Workflow
超微创介入治疗
icon
搜索文档
堃博医疗-B:核心产品BroncAblate 智衡 一次性使用肺部射频消融导管在中国获批上市
智通财经· 2025-04-21 19:22
产品获批上市 - 公司核心产品BroncAblate智衡一次性使用肺部射频消融导管正式获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品为全球首款经自然腔道射频消融肺癌治疗器械 填补了该领域的全球空白 [1] - 产品通过经自然腔道将射频介入治疗导管精准送达肺部病灶中心 实现微创可重复的肺部肿瘤精准靶向超微创介入疗法 [1] 技术优势 - 产品解决了肺部射频消融过程中因肺部含气量大阻抗过高难以持续稳定能量输出的技术难题 [1] - 临床研究BRONC-RFII是目前经支气管镜肺部肿瘤消融领域中领先的大规模长随访时间高循证医学价值的前瞻性研究 [1] - 临床研究充分验证了产品在肺部肿瘤治疗中安全性与有效性方面的优势 [1] 市场前景 - 肺癌是中国恶性肿瘤的"第一杀手" 2022年中国新发病例达106.06万例 [2] - 现有治疗手段面临适用人群相对狭窄且并发症多治疗效果不佳等问题 [2] - 新产品为患者提供超微创介入治疗解决方案 打破传统治疗困境僵局 [2]