核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入216.75亿元 同比增长3.39% 归母净利润18.15亿元 同比增长7.01% 扣非归母净利润17.62亿元 同比增长8.40% [1] - 中期拟分红6.14亿元 占上半年归母净利润比例达33.83% [1] 医药工业业务 - 核心子公司中美华东实现营业收入73.17亿元(含CSO业务) 同比增长9.24% 归母净利润15.80亿元 同比增长14.09% [2] - 第二季度营业收入36.96亿元(含CSO业务) 同比增长12.04% 归母净利润7.37亿元 同比增长16.34% [2] - 创新产品业务实现销售及代理服务收入10.84亿元 同比大幅增长59% [2] 创新产品商业化进展 - CAR-T产品赛恺泽已完成全国20余省市医疗机构认证及备案 下达111份有效订单 获超百家保险及惠民保项目纳入报销 [2] - 乌司奴单抗注射液赛乐信已覆盖超过1200家医院 儿童斑块状银屑病适应症补充申请于2025年3月获批 克罗恩病适应症申请于2025年2月获受理 [3] 研发投入与布局 - 医药工业研发投入14.84亿元 同比增长33.75% 其中直接研发支出11.74亿元 同比增长54.21% 占医药工业营收比例15.97% [4] - 创新药研发中心推进80余项创新药管线 在肿瘤、内分泌和自身免疫三大领域形成ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵 [4] 肿瘤领域研发进展 - 靶向ROR1 ADC创新药HDM2005在国内开展三项临床试验 套细胞淋巴瘤适应症获美国FDA孤儿药资格认定 [5] - 靶向FGFR2b ADC创新药HDM2020与靶向MUC17 ADC创新药HDM2012获中美IND批准 HDM2012完成全球首个MUC17 ADC临床Ⅰ期首例给药 [5] 内分泌领域研发进展 - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期全部受试者入组 [5] - HDM1010片2型糖尿病适应症IND申请于2025年6月获美国FDA批准 [5] - 三靶点激动剂DR10624注射液完成重度高甘油三酯血症Ⅱ期临床研究并获得阳性顶线结果 [6] 其他业务板块表现 - 医药商业实现营业收入139.47亿元 同比增长2.91% 净利润2.26亿元 同比增长3.67% [7] - 工业微生物实现销售收入3.68亿元 同比增长29% 重点推进xRNA原料等四大核心业务板块 [7] - 医美板块拥有40款国际化产品组合 其中26款已在海内外上市销售 实现非手术类医美注射产品和能量源器械全覆盖 [7]

核心业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元同比增长3.39%归母净利润18.15亿元同比增长7.01%扣非归母净利润17.62亿元同比增长8.40%呈现逐季提升态势 [1] - 医药工业核心子公司中美华东实现营业收入73.17亿元(含CSO业务)同比增长9.24%归母净利润15.80亿元同比增长14.09%第二季度营收36.96亿元同比增长12.04%净利润7.37亿元同比增长16.34% [2] - 全资子公司华东医药(贵州)药业营业收入达10,211万元同比增长188%净利润2,754万元同比增长超300% [5] 创新产品商业化进展 - 创新产品业务实现销售及代理服务收入10.84亿元同比增幅达59% [2] - CAR-T产品赛恺泽已完成全国20余省市医疗机构认证及备案获超百家保险及惠民保项目纳入报销范畴 [2] - 乌司奴单抗注射液赛乐信已覆盖超1200家医院新增儿童斑块状银屑病适应症获批 [3] - PARP抑制剂派舒宁已完成超200家DTP药房布局覆盖医疗机构超600家 [4] - 索米妥昔单抗注射液已在海南博鳌及粤港澳大湾区实现销售收入约3,000万元计划2025年Q4启动国内正式商业化 [4] 研发投入与管线进展 - 2025年上半年医药工业研发投入14.84亿元同比增长33.75%直接研发支出11.74亿元同比增长54.21%占医药工业营收比例15.97% [6] - 创新药研发中心推进80余项创新药管线在肿瘤、内分泌和自身免疫三大领域形成差异化布局 [6] - ADC领域HDM2005获美国FDA孤儿药资格认定HDM2012为全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC [8] - GLP-1领域HDM1002完成体重管理Ⅲ期受试者入组HDM1005预计2025年Q4进入Ⅲ期临床 [8] - DR10624注射液治疗肥胖合并高甘油三酯血症研究显示肝脏脂肪降低最高达89% [9] 其他业务板块表现 - 医药商业实现营业收入139.47亿元同比增长2.91%净利润2.26亿元同比增长3.67% [10] - 工业微生物实现销售收入3.68亿元同比增长29%其中动物保健板块增长超100% [10] - 医美板块40款国际化产品中26款已上市销售Ellansé伊妍仕系列已有近500家机构引进 [11] - MaiLi Extreme已实现商业化销售Glacial spa酷雪设备覆盖超300家机构 [11]

