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US Biotechnology and Pharmaceuticals: Novartis Q2Q6 EPS call readthrough: Growth drivers deliver as pivotal catalysts move closer-20260721
花旗· 2026-07-21 22:17
Flash | US Biotechnology and Pharmaceuticals Novartis 2Q26 EPS call readthrough: Growth drivers deliver as pivotal catalysts move closer CITI'S TAKE Novartis (covered by Graham Parry) reported 2Q26 revenue of $14.4B (+$464M vs. BBG cons) and adjusted EPS of $2.40/sh (+$0.24/sh), returning to sales growth (+3% y/y) as worldwide growth drivers offset Entresto ($1.1B; -$111M; -50% y/y) biosimilar erosion. Kisqali ($1.7B; +$13M; +43% y/y), Kesimpta ($1.4B; +$122M; +43% y/y), Scemblix ($562M; +$103M; +89% y/y), ...
Novartis(NVS) - 2026 Q2 - Earnings Call Transcript
2026-07-21 21:02
财务数据和关键指标变化 - 第二季度净销售额按固定汇率计算增长1%,达到144亿美元,核心营业利润持平于59亿美元 [4][25] - 第二季度核心营业利润率为41.2%,同比下降70个基点,主要受Avidity收购相关成本影响 [26] - 第二季度自由现金流为56亿美元,符合预期 [26] - 上半年净销售额下降2%,核心营业利润下降7%,核心营业利润率下降2.3个百分点至39.4% [26] - 上半年自由现金流为89亿美元 [26] - Q2业绩受到一次性阶段性项目(库存和研发成本)的积极影响,使净销售额增加约1个百分点,核心营业利润增加约5个百分点,这些影响将在下半年逆转 [26][46][47] - 公司重申2026年全年指引:预计净销售额实现低个位数增长,核心营业利润实现低个位数下降 [4][29] - 预计下半年净销售额将实现中个位数增长,核心营业利润将实现中高个位数增长 [29] - 若汇率维持7月中旬水平,预计对全年净销售额和核心营业利润均有1个百分点的积极影响 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - **增长驱动产品组合**:整体按固定汇率计算增长36% [5] - **KISQALI**:按固定汇率计算增长43%,美国市场增长39%,销售额首次超过10亿美元,美国以外市场增长49% [5][6] - **Kesimpta**:按固定汇率计算增长32%,在美国B细胞和MS市场均增加了TRX份额 [8] - **Pluvicto**:按固定汇率计算增长43%,美国以外新患者增长83% [9][10] - **Leqvio**:按固定汇率计算增长59%,美国市场增长55%,月度TRX增长49% [11][12] - **Scemblix**:按固定汇率计算增长89%,美国市场增长93% [14] - **Cosentyx**:按固定汇率计算增长10%,美国市场增长16% [15] - **Rhapsido (remibrutinib)**:在美国已有超过4000名处方医生和超过10000名患者接受治疗,其中60%为一线治疗 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - **KISQALI**:在美国,新患者中58%来自独家N0和N1淋巴结人群;在德国,EBC NBRX份额达到79% [6] - **Kesimpta**:在美国以外的关键国际市场,NBRX持续增长 [8] - **Pluvicto**:在美国,超过880个站点提供治疗;在美国以外,超过650个站点提供RLT治疗 [10] - **Leqvio**:在美国Medicare Part B部分占有23.3%的份额,年初至今增长3.6%;在中国,NRDL纳入后市场份额较之前翻倍 [13] - **Scemblix**:在美国,预计下半年将达到一线NBRX领导份额;在日本已实现一线NBRX领导地位;在德国,早期一线NBRX份额已达15% [14] - **Cosentyx**:在美国,NBRX份额稳定在40%以上高位;在中国,面临更多竞争但全球表现得以维持 [15][16][98] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **增长战略**:专注于优先品牌和上市产品,推进研发管线,以恢复增长并实现中期增长指引 [4][5] - **研发管线进展**: - KISQALI公布了6年随访OS数据,支持其在最广泛高危EBC人群中的使用 [7] - Kesimpta正在进行每两月一次的给药频率的III期试验,预计2027年读出数据 [8] - Pluvicto预计Q3在HSPC适应症获批,将使符合条件的患者池增加75% [10] - Leqvio有三项真实世界研究显示其改善依从性,两项结局研究预计2027年读出 [14] - Cosentyx在PMR的III期数据积极,预计下半年获FDA批准 [16] - Rhapsido (remibrutinib) 在慢性诱导性荨麻疹的数据支持其作为首个靶向疗法,预计今年晚些时候提交全球申请 [18] - Ianalumab在Sjögren‘s病的长期数据积极,预计下半年在美国上市 [19][20][21] - 从Avidity收购的项目:del-zota (DMD) 已向FDA提交申请,预计2027年上半年上市;del-brax (FSHD) 的I/II期研究达到主要和关键次要生物标志物终点,计划与监管机构沟通加速批准可能性 [22][23] - **资本配置**:上半年支付股息91亿美元,并执行了21亿美元的股票回购(当前100亿美元回购计划的一部分,剩余56亿美元预计2027年底前完成) [27][28] - **并购战略**:公司并购策略保持不变,专注于规模在20亿美元以下的补强型交易,以及像Avidity这样符合平台或治疗领域战略的精选较大规模交易 [69][70] - **行业竞争**:管理层提及Cosentyx在中国面临更多竞争,但整体品牌表现得以维持 [16];提及口服PCSK9抑制剂上市,但认为Leqvio所在的市场细分(不频繁给药、医生给药)仍有巨大机会 [144] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司上半年业绩处于指引区间上限,第二季度恢复销售增长,有望实现全年指引 [31] - 管理层对KISQALI实现100亿美元峰值销售目标保持信心 [7] - 对Cosentyx实现80亿美元峰值销售目标保持信心 [17] - 对Ianalumab和Rhapsido成为潜在的多重磅炸弹资产保持信心 [31] - 下半年将有多项关键数据读出,可能提升中长期增长展望 [24][31] - 对于Leqvio,即使有口服药物上市,在美国仍存在对不频繁给药、医生给药降脂药物的细分市场需求 [13] - 对于RLT(放射性配体疗法)领域,认为其受仿制药冲击的方式将与小分子或生物类似物不同,因物流复杂性和医生对及时配送的高要求 [132][133] 其他重要信息 - KISQALI的专利到期(LOE)指引为2031年下半年(Q3),已包含与仿制药制造商的和解协议 [96] - 预计Itvisma(基因疗法)的销售爬坡期约为三年,峰值销售潜力约20亿美元,与Zolgensma合计潜力约30亿美元 [80][81] - 公司正在实施新的SAP系统,导致Q2多个地区和品牌的库存水平变化,这是造成一次性阶段性影响的原因之一 [124] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于votoplam在亨廷顿病中的加速批准潜力 [33] - 回答: 公司正在与FDA就该药的II期数据接洽,但基本预期仍是需要完成III期研究,预计下半年会有更清晰的进展 [34][35] 问题: 关于如何定义“临床意义”以及对pelacarsen、remibrutinib (MS)、DM1的信心 [38] - 回答: 没有变化,将专注于主要终点的统计学显著性。