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华芢\生物成立13年来无药上市 背负对赌协议闯关港交所
每日经济新闻· 2025-09-15 23:41
公司研发与产品管线 - 公司专注于血小板衍生生长因子(PDGF)药物研发 拥有3条研发管线 10款候选产品 覆盖14个适应证 其中7款属于PDGF类药物 [2][3] - 核心产品Pro-101-1(针对烧烫伤)预计2026年四季度完成Ⅲ期临床试验 Pro-101-2(针对糖尿病足溃疡)预计2027年二季度完成Ⅱ期临床试验 2030年在中国推出 [3] - 中国有3条PDGF药物管线 公司占据其中两条 另一条属于天士力医药但已无进展 [3] - 公司正推进PDGF候选产品用于其他9个适应证的临床前开发 [4] 市场规模与竞争格局 - 中国烧烫伤相关PDGF药物潜在市场规模预计到2033年仅约6660万元 [3] - 糖尿病足相关PDGF药物同期市场规模预计约5.8亿元 但中国糖足治疗整体市场规模2024年已达383亿元 [4] - 国内烧烫伤治疗领域已有8家企业推出9款生长因子药物(基于EGF或FGF) 糖足领域另有4条生长因子类药物管线处于研发阶段 其中三款已进入Ⅲ期临床 [4] 财务状况与资金压力 - 2023年收入47.2万元 2024年收入26.1万元 2025年前5个月收入0元 [9] - 2023年净亏损1.05亿元 2024年净亏损2.12亿元 2025年前5个月净亏损0.72亿元 [9] - 2024年研发投入9132.6万元同比增长超120% 行政开支1.17亿元占总支出的56% [9] - 截至2025年5月31日现金及现金等价物降至1.05亿元 按2024年月均超1700万元消耗速度计算仅可维持约6个月运营 [10] 股权结构与融资活动 - 创始人贾丽加直接持股19.54% 其子王轲珑直接持股17.98% 一致行动人共同控制公司66.99%权益 [5] - 2021年5月Pre-A轮融资中每元注册资本对应价格9.2元 2021年8月青岛鼎晖收购时每元注册资本价格升至17.23元 [6][7] - A轮和B轮融资包含对赌条款 要求公司必须在2026年12月31日前完成IPO 否则需按原价加利息回购股份 [10] 研发里程碑与资本运作 - 2021年4月核心产品Pro-101-2提交IND申请 2021年7月获临床试验通知书 2021年8月开始Ⅰ期临床试验 [6] - 提交IND申请后公司紧锣密鼓增加注册资本 初始股东贾丽加在2021年5月增资525万元 2021年8月套现2500万元 [6][7] 人员结构与薪酬变动 - 截至2024年底公司共有一般及行政人员54人 研发人员45人 [9] - 2023-2024年董事薪酬总额大幅上升超91% 主要因增加以股权结算的股份基础付款开支 [8]
华芢生物成立13年来无药上市 背负对赌协议闯关港交所
每日经济新闻· 2025-09-15 22:14
公司研发与产品管线 - 公司成立于2012年,专注于开发针对伤口愈合的PDGF(血小板衍生生长因子)蛋白质药物,旨在填补国产PDGF药物空白 [3] - 公司拥有3条研发管线、10款候选产品,覆盖14个适应证,其中7款为PDGF类药物 [4] - 核心产品Pro-101-1(针对烧烫伤)已在中国完成Ⅱb期临床试验,预计2026年四季度完成Ⅲ期临床,并计划在2026年一季度向美国FDA提交IND申请 [4] - 另一核心产品Pro-101-2(针对糖尿病足溃疡)正在中国进行Ⅱ期临床试验,预计2027年二季度完成,计划2030年在中国推出 [4] - 中国有3条PDGF药物研发管线,其中两条属于该公司,另一条属于天士力医药但已无进展 [4] 市场规模与竞争格局 - 公司聚焦的细分市场规模有限,中国烧烫伤相关的PDGF药物潜在市场规模预计到2033年仅约为6660万元 [4] - 针对糖尿病足的PDGF药物市场同期预计约为5.8亿元,而中国糖尿病足治疗市场整体规模在2024年已达383亿元 [5] - 竞争环境激烈,国内用于烧烫伤治疗的生长因子药物已有8家企业推出9款产品(主要基于EGF或FGF) [5] - 在糖尿病足领域,除该公司外,还有4条生长因子类药物管线处于研发阶段,其中三款已进入Ⅲ期临床 [5] 公司财务状况与现金流 - 公司收入极低且下滑,2023年收入47.2万元,2024年收入26.1万元,2025年前5个月收入为0元 [10] - 净亏损持续扩大,2023年净亏损1.05亿元,2024年净亏损2.12亿元,2025年前5个月净亏损0.72亿元 [10] - 研发投入大幅增长,2024年研发投入为9132.6万元,同比大幅增长超120% [10] - 行政开支高企,2024年行政开支高达1.17亿元,占总支出的56%,甚至高于研发开支 [10] - 截至2025年5月31日,公司现金及现金等价物降至1.05亿元,以2024年月均"烧钱"速度超过1700万元计算,当前资金仅可维持约6个月运营 [11] 公司治理与融资活动 - 公司由创始人贾丽加及其子王轲珑等人主导,贾丽加直接持股19.54%,王轲珑直接持股17.98%,一致行动人共同拥有公司约66.99%权益 [6] - 2021年5月公司进行Pre-A轮融资,估值提升,每元注册资本对应价格为9.2元 [7] - 在核心产品Pro-101-2于2021年4月提交IND申请后,初始股东突击增资,随后公司估值进一步跃升 [7][8] - 2021年8月,贾丽加以每元注册资本17.23元的价格转让部分股权,套现2500万元 [8] - 2023至2024年,公司董事薪酬总额大幅上升,涨幅超过91%,主要因增加了股权激励开支 [9] - A轮和B轮融资均包含对赌条款,要求公司必须在2026年12月31日前完成IPO,否则需回购股份 [11] 公司运营与挑战 - 公司成立13年,仍处于"三无"状态:没有稳定收入、没有商业化产品、没有盈利 [1] - 截至2024年底,公司共有一般及行政人员54人,研发人员45人 [10] - 公司面临行政开支高企、核心产品尚未获批、市场规模存在天花板等多重现实压力 [1]