第11批药品集采核心规则调整 - 第11批国家组织药品集中带量采购将55种药品纳入范围，计划于2025年10月21日在上海开标 [3] - 集采规则围绕“稳临床、保质量、防围标、反内卷”四大原则进行多项优化，包括要求投标药品生产线2年内无违反GMP情况，并引入“首告从宽”机制 [3] - 优化价差控制“锚点”的选择，不再简单选用最低报价，以引导企业从“拼价格”转向“拼质量” [3][6] - 在55个集采品种中，有25个品种有参比制剂（原研药）参加，报量份额约为30% [3] 集采制度的历史成效与挑战 - 过去10批药品集采平均降价超50%，不少药品降价幅度高达95%以上，大幅降低了用药成本 [4] - 此前部分企业为抢占市场采取超常规低价策略，曾出现中标价低于成本价导致“中标即停产”，或通过关联交易、围标串标等手段操纵价格的极端现象 [5] 政策导向与行业影响 - 新一轮规则调整旨在构建更健康的竞争生态，降低企业打价格战、恶性竞争和行业垄断的可能性 [6] - 政府工作报告已明确要优化药品集采政策，强化质量评估和监管，新规是对社情民意和运行中问题的积极回应 [6] - 规则要求低于“锚点价”的企业主动回应社会对低价中选的顾虑，有助于实现更公开透明、公平公正的集采制度 [6]