对于pelacarsen,研究为检测13%-15%的CVRR获益而设计;对于MS,将关注年复发率(ARR)和残疾进展影响;对于DM1,除主要终点vHOT外,也会关注次要终点 [39][40][41][42] 问题: 关于影响Q2业绩的一次性项目详情 [45] - 回答: 主要是全球范围内的库存相关变化(影响营收1%)和几项临床试验成本的时间安排变化,两者共同对核心营业利润产生了5%的影响 [46][47] 问题: 关于remibrutinib在MS中改善ARR的信心来源 [50] - 回答: 基于其他BTK抑制剂在类似研究中的表现以及对试验盲态数据的监测,有信心研究按预期进行,但具体数据需等待试验读出 [50] 问题: 关于pelacarsen的HORIZON试验中背景疗法(如GLP-1、PCSK9抑制剂)使用情况及其影响 [53][58] - 回答: 估计使用肠促胰岛素类疗法的患者比例约为6%,PCSK9抑制剂的使用也仅较基线11%略有增加,预计这些不会成为主要影响因素 [54][58][159] 问题: 关于下半年核心营业利润中高个位数增长指引是否意味着更强的成本控制 [61] - 回答: 下半年通常是支出较高的半年,Q2通常是利润率最高的季度。公司通过制造运营生产力和SG&A(特别是第三方支出)管理来提升效率,以抵消毛利率压力 [62][63][64] 问题: 关于公司对更大规模并购交易的看法转变 [68] - 回答: 并购策略没有变化,仍专注于20亿美元以下的补强交易,以及像Avidity这样符合战略的精选较大交易 [69][70] 问题: 关于abelacimab的研发进展和时间线 [73] - 回答: 该药研究已扩大规模,预计今年年底前进行首次数据读出(基于75%事件数),如果未达到中止标准,研究将持续至2028年 [74][75] 问题: 关于Itvisma的销售轨迹和峰值销售预期 [79] - 回答: 预计三年内完成爬坡,峰值销售潜力约20亿美元,与Zolgensma合计潜力约30亿美元。首年重点将是确保报销 [80][81] 问题: 关于Kesimpta在中国Q2的表现 [84] - 回答: 中国情况无变化,Q2份额下降主要发生在意大利。MS在亚洲的患病率较低,总体销售潜力较低,但B细胞疗法在美国以外市场渗透不足,仍有巨大机会 [85][86] 问题: 关于生物技术估值上升对公司业务发展策略的影响 [90] - 回答: 对于缺乏临床数据的资产,其价格大幅上涨,因此需要对其科学性和差异性有更高的确信度。公司仍需获取外部创新以支持增长,需在突破性科学和估值间找到平衡 [92][93] 问题: 关于pelacarsen试验结果中CV死亡组成部分的潜在重要性 [90][94] - 回答: Lp(a)与年轻患者心源性猝死高风险相关,理论上CV死亡可能是终点的重要组成部分,具体需等待数据揭晓 [94] 问题: 关于KISQALI的专利到期时间确认 [96] - 回答: 包含儿科独占期在内的专利到期指引为2031年下半年(Q3) [96] 问题: 关于ianalumab在Sjögren‘s病的监管审查进展和商业预期 [100] - 回答: 监管按计划进行,预计Q3获批。鉴于该病无获批疗法,预计可获得较广泛的报销。药物安全性良好,有利于医生尝试使用。预计该药在Sjögren‘s病单独具有数十亿美元的潜力 [101][102] 问题: 关于pelacarsen达到13%-15%获益是否被视为具有临床意义,以及remibrutinib在MS中实现残疾进展获益的信心 [106] - 回答: 对于pelacarsen,中双位数的CVRR获益对于无其他选择的患者具有临床意义。