财务数据和关键指标变化 - 第三季度净销售额同比增长7%，核心营业利润同比增长7%，核心利润率为39.3% [4] - 调整一次性项目后，第三季度潜在销售额增长为9%，核心营业利润增长为11% [27] - 前九个月净销售额增长11%，核心营业利润增长18%，核心利润率扩大250个基点至41.2% [27] - 第三季度核心每股收益为2.25美元，增长10%；前九个月核心每股收益为6.94美元，增长21% [27] - 第三季度自由现金流为62亿美元；前九个月自由现金流为160亿美元，以美元计算同比增长26% [27] - 2025年全年指引重申：预计净销售额实现高个位数增长，核心营业利润实现低双位数增长 [29] - 预计2025年核心净财务费用略高，为11亿美元；核心税率预计在16%至16.5%之间 [30] - 第四季度增长预计将受到去年高基数（包含约3个百分点的正向增长净调整）的影响，调整后预计潜在销售额为低个位数增长，核心营业利润为中个位数增长 [31] - 预计2026年将是上下半年分化的年份，上半年因仿制药影响表现较弱，下半年将显著增强 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 优先品牌组合（包括Kisqali, Cosentyx, Pluvicto, Scemblix, Leqvio, Fabhalta）整体增长35% [5] - **Kisqali (乳腺癌)**：第三季度销售额增长68%，美国市场增长91%，美国以外市场以恒定汇率计算增长37% [5][6]；早期乳腺癌适应症在56个国家获批，在德国新处方份额已达77% [6]；五年数据显示早期乳腺癌患者复发风险降低28.4% [8] - **Kisqali (多发性硬化症)**：第三季度销售额增长44%，美国市场增长45%，美国以外市场增长43% [9]；在10个主要市场中的8个占据新处方份额领先地位 [9]；七年数据显示90%的初治患者无疾病活动证据 [10] - **Pluvicto (前列腺癌)**：第三季度以恒定汇率计算销售额增长45% [10]；美国市场增长53%，新患者起始治疗数量同比增长60% [11]；PSMAadditon III期研究显示，与标准治疗相比，疾病进展或死亡风险降低28% [12] - **Leqvio (降血脂)**：第三季度销售额增长54%，预计全年销售额将超过10亿美元 [13]；美国市场增长45%，美国以外市场增长63% [13] - **Scemblix (白血病)**：第三季度以恒定汇率计算销售额增长95% [14]；在美国全线疗法新处方份额达39%，一线疗法份额为22%，二线及三线以上疗法份额分别为52%和53% [15] - **Cosentyx (免疫疾病)**：第三季度销售额受一次性研发调整（7400万美元）影响，调整后以恒定汇率计算全球增长约4%，美国市场增长从1%调整为9% [16]；在化脓性汗腺炎（HS）领域，初治患者份额为52%，总体份额为50% [16]；预计峰值销售额潜力为80亿美元 [17] - **肾脏产品组合**：Fabhalta在IgAN领域增长98%，市场增长23%，新处方份额为18% [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场受到医疗保险D部分重新设计相关的增长净额负向调整影响 [27] - Kisqali在美国早期乳腺癌市场份额达63%，在转移性乳腺癌新处方和总处方份额领先 [6] - Pluvicto在美国有超过730个治疗点，90%的患者在30英里内有治疗点，社区处方占比60% [11] - Leqvio在美国以外市场表现强劲，特别是在中国（自费）、日本、中东和海湾国家 [13] - Scemblix在日本一线疗法份额已达18%，二线疗法份额为25% [15] - Cosentyx在欧洲和中国是领先的原研生物制剂 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过内部研发和并购（包括拟议收购Avidity Biosciences）加强产品管线和技术平台 [24][28] - 已完成高达150亿美元的股票回购计划，并启动了新的高达100亿美元的回购计划，目标在2027年底前完成 [29] - 资本配置战略包括对业务进行重大再投资、进行增值型并购以及通过股息和股票回购向股东返还资本 [28] - 预计收购Avidity将使2024-2029年销售平均增长率从5%提升至6%，但未来三年核心利润率将稀释1-2个百分点 [33] - 放射性配体疗法平台（Pluvicto）的基础设施已在美国建立，并正扩展至日本、中国等市场，为未来产品上市奠定基础 [57] - 在肾脏病领域，公司计划通过多种药物（Fabhalta, iptacopan, 