产品获批上市 - 公司核心产品BroncAblate智衡肺部射频消融系统主机部分正式获得中国国家药品监督管理局批准上市[1] - 该系统为全球首款经自然腔道(支气管)射频消融肺癌治疗器械[1] - 此前BroncAblate智衡导管已于2025年4月在中国获批上市[1] 产品技术特点 - BroncAblate智衡系统是全球首款通过大规模、高质量临床研究确证的经自然腔道肺癌射频消融介入治疗器械[1] - 系统主机能够实时监控消融区域靶组织温度、阻抗等状态[1] - 消融进程同步可视化，可实现智能调节输出功率[1] - 射频能量输出稳定、可控，精准覆盖病灶范围[1] - 通过盐水灌注有效降低阻抗，经自然腔道将射频能量精准送达肺部肿瘤病灶中心[2] 临床优势 - 患者可获得更小损伤、更少并发症的消融疗效[1] - 提供创伤更小、获益更佳的肺部肿瘤精准靶向超微创介入疗法[2] - 成功填补了该领域的全球空白[2] 商业化进展 - 随着主机获批，BroncAblate智衡肺部射频消融系统正式进入商业化进程[1]

产品获批上市 - 公司核心产品BroncAblate智衡一次性使用肺部射频消融导管正式获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品为全球首款经自然腔道射频消融肺癌治疗器械 填补了该领域的全球空白 [1] - 产品通过经自然腔道将射频介入治疗导管精准送达肺部病灶中心 实现微创可重复的肺部肿瘤精准靶向超微创介入疗法 [1] 技术优势 - 产品解决了肺部射频消融过程中因肺部含气量大阻抗过高难以持续稳定能量输出的技术难题 [1] - 临床研究BRONC-RFII是目前经支气管镜肺部肿瘤消融领域中领先的大规模长随访时间高循证医学价值的前瞻性研究 [1] - 临床研究充分验证了产品在肺部肿瘤治疗中安全性与有效性方面的优势 [1] 市场前景 - 肺癌是中国恶性肿瘤的"第一杀手" 2022年中国新发病例达106.06万例 [2] - 现有治疗手段面临适用人群相对狭窄且并发症多治疗效果不佳等问题 [2] - 新产品为患者提供超微创介入治疗解决方案 打破传统治疗困境僵局 [2]