Workflow
质量体系建设
icon
搜索文档
金凯生科:公司医药领域的产品主要为医药中间体及原料药
证券日报之声· 2025-12-24 21:42
(编辑 丛可心 袁冠琳) 证券日报网讯 12月24日,金凯生科在互动平台回答投资者提问时表示,公司医药领域的产品主要为医 药中间体及原料药,严格规范的质量管理始终贯穿于产品研发、生产到交付的整个服务周期。公司国内 生产基地建立了ISO管理体系并持续获得认证通过,公司美国生产基地建立了cGMP体系并获得美国、 日本的药品监督管理机构现场检查通过。前述的质量体系建设是公司能够通过国际制药企业审厂并成为 其合格供应商的基础,也是公司产品质量能够符合标准的根本保证。 ...
祝贺!西峡这家企业通过国家CNAS实验室认可
搜狐财经· 2025-07-15 12:21
公司资质与认证 - 公司检测中心通过CNAS认可,获得实验室认可证书(证书编号CNAS L23495),标志着检测技术能力、质量管理水平及标准化体系建设达到国际互认标准 [1] - CNAS认可是中国实验室检测能力的最高权威认证之一,标准与国际通用准则(如ISO/IEC 17025)接轨,检测数据可在100多个国家和地区实现互认 [3] - 检测中心配备ICP-MS、LC-MS、GC-MS等先进检测设备,以精准高效严谨为核心,为药品质量安全提供全方位高标准服务 [3] 研发与技术成果 - 检测中心在国家核心期刊发表论文6篇,获得发明专利和实用新型专利10余个,主持完成《中药材炮制生产技术教程》专著1部 [3] - 公司参与起草《中华人民共和国药典》六味地黄丸、逍遥丸等产品质量标准,制定19个行业标准和19个行业规范 [5] - 承担国家中医药管理局六味地黄丸标准化建设项目,建立从种苗到消费者的全流程质量控制检测和反馈机制 [5] 质量管理体系 - 公司持续完善质量标准评价体系,秉承"药材好·药才好"制药理念 [5] - 通过CNAS认可是对现有质量体系的肯定,公司将以此为契机深化质量管理,提供更优质可靠的中药产品 [5]