仿制药一致性评价

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亚太药业:公司阿替洛尔片通过仿制药一致性评价
快讯· 2025-07-20 15:49
公司动态 - 亚太药业阿替洛尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死等疾病 [1] - 通过一致性评价将丰富公司产品管线并提升市场竞争力 [1] - 此次评价为后续其他产品开展一致性评价工作积累经验 [1] 行业影响 - 仿制药一致性评价有助于提升药品质量和行业标准 [1] - 政策与市场环境可能影响药品生产和销售 [1]
海南自贸区概念涨2.21%,主力资金净流入23股
证券时报网· 2025-07-16 17:00
海南自贸区概念板块表现 - 截至7月16日收盘,海南自贸区概念上涨2.21%,位居概念板块涨幅第6位,板块内27股上涨 [1] - 涨幅居前的个股包括海德股份(5.79%)、海南瑞泽(4.70%)、京粮控股(4.59%),跌幅居前的有丽尚国潮(-0.38%)、海南矿业(-0.13%) [1] - 今日主力资金净流入2.19亿元,23股获主力资金净流入,其中16股净流入超千万元 [1] 资金流入情况 - 海德股份主力资金净流入9219.61万元,净流入比率15.77%,位居榜首 [2] - 海南瑞泽、海南海药、海航控股分别净流入6190.17万元、4369.06万元、3020.77万元 [1] - ST葫芦娃、*ST椰岛主力资金净流入比率较高,分别为16.55%、13.49% [2] 个股资金数据 - 海南发展主力资金净流入2848.59万元,换手率5.34% [2] - 罗牛山净流入2807.44万元,换手率4.43% [2] - 金盘科技净流入2620.87万元,换手率2.37% [3] - 海南机场净流入1061.58万元,换手率0.51% [3] 资金流出个股 - 海南橡胶主力资金净流出446.26万元,换手率0.65% [3] - 欣龙控股净流出836.44万元,换手率6.51% [3] - 康芝药业净流出1263.11万元,换手率6.46% [3] - 海南华铁净流出25405.69万元,换手率18.57% [4]
21.02亿主力资金净流入,仿制药一致性评价概念涨2.67%
证券时报网· 2025-07-16 16:56
仿制药一致性评价概念板块表现 - 截至7月16日收盘,仿制药一致性评价概念上涨2.67%,位居概念板块涨幅第2,板块内119股上涨 [1] - 哈三联、润都股份、奥赛康等涨停,广生堂、莱美药业、翰宇药业等涨幅居前,分别上涨16.55%、8.48%、6.41% [1] - 跌幅居前的有*ST苏吴、南新制药、科伦药业等,分别下跌5.02%、3.17%、0.95% [1] 概念板块涨跌幅对比 - 动物疫苗概念涨幅2.91%居首,金属铅概念跌幅1.27%垫底 [2] - 青蒿素概念上涨2.65%,禽流感概念上涨2.33%,阿尔茨海默概念上涨2.28% [2] - 海南自贸区概念上涨2.21%,肝炎概念上涨2.17%,医药电商概念上涨2.00% [2] 资金流向情况 - 仿制药一致性评价概念板块获主力资金净流入21.02亿元 [2] - 77股获主力资金净流入,5股主力资金净流入超亿元 [2] - 千红制药主力资金净流入2.27亿元居首,翰宇药业、哈三联、润都股份分别净流入1.66亿元、1.55亿元、1.45亿元 [2] 个股资金流入比率 - 润都股份、哈三联、浙江震元等流入比率居前,主力资金净流入率分别为42.20%、34.99%、29.25% [3] - 千红制药换手率14.39%,主力资金净流入率15.97% [3] - 翰宇药业换手率19.87%,主力资金净流入率6.26% [3] 个股资金流量数据 - 复星医药主力资金净流入1.01亿元,换手率2.30% [3] - 一品红主力资金净流入9868.26万元,换手率4.05% [3] - 联环药业主力资金净流入9522.45万元,换手率18.86% [3]
