药物临床试验批准

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特宝生物:益佩生新增适应症获得药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2025-08-21 21:12
产品研发进展 - 公司产品益佩生(怡培生长激素注射液)新增适应症"成人生长激素缺乏症(AGHD)"获国家药监局临床试验批准 [1] - 益佩生是公司自主研发的采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素 属于治疗用生物制品1类新药 [1] - 该产品儿童适应症(治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症所致的生长缓慢)已于2025年5月获批上市 [1] 适应症拓展 - 本次新增适应症针对成人群体 与已获批的儿童适应症形成互补 [1] - 成人生长激素缺乏症(AGHD)新适应症目前处于临床试验批准阶段 [1]