对于remibrutinib,ARR数据符合预期,但对残疾进展的影响需等待研究读出,公司相信其分子更具效力和选择性,有望带来改善 [107][108] 问题: 关于毛利率是否已见底 [111] - 回答: 目前的毛利率水平是未来建模的良好参考点,预计全年毛利率将围绕年初至今的水平波动 [112][113] 问题: 关于pelacarsen若获批,将使用现有销售队伍还是需要新建,以及相关营销投入 [116] - 回答: 预计可利用现有的Leqvio销售队伍,任何与提高Lp(a)检测率相关的投资已计入利润率指引中 [117][118] 问题: 关于Q2除Cosentyx外还有哪些产品存在库存积压 [122] - 回答: 库存变化涉及多个品牌和地区,并非单一产品所致,主要与公司新SAP系统上线相关 [123][124] 问题: 关于Scemblix预计下半年在美国达到一线NBRX领导地位是自然进展还是存在拐点 [127] - 回答: 主要是基于当前强劲的势头和改善的报销准入,预计将自然达到市场领导地位 [127][128] 问题: 关于未来RLT仿制药上市的潜在影响 [131] - 回答: 认为RLT仿制药的获批门槛应更高。公司凭借广泛的供应链网络和可靠配送能力,已减轻了潜在仿制药冲击的影响。RLT的物流复杂性使其市场动态不同于小分子或生物类似物 [132][133] 问题: 关于Leqvio在中国的发展势头和超越当前指引的潜力 [136] - 回答: 在中国NRDL纳入后表现强劲,有望成为中国市场最大的产品之一。未来增长取决于向更多医院和地区的扩张,以及后续siRNA产品在中国的引入 [137][138][139] 问题: 关于口服PCSK9抑制剂获批是否改变对Leqvio商业潜力的看法,以及其饮食限制的影响 [142] - 回答: 口服PCSK9的标签无意外之处。降脂市场巨大,Leqvio所在的不频繁给药细分市场仍有显著机会,且其支付方式(Part B)使其免受口服药价格战影响。饮食限制的影响有待观察,但公司专注于其目标细分市场 [143][144][145] 问题: 关于FSHD项目(del-brax)与监管机构沟通加速批准的细节 [148] - 回答: 公司已明确FDA的要求,正在分析数据以建立生物标志物与临床结果之间的关联。现有数据支持与FDA进行加速申报的讨论,但结果不确定 [149][150] 问题: 关于Rhapsido目前免费赠药与付费处方的比例 [153] - 回答: 未提供具体比例,但表示赠药计划与历史模式一致。目前重点是逐步改善报销环境,预计2027年及以后前景强劲 [154][155]
Novartis(NVS) - 2026 Q2 - Earnings Call Transcript
2026-07-21 21:00
财务数据和关键指标变化 - 第二季度净销售额按固定汇率计算增长1%,达到144亿美元,核心营业利润持平,为59亿美元 [3][24] - 第二季度核心营业利润率为41.2%,同比下降70个基点,主要受Avidity收购相关成本影响,但生产效率提升部分抵消了毛利率下降的影响 [24][25] - 第二季度自由现金流为56亿美元,符合预期 [25] - 上半年净销售额下降2%,核心营业利润下降7%,核心营业利润率下降2.3个百分点至39.4%,上半年自由现金流为89亿美元 [25] - Q2业绩受到一次性阶段性项目(库存和研发成本)的正面影响,使净销售额增加约1个百分点,核心营业利润增加约5个百分点,这些影响将在下半年逆转 [25][46] - 公司重申2026年全年指引:预计净销售额实现低个位数增长,核心营业利润实现低个位数下降,核心净财务结果约为17亿美元,核心税率约为16.5% [26][27] - 预计下半年净销售额将实现中个位数增长,核心营业利润将实现中高个位数增长 [27][28] - 若汇率维持7月中旬水平,预计对全年净销售额和核心营业利润均有约1个百分点的正面影响 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - **KISQALI (乳腺癌)**: 第二季度按固定汇率计算增长43%,在美国销售额首次超过10亿美元,增长39%;在美国以外市场增长49% [4]。在美国,新患者中58%来自早期乳腺癌N0和N1淋巴结人群 [5]。在德国,早期乳腺癌新处方份额达到79% [5]。公司重申其100亿美元峰值销售目标 [5] - **Kesimpta (多发性硬化症)**: 第二季度增长32%,在美国增长32%,并在B细胞和MS市场均增加了总处方份额 [7][8]。在美国以外市场表现强劲,欧洲增长强劲,国际主要市场新处方持续增长 [8] - **PLUVICTO (前列腺癌放射性配体疗法)**: 第二季度增长43%,主要由PSMA阳性人群和紫杉烷前mCRPC患者驱动 [9]。