海南海药:子公司注射用头孢唑肟钠通过一致性评价
快讯· 2025-07-09 18:17
公司动态 - 海南海药全资子公司海口市制药厂有限公司获得国家药监局核准签发的化学药品"注射用头孢唑肟钠"《药品补充申请批准通知书》[1] - 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,将提升市场竞争力并对公司业绩产生积极影响[1] 产品信息 - 头孢唑肟钠是第三代广谱半合成头孢菌素类抗生素[1] - 适应症包括下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染等[1] - 特别适用于肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病[1]
浙江震元: 浙江震元股份有限公司2024年向特定对象发行股票募集说明书(修订稿)
证券之星· 2025-07-03 00:36
公司基本情况 - 浙江震元股份有限公司成立于1993年4月2日,1997年4月10日在深圳证券交易所主板上市,股票代码000705 [17] - 公司注册地址为浙江省绍兴市稽山街道延安东路558号,注册资本33,412.3286万元 [17] - 公司经营业态涵盖医药流通、医药工业和健康服务,主营业务由医药商业和医药工业两大板块组成 [18] - 截至2025年3月31日,公司总股本33,412.33万股,其中无限售条件流通股28,195.57万股,占比84.39% [18] 股权结构与控股股东 - 截至2025年3月31日,震元健康集团直接持有公司24.93%股份,为公司控股股东 [18] - 绍兴市国资委通过控制绍兴市国有资本运营有限公司等间接控制震元健康集团98.34%股权,为公司实际控制人 [19] - 公司前十大股东合计持股9,841.95万股,占比29.45% [18] - 控股股东及实际控制人持有的公司股份不存在质押、冻结情形 [19] 行业监管与政策环境 - 医药行业主要受国家药品监督管理局、国家医疗保障局等部门监管 [19] - 国家对药品生产企业实行行业进入许可制度,需取得《药品生产许可证》和药品批准文号 [21] - 原料药实施登记备案制度,需向监管部门递交备案材料并通过形式审查 [22] - 近年来国家推行"两票制"、药品集中带量采购等政策,促进行业整合 [24] 行业发展现状 - 2021年全球药品支出约1.4万亿美元,预计2026年将达1.8万亿美元 [20] - 中国卫生总费用从2012年28,119亿元增长至2022年84,846.7亿元,年复合增长率11.69% [20] - 2021年全国药品流通市场销售总额26,064亿元,同比增长8.5% [21] - 药品批发企业前20强市场份额达64.6%,零售前20强占比25.5% [22] 公司医药商业板块 - 医药商业板块2024年实现营业收入306,876.77万元 [23] - 零售板块拥有183家门店,遍布绍兴、杭州区域,经营DTP品种500余个 [23] - 震元连锁连续多年入选中国连锁药店综合实力百强榜,2022年位列第55位 [23] - 公司是绍兴"越惠保"项目指定合作药店,拥有震元堂、光裕堂等百年老字号门店 [23] 募投项目情况 - 拟募集资金49,500万元用于生物定向合成年产2400吨组氨酸等项目 [5] - 生物项目采用合成生物工程菌生产政策鼓励类小品种氨基酸,技术水平国内先进 [8] - 原料药项目将提升公司原料药生产能力,完善产业链布局 [5] - 若募集资金不足,公司将通过自有资金或其他融资方式解决 [6]
仿制药一致性评价概念涨2.73%,主力资金净流入74股
证券时报网· 2025-07-01 18:19
