核心交易变更 - 公司与合作伙伴KGBio修订并部分终止了原许可协议 终止了除印度尼西亚以外其他东南亚、中东及北非地区国家的汉斯状®独家开发及商业化权利 [1] - 公司与Abbott修订了原许可协议 将汉斯状®的独家商业化权利区域扩大至新增的拉丁美洲及加勒比海地区国家 包括从KGBio协议中终止的区域及其他约定国家 [1] - 此次调整是经友好磋商后达成 公司将汉斯状®在新增许可区域的独家商业化权利授予了Abbott [2] 合作背景与战略意义 - 公司此前已与Abbott就多个产品在全球多个地区建立了良好的商业化合作关系 [2] - 此次扩大与Abbott就汉斯状®的合作 旨在更好地推进该产品在海外市场的拓展 [2] - 此举旨在增强公司产品在国际市场的可及性和认可度 [2] 产品与协议细节 - 所涉及的核心产品为汉斯状®(斯鲁利单抗注射液) [1] - 原KGBio许可协议覆盖东南亚、中东及北非地区国家 [1] - 原Abbott许可协议于2024年12月达成 覆盖拉丁美洲及加勒比海地区国家 [1] - 与KGBio的修订及部分终止协议 以及与Abbott的许可协议修订本 均于2026年2月24日订立 [1]

核心交易概述 - 公司于2026年2月5日与日本药企Eisai Co., Ltd.订立许可协议，授予其在日本开发、生产和商业化汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）的许可 [1] - 许可产品用于肿瘤适应症的治疗 [1] 交易财务条款 - Eisai将支付首付款7500万美元，于协议订立后支付 [1] - Eisai将支付监管里程碑款项合计至多8001万美元，基于产品在区域内的各项监管里程碑达成情况支付 [1] - Eisai将支付商业销售里程碑款项合计至多约2.33亿美元，基于产品在区域内的年度净销售额水平达成情况支付 [1] - Eisai将支付以产品在区域内年度净销售额的两位数百分比计的特许权使用费 [1] 许可产品详情 - 汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗 [2] - 该产品在中国境内已获批上市的适应症包括：联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [2] - 该产品已在欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市 [2] - 该产品已获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定 [2] 产品研发与注册进展 - 公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [2] - 2025年12月，汉斯状®联合化疗于胃癌新辅助/辅助治疗的药品注册申请获中国国家药品监督管理局受理，并已纳入优先审评审批程序 [2] 交易战略意义 - 本次与Eisai的商业化合作将有助于进一步拓展公司产品的海外市场 [2] - 合作将增强公司产品在国际市场的可及性和认可度 [2] - 合作将为公司收入的持续提升创造条件 [2]