华东医药GLP-1相关药物研发进展 - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002（conveglipron）体重管理适应症临床III期研究首例受试者已于2025年4月入组，计划2025年6月底前完成全部受试者入组 [1] - HDM1002糖尿病适应症临床II期研究进展顺利，预计2025年Q3获得顶线结果，2025年下半年进入III期临床 [1] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005（poterepatide）注射液体重管理适应症II期临床试验已于2025年4月完成全部受试者入组，预计2025年Q4进入III期临床 [1] - HDM1005糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组 [1] - HDM1005注射液新适应症IND申请获NMPA批准，包括阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖/超重成人治疗及射血分数保留心力衰竭合并肥胖/超重成人治疗 [1] 华东医药FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624研发动态 - DR10624注射液正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究，2025年4月完成首例受试者入组 [2] - DR10624治疗重度高甘油三酯血症的中国II期临床研究已完成全部患者入组，预计2025年Q3获得揭盲后顶线结果 [2] - DR10624用于2型糖尿病和体重适应症的中国临床试验申请已获批 [2] - DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症的Ib/IIa期临床研究数据在2025年欧洲肝病研究学会年会上首次发布 [2]

口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002 (conveglipron) 研发进展 - 体重管理适应症临床III期研究已于2025年4月完成首例受试者入组 计划2025年6月底前完成全部受试者入组 [1] - 糖尿病适应症临床II期研究预计2025年第三季度获得顶线结果 并于2025年下半年进入III期临床研究 [1] GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽激动剂HDM1005 (poterepatide) 研发进展 - 体重管理适应症II期临床试验已于2025年4月完成全部受试者入组 预计2025年第四季度进入III期临床研究 [1] - 糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组 [1] - 新适应症IND申请获NMPA批准 用于阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重成人患者治疗 [1] - 新适应症IND申请获NMPA批准 用于射血分数保留心力衰竭合并肥胖或超重成人患者治疗 [1] FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624 研发进展 - 治疗合并肝纤维化高风险代谢相关脂肪性肝病及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究于2025年4月完成首例受试者入组 [2] - 治疗重度高甘油三酯血症II期临床研究已完成全部患者入组 预计2025年第三季度获得揭盲后顶线结果 [2] - 用于2型糖尿病和体重适应症的中国临床试验申请先后获批 [2] - 在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症Ib/IIa期临床研究结果于2025年欧洲肝病研究学会年会上首次发布 [2]

公司战略与管理 - 医美业务整体战略未发生变化 通过调整优化管理团队 加强绩效考核 加快全球市场覆盖及注册进度等措施推动Sinclair业绩企稳回升 [1] - 积极准备爱拉赫®全面商业化上市工作 肿瘤市场推广团队已有近300人 按照治疗领域分线管理 以临床价值为导向进行学术推广和市场培训 销售和药学服务人员数量根据推广需要逐步增加 [1] - 积极参与医保谈判 争取产品早日进入医保 惠及更多患者 [1] 产品研发与注册进展 - 注射用利纳西普（炎朵®/ARCALYST®）用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）和复发性心包炎（RP）适应症的中国上市申请分别在2024年11月与2024年12月获批 CAPS适应症被CDE列入《临床急需境外新药名单（第一批）》 [1][2] - 自研口服小分子GLP-1产品HDM1002为1类创新药 具有完全知识产权 体重管理适应症已完成临床III期研究首例受试者入组 糖尿病适应症正在开展临床II期研究 I期及II期临床试验累计入组超过800例受试者 有效性、耐受性及安全性数据良好 未观察到同类药物研发中出现的严重不良反应 [2] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005（poterepatide）注射液 体重管理适应症II期临床试验已于2025年4月完成II期全部受试者入组 预计2025年Q4进入III期临床研究 糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组 新适应症IND申请获批用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗、射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治疗 [2] - FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究 并于2025年4月完成首例受试者入组 治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组 预计2025年第三季度获得揭盲后的顶线结果 用于2型糖尿病和体重适应症的中国临床试验申请先后获批 [3] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理 体重管理适应症已于2025年2月完成III期临床研究全部受试者入组 [3] 临床数据与学术交流 - DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症的Ib/IIa期临床研究结果在2025年欧洲肝病研究学会年会（EASL Congress 2025）上首次发布 展示了在肥胖合并高甘油三酯血症受试者中取得的关键研究数据 [3]