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亚盛医药-B(06855.HK):POLARIS-1欧美获批 利生妥注册临床数据读出
格隆汇· 2025-12-18 13:16
研究员:刘雅馨/张琎/朱言音 利生妥+阿扎胞苷髓系肿瘤数据更新,有望带来新的空间。本次ASH披露的APG2575AU101 研究数据表 明,利生妥+阿扎胞苷在47 例R/R AML/MPAL患者中ORR为40.4%,CR29.8%,mPFS7.6 个月;在15 例 初治高危MDS/CMML患者中ORR 80.0%,CR和骨髓CR各40%,mPFS未达到。 盈利预测与估值 机构:中金公司 公司近况 近日,公司公告:1)耐立克(奥雷巴替尼)1L治疗Ph+ ALL的全球注册III期研究POLARIS-1 获得美国 FDA和欧洲EMA批准开展;2)公司在12 月召开的2025 美国血液学会(ASH)年会上读出3 个品种的多 个数据,包括利生妥(APG-2575)的国内II期注册临床数据口头报告,以及耐立克POLARIS-1 数据的 首次读出等。 评论 POLARIS-1 成为欧美批准的第二个耐立克的全球注册III期研究,初步数据亮眼。本次ASH披露的 POLARIS-1 数据表明,截至2025 年7 月18 日,耐立克联合低强度化疗在53 例1L Ph+ ALL患者中, 94.3%在3 个月内实现了CR/CRi,最佳 ...