仿制药一致性评价概念板块表现 - 截至7月1日收盘,仿制药一致性评价概念上涨2.73%,位居概念板块涨幅第5位 [1] - 板块内120股上涨,丰原药业、贵州百灵、昂利康等涨停,悦康药业、一品红、红日药业等涨幅居前,分别上涨15.55%、14.72%、8.13% [1] - 跌幅居前的有易明医药、永太科技、*ST苏吴等,分别下跌2.16%、1.71%、0.79% [1] 资金流动情况 - 今日仿制药一致性评价概念板块获主力资金净流入8.29亿元 [2] - 74股获主力资金净流入,13股主力资金净流入超5000万元 [2] - 净流入资金居首的是一品红,今日主力资金净流入1.68亿元 [2] - 贵州百灵、华海药业、红日药业分别净流入1.58亿元、1.35亿元、9068.94万元 [2] 个股资金流入比率 - 丰原药业、贵州百灵、华海药业等流入比率居前,主力资金净流入率分别为24.78%、17.80%、14.87% [3] - 一品红主力资金净流入1.68亿元,净流入比率13.25% [3] - 红日药业主力资金净流入9068.94万元,净流入比率11.06% [3] 个股表现详情 - 悦康药业上涨15.55%,主力资金净流入2572.54万元 [4] - 誉衡药业上涨2.46%,主力资金净流入2438.46万元 [4] - 博瑞医药上涨0.88%,主力资金净流入2130.32万元 [4] - 万邦德上涨4.63%,主力资金净流入1763.50万元 [4] - 振东制药上涨4.55%,主力资金净流入1750.60万元 [4] 资金流出个股 - 永太科技下跌1.71%,主力资金净流出4290.22万元 [6] - 易明医药下跌2.16%,主力资金净流出7367.46万元 [6] - 翰宇药业上涨4.23%,主力资金净流出25051.59万元 [6] - 乐普医疗上涨7.62%,主力资金净流出2765.72万元 [6] - 千红制药上涨7.26%,主力资金净流出6836.47万元 [6]
金城医药:子公司注射用头孢地嗪钠通过仿制药一致性评价
快讯· 2025-07-01 18:13
公司动态 - 控股子公司金城金素收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢地嗪钠(0.5g、1.0g)药品补充申请批准通知书 [1] - 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品信息 - 注射用头孢地嗪钠是第三代头孢菌素 [1] - 主要用于链球菌属、肺炎球菌等敏感菌所致的感染 [1] 市场数据 - 2022年国内公立医疗全规格注射用头孢地嗪钠销售额为10.74亿元人民币 [1] - 2023年销售额下降至6.75亿元人民币 [1] - 2024年销售额进一步降至3.94亿元人民币 [1]
健友股份: 南京健友生化制药股份有限公司公开发行可转换公司债券2025年跟踪评级报告
证券之星· 2025-06-28 00:25
公司信用评级 - 联合资信维持南京健友生化制药股份有限公司主体长期信用等级为AA,维持"健友转债"信用等级为AA,评级展望为稳定[1] - 公司信用风险低,主要基于其研发能力、产品种类优势以及财务状况改善[3] - 评级考虑因素包括公司制剂业务增长、原料药价格压力、存货管理及债务负担减轻[3] 经营表现 - 2024年公司营业收入39.24亿元,同比基本持平,利润总额扭亏为盈至9.92亿元[3] - 制剂收入同比增长10.04%至30.50亿元,占比提升至77.86%,原料药收入同比下降21.05%至7.87亿元[3] - 综合毛利率从48.45%下降至43.28%,主要受制剂业务毛利率下滑影响[3] - 经营活动现金净流入15.01亿元,现金收入比102.79%[3] 财务状况 - 截至2024年底公司总资产95.10亿元,资产负债率31.78%,较上年下降7.34个百分点[3] - 全部债务20.79亿元,同比下降20.68%,现金短期债务比1.67倍[3] - 