公司收到FDA警告信 - 公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的警告信，该警告信基于2025年1月16日至1月24日期间FDA对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地进行的现场检查 [1] - 警告信针对汛桥生产基地的制剂产品提出了相关检查意见和改进建议，主要涉及部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究的充分性 [1] - 公司高度重视FDA的建议，已积极采取措施进行优化，并持续与FDA保持积极沟通 [1] 生产基地情况 - 公司制剂生产基地主要有汛桥制剂生产基地（位于浙江省临海市汛桥镇）和子公司浙江华海制药科技有限公司（位于临海市江南街道） [2] - 本次警告信仅对涉及汛桥生产基地的ANDA新申请或补充申请的批准产生影响 [2] 公司应对措施 - 公司将持续提升质量管理体系，确保合规运营 [1] - 公司将密切关注该事项的后续发展，并严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务 [2] - 有关信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》及上海证券交易所网站刊登的公告为准 [2]