抗APRIL抗体等）组合方案为患者和医生提供全面解决方案 [121] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业面临的潜在问题包括药房福利管理（PBM）、340B计划以及G7等国家未能适当奖励创新定价 [38] - 公司正与政府每周会晤，探讨在既定参数内达成解决方案的可能性 [38] - 尽管面临仿制药冲击（Entresto, Tasigna, Promacta），但对优先品牌的强劲潜在增长充满信心 [5][35] - 对Kisqali、Pluvicto、Scemblix、Cosentyx等关键增长驱动力的动态增长持乐观态度 [50] - 对Cosentyx达到80亿美元峰值销售额潜力、Pluvicto达到50亿美元峰值销售额潜力充满信心 [17][56] - 预计2026年将是过渡年，下半年将显著走强 [31] 其他重要信息 - 关键药物获批：remibrutinib（BTK抑制剂）获FDA批准用于慢性自发性荨麻疹（CSU） [4][20] - 关键III期数据公布：ianalumab（干燥综合征）达到主要终点 [22][23]；Cosentyx在风湿性多肌痛（PMR）获得阳性III期结果 [18] - 重要会议安排：10月30日举行免疫学管线更新，11月19-20日举行"Meet Novartis Management"会议 [25][35] - 汇率影响：若汇率维持10月底水平，预计对2025年净销售额影响为0%至1%，对核心利润率影响为-2个百分点；对2026年净销售额有轻微正面影响（1个百分点），对核心营业利润无重大影响 [32] - 公司承诺在未来五年投入230亿美元，其中大部分是研发运营支出，而非资本支出，预计资本支出占销售额比例将维持在2.5%至3%的低位 [39] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于行业政策协议和资本支出规划 [37][38][39][40] - 行业观点认为当前政府提议的行动未能解决药房福利管理（PBM）、340B计划以及G7国家创新定价等根本问题 [38] - 公司正与政府每周会晤，探讨在年底前达成解决方案的可能性 [38] - 公司承诺的230亿美元五年投资中，大部分是研发运营支出，资本支出占比预计保持在销售额的2.5%-3%的低水平，不会显著增加，自由现金流增长预计与核心营业利润增长基本一致 [39][40] 问题: 关于ianalumab（干燥综合征）数据的市场反应和关键指标 [43][44][45][46] - 公司相信详细数据的展示将有助于解释其信心来源，重点在于为患者和医生提供有说服力的治疗方案 [44] - 对医生和患者而言，症状改善（如疲劳、唾液流量、日常生活活动）比综合疾病活动指数（SDI）评分更重要 [44] - 目标是让患者获得相对于当前标准治疗（高剂量类固醇）的实质性症状改善，从而推动药物增长 [45][46] 问题: 关于Cosentyx在化脓性汗腺炎（HS）市场的展望和增长动力 [48][49][50] - Cosentyx在HS的市场份额在竞争对手进入后已趋于稳定，但整体市场增长未达最初预期 [49] - 当前重点是与竞争对手共同推动市场增长，让更多适合生物疗法的患者接受治疗，而非仅争夺现有患者 [49][50] - 公司对Cosentyx达到80亿美元峰值销售额潜力保持信心，并期待近期在HS和静脉注射（IV）剂型上的推广 [17][49] 问题: 关于Pluvicto的上市曲线、峰值销售预期和商业化挑战 [52][53][54][55][56][57] - Pluvicto目前处于增长曲线的快速上升阶段，预计第四季度增长强劲，但需考虑感恩节和圣诞节假期的影响（有效减少2-3周治疗时间） [53][54] - 峰值销售额目标为50亿美元，其中去势敏感性前列腺癌（HSPC）适应症将推动销售额从30亿+美元提升至50亿+美元 [56] - 商业化挑战（如报销、医生教育、转诊网络）已基本解决，美国已有超过700家处方诊所，90%患者附近有治疗中心，预充式注射器使用率已达70% [55][56] - 放射性配体疗法平台的基础设施已在美国建立，为未来其他适应症药物的上市铺平道路 [57] 问题: 关于remibrutinib的上市计划及欧洲市场考量 [59][60][61] - 上市初期重点是通过患者起始表和样品发放建立基础，并与支付方谈判以确保明年初的广泛可及性，预计明年第二季度起将加速增长 [60] - 长期目标是在生物制剂之前使用该药 [60] - 在欧洲，关键在于支付方谈判，公司目标是确保其创新价值获得合理报销，而非与廉价仿制药比较 [61] 问题: 关于ianalumab的III期研究数据细节和统计显著性 [64][65][66] - 研究的主要终点（52周）在两个试验中均达到预设标准，48周的数据也达到统计显著性 [65] - 次要终点因分层检验问题，即使名义上显著，也可能无法达到监管要求的阈值 [65] - 公司强调，在尚无获批药物的疾病领域，患者和医生更关注生活质量的改善，而非单纯的统计数字 [66] 问题: 关于Ocrevus皮下制剂对Cosentyx的影响及生命周期管理策略 [69][70][71][72] - 目前未观察到Ocrevus皮下制剂对Cosentyx产生影响，Cosentyx在增长的多发性硬化症市场中保持份额，主要受益于B细胞疗法类别的整体增长 [70][71] - 生命周期管理策略包括推进每两月一次（Q2M）的制剂研发，并探索通过新技术实现更长给药间隔的可能性 [72] 问题: 关于abelacimab（抗凝血剂）的潜在市场规模和开发策略 [74][75] - abelacimab针对不适合口服抗凝药的高出血风险患者，机会规模可达数十亿美元 [75] - 最终市场规模将取决于竞争对手口服药物的III期研究结果；若竞争对手失败，该药潜力将更大 [75] 问题: 关于Cosentyx在美国的净定价假设和HS领域剂量调整情况 [77][78][79][80][81] - Cosentyx的定价和增长净额预计在第四季度及明年保持稳定 [78] - 在HS领域，约25%的患者从每月给药调整为每两周给药，公司希望提高这一比例以维持患者持久性 [80] - 重点是与竞争对手共同扩大患者池，而非仅争夺现有患者 [81] 问题: 关于第三季度增长净额调整的具体细节和影响品牌 [82][84] - 第三季度约1.8亿美元的增长净额调整主要涉及Cosentyx和Entresto，与医疗保险D部分重新设计相关，其中大部分调整与第二季度有关 [84] 问题: 关于2026年利润率走势、运营杠杆和医疗保险D部分季节性影响 [87][88][89][90][91][116][117] - 2026年利润率将受到高利润小分子药物（如Entresto）仿制药上市的负面组合效应影响，但将通过制造供应链的生产力提升和SG&A效率优化来部分抵消 [116] - 预计未来几年核心利润率将因Avidity收购相关的研发投资而稀释1-2个百分点，并在2029年恢复至40% [33][117] - 医疗保险D部分相关的增长净额调整通常是季度性的真实调整，不影响潜在趋势；2026年第一季度基数高（今年第一季度有正向调整），第三季度基数低（今年第三季度有负向调整） [90][91] 问题: 关于Cosentyx第三季度强劲增长是否具有持续性 [93][94][95] - 第三季度Cosentyx的增长主要是基础运营增长（全球销量驱动），库存影响很小 [94][95] 问题: 关于ianalumab研究中安慰剂反应的问题 [98][99][100] - 干燥综合征是一种高度异质性疾病，安慰剂反应存在波动是常见的；研究设计充分，基线特征和背景治疗具有可比性 [99][100] 问题: 关于长期收入指引提升中现有业务贡献的细分 [102][103] - 长期收入指引提升的一半归因于现有业务，其中大部分来自已上市品牌（如Kisqali, Cosentyx, Pluvicto, Scemblix）的强劲表现以及remibrutinib和Pluvicto标签扩展的预期上市 [103] 问题: 关于Cosentyx增长净额调整涉及的时期及对2026年建模的影响 [106][107][108][109][110][111] - 增长净额调整主要涉及今年第二季度 [107] - 提供的第三季度潜在增长数据已考虑了当前的渠道组合，为未来建模提供了良好基础 [107] - 从公司整体看，今年第一季度有约2个百分点的正向调整，第三季度有约2个百分点的负向调整，使得年初至今的数据相对清晰 [108][110] 问题: 关于2026年利润率稳定性及抗APRIL抗体（肾脏病）的差异化 [114][116][117][121] - 仿制药上市对毛利率的压力预计将通过SG&A效率提升来抵消；考虑Avidity收购的稀释影响后，预计未来几年利润率将面临压力，但将在2029年恢复 [116][117] - 抗APRIL抗体是单纯抗APRIL（竞争对手为抗APRIL/BAFF双靶点），差异化可能在于安全性和疗效特征；公司将通过肾脏病产品组合和潜在联合疗法研究来竞争 [121] 问题: 关于收购Tourmaline（抗IL-6）治疗心血管疾病的依据 [123][124] - 依据来自IL-1β抑制剂（Canakinumab）的Cantos试验经验，该试验显示对心血管风险有影响但幅度有限（约15%）；针对急性事件后高CRP患者使用IL-6抑制剂，有望获得更强的风险降低效果 [124]