交易核心信息 - 济川药业全资子公司济川药业集团有限公司及江苏济源医药有限公司与中山康方生物医药有限公司及康融东方(广东)医药有限公司签署了关于伊努西单抗注射液的独占性商业化权益协议 [1] - 康方授权济川在中国拥有该药品的独家商业化权益 [1] - 济川需向康方支付8000万元人民币的授权费以及最高不超过1000万元人民币的里程碑付款 [1] 合作药品详情 - 合作药品为伊努西单抗注射液 是康方自主开发创新的PCSK9单克隆抗体新药 [1] - 该药品主要用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症 包括杂合子家族性高胆固醇血症及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症 [1] - 药品通过特异性结合PCSK9并阻断其与低密度脂蛋白受体的相互作用 恢复LDL-R的表达水平以提升对血浆中低密度脂蛋白胆固醇的清除能力 [1] 交易对公司的影响 - 交易完成后 公司将进一步加强产品线的丰富程度 [1] - 此次合作有利于公司业务的可持续发展 [1]

核心观点 - 仙琚制药与合作伙伴杭州奥默医药及爱施健公司签订系列协议，为1.1类新药阿更葡糖钠注射液（原奥美克松钠注射液）在中国境内的未来商业化进行前期布局，明确了独家市场推广、收益分配及生产供应安排 [1][2][12] 协议签署背景与产品信息 - 仙琚制药与杭州奥默就合作产品阿更葡糖钠注射液的合作始于2015年，并历经多次协议签署与补充 [1] - 根据国家药典委员会2025年10月的函件，产品中文通用名称确定为“阿更葡糖钠”及“阿更葡糖钠注射液” [2] - 近期结合产品审批进程及未来商业化需求，仙琚制药、杭州奥默与爱施健公司于2026年1月16日签订了核心的三方协议及其他相关协议 [2][3] 合作协议核心内容 - **独家推广授权**：仙琚制药和杭州奥默共同授权爱施健公司作为阿更葡糖钠注射液在中国境内（不含港澳台地区）的独家市场推广服务商 [2][7][8] - **商业化收益分配**： - 商业化里程碑分成比例为仙琚制药与杭州奥默各占50% [2][10] - 商业化销售收益分成比例为：中国境内商业化收益扣除相应费用后的净收益，由双方对半分享，各占50% [2][10] - **生产与供应安排**： - 双方签订了《阿更葡糖钠原料药采购供应协议》，约定由仙琚制药供应原料药 [3][10] - 双方签订了《阿更葡糖钠注射液委托加工生产补充协议》，约定由杭州奥默委托仙琚制药生产注射液制剂 [3][10] - **合作方承诺**：仙琚制药和杭州奥默共同承诺保障合作产品的质量安全及持续稳定的生产供应，以满足市场推广需求 [9] 合作方基本情况 - **杭州奥默医药股份有限公司**：成立于2000年10月25日，注册资本为6982.5291万元人民币，主营业务涵盖医学研发、药品批发与生产等，与仙琚制药不存在关联关系 [3][4][5] - **爱施健（广东）制药有限公司**：成立于1997年1月31日，注册资本为5760万美元，主营业务为药品批发、生产及市场推广等，与仙琚制药不存在关联关系 [5][6] 协议签署对公司的影响 - 目前阿更葡糖钠注射液尚在评审阶段，系列协议的签署是为产品未来的商业化做出提前的市场准备 [12] - 选择爱施健公司作为独家推广服务商，主要考虑其在中国市场麻醉领域具备丰富的市场和销售经验，有利于产品未来上市后的推广和销售 [12] - 相关协议明确了产品获批后商业化阶段的收益分配机制和供应保障机制，有利于上市前的商业化推广准备 [12] - 若产品未来获批并顺利开展市场准入，将有利于其商业化推广，符合公司及全体股东的利益 [12] - 经公司初步判断，本次签署的协议不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [13]

公司与合作方 - 绿叶制药与江苏恩华药业股份有限公司的附属公司江苏恩华和信医药营销有限公司签署合作协议 [1] - 协议授予恩华三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆地区的独家商业化权利 [1] 协议涉及产品 - 三款产品分别为瑞可妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))、瑞百莱(棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ))和美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液) [1] - 三款产品均适用于精神分裂症的治疗 [1] 合作双方权责 - 恩华将负责瑞可妥、瑞百莱、美比瑞在中国大陆地区的独家经销与商业化 [1] - 绿叶制药集团继续持有该三款产品的资产权、注册准证、全部知识产权等权利 [1] - 绿叶制药集团负责产品的生产和供货 [1] 协议关键条款 - 协议期限为十年 [1] - 协议签署后，恩华将向绿叶制药集团一次性支付不可退还的2000万美元授权费 [1]