软件即医疗器械(SaMD)

搜索文档
最新!美敦力重要高层变动
思宇MedTech· 2025-07-03 16:59
人事任命 - 美敦力宣布任命Michelle Quinn为高级副总裁、总法律顾问兼公司秘书,接替即将退休的Ivan Fong,任命将于2025年7月21日生效 [2] - Ivan Fong自2022年加入美敦力以来担任高级副总裁、总法律顾问兼公司秘书,领导全球法律事务,将于2025年7月21日退休 [5] - Michelle Quinn在医疗器械及制药领域拥有超过20年法律及合规经验,曾任碧迪医疗高级副总裁、总法律顾问 [6][9] 新任高管背景 - Michelle Quinn毕业于科尔盖特大学政治学专业,拥有维拉诺瓦大学法学博士学位 [6] - 曾任3M首席法律与政策官、美国国土安全部总法律顾问、Cardinal Health首席法律官 [7] - 在碧迪医疗任职期间,参与推动全球并购交易及战略布局,应对FDA和欧盟MDR法规变化 [11] - 在诺华集团旗下山德士担任北美业务副总裁兼总法律顾问,负责仿制药及生物制品法律事务 [9] 公司战略背景 - 美敦力正处于战略转型关键节点,加速向"产品+服务"模式转型 [10] - 在糖尿病管理领域推进闭环胰岛素输注系统,布局脉冲场消融技术 [12] - 在神经调控、机器人辅助手术、AI驱动产品等方向投入显著增长 [12] - 面临FDA监管趋严、欧盟MDR过渡期结束带来的合规压力 [10][12] - 中国市场集采政策持续推进,高值医疗耗材价格压力加剧 [12] 行业活动 - 即将召开第二届全球医疗科技大会(2025年7月17日)和第三届全球手术机器人大会(2025年9月3-5日) [1][13]