在美国,紫杉烷前患者占新患者的70%以上 [9]。美国以外市场增长强劲,新患者增长83% [9]。目前美国有超过880个站点提供PLUVICTO,美国以外有超过650个站点 [10]。预计第三季度在HSPC适应症的批准将使合格患者池扩大75% [10] - **LEQVIO (降脂siRNA)**: 第二季度增长59%,在美国增长55%,月度总处方增长49% [11]。在美国,Medicare Part B部分市场份额为23.3%,年初至今增长3.6% [11]。美国以外市场,中国国家医保目录纳入释放了显著需求,市场份额较纳入前翻倍 [12] - **Scemblix (白血病)**: 第二季度按固定汇率计算增长89%,在美国增长93% [13]。预计下半年将在美国达到一线新处方领导份额 [13]。在日本已实现一线新处方领导地位,在德国一线新处方份额已达15% [14] - **Cosentyx (免疫疾病)**: 第二季度按固定汇率增长10%,在美国增长16% [15]。在美国,新处方份额稳定在高位40%区间,预计将持续 [15]。在中国面临更多竞争,但公司能够管理以维持品牌的全球表现 [16]。预计FDA将在下半年批准其用于风湿性多肌痛,并维持其80亿美元峰值销售指引 [16] - **Rhapsodo (remibrutinib,荨麻疹)**: 在美国已有超过4000名处方医生和超过10000名患者接受治疗,其中60%为一线治疗 [16]。三大主要药房福利管理商中已有两家覆盖该药 [17]。在慢性诱导性荨麻疹适应症上,公司预计FDA将批准其用于最常见的亚型 [18] - **Ianalumab (自身免疫疾病)**: 在干燥综合征的长期随访数据显示了持续的ESSDAI获益和良好的安全性 [18][19]。预计下半年在美国推出用于干燥综合征,并有一线ITP、SLE和狼疮肾炎、系统性硬化症等多项关键数据将在2026下半年及2027年读出 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**: KISQALI销售额首次突破10亿美元 [4];LEQVIO在Medicare Part B部分市场份额达23.3% [11];Scemblix增长强劲,预计下半年达到一线新处方领导地位 [13];Cosentyx新处方份额稳定在高位40%区间 [15] - **中国市场**: Cosentyx面临更多竞争,但公司维持了70%的市场份额和领导地位 [16][97];LEQVIO被纳入国家医保目录后,市场份额较纳入前翻倍 [12];Rhapsodo在中国取得良好进展 [17] - **欧洲及其他市场**: KISQALI在76个国家获批,42个国家获得报销 [5];Kesimpta在欧洲增长强劲 [8];PLUVICTO在欧洲和日本加速采用 [9];Scemblix在德国一线新处方份额已达15% [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **增长动力**: 公司增长动力产品在第二季度按固定汇率计算增长36%,为下半年提供了增长势头 [3][4] - **研发管线进展**: - KISQALI公布了6年随访数据,显示在广泛高危早期乳腺癌人群中具有临床意义的总生存期获益 [6] - 从Avidity收购的项目取得进展:del-zota (DMD) 已向FDA提交加速批准申请,预计2027年上半年首次上市;del-brax (FSHD) 的I/II期研究达到主要和关键次要生物标志物终点,基准情况是2028年提交申请,但正在与FDA讨论基于生物标志物数据加速提交的可能性 [20][21][22] - 预计下半年将有pelacarsen、remibrutinib、del-desiran、ianalumab等多个关键数据读出 [22] - **资本配置**: 上半年支付了91亿美元股息,并在当前高达100亿美元的股票回购计划下回购了21亿美元股票,该计划剩余56亿美元待执行,目标在2027年底前完成 [26] - **并购策略**: 公司并购策略保持不变,专注于规模在20亿美元以下的交易,并选择性进行像Avidity这样符合平台或治疗领域战略的较大交易 [70][71] - **放射性配体疗法竞争**: 公司认为RLT领域由于物流复杂性和对及时交付的高要求,其竞争动态将与小分子或生物类似物不同,公司凭借广泛的供应网络建立了竞争优势 [129][130] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司上半年业绩处于指引区间上限,第二季度恢复销售增长,有望实现全年指引 [30] - 随着Entresto专利到期的影响过去,公司为中期增长指引做好了准备 [4] - 管理层对KISQALI达到100亿美元峰值销售目标、Cosentyx达到80亿美元峰值销售目标保持信心 [5][16] - 对于Itvisma (基因疗法),预计其销售爬坡期约为三年,美国以外市场将大于美国市场,峰值销售潜力约为20亿美元,与Zolgensma合计潜力约为30亿美元 [80][81] - 在心血管领域,LEQVIO的目标是成为40-50亿美元以上的产品 [141] 其他重要信息 - KISQALI在美国的专利独占期预计将在2031年第三季度结束 [95] - 第二季度的库存变动与公司新SAP系统在全球多个地区的上线有关 [121] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于votoplam在亨廷顿病中的加速批准潜力和时间线 [32] - 回答:基准情况仍需要进行III期研究,预计下半年与FDA沟通后会有更清晰的时间线,目前预期没有改变 [33][34] 问题: 关于如何定义pelacarsen、remibrutinib (MS)、remibrutinib (DM1)等关键III期试验结果的“临床意义” [37] - 回答:没有新的评论,将专注于主要终点和统计学显著性。对于pelacarsen,研究为检测13%-15%的心血管风险降低获益而设计,中双位数的获益将被视为具有临床意义 [38][39][104] 问题: 关于影响第二季度业绩的一次性项目详情 [45] - 回答:主要是全球范围内的库存相关变动(影响营收1个百分点)和部分临床试验成本的时间调整(共同影响核心营业利润5个百分点),这些影响将在第三季度逆转 [46] 问题: 关于remibrutinib在MS中相比Aubagio改善年复发率的信心来源 [49] - 回答:信心基于对其他BTK抑制剂在类似研究中表现的观察,以及对研究中盲态复发率的监测,最终结果需等待试验读出 [50] 问题: 关于pelacarsen的HORIZON试验中如何控制其他背景疗法(如PCSK9、GLP-1、SGLT2)的使用 [54] - 回答:试验在优化背景降脂治疗基础上进行,估计使用肠促胰岛素类疗法(GLP-1)的患者比例约为6%,PCSK9抑制剂的使用也基本符合预期,预计不会对结果产生重大影响 [55][59][154] 问题: 关于下半年中高个位数核心营业利润增长所暗示的成本控制措施及其对2027年的影响 [63] - 回答:下半年通常是支出较高的半年,Q2通常是利润率最高的季度。公司持续通过生产效率提升来应对毛利率压力,并专注于控制SG&A费用(特别是第三方支出),预计这一趋势将在下半年延续 [64][65][66] 问题: 关于公司对更大规模并购交易的开放态度和战略考量 [69] - 回答:并购策略没有变化,仍专注于20亿美元以下的交易,并选择性进行符合战略的较大交易(如Avidity)。公司对内部管线有信心,但需要持续补充外部创新 [70][71] 问题: 关于abelacimab的III期试验数据读出时间是否可能推迟至2028年 [74] - 回答:abelacimab的试验(针对不适合NOACs的患者)仍在按计划进行,预计在75%事件数时于今年年底前进行一次读出。如果未达到提前终止标准,试验将继续至2028年完成全部事件数 [75][76] 问题: 关于Itvisma的销售爬坡曲线和峰值销售预期 [79] - 回答:预计销售爬坡期约为三年(类似Zolgensma),美国以外市场将大于美国。峰值销售潜力约为20亿美元,与Zolgensma合计潜力约30亿美元 [80][81] 问题: 关于Kesimpta在中国第二季度的表现 [84] - 回答:中国情况无变化,市场份额从9/10降至8/10主要是由于意大利的市场份额变动。亚洲多发性硬化症患者数量较少,但B细胞疗法在美国以外市场渗透不足,仍存在巨大机会 [85][86] 问题: 关于生物技术估值上升对公司业务发展策略的影响,以及pelacarsen试验中不同终点(如心血管死亡)潜在贡献的思考 [89][90] - 回答:对于早期资产估值上升,需要对其科学性和差异性有更高确信度。