药品价格新政

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深度│重估中国创新药
每日经济新闻· 2025-05-22 20:56
辉瑞与三生制药合作 - 辉瑞与三生制药达成PD-1/VEGF双抗合作,首付款12.5亿美元创中国创新药海外授权许可首付款金额纪录,合作总金额超430亿元人民币[1] - 该交易首付款为不可退还且不可抵扣的12.5亿美元,最高可达48亿美元的里程碑付款,以及两位数百分比的梯度销售分成[8] - 该交易虽未打破百利天恒保持的84亿美元+Co-Co模式交易上限,但成功创下首付款金额新高[8] 中国创新药行业现状 - 2024年一季度中国创新药license-out交易达41起,总金额369.29亿美元,接近2023年全年水平[10] - 2024年MNC支付5000万美元以上预付款交易中,近30%涉及中国,2022年和2023年分别为3%和20%[10] - 中国创新药临床前开发速度和临床开发速度比欧美公司快50%以上,美国研发成本是中国的5-10倍[17] - 中国药物研发管线整体增速自2015年起保持在30%以上,2019年高达56%,远超全球和美国水平[18] 中国创新药企业表现 - 百济神州泽布替尼2024年全球销售额188.59亿元,美国市场138.90亿元同比增长107.5%,2024年一季度美国销售额40.41亿元占公司收入超50%[10] - 复宏汉霖汉曲优已在49个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲[17] - 药明康德化学业务平台服务全球约每6个临床期在研小分子中的1个,2023年全球销售额前十的小分子中有4款由其服务生产[17] 特朗普政策影响 - 特朗普政府要求美国处方药降价30%-80%,并签署药品"降价令",旨在将美国处方药定价与"其他发达国家"对标[2][6] - 美国市场集中全球医药市场70%利润,政策可能迫使药企提高低价市场价格,导致低价市场医疗支出无法承担[7] - 政策变化促使中国创新药企业考虑"价格双轨制"或"多轨制"开发策略,但会增加研发成本和审批风险[12] 中国创新药出海趋势 - 中国创新药正从技术跟随转向创新价值输出,PD-1/VEGF双抗赛道好产品多在中国,外国药企需来中国选择[14] - 中国创新药出海路径正从欧美市场拓展至东南亚、南美洲等地区[17] - 行业认为中国创新药"出海"征途不会终止,企业需集中精力开发真正有颠覆性影响的全球首创药物[18]