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血小板衍生生长因子(PDGF)药物研发
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华芢\生物成立13年来无药上市 背负对赌协议闯关港交所
每日经济新闻· 2025-09-15 23:41
如今,华芢生物冲刺港交所IPO(首次公开募股),能否成功过关而一解现实难题,还有待观察。 填补国产PDGF空白? 华芢生物招股书(指申请版本,下同)显示,公司成立于2012年,重点针对有医疗需求及市场机会的适应 证开发蛋白质药物。主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法。目前公司围绕血小板衍生生长因 子(PDGF)药物展开研发。PDGF是损伤后由血小板分泌的一种生长因子,可促进血管新生、调节炎症并 刺激细胞增殖与迁移,从而加速伤口愈合。 值得一提的是,PDGF领域已上市药物屈指可数,全球市场仅有一款获得美国食品药品监督管理局批准 的药物——Regranex,其适应证仅限于下肢糖尿病神经性溃疡。华芢生物被寄望于在国内市场实现零的 突破。 据招股书,华芢生物目前拥有3条研发管线,10款候选产品,覆盖14个适应证,其中7款属于PDGF类药 物。核心产品包括Pro-101-1(针对烧烫伤)和Pro-101-2(针对"糖足",即糖尿病足溃疡)。Pro-101-1已在中 国完成Ⅱb期临床试验,预计在2026年四季度完成Ⅲ期临床试验,并计划在2026年一季度向美国食品药 品监督管理局提交新药临床试验申请(IND)。Pro ...