [1] - 该药物此前已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究并获得阳性顶线结果 [1] 对公司的影响 - 此次获得美国FDA临床试验批准,对公司近期业绩不会产生重大影响 [1]