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药品审评审批加速
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国家药监局局长李利:加快临床急需境外新药、罕见病药品、儿童药品等审评审批
华尔街见闻· 2025-12-10 22:00
药品审评审批政策导向 - 国家药监局强调将充分利用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批等加快通道,以缩短新药上市时间 [1] - 政策重点加快临床急需境外新药、罕见病药品、儿童药品的审评审批,旨在让创新成果更快惠及民生 [1] 仿制药质量与可及性 - 监管机构坚持标准不降、程序不减,稳步拓展仿制药质量和疗效一致性评价范围 [1] - 此举目标在于让价廉质优的仿制药惠及更多患者 [1] 药品使用体验优化 - 积极推进药品说明书适老化及无障碍改革试点,鼓励提供适老化及无障碍版本药品说明书 [1] - 改革旨在将监管成效转化为人民群众的满意度 [1]