存货规模36.75亿元,计提减值准备7.55亿元,主要原材料为肝素粗品[3] - 研发投入5.32亿元,占营业收入13.57%,在研项目49项[4] 行业分析 - 全球肝素市场规模约66.4亿美元,低分子肝素占超90%份额[3] - 行业受老龄化、心血管疾病发病率上升驱动,预计未来五年复合增长率5%-7%[3] - 中国肝素出口价格波动反映行业供需变化,新兴市场渗透率提升带来增长机会[3] - 行业面临新型口服抗凝药替代和原料药价格波动挑战[3] 风险因素 - 原材料成本占主营业务成本90.84%,肝素粗品价格波动影响盈利能力[5] - 海外收入占比76.75%,受人民币汇率波动和美国加征关税影响[5] - 存货规模较大,需关注肝素原料价格波动带来的跌价风险[5] - 制剂销售价格下降可能导致毛利率进一步下滑[3] 竞争优势 - 拥有100多项境外药品注册批件和30多项国内批件,产品线覆盖抗凝血、抗肿瘤等领域[4] - 通过美国FDA认证,研发管线涵盖抗感染、抗肿瘤等多个治疗领域[3] - 债务负担持续减轻,2024年偿还债务导致筹资活动现金净流出7.31亿元[3] - 现金类资产充裕,期末达20.91亿元,对短期债务保障程度高[3]
脑机接口概念下跌1.40%,5股主力资金净流出超5000万元
证券时报网· 2025-06-26 17:57
脑机接口概念板块表现 - 截至6月26日收盘,脑机接口概念下跌1.40%,位居概念板块跌幅榜前列 [1] - 板块内27只个股下跌,仅3只上涨,涨幅居前的为际华集团(+1.57%)、东方中科(+0.38%)、岩山科技(+0.37%) [1] - 跌幅居前的个股包括荣泰健康(-4.53%)、倍轻松(-4.51%)、创新医疗(-4.28%) [1][3] 主力资金流动情况 - 脑机接口概念板块获主力资金净流出9.40亿元 [2] - ST华通主力资金净流出居首,达3.09亿元,汉威科技(-1.09亿元)、创新医疗(-6317.07万元)、汤姆猫(-5807.55万元)紧随其后 [2] - 仅伟思医疗(+411.34万元)、麦澜德(+64.83万元)、盈趣科技(+6.11万元)获主力资金净流入 [2][3] 相关概念板块对比 - 兵装重组概念(+8.73%)、电子身份证(+2.89%)、国产航母(+2.19%)为当日涨幅前三的概念板块 [2] - 光刻机(-1.48%)、共享单车(-1.48%)、细胞免疫治疗(-1.41%)为跌幅较大的其他概念板块 [2]
DRG/DIP概念涨1.97%,主力资金净流入这些股
证券时报网· 2025-06-26 17:15
DRG/DIP概念板块表现 - DRG/DIP概念板块上涨1.97%,位居概念板块涨幅第5位 [1] - 板块内16只个股上涨,科创信息20%涨停,华宇软件、国新健康、数字认证分别上涨4.75%、3.69%、3.50% [1] - 跌幅居前的个股包括荣科科技、迪安诊断、ST易联众,分别下跌0.79%、0.76%、0.72% [1] 概念板块涨跌幅对比 - 兵装重组概念涨幅最高达8.73%,光刻机概念跌幅最大为-1.48% [1] - DRG/DIP概念表现优于数字货币(1.91%)、跨境支付(1.73%)等概念 [1] - 创新药(-1.35%)、CRO概念(-1.26%)等医药相关概念表现不佳 [1] 资金流向分析 - DRG/DIP概念板块获主力资金净流入4.12亿元 [1] - 14只个股获主力资金净流入,其中5只净流入超3000万元 [1] - 科创信息主力资金净流入2.05亿元居首,国新健康、华宇软件分别净流入6967.31万元、6482.39万元 [1] 个股资金流入情况 - 科创信息主力资金净流入率最高达20.10%,换手率32.34% [2] - 国新健康、华宇软件主力资金净流入率分别为13.05%、11.15% [2] - 数字认证、卫宁健康分别获主力资金净流入4787.09万元、3159.22万元 [2][3]