对于pelacarsen,理论上脂蛋白(a)与心源性猝死相关,因此心血管死亡可能是终点的重要组成部分,具体需等待数据 [91][92][93] 问题: 关于KISQALI专利到期时间(考虑儿科独占期)的确认 [95] - 回答:包括与仿制药厂商的和解在内,KISQALI的专利独占期预计在2031年第三季度结束 [95] 问题: 关于ianalumab在干燥综合征的监管审查进展和商业上市预期 [98] - 回答:监管审查按计划进行,预计第三季度获批。鉴于该疾病尚无获批疗法,预计将获得相对广泛的准入。凭借其良好的安全性,医生更愿意尝试。公司预计其在干燥综合征单适应症上就有数十亿美元的潜力 [99][100][101] 问题: 关于remibrutinib在MS中实现残疾进展获益的信心,以及其与fenebrutinib的对比 [104] - 回答:从年复发率看,试验按预期进行。对于残疾进展,目前无法评估。公司认为其分子在靶点上的效力和选择性更高,希望其能在残疾进展上达到与B细胞抗体疗法相当的效果,但这需等待试验结果 [105][106] 问题: 关于毛利率是否已见底,以及未来利润增长的驱动因素 [109] - 回答:目前的毛利率水平可以作为未来建模的参考点。毛利率不会持平,会受产品组合影响。未来利润增长将来自SG&A费用管理和研发支出的阶段性安排,以及产品组合增长 [110][111] 问题: 关于pelacarsen和LEQVIO若取得积极结果,所需的销售队伍和营销投入 [114] - 回答:预计pelacarsen可借助现有的LEQVIO销售队伍。相关的市场教育投入已包含在利润率指引中。其他心血管管线产品(如abelacimab)未来可能需要额外的销售队伍投入 [115][116] 问题: 关于第二季度除Cosentyx外,还有哪些产品受到库存变动的影响 [119] - 回答:库存变动并非针对单一品牌,而是与全球新SAP系统上线相关的广泛调整 [120][121] 问题: 关于Scemblix预计下半年在美国达到一线新处方领导地位的驱动因素 [124] - 回答:这主要是基于当前的强劲势头和已获得的良好市场准入。随着医生对其强效安全性的认可,以及支付方对一线优效药物的接受度提高,公司有信心达到领导地位 [124][125] 问题: 关于未来仿制放射性配体疗法可能上市的影响及公司的应对策略 [127][128] - 回答:目前尚无仿制药获FDA批准。公司认为RLT的物流复杂性高,医生对按时足量给药要求严格,因此竞争动态不同。公司凭借广泛的供应网络和按时交付能力建立了优势,并通过研发下一代疗法来保持竞争力 [129][130] 问题: 关于LEQVIO在中国的发展势头和超越当前指引(约10亿美元)所需的因素 [133] - 回答:进入国家医保目录后表现强劲,有望成为中国市场最大的产品之一。持续增长取决于向更多医院和地区的扩张,以及后续siRNA产品(如心血管领域)的引入 [134][135] 问题: 关于口服PCSK9抑制剂近期获批的标签和定价是否改变了公司对LEQVIO商业潜力的看法,以及对其服药限制(空腹要求)的看法 [139] - 回答:除了标签提及PCSK9结局试验外,无其他意外。公司认为美国有大量患者血脂未达标,且存在偏好不频繁给药、医生注射疗法的细分市场,这使LEQVIO能避开口服药与单抗的价格战,有利于其实现40-50亿美元以上目标。对于口服药的空腹要求,其影响有待观察,但公司专注于自身优势的细分市场,特别是在亚洲和中东地区,siRNA需求旺盛 [140][141][142] 问题: 关于FSHD项目del-brax与监管机构就生物标志物数据加速申报的沟通计划 [145] - 回答:公司正在分析试验数据(包括活检数据),以建立生物标志物与DUX4、肌酸激酶及肌肉功能的相关性。现有数据支持与FDA进行加速申报的讨论,但无法保证成功。会议后将提供进一步指引 [145][146] 问题: 关于Rhapsodo目前“桥接项目”与付费处方的比例 [149] - 回答:公司未提供桥接项目的具体细节,但其模式与历史经验一致。目前重点是逐步改善市场准入环境。鉴于remibrutinib未来有广泛的适应症潜力,公司正谨慎管理定价,以保障长期价值 [150][151]